Sirop Robitussin ™ Junior 100 ml

Descriere produs

Siropul Robitussin ™ Junior calmează tusea încăpățânată, uscată, iritantă a copiilor și are un gust foarte plăcut. Substanța activă este dextrometorfanul, care are un efect antitusiv. Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Sirop Robitussin Junior

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi!
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele copilului dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce este siropul Robitussin Junior și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza siropul Robitussin Junior

3. Cum se utilizează siropul Robitussin Junior?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează siropul Robitussin Junior?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este siropul Robitussin Junior și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Robitussin Junior este bromhidratul de dextrometorfan.

Suprimantul tusei, ameliorează tusea uscată încăpățânată la copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani.

Acest medicament este recomandat numai pentru uz pediatric.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele copilului dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 7 zile.

Acest lucru poate duce la dependența de droguri. Prin urmare, durata tratamentului trebuie să fie scurtă.

2. Înainte de a utiliza siropul Robitussin Junior

• Dacă luați medicamente precum anumite antidepresive sau antipsihotice, Robitussin Junior Syrup poate interacționa cu aceste medicamente și este posibil să aveți modificări ale stării mentale (cum ar fi agitație, halucinații, comă) și alte reacții adverse, cum ar fi temperatura corpului. 38 ° C creșterea frecvenței cardiace, fluctuația tensiunii arteriale, reflexe excesive, rigiditate musculară, incoordonare și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).

Nu utilizați siropul Robitussin Junior:

dacă copilul dumneavoastră este alergic la bromhidrat de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

în caz de tuse însoțită de secreție excesivă și producție de mucus;
dacă copilul dumneavoastră este așa-numitul. inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), așa-numiții inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau alte medicamente pentru depresie, tulburări psihiatrice sau emoționale, posibil boala Parkinson, sau au încetat să mai luați mai puțin de două săptămâni. Dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul copilului dumneavoastră este listat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să ia acest medicament.
Sub 2 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Robitussin Junior dacă

copilul dumneavoastră are o tuse cronică asociată cu fumatul sau cu boli pulmonare cronice (cum ar fi astmul sau emfizemul);
copilul dumneavoastră are insuficiență respiratorie sau boli de ficat.

Opriți administrarea medicamentului și consultați un medic dacă tusea copilului dumneavoastră durează mai mult de 7 zile, tusea se poate întoarce sau dacă tusea este asociată cu febră, erupție cutanată sau cefalee persistentă. Acestea pot fi simptome ale unei boli grave.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Alte medicamente și Robitussin Junior

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente.

Nu utilizați acest medicament dacă copilul dumneavoastră are un așa-numit inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), așa-numiții inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau alte medicamente pentru depresie, tulburări psihiatrice sau emoționale, posibil boala Parkinson, sau au încetat să mai luați mai puțin de două săptămâni. Dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul copilului dumneavoastră este listat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să utilizeze acest medicament (vezi „Nu luați sirop Robitussin Junior”).

Atunci când este utilizat cu anumite sedative, efectul Robitussin Junior poate fi crescut sau este mai probabil să apară efecte secundare.

Utilizarea concomitentă a unor medicamente precum fluoxetină, paroxetină, chinidină, terbinafină, amiodaronă, flecainidă, propafenonă, sertralină, bupropionă, metadonă, cinacalcet, haloperidol, enzima 206, poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de dextrometorfan. Ca urmare, au apărut simptome de supradozaj.

Utilizarea concomitentă a siropului Robitussin Junior cu alimente, băuturi și alcool

Se utilizează numai la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.

Băuturile alcoolice sau medicamentele trebuie evitate în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Se utilizează numai la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Se utilizează numai la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.

Robitussin Junior vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Conducătorii auto și cei implicați în muncă care prezintă un risc de accident ar trebui să știe că medicamentul conține alcool.

Siropul Robitussin Junior conține:

Sorbitol și maltitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.!

2,5% vol etanol (alcool), până la 103 mg pe doză de 5 ml, echivalent cu 2,5 ml bere, 1 ml vin. În caz de problemă cu alcoolul, preparatul este dăunător. Trebuie luată în considerare femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și pacienții cu risc crescut (de exemplu, boli hepatice sau epilepsie).
Nemuritoare, care poate provoca reacții alergice.

Informații pentru diabetici: îndulcitorii utilizați în produs nu au un efect direct asupra nivelului de zahăr din sânge.

Fără zahăr, nu deteriorează dinții.

Utilizarea medicamentului poate da un rezultat pozitiv la un test de dopaj.

3. Cum se utilizează siropul Robitussin Junior?

pentru uz oral.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Copii de la 2 la 6 ani: 5 ml la fiecare 4 ore.

Copii de la 6 la 12 ani: 10 ml la fiecare 4 ore.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani.

Robitussin Junior nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani (vezi „Nu utilizați sirop Robitussin Junior”).!

Pentru un somn bun, este recomandat să luați o doză la culcare.

Doza recomandată nu trebuie depășită!

În caz de supradozaj, pot apărea evenimente adverse grave, inclusiv tulburări ale sistemului nervos. Îngrijitorul nu trebuie să depășească doza recomandată.

Dacă utilizați mai mult sirop Robitussin Junior decât ar trebui

În caz de supradozaj accidental, întrerupeți utilizarea și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă luați mai mult sirop Robitussin Junior decât ar trebui, puteți prezenta următoarele simptome: greață și vărsături, contracții musculare involuntare, agitație, confuzie, somnolență, tulburări de conștiință, mișcări involuntare și rapide ale ochilor, probleme cardiace (de exemplu, bătăi rapide ale inimii), tulburări de coordonare, psihoză cu halucinații vizuale și agitație excesivă, precum și iritabilitate, conștientizare scăzută, amețeli, tulburări articulare și tremor.

În caz de supradozaj semnificativ, pot apărea și următoarele simptome: comă, probleme respiratorii severe și convulsii.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau spitalului.

Dacă uitați să utilizați siropul Robitussin Junior

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați acest medicament la următoarea doză la următoarea doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Medicamentul este, în general, bine tolerat.

Efectele secundare ale medicamentului pot fi clasificate după cum urmează:

Foarte frecvent: poate apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați

Frecvent: poate apărea la mai puțin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați

Rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați

Rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Tulburări și simptome ale sistemului imunitar:

Rare: hipersensibilitate (alergie).

Tulburări ale sistemului nervos:

Rare: somnolență, amețeli.

Tulburări gastrointestinale:

Rare: greață, vărsături.

Raportarea efectelor secundare

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează siropul Robitussin Junior?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați medicamentul dacă sigiliul de garanție al produsului achiziționat este deteriorat!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Robitussin Junior Sirop?

Substanță activă: 3,75 mg bromhidrat de dextrometorfan (2,93 mg dextrometorfan) în 5 ml sirop.
Celelalte ingrediente sunt aromă de rodie cireșe, benzoat de sodiu, caramel, levomentol, edetat disodic, acesulfam potasic, acid citric anhidru, ciclamat de sodiu, 96% etanol, glicerol, sirop de maltitol (E965), carmeloză sodică, amarant (E123), non- sirop de cristalizare sorbitol (70%) (E420), apă purificată.

Cum arată Robitussin Junior și conținutul ambalajului?

Robitussin Junior este o soluție clară, roșie, ușor vâscoasă, cu o aromă și un gust caracteristic cireșelor.

Ambalare: Flacon maro cu un volum de umplere de 100 ml și un capac alb. 1 sticlă și o ceașcă de măsurare incoloră de 10 ml într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Producător

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1

29016 Cortemaggiore (Piacenza)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2020