Injecția a provocat orbire

Autoritățile sanitare și avocații pacienți spun că cel puțin 16 persoane din două state americane au dezvoltat o infecție oculară gravă, iar unele dintre ele au devenit orbite de injecția intraoculară de Avastin.

După cum am raportat mai devreme, este utilizat pe scară largă de oftalmologi off-label cu Avastin, substanța activă din bevacizumab pentru a preveni forma umedă a degenerescenței maculare (DMA) la bătrânețe - această boală este o cauză frecventă de pierdere severă a vederii. Avastin nu este în acest scop, dar autorizat să trateze cancerul, dar utilizarea sa oftalmică este larg răspândită, deoarece costul unei doze unice este doar o fracțiune din cel al Lucanisului său foarte asemănător cu ranibizumab (la prețuri de 50 USD și, respectiv, 2.000 USD), care a fost înregistrat pentru utilizare oftalmică.

injecția
Ambele medicamente sunt fabricate de Genentech (achiziționate de Roche) și au anunțat anterior că nu intenționează să înregistreze Avastin în scopuri oftalmice „din motive organizaționale”. Compania a spus că monitorizarea siguranței utilizării oftalmice a medicamentului nu ar fi posibilă fără implicarea lor - și nu ar ajuta în acest sens. Prin urmare, autorizarea medicamentului ar fi considerată o etapă incorectă.

Acum se formează în Florida și Tennessee Infecțiile oculare grave demonstrează riscurile unei soluții rentabile pentru tratarea DMA. Aplicarea Avastin off-label a economisit sute de milioane de dolari anual pentru Medicare pentru persoanele în vârstă. Problema provine acum din lichidul dintr-un flacon cu Avastin pentru uz oftalmic, acesta trebuie împărțit în mai multe doze mici, ceea ce prezintă inevitabil riscul contaminării bacteriene. Se pare că acest lucru s-a întâmplat în cazurile de infecții oculare.

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a emis un avertisment marți seară, în care a descris infecții oculare în trei clinici din Miami, Florida, care afectează un total de 12 persoane. Viziunea acestor pacienți a fost afectată de la început, dar acum unii nu văd deloc cu ochii tratați. După cum a constatat FDA, toate infecțiile provin din același flacon cu Avastin, al cărui conținut a fost împărțit în doze mici oftalmice într-o farmacie de la Hollywood. Patru cazuri de infecție a ochilor din Tennessee ar putea fi, de asemenea, urmărite până la o farmacie din spitalul Nashville.

Un pacient, 77 de ani Lloyd Mason Sylvis ochii au fost infectați cu Streptococcus viridans și infecția s-a răspândit și în creierul său. Familia sa dă în judecată farmacia afectată pentru 4 milioane de dolari, deoarece pacientul este orbit permanent de unul dintre ochi și leziunile sale cerebrale nu se vor îmbunătăți - pacientul, care încă vorbea cu biroul în martie, se află acum într-o stare vegetativă, a spus una dintre rudele sale.

Pacienții din Florida s-au infectat cu Streptococcus oralis în iunie. Mai mulți pacienți afectați au intentat deja un proces, alții încă se pregătesc pentru acesta. Un Genentech el nu vrea să comenteze procesul, însă, a spus el a fost întotdeauna atent la utilizarea oftalmică a Avastin, deoarece nu a fost înregistrat și siguranța acestuia nu a fost studiată în această indicație.. Genentech ar beneficia în mod evident dacă aceste accidente actuale i-ar descuraja pe oftalmologi să treacă la Aventin și ar fi forțați să folosească Lucentis.

Dr. Philip Rosenfeld, un oftalmolog de la Universitatea din Miami care a fost printre primii care au început să utilizeze Avastin la pacienții săi, dar a spus că cazurile prezente au fost în mod evident rezultatul neglijenței farmaciilor, și nu există niciun motiv pentru a descuraja oftalmologii să nu utilizeze Avastin. "A durat șase ani pentru ca acest lucru să se întâmple o dată", a spus el, amintind că mai mult de două milioane de injecții oculare Avastin au fost făcute doar în Statele Unite începând cu 2005.

Potrivit unui studiu clinic finanțat de National Eye Institute (NEI), Avastin și Lucentis au fost la fel de eficiente la un an după tratament.