Informațiile de prescriere pentru Jardiance, Synjardy și Glyxambi pot fi extinse

Comisia Europeană, în rezoluția sa, a aprobat actualizarea Rezumatului caracteristicilor produsului pentru Jardiance ®, Synjardy ® și Glyxambi ® în cadrul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP).

Într-o rezoluție a Comisiei Europene, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a aprobat dezvoltarea Jardiance® (empagliflozin), Synjardy® (empagliflozin și metformin) și Glyxambi® (empagliflozin și linagliptin) dezvoltat în colaborare cu Boehringer Ingelheim și Eli Lilly, cu date importante despre obiectivul final referitoare la insuficiența cardiacă și funcția renală din studiul EMPA-REG OUTCOME®. Studiile anterioare ale substanțelor active empaglifosin și linagliptin pentru tratamentul diabetului de tip 2 au arătat unele beneficii cardiovasculare față de metformină ca tratament de primă linie. Cu toate acestea, aceste studii au inclus de obicei pacienți cu diabet de tip 2 cu risc crescut, în principal cei care au dezvoltat deja boli cardiovasculare (BCV) din cauza istoricului îndelungat al diabetului sau care au avut o serie de alți factori de risc și s-a îndoit dacă acest eșantion este reprezentativ pentru toți pacienții cu diabet de tip 2.

Despre diabetul de tip 2

Metformina, utilizată ca tratament de primă linie pentru diabetul de tip 2, acționează în principal prin reducerea producției de glucoză în organism și absorbția acesteia din intestin. Metformina este pe piață în UE din anii 1950.

Empagliflozin acționează prin blocarea unei proteine din rinichi numită cotransporter-2 de glucoză de sodiu (SGLT2). În mod normal, pe măsură ce rinichii filtrează sângele, SGLT2 împiedică pătrunderea glucozei din sânge în urină. Deoarece empagliflozina blochează SGLT2, mai multă glucoză este excretată în urină, ceea ce scade glicemia. Empagliflozin este autorizat în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Jardiance din 2014.

Linagliptin este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4). Funcționează prin inhibarea descompunerii hormonilor incretinici din organism. Acești hormoni sunt eliberați după masă și stimulează pancreasul să producă insulină. Prin prelungirea acțiunii hormonilor incretinici în sânge, linagliptin stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când nivelul zahărului din sânge este ridicat. Linagliptin reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat prin creșterea nivelului de insulină și scăderea unui hormon numit glucagon. Linagliptin este autorizat în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea Trajenta din 2011.

Articolul nostru se bazează pe următoarele publicații: