Introducerea alimentelor pe piață

Medicament

Procedura de autorizare a introducerii pe piață.

Experții noștri vă vor ajuta la compilarea documentației necesare pentru procedura de autorizare de introducere pe piață și în procesul de autorizare.

Medicină Veterinară

Ați comercializa un medicament? Experții noștri vă vor ajuta la compilarea documentației necesare pentru procedura de autorizare de introducere pe piață și în procesul de autorizare.

Produse cosmetice

Nu sunteți familiarizați cu procedurile de introducere pe piață a unui produs cosmetic? Experții noștri vă vor ajuta în procesul de înregistrare a produsului.

Alimente

Ați comercializa un aliment nou? Experții noștri vă vor ajuta la compilarea documentației necesare pentru prezentarea evaluării dvs. de siguranță.

Supliment alimentar

Ați vinde un supliment alimentar? Experții noștri vă vor ajuta să pregătiți eticheta și fișa tehnică a suplimentului alimentar și să o trimiteți autorității, ceea ce este o condiție pentru introducerea acestuia pe piață.

Teste de lizibilitate

Se efectuează teste de lizibilitate și rezultatele sunt transmise autorităților.

Preparate medicinale

Categoria medicamentului este întreruptă. Este posibilă reclasificarea în medicină fără prescripție medicală sau tradițională pe bază de plante.

Furnizarea de date de farmacovigilență.

Deținătorului autorizației de introducere pe piață li se va solicita încărcarea electronică a datelor despre medicamente.

Autorizarea introducerii pe piață a unui aliment nou

În cazul în care se constată că un aliment este un aliment nou, acesta face obiectul unei evaluări a siguranței în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97. Producătorul sau distribuitorul alimentelor sau ingredientelor alimentare în cauză poate solicita autorizație de la comitetul competent din Bruxelles prin intermediul autorității competente din țara în care intenționează să introducă produsul pe piață pentru prima dată. Solicitantul trebuie să furnizeze autorității un set substanțial de informații pentru a demonstra siguranța substanței. Recomandarea Comisiei 97/618/CE specifică datele, informațiile și formatul dosarului care urmează să fie prezentat de solicitant pentru a putea fi efectuată evaluarea siguranței. Recomandarea clarifică, de asemenea, o serie de concepte care ajută solicitantul să interpreteze legislația din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și să întocmească un dosar.

Autorizația de introducere pe piață a unui produs alimentar nou se poate acorda, de asemenea, în cadrul unei proceduri simplificate, cunoscută sub denumirea de notificare în Regulamentul (CE) nr. 258/97, în anumite condiții. În acest caz, alimentul sau ingredientul alimentar care urmează să fie comercializat este demonstrabil echivalent cu un alt produs existent, adică comercializat legal sau autorizat în ceea ce privește compoziția, valoarea nutrițională, metabolismul, aportul recomandat și cantitatea de componente nedorite. Dovezile justificate științific, opiniile general acceptate sau o opinie de expertiză emisă de o autoritate competentă a unui stat membru pot furniza dovezi ale echivalenței substanțiale. Datele științifice necesare pentru procedura de notificare trebuie colectate de solicitant (producătorul sau distribuitorul de alimente), iar avizul poate fi pregătit de autoritatea competentă a oricărui stat membru.

LXXXII din 2003 În conformitate cu secțiunea 8 (1) din Legea nr. 2/1997 Coll. Evaluarea primară a cererii este efectuată de Autoritatea Maghiară pentru Siguranța Alimentară pe baza avizului expertului Institutului Național pentru Siguranța Alimentară și Nutriție.

Ați comercializa un produs? Nu petreceți mai mult timp căutând! Preluăm procedurile oficiale, pregătirea documentației produsului de la dvs. cu experții noștri experimentați! Apelați de pe smartphone

Alimente care pot fi comercializate cu un permis de sănătate

A 210/2009. (IX. 29.) conform grupurilor de produse specificate în Decretul Guvernului, a căror introducere pe piață cu amănuntul este reglementată prin Decretul 57/2010. (V. 7.) al Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale numai cu permisiunea specială a oficiului veterinar raional

Carne și produse din carne (carne proaspătă)
Peşte (produse pescărești proaspete, altele decât peștele viu)
Lapte, produse lactate (lapte crud și lapte și produse lactate care necesită refrigerare)
Mâncare caldă și rece (produs de catering, astfel cum este definit la punctul 71 din anexa la Legea XLVI din 2008 privind lanțul alimentar și supravegherea sa oficială, cu excepția băuturilor)
Cofetărie, cofetărie (preparate de cofetărie care necesită refrigerare și introduse pe piață la locul de producție sau livrare la domiciliu către consumatorul final)
Alta mancare (picioare de broască, midii vii, echinoderme vii, gastropode marine)

A 57/2010. (V. 7.) al Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale nu se aplică

alimente produse privat pentru consum propriu.
pentru producerea, fabricarea și vânzarea de alimente pentru micii producători,
pentru vânzarea produselor de vânat sălbatic de către vânător,
ciuperci sălbatice introduse pe piață pentru consum uman,
să autorizeze exploatarea podgoriilor și practicilor oenologice,
să autorizeze introducerea pe piață a produselor vitivinicole.