FLAMBORIN
Picături de 500 mg/ml soluție orală
(20ml)

Ce? Durere? Flamborină 500 mg/ml soluție orală picături, prima picătură pentru copii și adulți!

Substanță activă: metamizol sodic monohidrat.
Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!
Distribuit de: Richter Gedeon Nyrt.1103 Budapesta, Gyцmrхi 19t 19-21. Departamentul de farmacovigilență: +36 1 505 7032, drugafety @ richter.hu

mgml

unitate: 67,45 HUF/ml

Vă rugăm să citiți prospectul de informații pentru pacient de mai jos, deoarece conține informații importante.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Flamborină 500 mg/ml soluție orală picături

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Flamborine și pentru ce se utilizează?
  2. Înainte de a lua Flamborin
  3. Cum să luați Flamborine?
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Flamborine?
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Flamborine și pentru ce se utilizează?

Flamborina este un medicament care conține metamizol (ca sare monohidrat de sodiu). Metamizolul aparține unui grup de medicamente numite pirazolonă, utilizate pentru ameliorarea durerii și febrei.

Flamborina este utilizată în următoarele cazuri:

- durere acută, severă după rănire sau intervenție chirurgicală

- crampe (colici) dureri abdominale

- durerea cauzată de tumori

- alte dureri acute sau cronice, severe, unde alte terapii nu sunt indicate

- febră mare care nu răspunde la alte tratamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile!

2. Înainte de a lua Flamborin

Nu luați Flamborine

- dacă sunteți alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă sunteți alergic la alte medicamente care sunt derivați de pirazolonă sau pirazolidină (de exemplu propofenazonă, fenazonă sau fenilbutazonă),

- dacă sunteți conștient că nu tolerați analgezicele (astmul indus de analgezic sau urticarie/reacție de tip angioedem cu analgezice). Acest lucru se aplică și pacienților care dezvoltă bronhospasm (îngustare bruscă a căilor respiratorii inferioare) sau alte reacții de hipersensibilitate (cum ar fi urticarie, curgerea nasului, umflături apoase ale feței sau gâtului) atunci când iau analgezice, cum ar fi salicilați sau alte paracetamide. precum diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen.

- dacă aveți disfuncție a măduvei osoase, cum ar fi după tratamentele anticancer (citostatice)

- dacă aveți o tulburare hematopoietică (boală a sistemului hematopoietic)

- dacă aveți deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală metabolică rară cu risc de descompunere a globulelor roșii)

- dacă aveți porfirie hepatică acută cu simptome recurente (o boală moștenită a producției de hemoglobină)

- în ultimele trei luni de sarcină.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Avertismente și precauții

Înainte să luați Flamborin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă știți că sunteți sensibil la analgezice (intoleranță la analgezice)

- dacă aveți astm bronșic indus de alergie (dificultăți de respirație în convulsii datorate unei alergii)

- dacă aveți o boală asociată cu o scădere a numărului de celule albe din sânge

- dacă aveți leziuni renale

- dacă aveți insuficiență hepatică

- dacă ați avut deja o reacție severă a pielii la medicamentele anterioare

- dacă aveți tensiune arterială scăzută

- dacă suferiți de deshidratare, aceasta este deshidratată

- dacă circulația sângelui dvs. este instabilă (de exemplu, din cauza unui infarct sau a unor leziuni traumatice multiple)

- dacă febra este foarte mare

- dacă aveți o afecțiune despre care se crede că a fost cauzată de o alergie (inclusiv evenimente din istoricul medical), deoarece puteți fi mai predispus la un atac alergic generalizat însoțit de insuficiență circulatorie.

Pacienții cu următoarele afecțiuni prezintă un risc special de a dezvolta o reacție alergică severă:

- dificultăți de respirație datorate convulsiilor datorate contracției peretelui bronșic (astm bronșic) și inflamației cronice (persistente) a căilor respiratorii

- alergie la analgezice și medicamente utilizate pentru a reduce durerea cauzată de poliartrita reumatoidă (antiinflamatoare nesteroidiene) sau la alte medicamente

- alergii cauzate de alimente și conservanți (de exemplu tartrazină: E102 sau benzoați: E210-213)

- sensibilitate la alcool (dacă reacționați chiar și la o cantitate mică de alcool cu ​​strănut, rupere și înroșire severă)

- alergie la părul animalelor sau la vopseaua de păr.

Dacă aparțineți grupului de pacienți de mai sus, trebuie să luați Flamborine numai sub supraveghere medicală atentă.

Avertizare

Flamborina conține derivatul pirazolonului metamizol ca substanțe active cu risc de șoc rar, dar care pune viața în pericol (colaps circulator brusc) și agranulocitoză (o tulburare acută cauzată de o scădere severă a numărului de celule albe specifice din sânge; vezi pct. 4). Șocul poate apărea mai ales la persoanele care sunt sensibile la acesta, așa că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Flamborin, care va avea grijă deosebită dacă aveți astm sau o anumită hipersensibilitate (atopie).

Pacienții care dezvoltă o reacție alergică severă la metamizol sunt deosebit de expuși riscului de reacții similare cu alte analgezice non-narcotice.

Dacă prezentați semne și simptome ale tulburărilor hematopoietice (agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie), încetați imediat să luați Flamborin și contactați medicul dumneavoastră. Aceste reacții pot apărea chiar dacă nu ați avut o problemă cu metamizol înainte.

Simptomele tipice includ:

- mucozita în gură, nas, gât, organele genitale și rectul

- febră mare, frisoane

- stare generală de rău

Cu toate acestea, atunci când se iau antibiotice, aceste semne pot fi minime. Deteriorarea neașteptată a stării generale de sănătate poate indica agranulocitoză.

Flamborina poate provoca scăderea tensiunii arteriale. Riscul acestui fapt crește:

- dacă aveți deja tensiune arterială scăzută,

- dacă corpul dumneavoastră este sever deshidratat,

- dacă aveți probleme circulatorii sau vă aflați în stadiile incipiente ale insuficienței circulatorii (de exemplu atac de cord sau leziuni severe),

- dacă aveți febră mare.

Dacă aveți risc de tensiune arterială scăzută, Flamborin trebuie luat în considerare cu atenție și trebuie monitorizat de un medic. În astfel de cazuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Flamborin, care poate lua măsuri preventive (de exemplu, stabilizarea circulației sanguine) pentru a reduce riscul unei scăderi a tensiunii arteriale.

Dacă este esențial să evitați scăderea tensiunii arteriale (dacă aveți boli coronariene severe sau vasoconstricție semnificativă care limitează, de exemplu, alimentarea cu sânge a creierului), Flamborin trebuie utilizat numai cu o monitorizare atentă a fluxului sanguin.

Insuficiență hepatică și renală severă

În caz de insuficiență renală sau hepatică, Flamborine trebuie utilizat numai după o examinare atentă de către medicul dumneavoastră și cu măsurile de precauție adecvate.

La vârstnici, eliminarea produselor de degradare a metamizolului poate fi încetinită.

Copii și adolescenți

Flamborin 500 mg/ml picături de soluție orală poate fi utilizat la sugari, copii mici, copii și adolescenți.

Alte medicamente și Flamborine

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Metamizolul poate interacționa cu următoarele medicamente:

- anticoagulante utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,

- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a anumitor afecțiuni cardiace (captopril),

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale (litiu),

- medicamente care cresc producția de urină (triamteren),

- antihipertensive și diuretice, deoarece eficacitatea acestor medicamente se poate modifica.

Următoarele medicamente pot afecta efectele Flamborinei:

- Metamizolul poate reduce nivelul sanguin al ciclosporinei (utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar). În cazul utilizării concomitente, nivelurile sanguine trebuie monitorizate.

- Efectele adverse ale metotrexatului asupra hematopoiezei în tratamentul tumorilor și a anumitor boli reumatice pot fi exacerbate și această combinație trebuie evitată.

- Metamizolul reduce efectul anticoagulant al acidului acetilsalicilic administrat în doze mici pentru a proteja sistemul cardiovascular.

- Se recomandă precauție atunci când se ia bupropion (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei) în timpul utilizării concomitente.

- Clorpromazină (utilizată pentru tratarea anumitor simptome ale bolilor mintale). Utilizarea concomitentă a metamizolului și clorpromazinei poate determina scăderi severe ale temperaturii corpului.

Modificări ale testelor de laborator (cum ar fi determinarea creatininei serice, trigliceridelor, HDL-colesterolului sau acidului uric) pot apărea în timpul tratamentului cu metamizol.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există date limitate privind utilizarea metamizolului în primul trimestru de sarcină, dar nu există dovezi ale vătămării fetale. În unele cazuri, dacă nu este disponibilă nicio altă opțiune de tratament, utilizarea dozelor unice de metamizol în primul și al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, după discuții cu medicul sau farmacistul și luând în considerare atentă beneficiile și riscurile tratamentului cu metamizol. Cu toate acestea, în general, utilizarea metamizolului nu este recomandată în primul și al doilea trimestru de sarcină.

Flamborina este contraindicată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații materne și fetale (sângerări și închiderea timpurie a unui vas de sânge important la făt numit Botallo, care în mod normal se închide numai după naștere).

Produsele de descompunere ale metamizolului sunt excretate în laptele uman în cantități semnificative și nu poate fi exclus un risc pentru sugarul alăptat. Prin urmare, utilizarea repetată a metamizolului trebuie evitată mai ales în timpul alăptării. Pentru o singură doză de metamizol, se recomandă colectarea și aruncarea laptelui matern până la 48 de ore după administrare.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt necesare precauții speciale în plus față de Flamborină la doza recomandată (vezi tabelul de dozare din secțiunea 3). Cu toate acestea, cel puțin în cazul dozelor mai mari, ar trebui luată în considerare posibilitatea ca aceste abilități să fie afectate și nu trebuie să folosiți utilaje, să conduceți vehicule sau să vă angajați în alte activități periculoase. Acest lucru este important mai ales atunci când beți alcool în același timp.

Flamborina conține sodiu

Acest medicament conține 35 mg sodiu (principalul ingredient din sarea de masă) pe mililitru (20 picături), ceea ce corespunde la 2% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu la adulți.

  1. 3.Cum să luați Flamborine?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza depinde de severitatea durerii sau febrei și de răspunsul la Flamborin, în funcție de sensibilitatea individuală. Trebuie aleasă cea mai mică doză necesară pentru ameliorarea durerii și febrei. Se recomandă să luați analgezice timp de până la 3 zile, după care discutați cu medicul, farmacistul sau dentistul pentru sfaturi suplimentare.!

Dozele unice pot fi administrate de până la patru ori pe zi, adică la fiecare 6-8 ore. Se așteaptă un efect clar la 30-60 de minute după administrarea orală.

Utilizare la copii și adolescenți

Pentru a trata durerea copiii și adolescenții cu vârsta de până la 14 ani pot lua 8-16 mg/kg Flamborin ca doză individuală (vezi tabelul de mai sus).

Tabelul de mai jos prezintă dozele unice recomandate pentru durere și dozele zilnice maxime, în funcție de greutatea corporală sau de vârstă: