DIAPREL MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată

1. Ce sunt comprimatele Diaprel MR 60 mg și pentru ce se utilizează?

Diaprel MR 60 mg este un medicament care scade glicemia (un medicament antidiabetic oral din grupul sulfoniluree).

Diaprel MR 60 mg poate fi utilizat la adulții cu o anumită formă de diabet (numit diabet de tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu s-au dovedit a fi adecvate pentru a-și controla glicemia.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate Diaprel MR 60 mg

Nu luați comprimate Diaprel MR 60 mg:

dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la orice alte medicamente din aceeași clasă (sulfoniluree). alți agenți similari (sulfonamide care scad glicemia);
dacă aveți diabet insulino-dependent (tip I);
dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate indica faptul că aveți cetoacidoză diabetică), precom diabetic sau comă;
dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe;
dacă luați un medicament pentru o infecție fungică (miconazol, vezi secțiunea „Alte medicamente și comprimate Diaprel MR 60 mg”);
dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

Avertismente și precauții

Respectați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru vă va asigura că nivelul zahărului din sânge este ajustat corect. Aceasta înseamnă că, pe lângă faptul că luați comprimatul în mod regulat, trebuie să faceți dietă, să faceți mișcare și, dacă este necesar, să slăbiți.

Nivelurile de zahăr din sânge (și posibil urină) și hemoglobină glicată (HbA1C) trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului cu gliclazidă.

Poate exista un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie) în primele câteva săptămâni de tratament. Din acest motiv, este necesară o examinare medicală deosebit de atentă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: gliclazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea:

dacă mâncați neregulat sau săriți cu totul mesele;
ha koplal;
dacă ești subnutrit;
dacă vă schimbați dieta;
dacă vă creșteți activitatea fizică și acest lucru nu este însoțit de o creștere similară a aportului de carbohidrați;
dacă beți alcool (mai ales dacă săriți și mesele);
dacă luați alte medicamente sau medicamente de origine naturală în același timp;
dacă luați prea mult gliclazidă;
dacă aveți o anumită boală indusă de hormoni (tiroidă, hipofiză sau insuficiență suprarenală);
dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul.

Dacă zahărul din sânge este scăzut, este posibil să prezentați următoarele simptome:

dureri de cap, foame severe, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, violență, scăderea capacității de concentrare, vigilență scăzută și timp de reacție prelungit, dispoziție deprimată, confuzie, probleme de vorbire sau de vedere, tremor, tulburări senzoriale, amețeli, cădere.

Pot apărea, de asemenea, următoarele plângeri și simptome: transpirație; Pielea umedă; anxietate; bătăi rapide sau neregulate ale inimii; hipertensiune; durere bruscă severă în piept care poate iradia către zonele din apropiere ale corpului (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge scade și mai mult, puteți dezvolta un grad ridicat de confuzie (delir), convulsii (convulsii), pierderea autocontrolului, respirație superficială și încetinirea bătăilor inimii, pierderea cunoștinței.

ARTICOLE SIMILARE

În majoritatea cazurilor, simptomele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede dacă mănânci niște zahăr (de exemplu tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit).

De aceea, păstrați întotdeauna o formă de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr) la dumneavoastră. Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Spuneți medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă aportul de zahăr nu vă ajută sau simptomele vă revin.

Simptomele nivelului scăzut de zahăr din sânge sunt uneori neobservabile, mai puțin evidente sau se dezvoltă extrem de lent, sau este posibil să nu observați o scădere a glicemiei în timp. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți vârstnic și luați anumite medicamente (sistemul nervos central sau beta-blocante).

În caz de stres (de exemplu, accident, intervenție chirurgicală, febră etc.) medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar la insulină.

Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot apărea dacă gliclazida nu scade glicemia corect, dacă nu urmați tratamentul prescris de medic sau dacă nu sunteți. dacă s-a produs o situație specială de stres. Este posibil să aveți sete, urinări frecvente, gură uscată, piele uscată și mâncărime, infecții ale pielii, performanțe scăzute.

Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului!

Dacă aveți antecedente familiale de deficit moștenit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o tulburare a celulelor roșii din sânge) sau dacă știți că aveți această boală moștenită, hemoglobina poate cădea și celulele roșii din sânge se pot descompune (anemie hemolitică). În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele Diaprel MR 60 mg nu sunt recomandate pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Alte medicamente și Diaprel 60 mg comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi exacerbat și pot apărea simptome ale glicemiei scăzute dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

alți agenți utilizați pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale, antagoniști ai receptorilor GLP-1 sau insulină);
antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină);
medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril);
medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol);
medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor gastrice și duodenale (antagoniști ai receptorilor H2);
medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază);
analgezice și medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen);
medicamente care conțin alcool.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi redus și poate apărea un nivel ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie) atunci când luați oricare dintre următoarele medicamente.:

medicamente utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos central (clorpromazină);
medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi);
medicamente utilizate pentru tratarea astmului sau în timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină);
agenți utilizați pentru tratarea bolilor de sân, a menstruației abundente și a endometriozei (de exemplu, danazol).

Comprimatele Diaprel MR 60 mg pot crește efectul anticoagulantelor (de exemplu, warfarina).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Diaprel MR 60 mg.

Utilizarea comprimatelor Diaprel MR 60 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Comprimatele Diaprel MR 60 mg se pot lua cu alimente și o băutură nealcoolică.

Consumul de alcool nu este recomandabil, deoarece vă poate schimba starea de diabet într-un mod imprevizibil.

Sarcina și alăptarea

Comprimatele Diaprel MR 60 mg nu sunt recomandate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele Diaprel MR 60 mg nu trebuie administrate în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa poate fi redusă dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemiant) sau prea mare (hiperglicemic). dacă rezultă tulburări vizuale. Amintiți-vă că vă puteți pune în pericol pe dvs. și pe ceilalți (de exemplu, dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce o mașină dacă:

episoadele de zahăr din sânge scăzut (hipoglicemie) se repetă adesea;
semne mici sau deloc de glicemie scăzută (hipoglicemie).

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Diaprel MR 60 mg

Comprimatele Diaprel MR 60 mg conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele Diaprel MR 60 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza de medicament este determinată de medicul dumneavoastră, în funcție de glicemia sau posibil pe baza nivelului de zahăr din urină.

Modificările factorilor externi (de exemplu, scăderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita ajustarea dozei de gliclazidă.

Doza recomandată este de 1/2-2 comprimate (până la 120 mg) luate în același timp cu micul dejun. Depinde de modul în care răspundeți la tratament.

Când comprimatele Diaprel MR 60 mg sunt utilizate în asociere cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei, o tiazolidindionă, un inhibitor al dipeptidei peptidazei-4, un antagonist al receptorului GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată pentru fiecare medicament pentru tu.

Dacă aveți impresia că zahărul din sânge este ridicat, chiar dacă luați acest medicament așa cum vi s-a prescris, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Mod de administrare și cale de administrare

Pentru uz oral.

Înghițiți comprimatul întreg, nu mestecați.

Luați comprimatul cu un pahar de apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi). Ar trebui să mâncați întotdeauna după ce ați luat comprimatul.

Dacă luați mai multe comprimate Diaprel MR 60 mg decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență/urgență. Simptomele unui supradozaj sunt aceleași cu cele descrise în secțiunea 2, glicemia scăzută (hipoglicemie). Simptomele pot fi, de asemenea, ameliorate consumând zahăr (4-6 cuburi de zahăr) sau o băutură cu zahăr dacă sunt urmate de o zece ore/gustare sau masă consistentă. Dacă pacientul este inconștient, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră și chemați o ambulanță. Același lucru trebuie făcut dacă cineva (cum ar fi un copil) ia accidental medicamentul.

Un pacient inconștient nu trebuie hrănit/udat.

Trebuie să se asigure că există în orice moment cineva care a fost informat în prealabil și care poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați comprimate Diaprel MR 60 mg

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient.

Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de comprimate Diaprel MR 60 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați comprimate Diaprel MR 60 mg luând

Diabetul necesită de obicei un tratament pe tot parcursul vieții, așa că trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Întreruperea tratamentului poate determina creșterea glicemiei (hiperglicemie), ceea ce crește riscul apariției complicațiilor diabetului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). Consultați „Avertismente și precauții” pentru plângeri și simptome.

Fără tratament, aceste plângeri pot evolua către somnolență, pierderea cunoștinței și chiar comă. Dacă un episod scăzut de zahăr din sânge este sever sau prelungit, deși reușiți temporar să vă controlați aportul de zahăr, ar trebui să solicitați asistență medicală imediată.

Tulburări hepatobiliare

Au fost raportate sporadice de disfuncție hepatică, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar de obicei după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Au fost raportate reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie, angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor de la nivelul pleoapelor, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de respirație) Roșeața pielii poate acoperi, de asemenea, o zonă extinsă și poate duce la descuamarea pielii.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Au fost raportate scăderi ale numărului de celule sanguine (de ex. Trombocite, globule roșii sau albe) care pot provoca paloare, sângerări prelungite, sângerări, dureri în gât și febră. Aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Tulburări gastrointestinale

Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste reacții adverse sunt ameliorate dacă comprimatele Diaprel MR 60 mg sunt luate conform recomandărilor cu alimente.

Tulburări oculare.

Pot apărea tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului. Acest efect este cauzat de modificări ale nivelului zahărului din sânge.

Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacții adverse: ocazional modificări semnificative ale numărului de celule din sânge și vasculită alergică, scăderea nivelului de sodiu din sânge, simptome de afectare a ficatului (de exemplu icter); deși acest lucru sa rezolvat în mare parte după întreruperea sulfonilureei, în cazuri izolate poate duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează comprimatele Diaprel MR 60 mg?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată

Substanța activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține 60 mg gliclazidă.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, maltodextrină, hipromeloză, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată și conținutul ambalajului

Comprimatele cu eliberare modificată Diaprel MR 60 mg sunt albe, alungite, marcate pe ambele fețe și marcate cu „DIA60”.

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 sau 500 comprimate în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.