NOFLAMEN 15 mg comprimate

1. Ce este Noflamen și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Noflamen, meloxicamul, este un medicament numit aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

- tratamentul pe termen scurt al durerii dureroase, uneori asociată cu inflamația, cu boală articulară flare-up (osteoartrita);

- tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide cronice;

- tratamentul simptomatic pe termen lung al bolilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilita anchilozantă).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Noflamen

Nu luați Noflament:

- Dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: meloxicam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Poate apărea alergie încrucișată la derivații acidului acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

- Dacă prezentați următoarele simptome după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: astm, edem angioneurotic (umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate cauza dificultăți de respirație), urticarie, polipi nazali (inflamație) mucoasei nazale).

- În ultimele trei luni de sarcină.

- Dacă ați avut anterior o puncție a peretelui gastro-intestinal sau o sângerare a stomacului sau a intestinului în timp ce luați un tip similar de analgezic.

- În prezent activ sau cu antecedente de boală/sângerare recidivantă a ulcerului.

- În caz de insuficiență hepatică severă.

- În insuficiența renală severă, netratată.

- Dacă aveți probleme de coagulare a sângelui sau accidente vasculare cerebrale.

- La copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Noflamen.

Utilizarea unor produse precum Noflamen poate crește ușor riscul de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident cerebrovascular”), în special cu doze mai mari. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului!

Dacă aveți probleme cardiace sau aveți antecedente de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea risca să dezvoltați aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

- S-au raportat erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) la Noflamen, în principal sub formă de erupții roșii, de tip țintă sau ca punct rotund pe trunchi, adesea cu vezicule la mijlocul spotului.

- Alte semne includ ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului și organelor genitale, precum și ochilor roșii și umflați (conjunctivită).

- Aceste erupții care pot pune viața în pericol sunt adesea asociate cu simptome asemănătoare gripei, iar vezicule sau peelingul pielii se pot dezvolta pe tot corpul.

- Riscul unei reacții cutanate severe este cel mai mare în primele săptămâni de tratament.

- Dacă dezvoltați sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timp ce luați Noflamen, nu trebuie să luați Noflam din nou.

- Dacă manifestați o erupție cutanată sau oricare dintre simptomele pielii menționate mai sus, opriți imediat administrarea Noflamen și contactați imediat medicul dumneavoastră și spuneți-i că luați acest medicament.

Precauții pentru aplicare

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Noflamen pentru un tratament adecvat:

- dacă aveți boli de ficat, rinichi sau inimă (hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă) sau sunteți predispus la retenție de lichide,

- antecedente de boli gastro-intestinale (ulcer gastric sau duodenal),

- dacă luați medicamente care cresc riscul de sângerare sau ulcerare a stomacului în același timp cu steroizii orali; anumite antidepresive (de exemplu, ISRS, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei); anticoagulante precum acidul acetilsalicilic sau warfarina,

- dacă aveți o boală inflamatorie intestinală activă (colită ulcerativă, boala Crohn),

- dacă sunteți diabetic,

- dacă luați diuretice în același timp,

- dacă ați avut vreodată concentrații ridicate de potasiu în sânge,

- dacă sunteți sensibil la anumite zaharuri.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea vi se aplică pentru a primi tratamentul potrivit.

Noflamenul nu este potrivit pentru ameliorarea durerii acute.

Noflamenul, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele bolilor inflamatorii de bază. Dacă observați simptome ale unei boli infecțioase sau simptomele dumneavoastră se agravează, consultați medicul dumneavoastră.

Noflamenul poate afecta fertilitatea femeilor, deci dacă intenționați să aveți un copil și ați avut o problemă de sarcină sau ați avut un test de infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam.

Efectele secundare pot fi mai puțin tolerate de persoanele în vârstă, slabe sau debilitate și, prin urmare, trebuie monitorizate cu atenție. O monitorizare deosebit de atentă este necesară la persoanele în vârstă, care au adesea afectarea funcției renale, hepatice și cardiace.

Pacienții vârstnici au mai multe șanse de a prezenta reacții adverse, cum ar fi sângerări gastro-intestinale, ulcere și perforații, care pot fi fatale.

Copii și adolescenți

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 16 ani nu ar trebui să ia Noflament

Alte medicamente și Noflamen

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot interacționa cu Noflamen.

Corticosteroizi și alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilați) Administrarea concomitentă cu noflamen poate crește ulcerația gastro-intestinală sau risc de sângerare gastro-intestinală.

Cu anticoagulante orale, acid acetilsalicilic, ticlopidină și clopidogrel inhibitori activi de trombocite, sistemic (de obicei ca injecție subcutanată, posibil ca perfuzie continuă în spital) cu o heparină dată, un agent de dizolvare a cheagurilor de sânge (acestea nu sunt utilizate pentru tratamentul la domiciliu, sunt utilizate în îngrijiri de urgență și într-un spital) atunci când sunt utilizate împreună crește riscul de sângerare. Dacă utilizarea concomitentă a medicamentelor enumerate și Noflamen este inevitabilă, puterea efectului anticoagulant trebuie monitorizată continuu.

Litiu Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice de litiu cu utilizarea concomitentă de AINS și AINS.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicamul poate crește o metotrexat efecte hematopoietice.

Contraceptive: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce eficacitatea contraceptivelor intrauterine (DIU).

Vasele urinare Atunci când Noflamen și Noflamen sunt utilizați concomitent, trebuie asigurat un aport adecvat de lichide. funcția renală trebuie verificată înainte de începerea tratamentului.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) inhibă, de asemenea, producția de prostaglandine vasodilatatoare și pot antihipertensive (Inhibitori ai ECA, vasodilatatori, diuretice).

THE colestiramină leagă meloxicamul în tractul gastro-intestinal și astfel accelerează eliminarea acestuia.

Ciclosporină obsesie tacrolimus și funcția renală trebuie monitorizată atunci când Noflamen este utilizat concomitent.

Este posibil ca Noflamen să fie administrat concomitent, medicamente orale pentru tratamentul diabetului interacțiuni medicamentoase între.

Anumite preparate pentru tratamentul depresiei (selectiv inhibitori ai recaptării serotoninei, mic de statura SSRI) poate crește riscul de sângerare.

Utilizarea Noflamen cu alimente și băuturi

Comprimatul trebuie luat cu alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Noflamenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.

Noflamenul nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar.

Noflamenul vă poate afecta fertilitatea, deci dacă intenționați să aveți un copil și ați avut dificultăți în a concepe sau ați avut un test de infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam.

Noflamenul nu este recomandat în timpul alăptării.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Meloxicam trebuie utilizat pentru a conduce vehicule sau Nu s-au efectuat studii pentru a investiga efectele asupra capacităților de manipulare a utilajelor. Dacă aveți tulburări vizuale, somnolență, amețeli sau alte probleme ale sistemului nervos central, este recomandat să vă abțineți de la aceste activități.

Noflamenul conține:

Comprimatele de Noflamen 7,5 mg și 15 mg conțin 14,25 mg și, respectiv, 14 mg. Acestea conțin 28,50 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Noflament?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta peste 16 ani):

Pentru a trata o exacerbare a osteoartritei:

1 comprimat de Noflamen de 7,5 mg pe zi, care poate fi crescut la 15 mg pe zi.

Pentru tratamentul artritei reumatoide:

15 mg pe zi, care poate fi redus la 7,5 mg pe zi.

Pentru tratamentul spondilita anchilozantă:

15 mg pe zi, care poate fi redus la 7,5 mg pe zi.

Medicul va determina doza în funcție de severitatea simptomelor pacientului, istoricul și în funcție de orice comorbidități care pot fi prezente.

Utilizare la copii și adolescenți

Noflamentul trebuie utilizat numai la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

NU EXECESI 15 mg pe zi (două comprimate de Noflamen 7,5 mg sau 1 comprimat de Noflamen 15 mg).

Dacă „Avertismente și precauții" Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră poate decide că doza zilnică maximă pe care o puteți lua este de 7,5 mg.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimatele de Noflamen trebuie luate cu apă sau alt lichid cu alimente.

Dacă luați mai mult Noflament decât ar trebui

Este foarte important să urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă ați luat mai multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

După o supradoză de medicamente antiinflamatoare acute nesteroidiene (AINS), simptomele sunt de obicei limitate la letargie, somnolență, greață, vărsături și dureri abdominale, care de obicei se rezolvă cu tratament simptomatic. Poate să apară sângerări gastro-intestinale. Simptome de otrăvire severă: hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, modificări ale testelor funcției hepatice, insuficiență respiratorie, comă, convulsii, colaps circulator, stop cardiac. Au fost raportate reacții anafilactice (reacții alergice severe care determină dificultăți de respirație sau amețeli) cu doze terapeutice de AINS și pot apărea cu supradozaj.

Dacă uitați să luați Noflament

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Noflamen

Nu încetați să luați Noflamen în mod arbitrar, deoarece starea dumneavoastră poate reveni la nivelurile de pre-tratament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Utilizarea unor produse precum Noflamen poate crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

Cele mai frecvente efecte secundare afectează sistemul digestiv.

Acestea pot include ulcere gastrice sau duodenale, sângerări gastro-intestinale, rareori perforații ale peretelui gastro-intestinal, chiar și cu rezultate fatale, în special la bătrânețe.

Dacă aveți antecedente de ulcer, sângerări gastrice sau intestinale, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome abdominale neobișnuite. În cazul persoanelor în vârstă, toate acestea sunt și mai adevărate.

Indiferent de istoricul medical, dacă aveți dureri severe de stomac în timp ce luați Noflamen, scaunele se pot înnegri (acesta din urmă poate fi un semn de sângerare gastro-intestinală, în special în cazul unei dureri de stomac concomitente, dar poate fi cauzat și de anumite alimente, cum ar fi spanacul, măcriș, bucle sângeroase) și discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil!

De asemenea, opriți administrarea acestui medicament și contactați-vă imediat medicul dacă aveți dificultăți de respirație, urticarie, erupții cutanate sau leziuni cutanate vezicule după începerea tratamentului cu Noflamen, care sunt reacții adverse foarte rare, dar periculoase (de exemplu, reacție de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson). ).

Frecvența posibilelor reacții adverse, după cum este discutat mai jos, este listată mai jos:

- foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

- mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

- foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

- necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Anomalii hematopoietice:

Mai puțin frecvente: anemie.

Rare: număr anormal de celule albe din sânge sau număr de trombocite.

Foarte rare: lipsa unui anumit tip de celule albe din sânge (agranulocitoză).

Efecte secundare ale sistemului imunitar:

Mai puțin frecvente: anafilactic sau alte reacții alergice, altele decât reacțiile anafilactoide.

Cu frecvență necunoscută: reacții alergice severe, inclusiv leșin, respirație scurtă și reacții cutanate (reacții anafilactice, anafilactoide).

Efecte secundare psihiatrice

Rare: schimbări de dispoziție, coșmaruri.

Cu frecvență necunoscută: tulburări, dezorientare.

Efecte secundare ale sistemului nervos

Mai puțin frecvente: amețeli, somnolență

Tulburări oculare

Rare: tulburări vizuale, inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită.

Boli și simptome ale urechii și ale organului de simțire a echilibrului

Mai puțin frecvente: vertij.

Rare: tinitus.

Boala de inima și simptome cardiace

Insuficiența cardiacă a fost raportată în asociere cu tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Boli și simptome vasculare

Mai puțin frecvente: creșterea tensiunii arteriale, înroșirea feței

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Rare: au fost raportate atacuri de astm la unii pacienți alergici la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvente: indigestie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree.

Mai puțin frecvente: sângerări gastro-intestinale (cauzează scaune neplăcute, alunecate), inflamație sau sensibilitate la nivelul gurii, gastrită, eructații.

Rare: colită, ulcer gastric sau duodenal, esofagită.

Foarte rare: perforație gastro-intestinală (gaură în peretele intestinal).

Tulburări hepatobiliare

Mai puțin frecvente: teste anormale ale funcției hepatice.

Foarte rare: hepatită.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: angioedem (umflarea unor zone extinse de țesut sub piele care pot afecta fața și gâtul), mâncărime, erupție pe piele.

Rare: urticarie. Cu Noflamen au fost raportate erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).

Foarte rare: dermatită veziculară (dermatită buloasă), roșeață și umflare a pielii (eritem multiform).

Cu frecvență necunoscută: umflături în jurul ochilor, buzelor și feței, erupții cutanate în zonele expuse la lumina soarelui. (reacții de fotosensibilitate).

Afecțiuni și simptome ale rinichilor și tractului urinar

Mai puțin frecvente: retenție de sare și apă, niveluri crescute de potasiu în sânge, teste anormale ale funcției renale.

Foarte rare: insuficiență renală.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Mai puțin frecvente: edem datorat retenției de lichide, inclusiv edem al gleznei/membrelor inferioare.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect

5. Cum se păstrează Noflament?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați medicamentul dacă observați semne de descompunere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Noflamen

- Substanța activă a preparatului: 7,5 mg resp. Fiecare comprimat conține meloxicam 15 mg.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, povidonă K-25, citrat de sodiu, crospovidonă, 14,25 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) și 28,50 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) în 7,5 mg și în tableta de 15 mg, celuloză microcristalină.

Cum arată Noflamen și conținutul ambalajului

Comprimat de culoare galben pal, rotund, plat, cu margini teșite, marcat pe o parte și marcat cu E 361 (7,5 mg comprimate) sau E 362 (15 mg comprimate) pe cealaltă.

10 sau 20 de comprimate în blistere (OPA/A1/PVC // A1) și într-o cutie cu un prospect.