Diagnosticul și tratamentul spondilita anchilozantă

Diagnosticul și tratamentul spondilitei anchilozante Material de bază al protocolului de finanțare Departamentul de analiză, expertiză medicală și control profesional al Fondului Național de Asigurări de Sănătate Budapesta, 29 august 2009.

În conformitate cu Decretul 13/2009 (IV. 22) EüM, proiectul de procedură de finanțare 18/2009 a fost pregătit de: Galántai Viktor Kozma Petra Orsolya Nádudvari Nóra Márta Szabó dr. Berta Gábor dr. Molnár Márk Péter dr. József Gajdácsi Proiectul de procedură de finanțare 18/2009 a fost editat și aprobat de: dr. József Zsolt Gajdácsi Șef departament (Departamentul de analiză, expert medical și inspecție profesională al Fondului național de asigurări sociale de sănătate) 1

Tabelul 27: Tratamentul bolilor reumatologice inflamatorii pe instituții, pe baza TAJ 60 6

Activitatea bolii a fost determinată de indicele BASDAI. Un pacient cu SPA cu un indice BASDAI mediu (0-100) mai mare de 40 și un diagnostic confirmat al bolii pe baza criteriilor modificate din New York poate fi considerat activ. Examinarea MR a articulațiilor sacroiliace permite evaluarea activității bolii, înregistrarea tradițională RTG permite evaluarea progresiei radiologice a bolii. 2.6 Eficacitatea terapiei biologice trebuie monitorizată în mod regulat pentru a decide utilizarea continuă a terapiei. Terapia este considerată eficientă dacă un indiciu relativ BASDAI de cel puțin 50% sau o scădere absolută de 20 mm poate fi demonstrat până în săptămâna 14 după inițierea tratamentului. Dacă această condiție nu este îndeplinită, terapia biologică nu poate fi continuată. Indicele BASDAI trebuie verificat la fiecare două luni în timpul tratamentului. Dacă, de cel puțin două ori consecutiv, rezultatul se agravează comparativ cu îmbunătățirea din săptămâna 14 (valoarea indicelui crește), tratamentul ar trebui, de asemenea, întrerupt. 2.6 11

Rolul agenților anti-TNF în dezvoltarea acestuia nu poate fi exclus; IV.3.3 Anomalii neurologice Nevrita nervului optic, Tulburările demielinizante sunt rare. Majoritatea cazurilor au fost raportate cu terapia cu infliximab, dar acest lucru este mai probabil explicat de numărul mai mare de pacienți tratați cu infliximab. IV.3.4 Alte reacții adverse Reacțiile la locul perfuzării/injectării sunt cele mai frecvente, o proporție minoră fiind severă. Insuficiența cardiacă congestivă (NYHA III-IV) este un factor de excludere în timpul tratamentului. Rareori apare ca o complicație a tratamentului. Autoanticorpii se dezvoltă în principal în cazul infliximabului himeric (9-17%), dar autoanticorpii sunt produși și împotriva formulării umane (0,7-2,6%). 19

3. Evaluarea stării și monitorizarea de specialitate a pacienților care primesc terapie anti-tnf-α se recomandă cel puțin o dată la 12 săptămâni. În caz de intoleranță la produs după 12 săptămâni de tratament de inducție, se recomandă un comutator. 4. Dacă nu se demonstrează un efect adecvat cu tratamentul de inducție sau dacă apare o pierdere a efectului după un efect adecvat, nu se recomandă nicio modificare a formulării. 5. Nu se recomandă utilizarea infliximab în spondilita anchilozantă. 6. La pacienții tratați în prezent cu infliximab, se recomandă continuarea tratamentului atât timp cât rămâne relevanța clinică. 21

VI.2 Date de trafic privind utilizarea agenților terapeutici biologici în bolile inflamatorii autoimune afectate Tabelul 2: Bolile inflamatorii autoimune și abrevierile acestora incluse în analiza CU SPA AP PP Indicațiile în cauză și produsele enumerate în acestea pentru condițiile de mai sus sunt la fel urmează: * Comercializarea Raptiva a fost suspendată de producător în martie 2009, cu efect de la 01.08.2009. nu mai este listată și la 5 august 2009 EMEA și-a retras genealogia. Instrucțiunile de dozare pentru SPC-urile EMEA oficiale și costurile terapeutice anuale minime și maxime ajustate de prețul cutiei calculate pe baza prețului brut de consum sunt sintetizate în funcție de indicație și marcă în tabelul de mai jos (a se vedea programul de dozare detaliat în anexă)

Tabelul 3: Benzi anuale de costuri de finanțare după indicație și marcă Costul anual de finanțare (HUF) Marcă către RA Remicade 2.586.830 4.526.953 Enbrel 3.588.208 3.590.834 Humira 3.590.834 7.181.668 Mabthera * 1.452 520 4 353 960 JIA Enbrel 3 588 208 3 741 868 Humira 3 590 834 CD Remic 4 311 384 7 005 999 Humira 3 728 943 7 596 023 CU Remicade 4 311 384 SPA Remicade 4 311 384 5 389 230 Enbrel 3 590 834 Humira 3 590,834 AP Remicade 4.311.384 Enbrel 3.590.834 Humira 3.590.834 PP Remicade 4.311.384 Enbrel Terapie anuală Enbrel cu o pauză de 12 săptămâni 2.484.144 3.314.616 Humira 3.867.052 * Un curs de tratament o lună și patru injecții, cu o pauză de cel puțin 16 săptămâni între cure. 28