Atac de calculi renali și tamsulosin

Într-un nou studiu clinic controlat cu placebo, tamsulosina nu promovează îndepărtarea pietrelor mai mici într-un atac de pietre la rinichi.

Fiecare a 11-a persoană din Statele Unite va avea calculi renali în timpul vieții. În 2009, 340 din 100.000 de persoane au consultat un medic pentru calculi renali. În plus, prevalența s-a dublat aproape în ultimii 15 ani, în principal datorită diabetului, obezității și sindromului metabolic. Tratamentul bolii începe adesea în secția de urgență, unde blocanții receptorilor alfa-adrenergici (alfa-blocanți) sunt administrați de obicei pacientului pentru a inhiba contracția ureterală a mușchilor netezi. Tratamentul medical expulsiv pentru calculi (expulzare, îndepărtare) reprezintă 15-55% din cifra de afaceri a pacienților din secțiile de urgență. Ghidurile actuale recomandă utilizarea alfa-blocantului tamsulosin pentru pietre mai mari, pietrele mai mici sunt mai susceptibile să plece fără tratament.

Dr. Andrew Meltzer (George Washington University, Washington, DC) și colegii săi au lansat un studiu mare, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua eficacitatea tratamentului cu tamsulosin. Studiul STONE (Studiul Tamsulosinului pentru Urolitiaza în Departamentul de Urgență) a cuprins două părți. Prima fază (2008-2009) a inclus 109 pacienți cu pietre la rinichi care au apărut într-un singur departament de urgență din SUA și a doua fază a studiului (2013-2016) cu 403 pacienți cu pietre la rinichi care au avut pietre de 9 mm mai mici decât. Vârsta medie a pacienților a fost de 40,6 ani, iar dimensiunea medie a calculilor a fost de 3,8 mm, în majoritatea cazurilor în joncțiunea ureterovesicală (229 cazuri, 44,7%) sau în ureterul distal (126 cazuri, 24,6%). Conform CT, mai mult de o piatră a avut convulsii la 196 de pacienți (38,3%).

Jumătate dintre pacienți au primit tamsulosin la o doză zilnică de 0,4 mg, iar restul au luat placebo cu ambalajul și aspectul adecvat. Pacienții înscriși în studiu au fost solicitați telefonic după zilele 2, 7, 15, 20, 29 și 90. La sfârșitul perioadei de tratament prestabilită de 28 de zile, s-a măsurat obiectivul primar: rata de îndepărtare a pietrei. Pietrele au fost îndepărtate la 49,6% din grupul cu tamsulosin și 47,3% din grupul placebo, ceea ce înseamnă că nu a existat nicio diferență statistic semnificativă între cele două grupuri, deoarece riscul relativ (RR) a fost de doar 1, 05 (IC 95% 0,87 -1,27, P = 0,60). Obiectivele secundare ale studiului au fost ora de plecare a pietrei, data întoarcerii la muncă, analgezicele utilizate, posibilele spitalizări, intervenții chirurgicale (inclusiv intervenții de zdrobire a pietrei), recurențe în secțiile de urgență. Acești indicatori au fost, de asemenea, practic consistenți între cele două grupuri de pacienți.

Disfuncția ejaculatorie a apărut la 18,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat tamsulosin, comparativ cu doar 7,4% din grupul placebo și nu au fost observate evenimente adverse grave în niciunul dintre grupuri.

Astfel, cel mai mare studiu realizat în SUA până în prezent nu a constatat nicio diferență în rata de îndepărtare a pietrelor mici în termen de 28 de zile între pacienții cărora li s-a administrat tamsulosin și placebo. Cu toate acestea, tamsulosinul este încă utilizat în mod eficient în tratamentul calculilor renali mai mari.

În editorialul lor, Dr. Philipp Dahm (Universitatea din Minnesota, Minneapolis) și Dr. John Hollingsworth (Universitatea din Michigan, Ann Arbor) au subliniat că aceste rezultate sunt practic în concordanță cu studiul SUSPEND la 1.100 de pacienți cu pietre la rinichi din Marea Britanie. Droguri). În concordanță cu Dr. Meltzer și colab., Ei recomandă, de asemenea, o revizuire a liniilor directoare pentru tratamentele medicamentoase „expulzătoare”, deoarece tamsulosina poate favoriza îndepărtarea pietrei pentru pietre mai mari de până la 9 mm. Apropo, prof. Hollingsworth a fost autorul principal al unui studiu din 2016 care a arătat într-o meta-analiză foarte extinsă a 55 de publicații că pietrele ureterale mai mari de 5 mm au avut o creștere de 57% a calculilor comparativ cu pacienții martor (RR: 1,57, 95% CI 1.17-2.27) și acest rezultat a fost de atunci.