Voltaren Emulgel cu aplicator de gel 1% 75g

Datorită capului de masaj special conceput de Voltaren Emulgel, nu este necesar să aplicați gelul pe mâini înainte de a-l aplica pe locul durerii și, datorită efectului său triplu, ameliorează durerea, reduce inflamația și scurtează timpul necesar pentru recuperare.

Voltaren Emulgel 1% gel
diclofenac-dietilamină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă durerea și umflarea nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Voltaren Emulgel 1% gel și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza Voltaren Emulgel 1% gel
3. Cum se utilizează Voltaren Emulgel 1% gel?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel 1% gel?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Voltaren Emulgel 1% gel și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Voltaren Emulgel 1% gel, diclofenacul, aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare și analgezice nesteroidiene. Este utilizat pentru frecarea pielii.
Ameliorează durerea și reduce inflamația articulațiilor și mușchilor dureroși.
Voltaren Emulgel 1% gel reduce durerea, inflamația și umflarea în multe procese dureroase care afectează articulațiile și mușchii.

Voltaren Emulgel 1% gel poate fi utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
- leziuni musculare și articulare (de ex. entorse, tulpini, vânătăi, dureri de spate),
- tendinite (de ex. cot de tenis).

Adulți (cu vârsta de 18 ani și peste):
- artrita usoara a genunchilor si a degetelor.

Voltaren Emulgel 1% gel este un gel de răcire alb, cu miros plăcut. Nu are tact gras.

2. Înainte de a utiliza Voltaren Emulgel 1% gel

Nu utilizați gel Voltaren Emulgel 1%
- dacă sunteți alergic la diclofenac sau la orice alt medicament antiinflamator nesteroidian utilizat pentru a trata durerea, febra sau inflamația, cum ar fi ibuprofen sau acid acetilsalicilic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu vă amintiți exact, nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele reacțiilor alergice la astfel de medicamente pot include astm, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, erupții cutanate sau urticarie, umflarea feței sau a limbii, curgerea nasului.
- în al treilea trimestru de sarcină,
- Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

Dacă ați avut oricare dintre reacțiile de hipersensibilitate enumerate mai sus, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului și nu utilizați gel Voltaren Emulgel 1%.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza gel Voltaren Emulgel 1%.
- Gelul nu trebuie utilizat pe eczeme, piele deteriorată sau leziuni deschise. A nu se utiliza pe piele cu urticarie sau eczeme. Întrerupeți tratamentul dacă aveți o erupție cutanată după utilizare.
- A nu se utiliza mai mult decât doza prescrisă sau pentru o perioadă mai lungă decât cea permisă, numai la recomandarea unui medic.
- Gelul trebuie utilizat numai în exterior, nu în gură, nu înghițit. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Aveți grijă să nu aveți gel Voltaren Emulgel 1% în ochi. Dacă intră, spălați-vă ochii cu multă apă curată. Contactați medicul sau cabinetul medicului dacă reclamațiile persistă după ce vă spălați ochii cu unguent.
- Voltaren Emulgel 1% gel poate fi utilizat pentru îmbinările etanșate, dar nu trebuie utilizat pentru îmbinările etanșe (ocluzive).

Copii și adolescenți
Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi: Nu utilizați gel Voltaren Emulgel 1%).
La adolescenții cu vârsta de 14 ani și peste, dacă produsul trebuie utilizat pentru ameliorarea durerii mai mult de 7 zile sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părinții adolescenți ar trebui să consulte un medic.

Alte medicamente și gel Voltaren Emulgel 1%
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente eliberate fără prescripție medicală sau fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Voltaren Emulgel 1% gel nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca probleme în timpul nașterii. Voltaren Emulgel 1% gel trebuie utilizat numai la sfatul medicului în primele 6 luni de sarcină în doza cea mai mică posibilă și pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Voltaren Emulgel trebuie utilizat numai în timpul alăptării, la recomandarea medicului, deoarece diclofenacul trece, de asemenea, în laptele matern într-o mică măsură, dar nu trebuie utilizat pe sâni sau pe zone extinse ale pielii și mai mult timp.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Voltaren Emulgel 1% gel nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Voltaren Emulgel 1% gel conține propilen glicol și benzoat de benzii
Propilen glicolul și benzoatul de benzii pot provoca iritații ale pielii.

3. Cum se aplică gel Voltaren Emulgel 1%?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
Voltaren Emulgel 1% gel trebuie aplicat de 3-4 ori pe zi pe zona dureroasă.

Cum se aplică Voltaren Emulgel 1% gel
- Dispenserul Voltaren Emulgel 1% gel trebuie utilizat în poziție verticală cu capul de distribuire în sus. Apăsați capul de dozare pentru cantitatea de gel necesară pentru a expulza tratamentul.
- Frecați ușor o doză mică de gel în piele care acoperă zona dureroasă sau umflată. Cantitatea necesară este determinată de mărimea suprafeței care trebuie tratată. Pot fi necesare cantități de nuci de cireșe. Este posibil să simțiți un ușor efect de răcire în timp ce frecați gelul.
- Spălați-vă mâinile după utilizare, cu condiția ca mâinile să nu fie pe zona tratată.

Voltaren Emulgel 1% gel trebuie aplicat numai pe piele.

Cât timp se utilizează gel Voltaren Emulgel 1%?
Nu utilizați gel Voltaren Emulgel 1% fără sfatul medicului:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
- Mai mult de 2 săptămâni, pentru tratamentul leziunilor musculare și articulare (entorse, întinderi, lovituri) și tendinite.

Adulți (cu vârsta de 18 ani și peste):
- Pentru tratamentul artritei mai mult de 3 săptămâni.

Tratamentul mai lung poate fi recomandat de către medicul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea sau inflamația nu se ameliorează sau cresc în 7 zile.

Dacă utilizați mai mult gel Voltaren Emulgel 1% decât ar trebui
Dacă ați folosit mai mult gel decât cel prescris, ștergeți excesul cu o cârpă. Dacă înghițiți acest medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Voltaren Emulgel 1% gel
Dacă uitați să utilizați medicamentul la momentul potrivit, faceți-o cât mai curând posibil. Apoi, așteptați următoarea dată a aplicației planificate și utilizați gelul la doza recomandată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse rare sau foarte rare pot avea consecințe grave.

Dacă observați oricare dintre semnele de hipersensibilitate enumerate aici, încetați să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre simptomele enumerate mai jos se dezvoltă în timpul tratamentului:
- roșeață a pielii cu sau fără vezicule ale pielii, urticarie (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane),
- dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, piept strâns (astm) (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane),
- umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane).

Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare și tranzitorii. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre aceste simptome:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): erupții cutanate, mâncărime, roșeață sau durere la ace, frecvente la locul de aplicare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): sensibilitate crescută la lumina soarelui. Semne de avertizare de mâncărime, umflături și vezicule în timpul expunerii la soare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel 1% gel?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Există o suprapresiune semnificativă în rezervorul de dozare. A se păstra într-un loc umbros, nu se expune la lumina soarelui. Este strict interzisă aruncarea în foc, incinerarea sau deteriorarea sau perforarea peretelui rezervorului atunci când nu este nici umplut, nici gol.!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Voltaren Emulgel 1% gel?
- Substanță activă: 11,6 mg diclofenac-dietilamină (corespunzător la 10,0 mg diclofenac sodic) per gram de gel.
- Excipienți: Acest medicament conține 50 mg de propilen glicol și 1 mg de benzoat de benzii pe gram de gel.
Alți excipienți: carbomer, macrogol cetil stearil eter, alcool de cocos caprilat caprat, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, apă purificată.

Cum arată Voltaren Emulgel 1% gel și conținutul ambalajului?
Gel alb până la aproape alb, moale, omogen, cremos.

Umplut într-un recipient din aluminiu laminat cu inel de siguranță și capac cu o supapă și capac de distribuire a gelului de 50, 75 sau 100 ml. 1 recipient într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapesta
Csörsz u. 43.
Ungaria

Producător
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Germania

OGYI-T-5572/18 50 ml într-un recipient de dozare
OGYI-T-5572/19 75 ml într-un recipient de dozare
OGYI-T-5572/20 100 ml într-un recipient de dozare

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2018.