Noi pierderi în greutate și noi antibiotice în gama europeană de medicamente

În urma deciziei de aprobare a Comisiei Europene, o serie de medicamente noi vor fi din nou disponibile în statele membre ale UE, oferind noi alternative de tratament în mai multe domenii terapeutice, de la reducerea greutății la controlul infecțiilor, de la boala Parkinson la protecția sistemului cardiovascular.

pharmaonline

Comisia Europeană, în calitate de ultim organism decizional, a susținut propunerile de autorizare a medicamentelor făcute la reuniunea din decembrie a Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Aceasta extinde gama de medicamente din UE într-o serie de domenii terapeutice și extinde gama de indicații pentru mai multe produse.

Unul dintre noile medicamente poate ajuta la combaterea obezității ca supliment la o dietă hipocalorică și la activitate fizică regulată. Terapia cu eliberare prelungită este indicată pentru tratamentul obezilor (indicele de masă corporală [IMC] ≥ 30 kg/m 2) sau supraponderali (IMC: 27-30 kg/m 2) și Mysimba comprimat (Orexigen Therapeutics Ireland Ltd.) acționează central. Naltrexonă componentă ca antagonist al receptorilor m-opiacei, bupropion componenta acționează ca un inhibitor al recaptării noradrenalinei și dopaminei. Cu asta afectează funcționarea a două zone ale creierului care sunt responsabile pentru controlul aportului de alimente și a consumului de energie al organismului, sau sunt responsabili de feedback-ul recompenselor legate de masă. Studiile efectuate până în prezent au oferit, de asemenea, rezultate liniștitoare în ceea ce privește riscurile cardiovasculare potențiale grave ale tratamentului, dar studiile privind efectele cardiovasculare pe termen lung sunt încă în curs.

Un antibiotic parenteral este Xydalba (pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă; Durata Therapeutics International B.V.) A adult sever acut a primit o autorizație de introducere pe piață pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor moi. dalbavancin inhibă sinteza peretelui celular de către bacteriile Gram-pozitive. Studiile indică faptul că este de o mare importanță din punct de vedere infectologic streptococ si Staphylococcus aureus este, de asemenea, eficient împotriva tulpinilor rezistente la meticilină. Datorită proprietăților sale farmacocinetice favorabile este suficient să dai o dată pe săptămână.

De asemenea, a fost aprobat ca inhibitor al agregării plachetare clopidogrelul este un medicament generic nou, Clopidogrel ratiopharm comprimate filmate (Teva Pharma B.V.). Javallata prevenirea aterotrombozei în infarctul miocardic, accident vascular cerebral ischemic, boală vasculară periferică sau sindrom coronarian acut și prevenirea evenimentelor aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială. Pe baza studiilor clinice, produsul este de calitate adecvată și bioechivalent cu medicamentul de referință (comprimate Plavix, Sanofi Clir SNC).

Nou activat Xadago comprimate filmate (Zambon SpA.) Az pentru tratamentul adjuvant al bolii Parkinson idiopatice servește. Levodopa sau alte medicamente antiparkinsoniene administrate în asociere cu doze stabile pot fi utilizate la pacienții adulți cu fluctuații moderate până la severe. Ingredient activ, a safinamidă Inhibitor MAO-B extrem de selectiv și reversibil și inhibitor dependent de condiție al canalelor de sodiu cu tensiune - astfel nu numai că mărește nivelurile de dopamină extracelulară în striat, dar reduce și eliberarea crescută de glutamat în creier.

I sa acordat o autorizație de introducere pe piață pe baza consimțământului informat de către clorhidrat de sevelamer substanta activa Comprimate filmate Tasermity (Genzyme Europe BV.). THE pentru a reduce hiperfosfatemia preparat oral adecvat a în tratamentul pacienților adulți pe hemodializă sau dializă peritoneală poate fi utilizat suplimentat cu supliment de calciu și vitamina D. Molecula de sevelamer care leagă fosfatul acționează în tractul gastro-intestinal. Sevelamer reduce incidența evenimentelor hipercalcemice comparativ cu pacienții care utilizează numai lianți de fosfat pe bază de calciu.

Este comercializat ca medicament orfan Quinsair (levofloxacină, Aptalis Pharma SAS.) ca antibiotic topic a în fibroza chistică (CF) pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu poate oferi o nouă alternativă. Soluția de nebulizator a fost demonstrată în studiile clinice pentru a preveni deteriorarea în continuare a funcției pulmonare la pacienții cu FC.

Indicație extinsă

Decizia Comisiei Europene de a extinde indicația pentru aprobare în cadrul reuniunii CHMP din decembrie a fost, de asemenea, susținută. Astfel, lenalidomida este activă Revlimid capsule (Celgene Europe Ltd.)mielom multiplu adult nu numai în a doua linie permisă până acum și în combinație cu dexametazona, dar și cu boala primul obține, de asemenea, un loc în gestionarea liniei, dacă pacientul nu este un candidat potrivit pentru transplant.

Bortezomib conține substanța activă Velcade (pulbere pentru soluție injectabilă; Janssen-Cilag International N.V.) Pe lângă tratamentul anumitor cazuri de mielom multiplu, de asemenea, pentru tratamentul limfomului cu celule de manta poate fi utilizat în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison dacă pacientul nu este potrivit pentru transplantul de celule stem hematopoietice.

Degludec conține insulină Tresiba soluție injectabilă (Novo Nordisk A/S) nu numai pentru diabetici adulți, ci și pentru de asemenea, pentru tratamentul adolescenților și copiilor cu diabet zaharat aplicabil, De la vârsta de 1 an.

Clostridium histolyticum conține colagenază Xiapex (pulbere și solvent pentru soluție injectabilă; Biovitrum orfan suedez AB), cunoscut sub numele de contractura lui Dupuytren (fibromatoza palmelor, adică contracția continuă a tendoanelor palmelor, care duce la curbarea degetelor și în cele din urmă la o poziție a mâinii asemănătoare ghearelor) poate fi completată de Peyronie-boală (caz în care boala țesutului conjunctiv afectează penisul, provocând curbură anormală, durere și, în cazuri severe, disfuncție erectilă).