XEFO 4 mg/ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Xefo este un medicament antiinflamator și anti-reumatic nesteroidian aparținând grupului de oxicame. Indicat pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii acute ușoare până la moderate dacă tratamentul oral este inadecvat.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XEFO

Nu utilizați Xef

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale Xefo pulbere și solvent pentru soluție injectabilă,

- dacă aveți un număr scăzut de trombocite,

- dacă sunteți hipersensibil la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: lornoxicam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,

- dacă aveți sângerări gastrointestinale și/sau intestinale, hemoragii cerebrale sau alte tulburări de sângerare,

- dacă aveți antecedente de sângerări gastrointestinale sau perforații asociate tratamentului antiinflamator nesteroidian,

- dacă aveți în prezent sau aveți antecedente de recidivă a ulcerului peptic,

- dacă aveți boli hepatice severe,

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți boli renale severe,

- dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină.

Aveți grijă deosebită cu Xefo

- dacă aveți funcție renală redusă,

- dacă aveți antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, cum ar fi retenție de lichide sau edem,

- dacă aveți colită ulcerativă sau boala Crohn,

- dacă aveți antecedente de sângerare crescută,

- dacă aveți antecedente de astm,

- dacă suferiți de vârcolac (lupus eritematos).

Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau leziuni hepatice, de ex. Dacă aveți ciroză, dacă sunteți în vârstă sau sunteți tratat cu Xefo mai mult de 3 luni, medicul dumneavoastră vă poate solicita periodic teste de laborator pentru a vă monitoriza starea.

Dacă sunteți tratat cu heparină sau tacrolimus în același timp cu Xefo, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră despre medicamentul pe care îl luați în prezent.

Xefot nu trebuie luat cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi acidul acetilsalicilic, ibuprofenul și inhibitorii COX-2. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți simptome abdominale neobișnuite, cum ar fi sângerări gastro-intestinale, reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau alte reacții de hipersensibilitate, încetați să luați Xefo și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Poate exista o creștere mică a riscului de infarct miocardic („infarct miocardic”) și de accident cerebrovascular („accident vascular cerebral”) atunci când se iau medicamente precum Xefo. Riscul este mai probabil cu doze mai mari și tratament mai lung. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului!

Dacă aveți sau ați avut probleme cardiace sau credeți că ați putea risca să dezvoltați aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Xefo trebuie evitat în timpul varicelei.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Xefo poate afecta modul în care acționează alte medicamente.

Aveți grijă deosebită dacă luați oricare dintre următoarele substanțe active:

- anticoagulante, de ex. heparină, fenprocumonă,

- agenți imunosupresori, de ex. ciclosporină, tacrolimus,

- medicamente cardiace, de ex. digoxină, inhibitori ai ECA, beta-blocante,

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de ex. ibuprofen, acid acetilsalicilic,

- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei,

- stimulente și inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9,

- inhibitori ai receptorilor angiotensinei II,

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Xefo nu trebuie utilizat în primele șase luni de sarcină. Xefo nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină și în timpul alăptării.

Xefo vă poate reduce capacitatea de a concepe și nu este recomandat femeilor care doresc să rămână însărcinate. Întreruperea tratamentului cu lornoxicam trebuie luată în considerare la femeile care încearcă să conceapă sau să facă teste de infertilitate.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Xefo nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI XEF?

Utilizați întotdeauna Xef exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți: Doza recomandată este de 8 mg administrată intravenos sau intramuscular (într-un mușchi). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 16 mg. Unii pacienți pot avea nevoie de încă 8 mg în prima zi de tratament.

Înainte de utilizare, Xefo 4 mg/ml pulbere pentru soluție injectabilă trebuie reconstituit cu 2 ml solvent pentru injecție furnizat.

Xefo 4 mg/ml soluție injectabilă se administrează intramuscular (Sunt.) sau intravenos (arc.) trebuie utilizat ca injecție. Injecția trebuie administrată lent timp de cel puțin 15 secunde arc. injectare și în cel puțin 5 secunde Sunt. ca injecție.

Xefo 8 mg soluție injectabilă trebuie administrat întotdeauna separat, cu excepția cazului în care a fost demonstrată compatibilitatea cu celălalt medicament.

Dacă vi s-a administrat mai mult Xef decât ar trebui

Dacă primiți mai mult Xef decât trebuie, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, simptome ale sistemului nervos central (amețeli, vedere încețoșată).

Dacă uitați să utilizați Xef

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Este posibil să existe o creștere mică a riscului de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral atunci când se iau medicamente precum Xefo.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

- Respirație scurtă, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se înrăutățesc.

- Dureri severe sau persistente de stomac sau scaune negre.

- Îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne de boală hepatică.

- O reacție alergică în care leziunile cutanate, de ex. ulcere sau vezicule se pot forma sau umfla pe față, buze, limbă sau gât, ceea ce face mai dificilă respirația.

- Febra și erupții cutanate veziculoase sau inflamații, în principal pe mâini și picioare sau în cavitatea bucală (sindrom Stevens-Johnson).

- Dacă pacientul are varicelă, pot apărea infecții severe ale pielii în cazuri excepționale.

Efectele secundare cunoscute includ, de asemenea:

- Frecvente, afectează 1-10 utilizatori din 100

Cefalee ușoară și tranzitorie, amețeli, greață, dureri abdominale, indigestie, diaree, vărsături.

- Mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1.000

Pierderea în greutate (pierderea apetitului), insomnie, depresie, conjunctivită, amețeli, tinitus, insuficiență cardiacă, bătăi rapide ale inimii, bătăi inimii excesive, înroșire, constipație, constipație, pustule, creșterea mișcărilor intestinale, balonare, gură uscată, ulcer, creșterea funcției hepatice teste (analize de sânge), erupție cutanată, mâncărime, transpirație excesivă, erupție cutanată cu înroșirea pielii, urticarie, căderea părului, dureri articulare, senzație de rău (slăbiciune), umflarea feței (edem facial), umflarea greutății corporale, edem (inflamație mucoasei nazale).

- Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Durere în gât, anemie, scăderea numărului de celule sanguine (scăderea numărului de trombocite și globule albe), hipersensibilitate, reacție de hipersensibilitate, reacție severă de hipersensibilitate, confuzie, nervozitate, agitație, somnolență, senzație de spate (senzație de furnicături), tulburări ale gustului, tulburări ale gustului, tulburări ale gustului, tulburări ale gustului hipertensiune, bufeuri, sângerări, hemoragii (vânătăi), dispnee, tuse, scaune tarate, sângerări gastro-intestinale, vărsături, inflamație a mucoasei bucale, inflamație a mucoasei esofagului, inflamația limbii, gastroesofagian reflux, dificultate la înghițire, dificultate la înghițire, la pupa, probleme cu pielea, eczeme, dureri osoase, crampe musculare, dureri musculare, urinare nocturnă, incontinență urinară, slăbiciune, timp prelungit de sângerare, erupție cutanată, bronhospasm, uree crescută și creatinină, ulcer perforat.

- Foarte rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Insuficiență hepatică, hepatită, icter, colestază, hemoragie subcutanată, edem și boli severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică, meningită neinfecțioasă, antiinflamator nesteroidian, număr scăzut de efecte neutrofile, efecte neutrofile: anumite forme de anemie, afectarea rinichilor.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ XEF?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După reconstituire, stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 21 ° C (± 2 ° C).

Dacă pe produs se observă semne vizibile de degradare, produsul trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

Stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 21 ° C (± 2 ° C).

Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat din punct de vedere microbiologic. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2-8 ° C, cu condiția ca reconstituirea și diluarea să aibă loc într-un aseptic controlat și validat. condiții.

Nu utilizați Xef după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Xefo 4 mg/ml soluție injectabilă

- Substanța activă este lornoxicam.

- Fiecare flacon conține 8 mg lornoxicam.

- Soluție reconstituită: 4 mg lornoxicam per ml.

- Celelalte componente sunt manitol, trometamol și edetat disodic.

- Solventul conține apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Xefo și conținutul ambalajului

Pulberea este un solid galben, iar solventul este un lichid limpede.

După reconstituire, soluția injectabilă este un lichid galben, limpede.

Xefo este furnizat într-un kit care conține 1 flacon de pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă de solvent pentru soluție injectabilă.

Pachete: 1 sau 5 sau 6 sau 10 seturi pe cutie. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.