TORVACARD 10 mg comprimate filmate

Torvacard aparține unui grup de medicamente numite statine, care reglează metabolismul lipidelor (grăsimilor).

Torvacard este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge și a trigliceridelor atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi sau schimbarea stilului de viață nu sunt suficiente. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Torvacard poate fi utilizat și pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Ar trebui să continuați dieta obișnuită cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvacard

Nu luați Torvacard

- dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la orice alt medicament utilizat pentru reducerea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă s-a observat o creștere a testelor funcției hepatice de origine necunoscută,

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă,

- dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă

Avertismente și precauții

ARTICOLE SIMILARE

Este posibil ca Torvacard să nu vă aplice din următoarele motive:

- dacă ați avut un accident vascular cerebral cu un accident vascular cerebral sau dacă aveți cavități mici în creier care sunt umplute cu lichid ca urmare a unui accident vascular cerebral anterior,

- dacă glanda tiroidă nu funcționează corect (hipotiroidism),

- dacă aveți antecedente de dureri musculare recurente sau inexplicabile sau antecedente familiale de probleme musculare,

- dacă ați avut anterior probleme musculare când ați fost tratat cu alte medicamente pentru reducerea grăsimii (de exemplu, alte statine sau medicamente fibrate),

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,

- dacă aveți antecedente de boli hepatice,

- dacă aveți peste 70 de ani.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua TORVACARD.

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă

Dacă aveți oricare dintre acestea înainte ca medicul dumneavoastră să ia Torvacard și este posibil să vi se efectueze analize de sânge pentru a prezice riscul efectelor secundare musculare. Se știe că riscul de apariție a efectelor secundare musculare (de exemplu rabdomioliză) crește odată cu utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Torvacard”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Torvacard

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Torvacard sau Torvacard poate schimba modul în care acționează alte medicamente. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Poate exista un risc crescut de reacții adverse, inclusiv o afecțiune importantă care implică defalcarea musculară cunoscută sub numele de rabdomioliză, care este descrisă în secțiunea 4.

- Medicamente care afectează funcționarea sistemului imunitar de ex. ciclosporină.

- Anumite antibiotice sau medicamente antifungice de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic.

- Alte medicamente care controlează nivelul de grăsime din sânge includ gemfibrozil, alți fibrați, colestipol.

- Unele blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei sau hipertensiunii arteriale, de ex. amlodipină, diltiazem sau medicamente antiaritmice de ex. și digoxină, verapamil, amiodaronă.

- Medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.

- Printre alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Torvacard, cum ar fi ezetimib (utilizat pentru scăderea colesterolului), warfarină (utilizată pentru a inhiba coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (utilizat pentru a trata convulsiile), cimetidină (utilizată pentru a trata arsurile la stomac și ulcerul peptic), fenazonă (utilizată pentru a trata durerea și crampele) și anti -medicamente perturbatoare).

- Medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Torvacard cu alimente și băuturi

Vezi secțiunea 3 pentru informații despre administrarea Torvacard. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mai mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Torvacard.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru mai multe detalii.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Torvacard dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu luați Torvacard dacă sunteți gravidă decât dacă utilizați o metodă fiabilă de contracepție.

Nu luați Torvacard dacă alăptați.

Siguranța Torvacard în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă observați că acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini care sunt afectate de acest medicament.

Torvacard conține lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Torvacard?

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o urmați pe tot parcursul tratamentului cu Torvacard.

Doza inițială obișnuită de Torvacard pentru adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste este de 10 mg pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește acest lucru până când ajungeți la doza de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza cel mai devreme la fiecare 4 săptămâni. Doza maximă de Torvacard este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Comprimatele filmate Torvacard trebuie înghițite întregi, cu o înghițitură de apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați întotdeauna să luați comprimatul în același timp.

Luați întotdeauna Torvacard exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Durata tratamentului cu comprimate filmate Torvacard va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul Torvacard este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Torvacard decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Torvacard (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Torvacard

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Torvacard comprimate filmate

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate mai jos, încetați să luați comprimatul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Rare: afectează până la 1 din 1000 de persoane:

- Reacție alergică severă care poate provoca umflarea feței, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație.

- O afecțiune severă, cu umflare și descuamare severă a pielii, vezicule ale pielii, gurii și organelor genitale și febră. Erupții cutanate cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor, care pot provoca vezicule.

- Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră în același timp, simptomele pot fi cauzate de o defecțiune musculară anormală care poate duce la o afecțiune care pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: afectează până la 1 din 10.000 de persoane:

- Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica o problemă a ficatului. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile cu Torvacard

Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):

- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale

- creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, monitorizarea atentă a nivelului zahărului din sânge), creșterea creatinin kinazei din sânge

- greață, constipație, balonare, indigestie, diaree

- dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate

- teste crescute ale funcției hepatice în rezultatele analizelor de sânge

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):

- anorexie anormală, creștere în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, nivelul zahărului din sânge trebuie verificat cu atenție)

- amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, scăderea durerii sau palparii, modificări ale gustului, probleme de memorie

- sună în urechi și/sau în cap

- vărsături, eructații, dureri abdominale inferioare și superioare, inflamație a pancreasului (inflamația pancreasului provoacă dureri de stomac)

- erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului

- dureri de gât, oboseală musculară

- oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră

- apariția celulelor albe din sânge în urină (test de laborator)

Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):

- sângerări sau vânătăi neașteptate

- colestază (caracterizată prin colestază, îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

Reacții adverse foarte rare (afectează până la 1 din 10000 de persoane):

- reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin

- ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați).

Reacții adverse posibile cu unele statine (medicamente de același tip):

- probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Torvacard?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele filmate Torvacard

Substanța activă din Torvacard este atorvastatina.

Fiecare comprimat conține 10 mg sau 20 mg, resp. Conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică).

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), oxid de magneziu greu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză cu substituție redusă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză (E464), macrogol 6000 (E171), talc.

Cum arată Torvacard și conținutul ambalajului

TORVACARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, de aproximativ 9,0 x 4,5 mm.

TORVACARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, de aproximativ 12,0 x 6,0 mm.

TORVACARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, de aproximativ 13,9 x 6,9 mm.

30 sau 90 de comprimate filmate în blistere și cutii cu Al/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.