SOLU-MEDROL 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

1. Ce este Solu-Medrol și pentru ce se utilizează?

Solu-Medrol conține metilprednisolonă. Metilprednisolonul aparține unui grup de medicamente numite steroizi, cunoscuți și sub numele de corticosteroizi. Corticosteroizii se formează în mod natural în organism și sunt importanți în multe procese din corp.

1000

Introducerea corticosteroizilor suplimentari, cum ar fi Solu-Medrol, poate ajuta după intervenții chirurgicale, leziuni, dacă corpul dumneavoastră nu poate produce suficient corticosteroizi din cauza insuficienței suprarenale. Poate fi utilizat și după transplant de organe; pentru tratamentul simptomatic al exacerbărilor cancerului și al sclerozei multiple și al poliartritei reumatoide; și în afecțiuni inflamatorii sau alergice care implică următoarele organe:

- creier (meningită, edem asociat cu tumoare cerebrală)

- colon și intestin subțire (de exemplu, boala Crohn și colita ulcerativă)

- stiu (astm, alergii severe sau reacții de hipersensibilitate, boli pulmonare)

- Piele (Sindromul Stevens-Johnson, care poate include vezicule/descuamare a pielii, vezicule la ochi, gură, anus, ulcerații genitale, care pot fi însoțite de febră mare și slăbiciune generală.)

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Solu-Medrol pe lângă cele enumerate mai sus alte conditii îl puteți comanda și pentru dvs. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat acest medicament.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: metilprednisolon

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza injecția Solu-Medrol

Nu utilizați injecția Solu-Medrol:

- dacă după utilizarea metilprednisolonului sau a oricăruia dintre celelalte componente ale injecției cu Solu-Medrol (pentru o listă de ingrediente, vezi secțiunea 6) reactie alergica aplicat la tine. O reacție alergică poate provoca erupții cutanate sau roșeață a pielii, umflarea feței sau a buzelor sau dificultăți de respirație.

- dacă afectează un organ intern (sistemic) infecție fungicăe van.

Injecția cu Solu-Medrol nu trebuie utilizată în măduva spinării (așa-numita administrare intratecală).

În timp ce luați Solu-Medrol nu o poți obține vaccin „viu”. Eficacitatea altor vaccinuri poate fi redusă.

ARTICOLE SIMILARE

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre cele de mai sus.

Avertismente și precauții

Înainte de a începe să luați acest medicament, spune-mi medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza atent tratamentul, vă poate ajusta doza sau vă poate recomanda alte medicamente.

- THE herpes ocular, sau un ciupercă sau virusinfecţie.

- Boli psihiatrice, schimbări ale dispoziției, predispoziție psihotică.

- Convulsii asociate cu convulsii (de exemplu, epilepsie).

- Diabet (sau dacă aveți antecedente familiale de diabet).

- Hipertensiune.

- Insuficiență cardiacă congestivă.

- Insuficiență renală.

- Sarcomul lui Kaposi (un tip de tumoare a pielii).

- Când utilizați medicamente cu steroizi dureri musculare(durere sau slăbiciune) au fost raportate.

- Miastenia gravis (o afecțiune care provoacă oboseală și slăbiciune musculară).

- Osteoporoza (oase fragile).

- Ulcer peptic sau probleme severe de stomac sau intestinale.

- Tuberculoza pulmonara (TB) sau dacă aveți antecedente de tuberculoză pulmonară.

- Fungic, viral, bacterian sau parazit-infecții (de exemplu, infecția cu nematode, varicela, rujeola). Dacă credeți că ați fost expus la varicelă sau rujeolă și nu ați avut această boală sau nu sunteți sigur dacă ați avut acestea.

- Disfuncție tiroidiană.

- Dacă sunteți tratat cu Solu-Medrol situație stresantăvor fi incluse. În acest caz, medicul dumneavoastră poate lua în considerare creșterea dozei de medicament.

- Leziuni cerebrale.

- Vaccinări - Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă ați primit recent sau veți primi orice vaccinări.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai sus.

Alte medicamente și injecția cu Solu-Medrol

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece administrarea Solu-Medrol împreună cu alte medicamente poate fi dăunătoare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care acționează Solu-Medrol sau alte medicamente:

- Anticoagulante - poate fi folosit pentru a „dilua” sângele, precum de ex. acenocumarol, fenindion și warfarină.

- Antibiotice (cum ar fi claritromicina, eritromicina, troleandromicina).

- Acid acetilsalicilic (acid acetilsalicilic) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ca. ibuprofen, care sunt utilizate pentru tratarea durerii ușoare până la moderate.

- Barbiturice (ex. fenobarbital), carbamazepină, fenitoină și primidonă - pentru tratamentul epilepsiei.

- Ciclosporină - utilizat pentru tratarea artritei reumatoide severe, a psoriazisului sever sau după transplant de organe sau măduvă osoasă.

- Ciclofosfamidă, tacrolimus - după transplant de organ sau măduvă osoasă.

- Diltiazem (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) și antihipertensive.

- Scăderea glicemiei medicamente.

- Metotrexat - utilizat pentru tratarea artritei reumatoide severe, a psoriazisului sever sau ca medicament anticancerigen.

- Medicamente antivirale pentru HIV, ca. indinavir și ritonavir.

- Antiemetice, ca. aprepitant și fosaprepitant.

- Digoxină - pentru a trata insuficiența cardiacă și/sau bătăile neregulate ale inimii.

- Ketoconazol, itraconazol - pentru tratamentul infecțiilor fungice.

- Rifampicină - antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei pulmonare.

- Efedrina - pentru tratamentul bolilor alergice, bronșită.

- Sedative, antipsihotice.

- Salbutamol - pentru a trata astmul.

- Contraceptive orale

- Blocante neuromusculare - agenți utilizați înainte de operație.

- Inhibitori ai aromatazei - pentru tratarea cancerului de san.

Dacă luați medicamente pe termen lung

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat pentru diabet, hipertensiune arterială sau aveți diuretice (edem tisular, edem), deoarece poate fi necesară ajustarea dozei medicamentelor utilizate pentru tratarea acestor afecțiuni.

Dacă trebuie să faceți un test de laborator într-un spital sau medicul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că sunteți tratat cu Solu-Medroll. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor.

Utilizarea Solu-Medrol cu ​​alimente și băuturi

Consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului poate modifica efectul Solu-Medrol.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece acest medicament poate încetini creșterea fătului (poate duce la o greutate redusă la naștere).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, deoarece medicamentele cu corticosteroizi pot fi excretate în laptele matern, determinând creșterea la copilul alăptat și afectând producția de glucocorticoizi (un hormon produs de cortexul suprarenal).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Datorită efectelor secundare oftalmice, vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Solu-Medrol este o injecție de alcool benzilic conține

Nu trebuie administrat copiilor prematuri sau nou-născuților. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârsta sub 3 ani.

3. Cum se utilizează injecția Solu-Medrol?

Dacă sunteți internat din spital din orice motiv, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că sunteți tratat cu Solu-Medrol.

Solu-Medrol este administrat de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de injecție în venă (intravenos) sau muscular (intramuscular) și sub formă de perfuzie. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza de medicament și cât de des și câte injecții trebuie să vi se administreze, în funcție de afecțiunea tratată și de gravitatea acesteia. Injecția vi se va administra încet timp de cel puțin 5 minute, dar doze mai mari se vor administra sub formă de perfuzie timp de cel puțin 30 de minute. Terapia cu corticosteroizi este un adjuvant la terapiile tradiționale, nu un substitut pentru acestea.

Utilizare la copii

Corticosteroizii pot inhiba creșterea copiilor, astfel încât medicul dumneavoastră vă va recomanda cea mai mică doză care este eficientă pentru copilul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Solu-Medrol decât trebuie

Dacă credeți că vi s-au administrat mai multe injecții decât ar trebui, contactați imediat medicul dumneavoastră. În caz de supradozaj, este de așteptat o creștere a efectelor secundare.

Dacă uitați să utilizați Solu-Medrol

Spuneți medicului dumneavoastră.

Întreruperea tratamentului cu Solu-Medrol/reducerea dozei

Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să întrerupeți tratamentul. Solu-Medrol va fi eliminat treptat de către medicul dumneavoastră pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale. Simptomele insuficienței suprarenale pot include pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, letargie, cefalee, febră, dureri musculare și articulare, peeling, tensiune arterială scăzută și scădere în greutate. Dacă simptomele dvs. se întorc sau se agravează prin reducerea dozei de Solu-Medrol, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Tulburări psihiatrice în timp ce luați Solu-Medrol

Tulburările psihiatrice pot apărea în timpul utilizării steroizilor precum Solu-Medrol.

- Aceste boli pot fi grave.

- De obicei, încep la câteva zile sau săptămâni după începerea tratamentului.

- Apar mai des la doze mai mari.

- Majoritatea acestor probleme dispar odată cu reducerea dozei sau oprirea medicamentului, deși pot necesita tratament dacă apar.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă (sau oricine ia acest medicament) aveți semne ale unei probleme mentale. Acest lucru este important mai ales dacă aveți tendința de a fi deprimat, schimbări de dispoziție sau psihotice.

4. Posibile efecte secundare

La fel ca toți steroizii, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește. Medicul dumneavoastră v-a administrat Solu-Medrol pentru a trata o afecțiune care poate deveni severă dacă nu este tratată corespunzător.

În unele boli, Solu-Medrol și medicamente similare (steroizi) nu trebuie oprite brusc. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, solicitați IMEDIAT sfatul medicului, iar medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuați să luați acest medicament:

- Reactii alergice, cum ar fi erupții cutanate, umflarea feței sau respirație șuierătoare și dificultăți de respirație. Acest efect secundar este rar, dar poate fi grav.

- Pancreatita acuta, durere asemănătoare centurii care iradiază în spate, care poate fi însoțită de vărsături, șoc și pierderea cunoștinței.

- Perforare (perforarea stomacului sau a peretelui intestinal) sau un ulcer sângerând, simptomele includ dureri de stomac (mai ales dacă radiază spre spate), sângerări rectale, scaune negre sau sângeroase și/sau vărsături de sânge.

- Infecții. Acest medicament poate masca sau modifica semnele și simptomele anumitor infecții sau vă poate reduce rezistența la infecții dificil de detectat într-un stadiu incipient. Simptomele pot include febră și stare de rău. Semnele reapariției unei infecții anterioare cu TBC pot include sânge în spută sau dureri toracice. Veți fi mai susceptibil la infecții grave în timp ce luați Solu-Medrol.

- Presiune intracraniană crescută, cu simptome de cefalee cu vărsături, oboseală, somnolență. Acest efect secundar apare de obicei după întreruperea tratamentului.

Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă observați orice alte reacții adverse neobișnuite nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) efecte secundare:

- față rotundă, la lumina lunii (stare Cushingoid)

- retenție de lichide și sare

- starea de spirit ridicată și deprimată

- ulcer peptic (posibil cu perforație gastrointestinală și sângerare)

- umflarea membrelor, sângerări ale pielii, subțierea pielii, acnee

- întârzierea creșterii la copii; osteoporoză; slabiciune musculara;

- scăderea nivelului de potasiu în sânge

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) efecte secundare:

- susceptibilitate crescută la infecții și apariția infecțiilor latente

- reacții de hipersensibilitate la medicamente (inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide cu sau fără colaps circulator, stop cardiac, bronhospasm)

- inhibarea reglării hormonale între glanda pituitară și cortexul suprarenal, care poate duce la insuficiență suprarenală; sindromul de întrerupere a steroizilor, care poate include pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, letargie, cefalee, febră, dureri musculare și articulare, scădere în greutate și/sau tensiune arterială scăzută

- scăderea toleranței la glucoză, tulburări acido-bazice, niveluri ridicate din sânge în sânge, necesitate crescută de insulină sau antidiabetic oral la diabetici, echilibru negativ de azot din sânge datorat excreției crescute de proteine ​​(catabolism proteic), creșterea ureei în sânge, creșterea apetitului (care poate duce la creșterea în greutate), depozite anormale de grăsime (lipomatoză)

- dezechilibru emoțional, dependență psihică, gânduri suicidare, comportament psihotic (manie, a vedea sau a auzi lucruri care nu există, agravarea schizofreniei), confuzie, tulburări mentale, anxietate, modificări ale personalității, schimbări de dispoziție, comportament anormal, insomnie

- presiune intracraniană crescută care determină umflarea nervului optic; convulsii, pierderi de memorie, tulburări cognitive, amețeli, cefalee

- proeminența globului ocular (exoftalmie), glaucom (cataractă)

- amețeală (vertij)

- la pacienții care sunt predispuși la insuficiență cardiacă, inima nu poate pompa suficient sânge în circulație (insuficiență cardiacă congestivă), aritmie (aritmie)

- sângerare gastrică, perforație (perforație), inflamație a pancreasului (pancreatită), peritonită, inflamație a esofagului sau ulcerelor, dureri abdominale, balonare, diaree, indigestie, greață

- hemoragii vasculare apoase, punctate pe piele, dungi (vergeturi), decolorare a pielii datorate sângerărilor, creșterea părului crescută, erupție cutanată, eritem, mâncărime, urticarie, transpirație abundentă (hiperhidroză)

- moarte osoasă, fracturi osoase anormale, atrofie musculară, miozită, dureri articulare ale nervilor (artropatie neuropatică), dureri articulare și musculare

- sângerări menstruale neregulate

- reacții la locul injectării, oboseală, stare de rău

- nivelurile anumitor enzime pot fi crescute: alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază și fosfatază alcalină. Această modificare este de obicei mică, iar nivelurile de enzime revin la nivelurile normale după ce medicamentul este eliminat din corpul dumneavoastră. Dacă vă creșteți nivelul enzimei, nu veți avea simptome, dar rezultatele testelor de laborator pot fi anormale. Creșterea presiunii intraoculare, scăderea toleranței la carbohidrați, creșterea nivelului de calciu urinar; teste cutanate precum tuberculoza pulmonară test cutanat

- ruperea tendonului (în special a tendonului lui Ahile), fracturi vertebrale

Solu-Medrol a raportat un tip de tumoare malignă a țesuturilor moi, numit neoplasm malign. Despre dezvoltarea sarcomului Kaposi. Întreruperea tratamentului poate duce la îmbunătățirea clinică.

5. Cum se păstrează Solu-Medril injectabil?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu poate fi înghețat!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentul neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține injecția Solu-Medrol

Solu-Medrol 500 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

- Substanța activă este 500 mg metilprednisolonă (sub formă de succinat de sodiu metilprednisolonă) pe flacon.

- Celelalte componente sunt dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, hidrogen fosfat disodic, apă pentru preparate injectabile în solvent, alcool benzilic (66,9 mg/8 ml) ca conservant.

Solu-Medrol 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

- Substanța activă este 1000 mg metilprednisolonă (sub formă de succinat de sodiu metilprednisolonă) pe flacon.

- Celelalte componente sunt dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, hidrogen fosfat disodic, apă pentru preparate injectabile în solvent, alcool benzilic (133,7 mg/15,6 ml) ca conservant.

Cum arată Solu-Medrol și conținutul ambalajului

Pulbere albă până la aproape albă sau solvent clar, incolor, steril în două flacoane separate.

Solu-Medrol 500 mg:

Este disponibil sub formă de pulbere care trebuie reconstituită înainte de administrare. Solu-Medrol 500 mg este furnizat într-o cutie care conține un flacon cu pulbere și un flacon cu solvent de 8 ml.

Solu-Medrol 1000 mg:

Este disponibil sub formă de pulbere care trebuie reconstituită înainte de administrare. Solu-Medrol 1000 mg este furnizat într-o cutie care conține un flacon cu pulbere și un flacon cu solvent de 15,6 ml.