OMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 mg capsule gastrorezistente

1. Ce sunt Omeprazol-Zentiva capsule și pentru ce se utilizează?

Capsulele Omeprazol-Zentiva conțin substanța activă omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni. Aceste medicamente funcționează prin reducerea cantității de acid produs în stomac.

Capsulele Omeprazol-Zentiva pot fi utilizate pentru tratarea următoarelor boli:

- „Boala de reflux gastro-esofagian” (GERD). Boala în care acidul stomacal intră în esofag (tubul care leagă gâtul de stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.

- Ulcere la nivelul intestinului superior (ulcer duodenal) sau stomac (ulcer stomacal).

- Helicobacter pylori ulcere infectate cu o bacterie numită. Dacă acesta este cazul dvs., medicul dumneavoastră vă poate prescrie antibiotice pentru a trata infecția pentru a vindeca ulcerul.

- Pentru tratamentul ulcerelor cauzate de așa-numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Capsulele Omeprazol-Zentiva pot fi, de asemenea, utilizate pentru a preveni ulcerul dacă sunteți tratat cu AINS.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: omeprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- Supraîncărcarea acidului gastric cauzată de cancer pancreatic producător de hormoni (sindromul Zollinger Ellison).

Copii cu vârsta peste 1 an și cu greutatea ≥10 kg

- „Boala de reflux gastro-esofagian” Boală în care acidul stomacal intră în esofag (tubul care leagă gâtul de stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.

- La copii, simptomele pot include insuficiență stomacală (vărsături) și vărsături și creștere insuficientă în greutate.

ARTICOLE SIMILARE

Copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani

- Helicobacter pylori ulcere infectate cu o bacterie numită. Dacă acesta este cazul copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate prescrie antibiotice pentru a trata infecția pentru a vindeca ulcerul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol-Zentiva capsule

Nu luați capsule Omeprazol-Zentiva

- Dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- Dacă sunteți alergic la alte produse care conțin inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

- Dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Omeprazol-Zentiva capsule.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Omeprazol Zentiva. Capsulele Omeprazol-Zentiva pot masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă aveți oricare dintre următoarele situații înainte sau în timp ce luați Omeprazol-Zentiva, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

- Pentru slăbire nerezonabilă, severă și dificultăți la înghițire.

- În caz de dureri de stomac sau indigestie.

- Începeți să vărsați alimente sau sânge.

- Scaun negru (scaun sângeros).

- Dacă aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul crește ușor incidența diareei infecțioase.

- Are boli hepatice severe.

Dacă luați capsule de Omeprazol-Zentiva pe termen lung (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Raportați întotdeauna orice simptome și afecțiuni noi sau neobișnuite atunci când vă consultați medicul.

Dacă ați luat capsule de Omeprazol-Zentiva de mai mult de 3 luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Simptomele nivelurilor scăzute de magneziu pot include oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de magneziu.

Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, cum ar fi capsulele Omeprazol-Zentiva, poate crește ușor riscul de fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală, mai ales dacă este utilizat mai mult de un an. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (ceea ce vă poate crește riscul de apariție a osteoporozei).

Alte medicamente și capsule Omeprazol-Zentiva

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că capsulele Omeprazole Zentiva pot afecta modul în care acționează unele medicamente și alte medicamente pot afecta modul în care acționează capsulele Omeprazole Zentiva.

Nu luați Omeprazol-Zentiva dacă nelfinavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Ketoconazol, itraconazol, voriconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- Digoxina (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor de inimă)

- Diazepam (un medicament utilizat pentru ameliorarea anxietății, relaxarea mușchilor sau tratarea epilepsiei)

- Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei) Dacă sunteți tratat cu fenitoină, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze când începeți sau încetați să luați capsule Omeprazol-Zentiva.

- Medicamente utilizate pentru diluarea sângelui, cum ar fi warfarină sau alți inhibitori de vitamina K. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice atunci când începeți sau încetați să luați Omeprazol-Zentiva capsule.

- Rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei)

- Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

- Tacrolimus (utilizat în transplantul de organe)

- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare)

- Cilostazol (un medicament utilizat pentru tratamentul claudicației)

- Saquinavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

- Clopidogrel (un medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)

Dacă medicul dumneavoastră a prescris, de asemenea, antibiotice amoxicilină și claritromicină pe lângă Omeprazol-Zentiva Helicobacter pylori pentru a trata ulcerele cauzate de o infecție, este important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați.

Utilizarea Omeprazol-Zentiva cu alimente și băuturi

Puteți lua capsulele cu o masă sau pe stomacul gol.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua capsule Omeprazol-Zentiva în această perioadă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca administrarea capsulelor Omeprazol-Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pot apărea unele reacții adverse, cum ar fi amețeli și vedere încețoșată (vezi pct. 4). Dacă vă confruntați cu acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Omeprazol-Zentiva conține zaharoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Omeprazol-Zentiva capsule?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și pentru cât timp. Depinde de sănătatea și vârsta ta.

Dozajul uzual este prezentat mai jos.

Arsuri la stomac și regurgitare acidă (GERD) simptome:

- Dacă medicul dumneavoastră constată că esofagul este ușor deteriorat, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați 40 mg pe zi timp de încă 8 săptămâni dacă esofagul nu s-a vindecat.

- După vindecarea esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

- Dacă esofagul nu este deteriorat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Ulcere în partea superioară a intestinului subțire (ulcer duodenal):

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să continuați să luați medicamentul în aceeași doză timp de încă 2 săptămâni, dacă ulcerul nu s-a vindecat.

- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de încă 4 săptămâni.

Ulcere în stomac (ulcer la stomac):

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să continuați să luați medicamentul în aceeași doză timp de încă 4 săptămâni, dacă ulcerul nu s-a vindecat.

- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de încă 8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariția ulcerelor gastrice și duodenale:

- Doza uzuală este de 10 sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 40 mg o dată pe zi.

Cauzat de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru tratamentul ulcerelor duodenale și gastrice:

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Medicament antiinflamator nesteroidian pentru prevenirea ulcerelor duodenale și gastrice (AINS):

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.

Helicobacter pylori ulcere cauzate de infecție tratamentul și prevenirea recurenței:

- Doza uzuală este de 20 mg omeprazol de două ori pe zi timp de 1 săptămână.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați două antibiotice, amoxicilină, claritromicină și metronidazol.

Tumora pancreasului producătoare de hormoni cauzată de supraîncărcarea acidului gastric (Sindromul Zollinger-Ellison) a trata:

- Doza uzuală este de 60 mg pe zi.

Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nevoile dumneavoastră și de cât timp trebuie să luați medicamentul.

Arsuri la stomac și regurgitare acidă (GERD) simptome:

- Capsulele Omeprazole-Zentiva pot fi luate de copii cu vârsta peste 1 an și cu o greutate mai mare de 10 kg. Doza depinde de greutatea copilului, iar medicul va determina doza adecvată.

Helicobacter pylori ulcere cauzate de infecție tratamentul și prevenirea recurenței:

- Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua capsule de Omeprazol-Zentiva. Doza depinde de greutatea copilului și medicul va stabili doza adecvată.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice, amoxicilina și claritromicina, pentru copilul dumneavoastră.

Luând acest medicament

- Se recomandă administrarea capsulelor dimineața.

- Puteți lua capsulele cu o masă sau pe stomacul gol.

- Capsulele Omeprazol-Zentiva trebuie luate întregi, cu o jumătate de pahar de apă. Nu mestecați sau rupeți capsulele. Acest lucru este important deoarece capsulele conțin pelete cu un strat rezistent la acid la stomac, care protejează medicamentul de a fi descompus într-un mediu acid din stomac. Este important să nu deteriorați gloanțele.

Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteți înghiți capsulele

- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteți înghiți capsulele:

- Deschideți capsula și înghițiți conținutul direct cu o jumătate de pahar de apă sau puneți conținutul într-un pahar cu apă plată, un suc acid (cum ar fi mere, portocale sau ananas) sau sos de mere.

- Amestecați întotdeauna amestecul înainte de a-l consuma (amestecul nu va fi limpede). Apoi consumați amestecul imediat sau în 30 de minute.

- Pentru a vă asigura că consumați toate medicamentele, clătiți bine paharul cu o jumătate de pahar de apă și beți-l. Fiecare piesă conține medicamentul - nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Dacă luați mai multe capsule de Omeprazol-Zentiva decât trebuie

Dacă luați mai multe capsule de Omeprazol-Zentiva decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Omeprazol-Zentiva capsule

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse rare, dar grave, încetați să luați Omeprazol-Zentiva și contactați imediat medicul dumneavoastră.

- Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului, erupție pe piele, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).

- Roșeața pielii cu aspect de vezicule și exfoliere. Pot apărea vezicule severe și sângerări pe buze, ochi, gură, nas și organele genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”.

- Piele galbenă, urină închisă la culoare și oboseală, care pot fi simptome ale bolii hepatice.

Efectele secundare pot apărea cu o anumită frecvență, care este definită după cum urmează:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente

- Efecte gastro-intestinale: diaree, dureri de stomac, constipație, flatulență.

Reacții adverse mai puțin frecvente

- Umflarea picioarelor și gleznelor.

- Amețeli, furnicături la ace, somnolență.

- Vertij amețeli.

- Diferențe în valorile de laborator din sânge care indică funcția hepatică.

- Erupții cutanate, urticarie și mâncărime.

- Stare generală de rău și slăbiciune.

- Fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală (dacă capsulele Omeprazol-Zentiva sunt utilizate pentru o perioadă lungă de timp și în doze mari, vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”).

Efecte secundare rare

- Anomalii ale numărului de sânge, cum ar fi scăderea numărului de globule albe sau de trombocite. Acest lucru poate duce la slăbiciune, vânătăi sau predispoziție la infecții.

- Ocazional reacții alergice foarte severe, inclusiv umflarea buzelor, limbii și gâtului, febră și respirație șuierătoare.

- Scăderea nivelului de sodiu în sânge. Acest lucru poate duce la slăbiciune, vărsături și crampe.

- Neliniște, confuzie sau depresie.

- Tulburări vizuale precum vedere neclara.

- Respirație șuierătoare bruscă sau dificultăți de respirație (bronhospasm).

- Inflamația mucoasei bucale.

- O infecție numită „mucegai oral” cauzată de o ciupercă care poate afecta și intestinele.

- Probleme hepatice, inclusiv icter cu piele galbenă, urină închisă la culoare și oboseală.

- Erupții cutanate pe părțile expuse la lumina soarelui.

- Durere articulară (artralgie) sau durere musculară (mialgie).

- Boală renală severă (nefrită interstițială).

Reacții adverse foarte rare

- Număr de sânge, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge).

- Văzând, simțind sau auzind lucruri care nu sunt reale (halucinații).

- Boală hepatică severă care duce la insuficiență hepatică și inflamație a creierului.

- Debut brusc de erupții cutanate severe, vezicule sau descuamare a pielii. Acestea pot fi asociate cu febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

- Mărirea sânilor la bărbați.

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

- Niveluri scăzute de magneziu în sânge (hipomagnezemie) (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”)

În cazuri foarte rare, tratamentul cu capsule Omeprazol-Zentiva poate afecta celulele albe din sânge, determinând sistemul imunitar să nu funcționeze corect (imunodeficiență). Dacă aveți febră și Serios suferă de o infecție cu o stare generală deteriorată sau simptome ale unei infecții locale cu febră, cum ar fi dureri la nivelul gâtului sau gâtului sau gurii sau dificultăți la trecerea urinei, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră pentru a exclude lipsa celulelor albe din sânge (agranulocitoză) cu un test de sânge. Atunci este important să spuneți medicului dumneavoastră ce medicament luați.

Nu vă faceți griji cu privire la posibilele efecte secundare enumerate aici. Niciunul dintre ei nu vă poate raporta.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Omeprazol-Zentiva capsule?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsule Omeprazol-Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține capsulele Omeprazol-Zentiva?

- Substanța activă este omeprazolul. Capsulele gastrorezistente Omeprazol-Zentiva conțin 20 mg de omeprazol.

Umplerea capsulei: dioxid de titan (E 171), hipromeloză (E 464), talc (E 553b), hidrogen fosfat disodic dihidrat, copolimer de acid metacrilic etil acrilat (1: 1) - 30% dispersie (laurilsulfat de sodiu + polisorbat 80) ( Ph. Eur.), Citrat de trietil (E 1505), granule de zahăr sferice (amidon de porumb + zaharoză),

Coajă capsulă: gelatină (conținând laurilsulfat de sodiu), dioxid de titan (E 171)

Vopsea de marcare (șelac + oxid de fier negru (E172))

Cum arată Omeprazol-Zentiva capsule și conținutul ambalajului

Capsule tari gastro-rezistente.

Capsule de la alb la aproape alb, marcate cu „OM 20”.

Containere din HDPE închise cu un capac cu inserție de desicant.

Ambalare: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 (2x50) capsule dure gastro-rezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.