TRAJENTA 5 mg comprimate filmate

1. Ce este Trajenta și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Trajenta, linagliptina, este un compus care aparține unui grup de medicamente numite medicamente hipoglicemiante orale utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge. Acești compuși ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge în organism.

Trajenta poate fi utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți atunci când boala nu poate fi tratată corespunzător cu un medicament hipoglicemiant oral (metformină sau o sulfoniluree), dietă și exerciții fizice. Trajenta poate fi utilizat în asociere cu alți agenți de scădere a zahărului din sânge (insulină, metformină sau sulfoniluree, de exemplu glimepiridă, glipizidă).

Este important să urmați dieta și sfaturile de exerciții fizice pe care le-ați primit de la medicul dumneavoastră sau de la personalul medical.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Trajenta

Nu luați Trajenta

- dacă sunteți alergic la linagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Înainte să luați Trajenta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: linagliptin

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

dacă aveți diabet de tip 1 (corpul dumneavoastră nu produce insulină) sau cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu glicemie crescută, scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături). Trajenta nu trebuie utilizat pentru tratarea acestor afecțiuni.
dacă luați un medicament pentru scăderea glucozei de tip sulfoniluree (de exemplu glimepiridă, glipizidă).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă reducă doza de sulfoniluree dacă o luați cu Trajenta pentru a evita dezvoltarea prea scăzută a zahărului din sânge.
dacă sunteți alergic la orice alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge.
boală pancreatică anterioară sau actuală.

Dacă aveți simptome de pancreatită acută, cum ar fi dureri abdominale severe persistente, consultați medicul dumneavoastră.

Leziunile cutanate datorate diabetului sunt complicații frecvente ale diabetului. Urmați sfaturile de îngrijire a pielii și a picioarelor pe care vi le-a dat medicul sau personalul medical.

Copii și adolescenți

Trajenta nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți vârstnici

ARTICOLE SIMILARE

Experiența este limitată la pacienții cu vârsta peste 80 de ani.

Alte medicamente și Trajenta

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:

Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină. Sunt folosite pentru a trata convulsiile sau durerile cronice.
Rifampicină. Este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor precum tuberculoza.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se recomandă evitarea Trajenta în timpul sarcinii. Nu se știe dacă Trajenta va dăuna unui copil nenăscut.

Nu se știe dacă Trajenta trece în laptele matern uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Trajenta nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Când Trajenta este utilizat în asociere cu sulfoniluree și/sau insulină, acesta poate provoca scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra pe teren greu.

3. Cum să luați Trajenta?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg pe zi.

Trajenta poate fi luat cu sau fără alimente.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Trajenta în asociere cu alți agenți hipoglicemici pe cale orală. Luați toate medicamentele exact așa cum a recomandat medicul dumneavoastră pentru cele mai bune rezultate!

Dacă luați mai mult Trajenta decât ar trebui

Dacă luați mai mult Trajenta decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.!

Dacă uitați să luați Trajenta

Dacă uitați să luați Trajenta, luați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luați niciodată două doze în aceeași zi!

Dacă încetați să luați Trajenta

Nu încetați să luați Trajenta fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Trajenta, nivelul zahărului din sânge poate crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele simptome necesită asistență medicală imediată

Trebuie să încetați să luați Trajenta și să consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome ale glicemiei scăzute (hipoglicemie): tremurături, transpirații, anxietate, vedere încețoșată, furnicături ale buzelor, paloare, schimbări ale dispoziției sau confuzie. Hipoglicemia este un efect secundar cunoscut al combinației Trajenta + metformin + sulfoniluree (frecvență: foarte frecventă, poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

Unii pacienți au prezentat o reacție alergică (hipersensibilitate; frecvență: necunoscută), care poate fi severă, inclusiv respirație șuierătoare și dificultăți de respirație (hiperreactivitate bronșică, frecvență: necunoscută). Unii pacienți au prezentat erupții cutanate (mai puțin frecvente), urticarie (mai puțin frecvente) și umflături ale feței, buzelor, limbii și gâtului (angioedem), care pot cauza dificultăți de respirație sau înghițire (angioedem, frecvență: rare). Opriți administrarea Trajenta și contactați medicul imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratarea simptomelor alergice sau un alt medicament pentru tratamentul diabetului dumneavoastră.

Pancreatita a apărut la unii pacienți (pancreatită; frecvență: necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile).

Nu mai luați Trajenta și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

- dureri abdominale (stomacale) severe și persistente, care pot iradia spre spate, pot fi însoțite de greață și vărsături, deoarece acest lucru poate fi un semn al inflamației pancreasului (pancreatită).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Trajenta în monoterapie:

- Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000): rinită sau inflamație a gâtului (nazofaringită; acest lucru poate fi indicat de curgerea nasului sau durere în gât), tuse, niveluri ridicate ale unei enzime numite amilază.

- Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacție alergică (hipersensibilitate).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Trajenta și metformin:

- Mai puțin frecvente: rinită sau durere în gât (acest lucru poate fi un semn de curgere a nasului sau durere în gât), reacție alergică (hipersensibilitate), tuse.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau Trajenta și luau insulină:

- Mai puțin frecvente: inflamație a nasului sau gâtului (nazofaringită), tuse, inflamație a pancreasului (pancreatită), constipație, niveluri ridicate ale unei enzime numite amilază.

- Cu frecvență necunoscută: reacție alergică (hipersensibilitate).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Trajenta, metformină și sulfoniluree:

- Cu frecvență necunoscută: rinită sau inflamație a gâtului (nazofaringită; acest lucru poate fi indicat de curgerea nasului sau durere în gât), reacție alergică (hipersensibilitate), tuse, niveluri ridicate ale unei enzime numite amilază.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Trajenta?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care apare pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Trajenta dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Trajenta

Substanța activă este linagliptin.

Fiecare comprimat filmat conține 5 mg linagliptin.

Miezul tabletei: manitol, amidon de porumb cu umflare rece, amidon de porumb, copovidonă, stearat de magneziu

Acoperire cu film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol, oxid de fier roșu (E172)

Cum arată Trajenta și conținutul ambalajului

- Comprimatele Trajenta de 5 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare roșu deschis, de 8 mm, marcate cu „D5” pe o parte și cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă.

- Trajenta este furnizat în blistere perforate din aluminiu/aluminiu cu doză unică. Ambalaje de 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 sau 120 × 1 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.