TRAMADOL ACTAVIS 50 mg capsule

1. Ce este Tramadol Actavis 50 mg capsule și pentru ce se utilizează?

Un analgezic opioid utilizat în sistemul nervos central pentru a trata durerea moderată până la severă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tramadol Actavis 50 mg capsule

Nu luați Tramadol Actavis 50 mg capsule

- dacă sunteți alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1),

- în caz de epilepsie sau predispoziție la convulsii,

- în caz de otrăvire acută cauzată de alcool, somnifere, analgezice sau alte medicamente care afectează starea de spirit, starea de spirit și viața emoțională,

- dacă în prezent primiți sau luați așa-numitul IMAO în termen de 14 zile înainte de începerea tratamentului cu Tramadol Actavis 50 mg capsule (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

- pentru a trata simptomele retragerii analgezicelor narcotice.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tramadol Actavis 50 mg capsule

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: tramadol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Poate fi luat cu alcool: Nu

Conducerea este afectată de: da

- tulburări de conștiință de origine necunoscută, în caz de șoc;

- dacă aveți o creștere a presiunii cerebrale, o leziune a capului sau o boală a creierului;

- dacă aveți dificultăți de respirație (tulburări ale centrului respirator și ale funcției respiratorii);

- dacă sunteți dependent de alte analgezice (opioide),

- dacă aveți boli de ficat și/sau rinichi.

ARTICOLE SIMILARE

Medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament cu precauție dacă ați încetinit respirația (numită depresie respiratorie), dacă luați medicamente care suprimă sistemul nervos central în același timp sau dacă trebuie să luați mult mai mult decât doza recomandată, ca poate exista un risc crescut de respirație încetinită.

Dacă ați avut reacții adverse neplăcute în timpul tratamentului cu medicamentul sau cu un tip similar de analgezic (opioid), Tramadol Actavis 50 mg capsule trebuie utilizat cu precauție. Pacienții cu epilepsie sau predispoziție la convulsii trebuie tratați numai în cazuri excepționale.

Avertizare: Tramadol Actavis 50 mg capsule poate provoca dependență mentală și fizică. În cazul utilizării prelungite, efectul capsulelor de tramadol Actavis 50 mg poate fi redus, deci ar trebui să se utilizeze din ce în ce mai multe medicamente (dezvoltarea toleranței). Prin urmare, pacienții cu tendință de suprautilizare sau dependență ar trebui tratați cu produsul doar pentru o perioadă scurtă de timp și sub supraveghere medicală foarte strictă.

Tratamentul prelungit (mai mult de 3 luni) cu analgezice la fiecare două zile sau mai des poate provoca dureri de cap sau exacerba durerile de cap existente. Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor (durerea de cap cauzată de supradozaj) nu pot fi tratate prin creșterea dozei de medicament. În astfel de cazuri, utilizarea analgezicului trebuie întreruptă după consultarea medicului dumneavoastră.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Interacțiunile se aplică și medicamentelor care au fost luate recent sau în viitorul apropiat.

Efectele secundare respiratorii și circulatorii care pun viața în pericol au fost observate atunci când așa-numitele IMAO (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) au fost administrate în același timp cu pethidina (tramadol), care aparține grupului de opioide, sau în termen de 14 zile de la oprirea tratamentului utilizare. Aceleași interacțiuni cu IMAO nu pot fi excluse cu Tramadol Actavis 50 mg capsule.

Efectele secundare ale Tramadol Actavis 50 mg capsule care afectează funcția creierului pot fi crescute atunci când beți alcool sau când luați alte medicamente care afectează și sistemul nervos central (adică creierul).

Medicamentele care conțin carbamazepină (utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice) pot reduce efectul analgezic al tramadolului și îi pot scurta durata de acțiune.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot provoca în sine crize epileptice sau scădea pragul convulsivant (de exemplu, medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor anumitor boli mintale) a cauzat foarte rar convulsii epileptice. Tramadolul poate potența efectele convulsive ale acestor medicamente.

Riscul de reacții adverse crește,

- dacă luați medicamente care pot provoca convulsii (convulsii), cum ar fi anumite medicamente sau anumite antipsihotice utilizate pentru tratarea depresiei. Riscul de apariție a convulsiilor este crescut dacă luați simultan Tramadol Actavis 50 mg capsule. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Tramadol Actavis 50 mg capsule sunt potrivite pentru dumneavoastră.

- dacă luați anumite medicamente antidepresive. Tramadol Actavis 50 mg capsule poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta următoarele simptome: contracții involuntare, ritmice ale mușchilor, inclusiv mușchii care controlează mișcarea ochilor, agitație, transpirație excesivă, tremurături, activitate reflexă excesivă, creștere tensiune musculară, 38 ° Temperatura corpului mai mare decât C.

În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate opri administrarea acestor medicamente serotoninergice, întrucât întreruperea tratamentului are ca rezultat o îmbunătățire rapidă a simptomelor dumneavoastră.

Tramadol Actavis 50 mg capsule poate crește efectul anumitor anticoagulante (de exemplu warfarină), ceea ce poate duce la sângerări subcutanate minore.

Utilizarea concomitentă de tramadol și antiemetice ondansetron după intervenție chirurgicală a necesitat doze mai mari de tramadol pentru a obține efectul analgezic.

Luați Tramadol Actavis 50 mg capsule cu alimente, băuturi și alcool

Când Tramadol Actavis 50 mg capsule tari și alcool sunt luate în același timp, efectele atât ale alcoolului, cât și ale medicamentului pot fi crescute. Prin urmare, nu beți alcool în timpul tratamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă analgezia opioidă devine necesară în timpul sarcinii, utilizarea trebuie limitată la o singură doză. Utilizarea cronică (pe termen lung) a capsulelor de tramadol Actavis 50 mg trebuie evitată pe tot parcursul sarcinii, deoarece substanța activă din capsulele de tramadol Actavis 50 mg trece prin placentă, iar nou-născutul poate prezenta simptome de sevraj după naștere.

Substanța activă este excretată în laptele matern în cantități foarte mici (aproximativ 0,1%). Prin urmare, Tramadol Actavis 50 mg capsule nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Întreruperea alăptării nu este de obicei necesară după o singură administrare.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Tramadol Actavis 50 mg capsule poate provoca amețeli, vedere încețoșată (vedere încețoșată), somnolență și amețeli, printre altele, și vă poate afecta capacitatea de reacție. Acest lucru este valabil mai ales dacă luați și alte medicamente care afectează sistemul nervos central sau beți alcool. Dacă simțiți că sunteți mai puțin receptiv, nu conduceți vehicule, nu folosiți instrumente sau mașini sau faceți lucrări care necesită o postură sigură.!

Tramadol Actavis 50 mg capsule conține lactoză

Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Tramadol Actavis 50 mg capsule?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altceva să urmați Tramadol Actavis 50 mg capsule, urmați instrucțiunile din prospect, deoarece acesta este singurul mod de a obține efectul corect.

Cât de mult trebuie administrat Tramadol Actavis 50 mg capsule și cât de des?

Dozajul trebuie să se bazeze pe severitatea durerii și sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză de analgezic.

Utilizați produsul numai atâta timp cât este absolut necesar pentru tratament.

Adulți și tineri cu vârsta peste 12 ani: Pentru durerea moderată, doza unică este de 1 capsulă. Dacă durerea nu dispare după 30-60 de minute, doza unică poate fi administrată a doua oară. Dacă este necesară o doză mai mare pentru dureri severe, se pot lua 2 capsule.

Efectul durează 4-8 ore, în funcție de gradul de durere. În general, nu trebuie să depășiți 8 capsule pe zi (echivalent cu 400 mg clorhidrat de tramadol). Cu toate acestea, pot fi necesare doze mult mai mari pentru durerea severă după cancer și după operație. Dacă este necesar, trebuie aleasă o formă de dozare mai adecvată.

Tramadol Actavis 50 mg capsule nu trebuie utilizat la copii cu greutatea mai mică de 25 kg și nu se poate recomanda doza individuală pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Prin urmare, este necesară trecerea la o formă de dozare mai adecvată.

Pentru durerea acută, Tramadol Actavis 50 mg capsule trebuie utilizat numai o dată sau de mai multe ori, deci nu este necesară ajustarea dozei. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (până la 75 de ani) cu insuficiență hepatică sau renală dovedită clinic pentru tratamentul durerii cronice. Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) pot dura mai mult timp pentru a elimina tramadolul. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale (insuficiență)/dializați

Pentru durerea acută, Tramadol Actavis 50 mg capsule trebuie utilizat numai o dată sau de mai multe ori, deci nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia Tramadol Actavis 50 mg capsule. Dacă aveți insuficiență ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Cometariu: Dozele recomandate sunt valori inițiale. Practic, trebuie selectată cea mai mică doză adecvată pentru ameliorarea durerii. Când se tratează durerea cronică, dozarea trebuie efectuată conform unui program prestabilit.

Cum să luați Tramadol Actavis 50 mg capsule?

Capsula poate fi luată fără mestecare, cu suficient lichid, indiferent de masă. Doza trebuie ajustată în funcție de severitatea durerii și de sensibilitatea individuală, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Practic, trebuie utilizată cea mai mică doză care poate fi utilizată pentru ameliorarea durerii.

Utilizați produsul numai atâta timp cât este absolut necesar pentru tratament.

Cât timp trebuie să luați Tramadol Actavis 50 mg capsule?

Tramadol Actavis 50 mg capsule nu trebuie utilizat niciodată mai mult decât este strict necesar pentru tratament. Dacă este necesară analgezie prelungită în funcție de tipul și severitatea bolii, necesitatea unei administrări ulterioare și doza trebuie monitorizate în mod regulat și la intervale scurte, dacă este necesar.

Dacă luați mai multe Tramadol Actavis 50 mg capsule decât trebuie

Conștiență afectată (inconștiență profundă), convulsii epileptice generalizate (severe), scăderea tensiunii arteriale, ritm cardiac crescut, constricție sau dilatare pupilară și agravarea respirației până când poate apărea paralizie după administrarea unor cantități mari de medicament.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, solicitați ajutor medical cât mai curând posibil!

Dacă uitați să luați Tramadol Actavis 50 mg capsule

Lipsirea unei doze unice în plus față de doza prescrisă poate duce la reapariția durerii.

Dacă încetați să luați Tramadol Actavis 50 mg capsule

Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza simptomelor neplăcute de însoțire, contactați medicul dumneavoastră. Discutați cu dvs. ce contramăsuri pot fi luate și dacă alte medicamente pot fi considerate pentru a continua tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos pe categorii de frecvență:

Reacții adverse foarte frecvente:

- vărsături, constipație, gură uscată,

Reacții adverse mai puțin frecvente:

- efecte asupra circulației (palpitații, ritm cardiac crescut, slăbiciune și colaps circulator). Acestea pot apărea în principal în poziție verticală, atunci când sunt administrate intravenos și în timpul exercițiului.

- vărsături, iritații gastro-intestinale, arsuri la stomac, diaree, stomac deranjat (tensiune abdominală, senzație de plin),

- simptome ale pielii (de exemplu, mâncărime, urticarie, înroșirea feței).

- bătăi lente ale inimii (bradicardie), creșterea tensiunii arteriale,

- modificări ale apetitului, tulburări senzoriale ale simțurilor, tremurături, respirație scăzută, convulsii epileptice.

Respirația poate fi redusă dacă se depășesc dozele recomandate sau dacă se utilizează în același timp alte medicamente care afectează creierul.

Convulsiile epileptice au apărut predominant după tratament cu doze mari de tramadol sau administrarea concomitentă de medicamente care pot fi ele însele convulsive sau pot scădea pragul convulsivant (de exemplu, antidepresive sau neuroleptice (ambele medicamente sunt utilizate pentru tratarea anumitor simptome ale bolilor mintale)).

- halucinații, confuzie, tulburări de somn, anxietate și coșmaruri.

După tratamentul cu tramadol, pot apărea reacții adverse psihiatrice, care pot varia de la o persoană la alta, în funcție de personalitate și de momentul administrării. Acestea pot include modificări ale dispoziției (de obicei starea de spirit ridicată, uneori agitație), modificări ale activității (în majoritate mată, starea de spirit crescută ocazional), tulburări de percepție și recunoaștere care pot duce la erori de decizie.

- incontinență urinară, retenție urinară.

- reacții alergice, de ex. dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, bronhospasm, reacții cutanate severe cu peeling, vezicule (edem angioneurotic), simptome similare cu întreruperea opiaceelor, de ex. anxietate, nervozitate, insomnie, mișcare excesivă, tremurarea membrelor, simptome gastro-intestinale și șoc.

Reacții adverse foarte rare:

- atac de panică, anxietate severă, percepția lucrurilor inexistente (halucinații), senzație de spate (furnicături), tinitus și simptome neobișnuite ale sistemului nervos central (de exemplu, convulsii, imaginație, modificări ale personalității, pierderea simțului realității, paranoia)

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

- tulburări de vorbire, rezultate ale testelor funcției hepatice modificate (transaminaze crescute).

dispnee, agravarea astmului, dar nu a fost stabilită nicio legătură cauzală cu tramadolul.

Utilizarea prelungită poate duce la dependență, deși riscul este scăzut.

Simptomele de sevraj pot include agitație, frică, nervozitate, tulburări de somn, neliniște motorie, tremor și indigestie.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Tramadol Actavis 50 mg capsule?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Tramadol Actavis 50 mg capsule?

Substanța activă este clorhidratul de tramadol.

Fiecare capsulă conține 50 mg clorhidrat de tramadol.

Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, lactoză monohidrat.

Blatul capsulei: carmin indigo (E132), oxid de fier negru (E172), dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), apă purificată, gelatină.

Fundul capsulei: oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), apă purificată, gelatină.

Cum arată Tramadol Actavis 50 mg capsule și conținutul ambalajului?

Aspect: opac, portocaliu, opac, verde, dimensiune 3 capsule de gelatină tare, aprox. 153 mg dintr-un amestec de pulbere alb, omogen.

Ambalare: 10 sau 20 sau 30 de capsule într-un blister și cutie albe opace.