NOVIFORM 10 mg comprimate

1. CE ESTE NOVIFORM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Numele medicamentului dumneavoastră este Noviform 10 mg comprimate sau Noviform 20 mg comprimate. Noviformul este așa-numitul un medicament aparținând grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Fosinopril este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace, ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.

medicului dumneavoastră

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI NOVIFORM

Nu luați comprimate Noviform

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (fosinopril) sau la oricare dintre celelalte componente ale Noviform sau la oricare alt inhibitor ECA.

- dacă aveți o alergie inexplicabilă, dacă ați avut o reacție alergică la tratamentul anterior cu inhibitori ai ECA (de exemplu captopril, enalapril) (față, buze, limbă și/sau gât umflate).

- dacă ești așa-numitul suferă de edem angioneurotic ereditar.

- dacă sunteți gravidă mai mult de trei luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați comprimate Noviform la începutul sarcinii/vezi secțiunea „Sarcina”).

Noviform trebuie utilizat cu precauție

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fosinopril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți afecțiuni renale, inclusiv afecțiuni ale arterelor renale (stenoza arterei renale) sau dacă sunteți supus dializei renale;

- dacă urmează un tratament în care un aparat elimină colesterolul din sânge;

- dacă ești așa-numitul urmează un tratament de desensibilizare (menit, de exemplu, să reducă răspunsul alergic la înțepături de viespe sau albine);

- dacă aveți diabet zaharat

- dacă ești așa-numitul colagenul suferă de boli vasculare, de ex. artrita reumatoidă, LES (lupus eritematos sistemic);

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți următoarele afecțiuni cardiace: stenoză valvulară, slăbiciune a mușchiului cardiac (numită cardiomiopatie), boală coronariană, boală cerebrovasculară;

- dacă aveți concentrații scăzute de sodiu în sânge;

- dacă aveți un volum scăzut de sânge (tensiune arterială scăzută din cauza pierderii de lichide);

- dacă urmează o dietă săracă în sare;

- dacă aveți boli de ficat

- dacă conținutul de apă al corpului dumneavoastră scade (deshidratare), de ex. dacă ați avut recent diaree severă sau vărsături.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Noviform nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele:

- alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, în principal

"diuretice" (de exemplu, amiloridă, spironolactonă, triamteren)

beta-blocante (de exemplu, propranolol, atenolol sau sotalol)

antagoniști ai calciului (de exemplu verapamil sau metildopa).

- substituenți de sare care conțin potasiu, suplimente de potasiu sau heparină, deoarece fosinoprilul poate crește nivelul de potasiu.

- analgezice precum indometacin, ibuprofen sau aspirină, deoarece eficacitatea fosinoprilului poate fi redusă.

- trinitrat de glicerol și alți derivați de nitrați.

- vasodilatatoare, de ex. minoxidil.

- antidiabetice (insulină sau antidiabetice orale, de exemplu tolbutamidă).

- litiu, deoarece nivelurile de litiu pot crește.

- antiacide (utilizate pentru ameliorarea problemelor stomacale), deoarece eficacitatea fosinoprilului poate fi redusă. Trebuie să treacă cel puțin 2 ore între administrarea fosinoprilului și antiacidul.

- antidepresive triciclice, de ex. amitriptilină sau dozulepină sau antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor psihiatrice), de ex. flupentixol.

- imunosupresoare (reduc defensivele naturale ale organismului), cum ar fi ciclosporina, citostatice, budesonida sau procainamida.

- medicamente precum simpatomimetice, de ex. salbutamol, efedrină și anumite medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor de răceli, tuse sau gripă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul dumneavoastră poate provoca amețeli, tensiune arterială scăzută sau vertij (amețeli rotative). Dacă prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și trebuie să începeți să luați alt medicament în locul comprimatelor Noviform. Comprimatele noviforme nu sunt recomandate la începutul sarcinii. Comprimatele Noviform nu trebuie luate după 3 luni de sarcină, deoarece pot provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Noviform nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt medicament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Informații importante despre unele componente ale Noviform:

De asemenea, conține 146 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Alte avertismente

- Dacă sunteți pe cale să aveți o intervenție chirurgicală și anestezie (inclusiv anestezie, inclusiv stomatologie), asigurați-vă că spuneți medicului sau dentistului că luați comprimate Noviform.

Utilizarea Noviform cu alimente și băuturi

Ar trebui să evitați consumul de alcool în timp ce luați acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE NOVIFORM?

Luați întotdeauna Noviform exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați comprimatul (tabletele) o dată pe zi, de preferință în același timp, cu un pahar cu apă.

Doza uzuală este:

Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate modifica doza la maximum 40 mg pe zi dacă credeți că este necesar.

Fosinoprilul poate fi luat singur sau în combinație cu un diuretic (diuretic) sau digital (glicozid cardiac). Dacă luați deja un diuretic, medicul dumneavoastră poate reduce sau opri administrarea acestuia câteva zile înainte de a începe tratamentul cu Noviform.

Ocazional, poate fi necesară ajustarea tratamentului într-un spital.

Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani): Noviform nu este recomandat.

Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza atunci când începeți să luați Noviform. Este posibil să vi se facă un test de urină și sânge.

Dacă luați mai multe comprimate Noviform decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) ați luat prea multe comprimate odată sau credeți că un copil a luat toate comprimatele, contactați imediat cel mai apropiat spital de urgență sau medicul. Simptomele unui supradozaj pot include slăbiciune sau amețeli datorate scăderii tensiunii arteriale, creșterii respirației (hiperventilație), palpitații sau modificări ale ritmului cardiac, anxietate și tuse.

Vă rugăm să luați cutia cu medicamente sau comprimatele rămase la dumneavoastră la spital sau la medic.

Dacă uitați să luați Noviform

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați medicamentul la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Noviform poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Noviform și contactați imediat medicul sau cel mai apropiat spital de urgență:

- Reacție alergică: umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului sau dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire.

Acesta este un efect secundar foarte grav, dar foarte rar. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală imediată sau de îngrijire spitalicească.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

- tensiune arterială scăzută la ridicare, care poate provoca slăbiciune sau amețeli

- greață, vărsături, diaree

- bătăi rapide ale inimii sau dureri toracice.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

- transpirație severă, febră, secreție sau mâncărime a nasului, sinuzită, bronșită (cu tuse productivă), gură uscată

- senzație de furnicături asemănătoare acului

- somnolență sau tulburări de somn

- angină, palpitații sau modificări ale ritmului cardiac

- umflarea mâinilor și picioarelor

- infarct miocardic sau accident vascular cerebral

- o scădere a numărului de celule roșii din sânge, o creștere a nivelului de potasiu din sânge

- pierderea poftei de mâncare, schimbarea gustului

- tulburări vizuale, dureri de urechi, tinitus, amețeli

Alte reacții adverse rare:

- probleme de vorbire (dificultăți în alegerea cuvintelor potrivite în timpul vorbirii, citirii sau scrierii)

- dificultăți la înghițire din cauza amigdalelor sau umflăturii limbii

- slăbiciune a membrelor, artrită

- tulburare hematopoietică, care poate include febră sau frisoane, dureri în gât, ulcer la gură sau gât, număr scăzut de celule sanguine, care poate provoca oboseală sau slăbiciune neobișnuită, sângerări neobișnuite sau vânătăi inexplicabile

- dureri abdominale și umflături

- roșeață, tulburări de sângerare, sângerări nazale

- boală vasculară periferică (boală a arterelor)

- tulburări de memorie, tulburări de orientare

- pneumonie, congestie circulatorie în plămâni.

Reacții adverse foarte rare:

A fost raportată o boală care poate provoca febră, inflamație a vaselor de sânge (inflamația vaselor de sânge), dureri musculare, dureri/inflamații articulare, tulburări hematopoietice, erupții cutanate, fotosensibilitate și alte probleme ale pielii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.

Fosinoprilul poate afecta rezultatele analizelor de sânge și urină.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE NOVIFORM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Noviform după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Noviform

- Substanța activă este fosinopril sodic. Fiecare comprimat conține fosinopril sodic 10 mg și 20 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză anhidră, povidonă K-30, crospovidonă, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dibehenat de glicerol.

Cum arată Noviform și conținutul ambalajului

Comprimate Noviform 10 mg: comprimate rotunde de la alb la aproape alb, marcate pe ambele fețe, marcate cu „F” și „10” pe o față.

Tableta poate fi împărțită în părți egale.

Comprimate Noviform 20 mg: Comprimate de culoare albă până la aproape albă, alungite, marcate cu „93” pe o parte și „7223” pe cealaltă.

Mărimi de ambalaj: 14 20, 28, 30, 50, 56, 84 sau 100 de comprimate sau 20 × 20 comprimate transparente sau alb-opace, în blistere și cutii din PVC/PVdC // Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.