Suprimant al apetitului mortal - Cel puțin 1.300 de persoane au murit din cauza unui drog

Potrivit lui Mahmoud Zureik, co-lider al cercetării, membru al personalului Institutului Național Francez pentru Sănătate și Cercetări Medicale (Inserm), aproximativ 3.100 de persoane au fost spitalizate în cei 33 de ani de circulație a medicamentului.

mortal

Benfluorex, comercializat în Franța sub denumirea de marcă Mediator, a fost prescris pentru diabetici supraponderali, dar a fost, de asemenea, utilizat ca un inhibitor al poftei de mâncare până în noiembrie 2009 și apoi interzis după ce s-a sugerat că ar putea deteriora valvele cardiace. Drogul a fost interzis și în Statele Unite, Spania și Italia.

Anterior, în 2010, agenția franceză responsabilă pentru siguranța produselor de sănătate a estimat că ingredientul activ benfluorex a contribuit la aproximativ 500 de decese de la introducerea medicamentului în 1976. Producătorul produsului, compania farmaceutică Servier, a respins apoi estimarea autorității, menționând că 2,5 la sută din populație are o problemă a valvei cardiace care se agravează cu excesul de greutate și vârsta.

Într-un studiu recent, Zureik a clarificat numărul estimat de decese, potrivit cărora drogul ar fi putut provoca moartea a 1.300 de persoane. Majoritatea datelor utilizate pentru analiză provin din sistemul național de asigurări de sănătate francez, potrivit căruia, în 2006, de exemplu, 303.000 de pacienți au luat medicamentul în țară. Până la retragere, un total de 145 de milioane de cutii fuseseră vândute de la Mediator pe piața franceză.

Studiul a fost publicat joi în cel mai recent număr al revistei Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

Nu au fost comercializate aici în Ungaria

Servier nu a înregistrat sau comercializat niciodată produsul său Mediator în Ungaria - nici ingredientul său activ - astfel încât cazul nu afectează în niciun fel pacienții maghiari, a declarat compania într-un comunicat trimis portalului nostru.

Mediator a fost lansat în Franța în 1976 și s-a dovedit a fi eficient în studii controlate bazate pe o metodologie riguroasă.

Pentru efectele secundare, centrele regionale de farmacovigilență aflate sub supravegherea AFSSAPS (Autoritatea franceză de sănătate) și propriul departament de farmacovigilență al Servier, de asemenea, au monitorizat medicamentul în mod continuu.

La începutul anului 2009, un număr limitat de leziuni valvulare fusese raportat la pacienții tratați cu Mediator (12 cazuri), care fuseseră raportate și nu puteau fi asociate cu niciun deces. În urma datelor primite în 2009, în noiembrie 2009, autoritățile sanitare au decis să retragă Mediator.

Boala cardiacă cu valve este o boală frecventă în populația generală, care poate avea o serie de cauze cunoscute, cum ar fi degenerative, reumatice, inflamatorii, congenitale, ischemice și așa mai departe. origine. Acest lucru poate fi însoțit de factori de risc precum fumatul, hipertensiunea arterială sau diabetul, care contribuie la apariția bolilor valvei cardiace.

Datele despre decesele din mass-media sunt foarte departe de cele constatate atunci când medicamentul a fost testat pentru farmacovigilență, deoarece aceste cifre se bazează pe ipoteze bazate pe extrapolare, scrie ei.