AcidWell 20 mg comprimate gastrorezistente 14x

Comprimatele AcidWell sunt utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, reflux acid) la adulți. În boala de reflux, acidul curge înapoi din stomac în esofag, ceea ce poate provoca inflamații și durere. Acest lucru poate provoca, printre altele, dureri arse în piept care iradiază în gât (arsuri la stomac) și gust acid în gură (reflux acid).

AcidWell 20 mg comprimate gastrorezistente
pantoprazol

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, utilizarea cu atenție a tabletelor AcidWell este esențială pentru un efect optim.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.
- Nu trebuie să luați comprimatele AcidWell mai mult de 4 săptămâni fără sfatul medicului.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:
1. Ce este AcidWell și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați AcidWell
3. Cum să luați comprimatele AcidWell?
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează tabletele AcidWell?
6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE ACIDWELL ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Substanța activă din comprimatele AcidWell este pantoprazolul, care blochează „pompa” care produce acid stomacului. Acest lucru reduce cantitatea de acid din stomac.

Comprimatele AcidWell sunt utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, reflux acid) la adulți.
În boala de reflux, acidul curge înapoi din stomac în esofag, ceea ce poate provoca inflamații și durere. Acest lucru poate provoca, printre altele, dureri arse în piept care iradiază în gât (arsuri la stomac) și gust acid în gură (reflux acid).

Simptomele de reflux acid și arsuri la stomac pot fi ameliorate după o zi de administrare a comprimatelor AcidWell, dar medicamentul nu este destinat să amelioreze simptomele imediat. Utilizarea continuă timp de 2-3 zile poate fi necesară pentru ameliorarea simptomelor.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE ACIDWELL

Nu luați comprimate AcidWell
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor AcidWell (enumerate la punctul 6, „Ce conțin comprimatele AcidWell”).
- dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)
- dacă are sub 18 ani
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele AcidWell
Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră,
- dacă ați fost tratat continuu de mai mult de 4 săptămâni din cauza arsurilor la stomac sau a indigestiei
- dacă aveți peste 55 de ani și luați zilnic medicamente fără prescripție medicală pentru indigestie
- dacă aveți peste 55 de ani și aveți simptome noi sau simptomele dvs. s-au schimbat recent
- dacă ați suferit anterior un ulcer la stomac sau o intervenție chirurgicală la stomac
- dacă aveți boli de ficat sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)
- dacă vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat pentru reclamații grave sau boli
- dacă sunteți pe cale să aveți un examen endoscopic sau un test de respirație cu uree

Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat înainte de a lua acest medicament dacă observați oricare dintre următoarele simptome, deoarece acestea pot fi simptome ale unei alte boli mai grave:
- scădere neintenționată în greutate (nu datorată dietei sau exercițiilor fizice)
- vărsături, mai ales dacă sunt recurente
- vărsături sângeroase; care pot apărea ca zăpadă întunecată de cafea în vărsătură
- scaune sângeroase; care poate fi negru sau gudronat
- dificultăți la înghițire sau durere la înghițire
- dacă sunteți palid și slab (anemie)
- dureri în piept
- dureri de stomac
- diaree severă și/sau persistentă, deoarece comprimatele AcidWell pot crește ușor incidența diareei infecțioase
Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de unele teste.

Dacă faceți un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Dacă aveți arsuri la stomac recurente sau indigestie pentru o vreme, consultați-vă medicul în mod regulat.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului
Comprimatele AcidWell împiedică anumite medicamente să funcționeze corect. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)
- warfarină sau fenprocumonă (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui). Pot fi necesare teste de sânge suplimentare
- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Nu trebuie să luați comprimatele AcidWell în același timp cu atazanavir.

Nu luați comprimate AcidWell împreună cu alte medicamente care reduc cantitatea de acid stomacal, cum ar fi alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagoniști H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Cu toate acestea, dacă este necesar, puteți lua comprimate AcidWell cu antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau o combinație a acestora).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante sau homeopate.

Utilizarea comprimatelor AcidWell cu alimente și băuturi
Comprimatul trebuie luat întreg cu lichid înainte de masă.

Sarcina și alăptarea
Nu luați AcidWell dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați.
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Dacă aveți amețeli sau vedere încețoșată ca efect secundar, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor AcidWell
Comprimatele AcidWell conțin lac de aluminiu Ponceau 4R ca colorant, care poate provoca reacții alergice.

3. CUM SĂ LUAȚI COMBUSTIBILE ACIDWELL?

Luați întotdeauna comprimatele AcidWell exact așa cum este descris în acest prospect. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Un comprimat trebuie luat zilnic. Nu luați mai mult decât doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.

Ar trebui să luați medicamentul timp de cel puțin 2-3 zile consecutive. Nu mai luați AcidWell dacă simptomele dvs. au dispărut complet. Simptomele de reflux acid și arsuri la stomac pot fi ameliorate după o zi de administrare a tabletelor AcidWell, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor imediat.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 2 săptămâni de medicamente continue, consultați medicul dumneavoastră.
Nu luați AcidWell mai mult de 4 săptămâni fără sfatul medicului.

Luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi înainte de masă. Comprimatul trebuie luat întreg cu apă. Comprimatul nu trebuie mestecat sau rupt.

Utilizare la copii
Comprimatele AcidWell nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai multe comprimate AcidWell decât ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, luați acest prospect cu dumneavoastră. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă uitați să luați AcidWell
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați următoarea doză normală a doua zi la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AcidWell poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave. Nu mai luați imediat acest medicament și luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau comprimate.
- Reacții alergice severe (rare): reacții de hipersensibilitate, numite reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem. Simptomele tipice includ: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului care pot provoca dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirații abundente.
- Reacții cutanate severe (frecvență necunoscută): erupție cutanată cu umflare, vezicule sau descuamare a pielii, detașare și sângerare a pielii din jurul ochilor, nasului sau organelor genitale și deteriorarea rapidă a stării generale sau erupție cutanată la expunerea la lumina soarelui.
- Alte reacții grave (frecvență necunoscută): îngălbenirea pielii sau a ochilor (din cauza leziunilor hepatice severe) sau a problemelor renale, cum ar fi urinare dureroasă și dureri de spate cu febră.

Efectele secundare pot apărea cu o anumită frecvență, care poate include:
- foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
- frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
- mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
- rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
- foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
- necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse mai puțin frecvente:
dureri de cap, amețeli; diaree, greață, vărsături, balonare și flatulență, constipație; gură uscată; dureri abdominale și indigestie, erupții cutanate sau urticarie; mâncărime; senzație de slăbiciune, epuizare sau, în general, rău; tulburari de somn; o creștere a enzimelor hepatice în timpul unui test de sânge.

Efecte secundare rare:
tulburări vizuale precum de ex. vedere neclara; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatura corpului ridicată; umflarea membrelor; reactii alergice; depresie; niveluri crescute de bilirubină și grăsimi din sânge în sânge (observate în timpul unui test de sânge).

Reacții adverse foarte rare:
pierderea orientării; o scădere a numărului de trombocite, care poate provoca sângerări sau vânătăi mai des decât în mod normal; o scădere a numărului de celule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente.

Frecvență necunoscută:
halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de boală); scăderea nivelului de sodiu din sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE ACIDWELL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Rezervor HDPE:
Nu utilizați AcidWell după data de expirare înscrisă pe cutie și recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister:
Nu utilizați AcidWell după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Numai pentru rezervorul HDPE:
Poate fi utilizat timp de 6 luni de la prima deschidere a recipientului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele AcidWell
- Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat conține 20 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodiu sesquihidrat).
- Alte ingrediente:
Miezul tabletei:
- stearat de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip A), hidroxipropilceluloză (tip EXF), carbonat de sodiu anhidru, siliciu coloidal anhidru
Strat:
- hipromeloză, oxid de fier galben (E172), macrogol 400, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), polisorbat 80, lac de aluminiu ponceau 4R (E124), lac de aluminiu galben chinolin (E104), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171 ), citrat de trietil
Marcarea vopselei:
- macrogol 600, șelac, povidonă, oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172)

Cum arată AcidWell și conținutul ambalajului
Comprimatele gastrorezistente de 20 mg AcidWell sunt comprimate galbene, alungite, acoperite cu „20” negru marcat pe o față.
7 sau 14 comprimate în blistere sau
7 sau 14 comprimate într-un recipient.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47.

Producător
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 12 septembrie 2011.