OMEPRAZOLE-RATIOPHARM 20 mg capsule

1. Ce este Omeprazol-ratiopharm 20 mg CAPSULE HARD și pentru ce se utilizează?

Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule sunt indicate pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

- Ulcer duodenal (duoden ulcerativ), ulcer gastric (ventricul ulcerativ);

- Inflamația esofagului indusă de acid (esofagită de reflux), prevenirea reapariției bolii în forme severe;

- Sindromul Zollinger-Ellison (co-apariție a cancerului pancreatic, ulcer gastro-intestinal și supraîncărcare acidă);

- Tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;

- Leziune/inflamație simptomatică datorată revenirii conținutului gastric la esofag (așa-numita GORD);

- Stomac deranjat cu supraproducție acidă;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: omeprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- În timpul anesteziei generale dacă există riscul de ingestie a conținutului gastric.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg CAPSULE DURE

Nu luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule.

- Pentru copii sub 3 ani.

Aveți grijă deosebită când utilizați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule

ARTICOLE SIMILARE

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut alte boli, orice alte medicamente pe care le luați sau le-ați luat recent.!

Plângeri gastro-intestinale minore, de ex. Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule nu sunt recomandate pentru tulburări gastrice.

Diagnosticul de esofagită de reflux (reflux de acid clorhidric gastric în esofag) trebuie confirmat cu un endoscop.

Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule pentru tratamentul pe termen lung trebuie utilizat numai la pacienții cu esofagită de reflux care au recurențe frecvente sau complicații și pentru care boala nu poate fi rezolvată intermitent.

Înainte de începerea tratamentului, trebuie excluse posibilele afecțiuni maligne ale ulcerului gastric. În cazul insuficienței hepatice severe, tratamentul cu omeprazol trebuie efectuat numai cu monitorizarea regulată a enzimelor hepatice.

În caz de insuficiență vizuală sau auditivă, omeprazolul trebuie întrerupt imediat.

Luarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule, poate crește ușor riscul de fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală, mai ales dacă este utilizat mai mult de un an. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (ceea ce vă poate crește riscul de apariție a osteoporozei).

Capsula tare nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 3 ani. Există date limitate la copii.

A se utiliza numai la copii cu vârsta peste 3 ani cu plângeri severe și care nu răspund la alte tratamente!

Bătrâni sau leziuni renale

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală.

La pacienții cu insuficiență hepatică, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg, adică 1 Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsulă zilnică.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Efectele următoarelor substanțe active pot fi modificate prin administrarea concomitentă de Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule:

Clearance-ul diazepamului (utilizat pentru tratarea anxietății și tensiunii), a R-warfarinei (un compus care are proprietăți anticoagulante) și a fenitoinei (utilizat pentru tratarea epilepsiei) este încetinit. Asa numitul Se recomandă terapia anticoagulantă de tip warfarină sau monitorizarea regulată a pacienților cărora li se administrează fenitoină. Poate fi necesar să reduceți doza de medicamente.

Utilizarea concomitentă a omeprazolului și a anumitor substanțe active utilizate în infecțiile bacteriene (claritromicină, roxitromicină, eritromicină) crește cantitatea ambelor substanțe din sânge. Când omeprazolul este administrat concomitent cu claritromicină, roxitromicină sau eritromicină, medicamente suplimentare trebuie luate numai sub supraveghere strictă, în special la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă.

Este posibil ca omeprazolul să reducă absorbția medicamentelor a căror absorbție depinde de pH-ul sucului gastric (gradul de aciditate al sucului gastric), de ex. ketoconazol și itraconazol (utilizat pentru tratarea anumitor infecții fungice) sau creșterea de ex. eritromicină (antibiotic).

Utilizarea concomitentă de omperazol și vitamina B12 poate reduce absorbția vitaminei B12 orale. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care primesc tratament pe termen lung cu omeprazol.

Eliminatorii de acid pot fi luați cu Omeprazol ratiopharm 20 mg capsule. Efectul capsulei dure nu este afectat de antiacide.

Există date contradictorii cu privire la interacțiunea dintre omeprazol și ciclosporină (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe), astfel încât atunci când se ia omeprazol și ciclosporină în același timp, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic nivelurile de ciclosporină din sânge.

Nu pot fi excluse interacțiunile cu disulfiram (utilizat pentru tratamentul retragerii alcoolului) și digoxină (utilizat pentru tratarea problemelor cardiace), de aceea trebuie să se acorde prudență.

Rețineți că aceste date se pot aplica și medicamentelor luate cu puțin timp înainte!

Sarcina și alăptarea

Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar. Pe baza experienței limitate până în prezent, nu sunt de așteptat efecte adverse asupra fătului atunci când sunt luate în timpul sarcinii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule în timpul tratamentului cu omeprazol. Cu toate acestea, în afară de reacțiile adverse rare sau foarte rare care afectează sistemul nervos central sau vederea, nu este de așteptat niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule în timpul tratamentului cu omeprazol.

Informații importante despre unele componente ale Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule

Acest medicament conține 116 mg lactoză monohidrat (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg CAPSULE DURE?

Luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este o doză unică de 20 mg omeprazol pe zi. Așa-zisul. Pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison pot avea nevoie de doze mai mari.

Durata tratamentului este de obicei de 2-8 săptămâni.

Doza și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Metoda de aplicare

Capsula tare trebuie luată fără a mesteca, cu suficient lichid (de exemplu, 1 pahar de apă), înainte de masă (de exemplu, înainte de micul dejun sau de prânz).

Dacă luați mai multe Omeprazol ratiopharm 20 mg capsule decât trebuie

Asigurați-vă că vedeți un medic!

Dacă uitați să luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule

Dacă uitați să luați o capsulă, continuați să luați medicamentul conform prescrierii medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o capsulă tare uitată.

Dacă încetați să luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule

Dacă întrerupeți tratamentul sau vă opriți prematur - adică înainte ca leziunile mucoasei să se vindece complet - ar trebui să vă așteptați la recurența reclamațiilor dumneavoastră. Prin urmare, instrucțiunile medicale trebuie respectate exact.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate la rubricile de frecvență folosind următoarele categorii de frecvență:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile.

Tulburări gastrointestinale:

Frecvent: diaree, constipație, balonare (cu dureri abdominale concomitente) sau greață, vărsături. În majoritatea cazurilor, aceste plângeri se îmbunătățesc odată cu continuarea tratamentului.

Rar: Rareori, s-a observat o decolorare a limbii maroniu-negru cu administrarea concomitentă de claritromicină. Decolorarea dispare după oprirea tratamentului.

Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule în timpul tratamentului rareori s-a observat dezvoltarea unui chist tiroidian, care a fost benign și a regresat după tratament.

Foarte rar: gură uscată, inflamație a mucoasei gurii, infecție fungică a sistemului digestiv (candidoză) sau inflamație a pancreasului.

Tulburări hepatobiliare:

Rar: se observă modificări ale valorilor funcției hepatice, care revin la normal după încetarea tratamentului.

Foarte rar: hepatită, insuficiență hepatică și encefalopatie cu sau fără icter la pacienții cu boală hepatică severă preexistentă.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Foarte rar: numărul de sânge se poate modifica, scăderea temporară a numărului de trombocite sau de globule albe (trombocitopenie, leucopenie) sau scăderea numărului total de celule (pancitopenie) și scăderea producției de globule albe (agranulocitoză).

Rar: anumite forme de anemie la copii (anemie microcitară hipocromă).

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Rar: mâncărime, erupție pe piele, căderea părului, eritem multiform (boală inflamatorie a pielii) sau fotosensibilitate (fotosensibilitate) și tendință crescută de transpirație.

Foarte rar: Sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (boală severă a pielii).

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

Rar: slăbiciune musculară, dureri musculare, dureri articulare.

Rar: Risc crescut de fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală

Tulburări renale și urinare:

Foarte rar: nefrită

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvent: somnolență, somnolență, tulburări de somn (insomnie), amețeli și cefalee. Aceste reclamații se îmbunătățesc de obicei cu tratamentul continuu.

Rar: în principal la pacienții severi sau vârstnici, pot apărea senzații false (parestezie), amețeli, confuzie și halucinații.

Foarte rar: reacție depresivă sau agitație, în special la pacienții severi sau vârstnici.

Simptome oculare și oculare și boli ale urechii și ale organului de echilibru:

Rar: pot apărea tulburări vizuale (vedere încețoșată, pierderea acuității vizuale sau pierderea vederii), probleme de auz (de exemplu, tinitus) sau tulburări ale gustului. Cu toate acestea, acestea sunt stări temporare.

Reacții de hipersensibilitate:

Foarte rare: urticarie, febră, edem angioneurotic, îngustarea căilor respiratorii sau șoc anafilactic (reacție alergică severă) și vasculită alergică și febră.

Alte efecte secundare:

Foarte frecvent: Edemul membrelor poate apărea în timpul tratamentului și se rezolvă la finalizarea tratamentului.

Foarte rar: nivelurile de sodiu pot scădea și poate apărea mărirea sânilor masculi.

Dacă luați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule mai mult de 3 luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Simptomele nivelurilor scăzute de magneziu pot include oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de magneziu.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Omeprazol-ratiopharm 20 mg CAPSULE DURE?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Informații suplimentare

Ce conține Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule?

- Substanța activă este omeprazolul.

Fiecare capsulă conține 20 mg omeprazol.

Umplerea capsulei: silice coloidală anhidră, glicerol behenat, dioxid de titan (E171), citrat de trietil, talc, hipromeloză, copolimer de etil acrilat de acid metacrilic (1: 1) (conține și laurilsulfat de sodiu și polisorbat), crospovidonă, lactoză monohidrat.

Coaja capsulei: (conține și laurilsulfat de sodiu): vopsea de marcare conținând dioxid de titan (E 171), apă purificată, gelatină, oxid de fier negru (E172).

Cum arată Omeprazol-ratiopharm 20 mg capsule și conținutul ambalajului?

Aspect: Alb/alb, opac, imprimat cu „OM” în partea de sus și „20” în partea de jos, umplut cu capsule de gelatină tare, albe sau aproape albe, 219,5 mg, rotunde, biconvexe, cu flanșă, microtablete solubile intestinale.

Ambalaj: 15 buc, resp. 30 de capsule într-un recipient și cutie din HDPE opac alb cu un capac din PP alb și un capac cu șurub care conține un sigiliu care prezintă falsificare.