OPTALGIN 500 mg comprimate

1. CE ESTE OPTALGINA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Optalgin aparține unui grup de medicamente numite pirazolonă, care are un efect analgezic și antipiretic.

Comprimatele Optalgin 500 mg sunt indicate pentru tratamentul următoarelor afecțiuni la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste:

durere acută, severă după rănire sau intervenție chirurgicală
crampe (colici) dureri abdominale
dureri canceroase
alte dureri acute sau cronice severe unde alte terapii nu sunt indicate
febră mare care nu răspunde la alte tratamente.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI OPTALGIN

Nu luați Optalgin

Optalgin trebuie utilizat cu precauție

dacă răspundeți la Optalgin cu o reacție de hipersensibilitate (anafilactică); Aveți un risc crescut de a reacționa la alte analgezice în același mod.
dacă aveți o reacție de protecție alergică sau de altă natură (mediată imun) (de exemplu, agranulocitoză) la Optalgin, puteți reacționa în același mod la alți derivați de pirazolonă și pirazolidină (substanțe înrudite chimic).
Dacă aveți semne de agranulocitoză (o scădere a numărului de celule albe din sânge) sau o scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie) caracterizată prin febră mare, dureri în gât, inflamații la nivelul gurii, nasului sau gâtului, epistaxis sau sângerări ale gingiilor, nu mai lua.

Optalgin conține metamizol, un derivat de pirazolonă care prezintă riscul unui șoc rar, dar care pune viața în pericol (colapsul brusc al fluxului sanguin).

Dacă aveți oricare dintre următoarele intoleranțe, riscul unei reacții severe de hipersensibilitate la Optalgin poate fi semnificativ mai mare:

intoleranță la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate ca analgezice și în reumatism), cu simptome precum dezvoltarea mâncărimilor și umflăturilor (urticarie, angioedem).
dificultăți de respirație datorate unei contracții a pereților bronhiilor (astm bronșic), mai ales dacă aveți și inflamație a sinusurilor nazale și paranasale (rinosinuzită) sau a polipilor nazali.
urticarie cronică (urticarie).
Hipersensibilitate la aditivi sintetici (de exemplu tartrazină) sau conservanți (de exemplu benzoați).
Intoleranță la alcool, caz în care reacționați chiar și la o cantitate mică de alcool cu strănut, rupere și roșeață severă a feței. O astfel de intoleranță la alcool poate fi un semn al intoleranței analgezice nediagnosticate anterior.

Înainte de a utiliza Optalgin, medicul trebuie să intervieze pacientul așa cum este descris mai sus. În cazul unui risc crescut de reacții de hipersensibilitate, Optalgin trebuie utilizat numai după o analiză atentă a riscurilor potențiale și a beneficiilor scontate. Dacă Optalgin este utilizat în astfel de cazuri, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape și îngrijirile de urgență ar trebui să fie disponibile imediat.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: metamizol sodic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Poate fi luat cu alcool: Nu

Comprimatele Optalgin pot provoca scăderea tensiunii arteriale (reacție hipotensivă).

Riscul este crescut:

dacă aveți tensiune arterială scăzută (antecedente de tensiune arterială scăzută), deshidratare severă sau circulație redusă a sângelui sau dacă aveți insuficiență circulatorie (cum ar fi un atac de cord sau leziuni grave).
dacă aveți febră mare.

Prin urmare, utilizarea Optalgin trebuie examinată cu atenție de către medic și pacientul monitorizat îndeaproape. Pot fi necesare măsuri preventive (stabilizarea circulației sanguine) pentru a reduce orice risc de scădere a tensiunii arteriale.

Dacă este esențial să se evite orice scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, dacă aveți boli coronariene severe sau orice îngustare semnificativă a vaselor de sânge, cum ar fi alimentarea cu sânge limitată la creier), Optalgin trebuie utilizat numai cu o monitorizare atentă și regulată a circulatia sangelui.

Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, Optalgin trebuie utilizat numai după o analiză atentă a beneficiilor și riscurilor, cu măsuri de precauție adecvate.

ARTICOLE SIMILARE

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

clorpromazină (utilizată pentru tratarea anumitor simptome ale bolilor mintale). Utilizarea concomitentă a metamizolului și clorpromazinei poate determina scăderi severe ale temperaturii corpului,
anticoagulante (anticoagulante orale) utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a anumitor afecțiuni cardiace (captopril),
medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale (litiu),
medicamente utilizate pentru tratarea cancerului și a anumitor boli reumatice (metotrexat) și medicamente utilizate pentru creșterea producției de urină (triamteren),
antihipertensive și diuretice, deoarece eficacitatea acestor medicamente se poate modifica,
ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar) deoarece nivelurile serice de ciclosporină pot fi reduse. Prin urmare, nivelurile serice de ciclosporină trebuie monitorizate în mod regulat dacă pacientul ia Optalgin concomitent.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Optalgin cu alimente și băuturi

În general, consumul de alcool trebuie întotdeauna evitat în timpul tratamentului cu Optalgin, deoarece interacțiunile adverse nu pot fi excluse.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Deoarece nu există o experiență adecvată la om, nu luați Optalgin în primul și al doilea trimestru de sarcină fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă sunteți însărcinată între 3 și 6 luni, luați Optalgin numai după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră și după ce medicul dumneavoastră a analizat cu atenție beneficiile și riscurile tratamentului.

Optalgin nu trebuie utilizat în ultima lună de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații la mamă și copil (de exemplu, sângerări, blocaj prematur al aportului de sânge fetal către Botallo).

Deoarece produsele de descompunere ale comprimatelor Optalgin 500 mg sunt excretate în laptele matern, nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de cel puțin 48 de ore după administrarea ultimei doze.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se cunosc efecte adverse asupra reactivității și concentrației în intervalul de dozare recomandat. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, trebuie să luați în considerare posibilitatea unor astfel de efecte secundare, cel puțin la doze mai mari, și să vă abțineți de la utilizarea mașinilor, conducerea vehiculelor sau implicarea în alte activități periculoase. Acest lucru este valabil mai ales dacă ați consumat alcool.

Informații importante despre unele componente ale Optalgin

Acest medicament conține 1,423 mmol sodiu per comprimat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI OPTALGIN?

Luați întotdeauna Optalgin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este:

Dozajul depinde de severitatea durerii sau de înălțimea febrei și de amploarea răspunsului individual al pacientului la Optalgin. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Optalgin și vă va oferi următoarele recomandări:

în general, trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză suficientă pentru ameliorarea durerii sau reducerea febrei.
este de așteptat un efect semnificativ la 30 până la 60 de minute după administrarea comprimatului.
dacă efectul nu este adecvat, doza unică poate fi repetată de până la patru ori pe zi, în funcție de cea mai mare doză zilnică.

Următorul tabel de dozare prezintă dozele zilnice unice și maxime recomandate:

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici, doza trebuie redusă, deoarece clearance-ul produselor de degradare Optalgin poate fi încetinit.

Pacienți cu starea generală de sănătate precară sau clearance-ul creatininei redus

La pacienții cu stare generală slabă sau clearance-ul creatininei redus, doza trebuie redusă, deoarece clearance-ul produselor de degradare Optalgin poate fi încetinit.

Insuficiență renală sau hepatică

Deoarece rata de excreție este redusă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea repetată de doze mari. Nu este necesară reducerea dozei pentru utilizarea pe termen scurt. Nu există experiență cu utilizarea pe termen lung.

Metoda de aplicare

pentru uz oral.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate adecvată de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării dumneavoastră, așa cum a fost stabilit de medicul dumneavoastră.

Este recomandat să nu luați analgezice mai mult de 3 până la 5 zile, cu excepția cazului în care ați consultat în mod special medicul sau medicul dentist.

Dacă luați mai mult Optalgin decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) înghițiți mai multe comprimate simultan sau credeți că un copil a înghițit orice număr de comprimate, contactați imediat cel mai apropiat spital de urgență sau medicul.

Vă rugăm să luați cu dumneavoastră acest prospect și orice (orice) comprimate și cutie de medicamente rămase la spital sau la medic, pentru a ști ce comprimate au fost luate.

Dacă luați prea mult Optalgin poate provoca greață, vărsături, dureri de stomac, probleme cu rinichii și chiar insuficiență renală (cum ar fi semne de nefrită interstițială) și rareori poate provoca amețeli, somnolență, bătăi rapide ale inimii (dureri și crampe, crampe, tensiune arterială scăzută, scăzut tensiune arteriala).

Notă: după administrarea unor doze foarte mari, un produs de descompunere inofensiv (acid rubazonic) poate transforma urina în roșu.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Optalgin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Optalgin. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Cele mai importante efecte secundare sunt șocul (colapsul brusc al circulației) și agranulocitoza (o scădere severă a numărului de globule albe din granulocit). Aceste reacții sunt rare sau foarte rare (vezi mai jos), dar pun viața în pericol. Ele pot apărea, de asemenea, dacă ați luat anterior metamizol sodic fără probleme (consultați „Măsuri contrare”).

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Reacții de hipersensibilitate.
Reacții hipotensive în timpul sau după administrare.
Leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge).
Poate să apară exantem medicamentos (erupții cutanate induse de droguri sau mucoase) și alte erupții cutanate (erupții tranzitorii) sau sindrom Lyell (o boală care pune viața în pericol, cu leziuni extinse ale pielii). Prin urmare, trebuie să încetați imediat să luați Optalgin dacă apar reacții cutanate.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)

Reacții de hipersensibilitate severe și care pun viața în pericol. Acestea pot apărea imediat sau la câteva ore după administrarea medicamentului. Acestea apar în principal în decurs de o oră de la administrarea medicamentului.
Agranulocitoză sau trombocitopenie (reducere severă a numărului de trombocite în sânge). Ele pot apărea, de asemenea, dacă ați luat anterior metamizol sodic fără probleme.
Insuficiență a funcției renale cu producție de urină prea mică sau deloc.
Excreția de proteine din sânge în urină.
Nefrită.

Efectele secundare care afectează rinichii și/sau sistemul urinar pot să apară, în special în ceea ce privește volumul circulant de sânge, antecedente de boli renale sau supradozaj.

Semne și simptome ale reacțiilor ușoare de hipersensibilitate

reacții cutanate și ale mucoasei (de exemplu mâncărime, arsură, roșeață, urticarie, umflături)
dificultăți de respirație
afecțiuni gastro-intestinale (de exemplu greață, afecțiuni digestive, vărsături)

Astfel de reacții ușoare pot fi exacerbate:

urticarie pe tot corpul
umflarea severă a pielii și a mucoaselor (angioedem; inclusiv umflarea în jurul laringelui) și bronhospasm sever
aritmii
scăderea tensiunii arteriale (uneori precedată de o scădere a tensiunii arteriale)
colaps circulator (șoc)

La pacienții cu astm bronsic indus de analgezic (sindromul de analgezie-astm), intoleranța se manifestă de obicei sub formă de dificultăți de respirație în convulsii.

La primele semne de șoc, cum ar fi

transpirație rece
ameţeală
lesin
decolorarea pielii
senzație de apăsare și dificultăți de respirație în piept

sunt necesare intervenții vitale de urgență.

Semne și simptome ale agranulocitozei:

Riscul de agranulocitoză este crescut dacă se utilizează metamizol sodic mai mult de o săptămână. Simptomele tipice ale agranulocitozei includ:

Inflamația gurii, nasului, gâtului, organelor genitale și rectului
Durere de gât
dificultate la inghitire
febră mare
frisoane
umflarea ganglionilor limfatici poate fi ușoară sau absentă

La pacienții care iau antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor), aceste semne pot fi mici.

Deteriorarea bruscă a sănătății poate fi un semn al agranulocitozei.

Întreruperea imediată a medicamentului este o condiție prealabilă esențială pentru rezolvarea afecțiunii. Prin urmare, dacă există semne de agranulocitoză, se recomandă insistent ca Optalgin să fie întrerupt imediat, fără a aștepta obținerea rezultatelor testelor de laborator.

Contramăsuri

Alte simptome de șoc includ umflarea feței, mâncărime, senzație de strângere în piept, puls rapid și senzație de frig la nivelul brațelor și picioarelor (o scădere critică a tensiunii arteriale). Aceste simptome pot apărea la o oră după administrarea Optalgin.

Când simțiți primele semne de șoc imediat solicitați asistență medicală.

Până la sosirea medicului, partea superioară a corpului trebuie să fie într-o poziție orizontală, iar picioarele să fie așezate pe raft. Pacientul trebuie acoperit pentru a preveni frisoanele.

Agranulocitoza

Nu trebuie să luați Optalgin din nou dacă apar oricare dintre următoarele simptome:

deteriorarea neașteptată a stării generale de sănătate
febră incurabilă sau recurentă
leziuni mucoase dureroase, în special la nivelul gurii, nasului și gâtului.

Optalgin trebuie oprit înainte ca rezultatele testelor de laborator (hemogramă, hemogramă) să devină disponibile.

medicină fixă-eczemăși sindromul Lyell

Exantemul medicamentos fix este o erupție albastră intensă sau roșu închis, uneori cu vezicule. Sindromul Lyell este o boală care pune viața în pericol, cu leziuni extinse ale pielii. Optalgin nu trebuie continuat dacă apar modificări ale pielii.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OPTALGIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Optalgin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Optalgin

Substanța activă este metamizol sodic 500 mg per comprimat
Celelalte componente sunt manitol, hidroxipropilceluloză, crospovidonă (tip A), croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.

Cum arată Optalgin și conținutul ambalajului

Comprimatele Optalgin 500 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. O parte are o suprafață netedă, iar cealaltă parte are o linie ruptă. Are un diametru de 12 mm și o grosime de 7 mm.

Linia de rupere este doar pentru a ajuta la rupere și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Este disponibil în pachete de 10, 20 și 50 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.