DERMAZIN 10 mg/g
cremă
(50g)

Dermazin 10 mg/g krйm local alkalmazhatу ezьst sulfadiazina hatуanyagъ gyуgyszer, răni йgйsi йs egyйb bхrsйrьlйsek (felfekvйses răni fekйlyes visszйrproblйmбk, horzsolбsok sйrьlйsek mai mici, vбgбsok йs egyйb răni curate, iar pacientul sajбt bхrйnek бtьltetйse kapcsбn rănilor formate) megelхzйsйre fertхzйseinek și tratament.

Prevenirea și tratamentul rănilor la rece și a altor infecții ale pielii (abraziuni, vânătăi minore, tăieturi).
Substanță activă: sulfadiazină de argint.
Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!
Titularul autorizației de introducere pe piață: Sandoz Hungбria Kft. 1114 Budapesta, Bartуk Bela ъt 43-47.
OSDZ724/07.16

smântână

unitate: 35,98 HUF/g

A nu se utiliza în caz de alergie la sulfadiazina de argint, arahide sau soia!

Prospect: Informații pentru utilizator

Dermazin 10 mg/g cremă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.!

- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Dermazin 10 mg/g cremă și pentru ce se utilizează?
  2. Înainte de a utiliza Dermazin 10 mg/g cremă
  3. Cum se utilizează Dermazin 10 mg/g cremă?
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Dermazin 10 mg/g cremă?
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Dermazin 10 mg/g cremă și pentru ce boli poate fi folosit?

Dermazin 10 mg/g cremă este un medicament topic sulfadiazinic de argint pentru tratamentul arsurilor și altor leziuni ale pielii (răni de pat, varice ulcerative, abraziuni, leziuni minore, tăieturi și alte răni curate și răni cauzate de grefa de piele a pacientului) și tratament.

Sulfadiazina de argint se dezintegrează în plaga de arsură și astfel eliberează ioni de argint încet și continuu. Inhibă creșterea și proliferarea celulelor bacteriene fără a afecta celulele pielii și a țesuturilor subcutanate. Efectul antibacterian al cremei Dermazin 10 mg/g este foarte larg, incluzând aproape toate microorganismele care pot provoca arsuri și alte infecții ale plăgilor.

Dermazin 10 mg/g cremă penetrează țesuturile moarte și secrețiile. Acesta este un efect deosebit de important, deoarece antibioticele sistemice nu sunt eficiente împotriva florei bacteriene a țesuturilor moarte, deoarece nu au aport de sânge.

2. Înainte de a utiliza Dermazin 10 mg/g cremă

Nu utilizați Dermazin 10 mg/g cremă:

- dacă sunteți alergic la sulfadiazina de argint sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă vă aflați într-un stadiu avansat al sarcinii (mai ales înainte de a naște) (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”);

- la prematuri sau nou-născuți până la vârsta de 2 luni, deoarece se poate dezvolta îngălbenirea (magicterus);

- Dermazin 10 mg/g cremă conține ulei de arahide. Dacă pacientul este alergic la arahide sau soia, acest medicament nu trebuie utilizat.

Avertismente și precauții

Dermazin 10 mg/g cremă trebuie utilizat cu precauție

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulonamide (posibile reacții alergice),

- dacă te naști cu un așa-numit deficit de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază (deoarece hemoliza poate apărea după aplicarea cremei pe o suprafață mare),

- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale,

- dacă așa-numitul. suferă de porfirie (o anumită boală metabolică).

În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli cronice sau metabolice.

Chiar și reacții cutanate care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate cu utilizarea sulfadiazinei de argint, începând cu o erupție țintă roșiatică sau pete circulare, cu vezicule medii pe trunchi. Alte semne sunt ulcerele la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și inflamației conjunctivei (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate, care pot pune viața în pericol, sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția se poate transforma în vezicule extinse, peelingul pielii. Riscul de reacții cutanate severe este cel mai mare în primele săptămâni de tratament. Dacă ați avut anterior sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timpul tratamentului cu sulfadiazină de argint, nu trebuie tratat din nou cu sulfadiazină de argint. Dacă aveți o erupție cutanată sau aceste simptome ale pielii, discutați imediat cu medicul dumneavoastră și spuneți-i să ia acest medicament.

Ca și în cazul altor antimicrobiene aplicate local, superinfecția poate apărea după tratamentul cu sulfadiazină de argint.

Evita contactul cu ochii.

Dacă crema se aplică pe piele în cantități mari pe o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice numărul de sânge, nivelul seric de sulfadiazină, funcția renală și urina (posibil datorită precipitării cristalelor în urină). Monitorizarea numărului de sânge (număr de celule albe din sânge) este, de asemenea, recomandată în cazul în care pacientul este hipersensibil la derivații sulfonamidici.

Poate apărea decolorarea gri a pielii, în principal din cauza razelor solare.

Dacă aveți o decolorare galbenă a pielii sau a ochilor (simptome ale unei posibile lipse de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Dermazin 10 mg/g cremă

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Interacțiuni posibile cu următoarele substanțe active sau grupuri de produse utilizate concomitent cu Dermazin 10 mg/g cremă:

- preparate enzimatice de degradare a proteinelor aplicate local: argintul poate inhiba așa-numitele enzime proteolitice aplicate local atunci când sulfadiazina de argint este utilizată concomitent cu aceste enzime;

- cimetidină: a fost raportată o scădere a numărului de celule albe din sânge cu utilizarea concomitentă a cimetidinei (un ingredient activ utilizat în supraproducția acidului gastric, ulcerului gastric și duodenal) și a cremei Dermazin 10 mg/g;

- În tratamentul arsurilor extinse (dacă luați cantități mari de sulfadiazină de argint), efectele medicamentelor orale se pot modifica.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.!

Nu utilizați Dermazin 10 mg/g cremă în timpul sarcinii avansate, deoarece provoacă magicter (îngălbenire) la nou-născut. Dacă sulfonamidele sunt administrate pe cale orală imediat înainte de naștere, nou-născutul prezintă riscul de a dezvolta hiperbilirubinemie (de asemenea îngălbenire). Medicul dumneavoastră va decide dacă cererea este absolut necesară. A nu se utiliza în ultimele săptămâni de sarcină. Urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește performanța reproductivă sau descendenții.

Datorită experienței limitate și a riscurilor menționate mai sus, sulfadiazina de argint trebuie utilizată cu precauție la femeile gravide sau la femeile care intenționează să rămână gravide.

Dermazin 10 mg/g cremă nu trebuie utilizat la sugarii alăptați cu vârsta sub 2 luni, deoarece sulfonamidele intră în laptele matern și pot provoca reacții adverse (îngălbenirea) la făt. Dacă sugarul este mai în vârstă, este responsabilitatea medicului să cântărească raportul beneficiu-risc.

Riscul crescut de apariție a hiperbilirubinemiei (îngălbenirea) trebuie luat în considerare și la sugarii prematuri și la sugarii cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile date despre efectele sulfadiazinei de argint asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Dermazin 10 mg/g cremă

Crema conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil, care pot provoca reacții alergice (posibil ulterior). Crema Dermazin conține ulei de arahide. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament. Crema conține propilen glicol, care poate provoca iritații ale pielii și alcool cetilic, care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

3. Cum se utilizează Dermazin 10 mg/g cremă?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Preparatul se aplică local, local, pe piele.

Doza recomandată:

Dermazin 10 mg/g cremă trebuie utilizat de obicei o dată pe zi; de mai multe ori pentru răni mai severe. Cu toate acestea, trebuie aplicat cel puțin o dată pe zi.

Dermazin 10 mg/g cremă nu este indicat pentru tratamentul sugarilor prematuri și a sugarilor cu vârsta mai mică de 2 luni, deoarece magicterus se poate dezvolta după terapia cu sulfonamidă.

Doza recomandată pentru sugari și copii cu vârsta peste 2 luni nu diferă de doza recomandată pentru adulți.

Mai întâi, curățați zona deteriorată, arsă și îndepărtați părțile moarte. Aplicați crema pe suprafața de tratat cu grosimea de 2-4 mm; cel mai bine este să puneți crema pe tifon steril și să o așezați pe rană.

Crema poate fi aplicată și cu o lopată sterilă sau cu mănuși sterile. Înainte de fiecare tratament, crema veche și exudatul plăgii abundente, dar aseptice (neinfecțioase) trebuie îndepărtate cu jet de apă sau dispozitiv antiseptic (de exemplu, șervețele sterile, tampon de tifon sau pensă sterilă, spatula). Rana poate fi bandajată, dar nu este necesară.

Un tub de cremă poate fi utilizat doar pentru a trata din nou un singur pacient. Aplicarea cremei nu provoacă durere. Nu lasă pete pe haine și așternuturi.

Pentru sugari și copii cu vârsta peste 2 luni, calea de administrare este aceeași ca și pentru adulți.

Dacă utilizați mai mult Dermazin 10 mg/g cremă decât ar trebui

Dacă utilizați mai multă cremă Dermazin 10 mg/g decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

După aplicarea pe termen lung a Dermazin 10 mg/g cremă în doze mari și pe o suprafață mare de piele, pot apărea efecte secundare generale ale sulfonamidelor sau argintului. Tratamentul efectelor secundare este simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Dermazin 10 mg/g cremă

Dacă uitați să utilizați crema Dermazin 10 mg/g, machiați imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea utilizare, așteptați acest timp. Nu utilizați mai multă cremă decât doza prescrisă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane): iritație a pielii, arsură, mâncărime, durere la locul de aplicare, erupție cutanată, număr scăzut de celule albe din sânge, decolorare gri a pielii. Numărul de sânge trebuie monitorizat în timpul tratamentului din cauza unei posibile scăderi a numărului de globule albe.

Următoarele reacții adverse sunt foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți): au fost raportate chiar reacții cutanate care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, reacții alergice ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, dermatită; arsură sau durere sau sete la locul de aplicare, dar măsura nu este cunoscută.

Atunci când este utilizat pe o suprafață mare, în special în caz de arsuri, crema Dermazin 10 mg/g poate provoca efectele secundare cunoscute ale sulfadiazinei orale: tratament: modificări ale numărului de sânge, febră, probleme hepatice și renale și cristalurie (precipitarea cristalelor în urină) . Deoarece acestea au fost doar evenimente ocazionale, frecvența lor este necunoscută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dermazin 10 mg/g cremă?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Dermazin 10 mg/g cremă?

- Substanța activă este sulfadiazina de argint.

- Alte ingrediente: parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, polisorbat 60, alcool cetilic, propilen glicol, ulei de arahide hidrogenat, apă purificată.

Cum arată Dermazin 10 mg/g cremă și conținutul ambalajului?

Cremă albă, omogenă. 1 g de unguent conține 10 mg sulfadiazină de argint.

Tub de aluminiu de 25 g cu perforator, capac cu șurub alb din HDPE sau PP și membrană din aluminiu, într-o cutie.

Tub de aluminiu umplut de 50 g cu capac perforat alb din HDPE sau PP și membrană din aluminiu, într-o cutie.

Borcan PP de 250 g alb închis cu un capac cu șurub alb și folie de aluminiu.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47.

Producător

Salutas Pharma GmbH

OGYI-T-1249/01 (50 g)

OGYI-T-1249/02 (250 g)

OGYI-T-1249/03 (25 g)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2017