Lidocaină adrenalină 20 mg 0,01 mg ml soluție injectabilă 10 x 10 ml

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Lidocaină - adrenalină 20 mg/0,01 mg/ml soluție injectabilă

clorhidrat de lidocaină și adrenalină

M citiți cu atenție acest prospect înainte de a vi se administra această injecție.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este administrat adrenalina lidocaină și pentru ce se utilizează ?

2. Înainte de a utiliza injecția de lidocaină-adrenalină

3. Cum se utilizează injecția de lidocaină-adrenalină?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează injecția cu lidocaină-adrenalină?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE INJECȚIA LIDOCAIN-ADRENALIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Produsul este utilizat pentru anestezie locală și regională, utilizarea sa este recomandată în principal în chirurgie, ginecologie și stomatologie.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA LIDOCAIN - ADRENALIN

Când nu trebuie tratat cu lidocaină adrenalină?

A se utiliza în următoarele condiții contraindicat, prin urmare, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

· Alergic (hipersensibil) la lidocaină, adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente.

- aveți probleme severe cu ficatul,

· Ritmul cardiac este extrem de scăzut,

· Au anumite tulburări de conducere ale inimii (bloc AV de gradul II-III),

· A redus semnificativ funcția ventriculară stângă,

· Așa-numita inconștiență. El suferă de sindromul Adams-Stokes,

· Aveți antecedente de crize epileptice datorate tratamentului cu lidocaină.

Injecția cu lidocaină-adrenalină trebuie utilizată cu precauție

La pacienții cu tendința la temperatura corpului anormal de ridicată (hipertermie malignă), așa-numita anestezicele locale de tip amidă, cum ar fi lidocaina, sunt discutabile în siguranță și ar trebui evitate.

Anestezia aproape spinală trebuie utilizată cu precauție extremă la pacienții cu boli neurologice, anomalii anatomice, sepsis și hipertensiune arterială severă.

Doar soluția fără adrenalină trebuie utilizată pentru anestezierea mâinilor, degetelor de la picioare, a nasului, a urechilor și a penisului!

Produsul nu trebuie administrat direct într-un vas de sânge.

Atunci când este aplicat pe pielea inflamată sau infectată, eficacitatea medicamentului este redusă.

A se utiliza cu precauție datorită adrenalinei în hipertensiune, boli de inimă, boli cerebrovasculare și hipertiroidism sever.

Se recomandă prudență la pacienții cu epilepsie, tulburări de conducere, insuficiență respiratorie, insuficiență hepatică în cazul în care doza care trebuie administrată poate duce la niveluri plasmatice ridicate.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, deoarece substanțele active și unele medicamente pot interacționa între ele și poate fi necesară o atenție specială.

Acestea sunt următoarele substanțe active:

· Cimetidina, pethidina, bupivacaina, propranololul, amitriptilina, nortriptilina, clorpromazina, imipramina - pot crește efectul lidocainei;

· Fenitoina - crește efectul secundar al lidocainei (așa-numitul cardio-depresiv);

· Anumite medicamente utilizate pentru tratarea aritmiilor (chinidină, procainamidă, disopiramidă, ajmalină) - pot apărea aritmii severe;

· Relaxante musculare - creșterea eficacității;

Utilizarea concomitentă de lidocaină și procainamidă poate provoca halucinații și neliniște severă (delir).

n consumul de alcool cerebral crește efectul sensibilizant al lidocainei asupra centrului respirator.

Adrenalina trebuie utilizată cu precauție în combinație cu anumiți agenți utilizați pentru tratarea depresiei (așa-numiții antidepresivi triciclici, IMAO).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Lidocaina traversează placenta. Acesta trebuie utilizat numai în timpul sarcinii, cu o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, în special în primul trimestru. Trece în laptele matern în cantități mici. Acest lucru nu prezintă practic niciun risc pentru bebeluș, dar trebuie să aveți grijă atunci când alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Produsul poate avea efecte secundare ale sistemului nervos central, astfel încât, după anestezie locală, medicul curant va stabili gradul interdicției în mod individual, în funcție de procedură.

Informații importante despre unele componente ale injecției cu Lidocaină-Adrenalină

Conține metabisulfit de potasiu ca excipient, care poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate și bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA LIDOCAIN-ADRENALINĂ?

Doza uzuală a preparatului:

Sub anestezie locală dozajul său este întotdeauna determinat de medic la locul de administrare și de caracteristicile individuale ale pacientului.

Când se utilizează cantități mai mari, se recomandă o soluție mai diluată.

Copii sunt necesare doze mai mici, proporțional cu vârsta, greutatea și starea fizică generală a acestora.

Mediu, sănătos la adulți doza maximă unică de lidocaină-adrenalină nu trebuie să depășească a

7 mg/kg sau o doză totală de 500 mg. Pentru copii doza maximă de adrenalină lidocaină

7 mg/kg. Re-administrarea este recomandată numai după 2 ore.

Dacă vi se administrează mai multe injecții cu Lidocaină-adrenalină decât ar trebui

Datorită sensibilității individuale, este posibil să aveți un răspuns crescut la dozele standard de lidocaină și la simptomele supradozajului. Acestea pot fi:

Amorțeală a buzelor și a limbii, neliniște, anxietate, tinitus, amețeli, vedere încețoșată, tremor, stare proastă (depresie) și somnolență, convulsii.

În caz de supradozaj, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, injecția cu Lidocaină-adrenalină poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:

Sistem nervos: somnolență, amețeli, amorțeală a buzelor și limbii, tinitus, neliniște la doze mai mari, dispoziție excesivă, tremor, dezorientare, convulsii, pierderea cunoștinței, respirație insuficientă.

Sistem digestiv: greață, vărsături (frecvente).

Sistemul cardiovascular: rareori ritm cardiac scăzut, tensiune arterială scăzută, tulburări cardiovasculare.

Reactii alergice: probleme ale pielii, apoase (edem), atac de astm și foarte rar colaps circulator-respirator (șoc).

În timpul anesteziei coloanei vertebrale (epidurale și epidurale), se pot dezvolta funcțiile vezicii urinare și rectale, funcția sexuală și obstrucția obstrucției. Acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă se utilizează o doză mai mare. Rareori, funcțiile pierdute au revenit încet (peste câteva luni) complet sau parțial.

ECHIPAMENTE ȘI MEDICAMENTE PENTRU RESUSCITARE TREBUIE SĂ FIE ÎNTOTDEAUNA DISPONIBILE ÎN TIMPUL UTILIZĂRII!

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Lidocaină-ADRENALIN injecție ?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C, protejați-vă de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Lidocaină după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține injecția de adrenalină Lidocaină

Substanța activă a preparatului : 20 mg clorhidrat de lidocaină, 0,01 mg adrenalină în injecție de 1 ml.

Celelalte componente sunt metabisulfit de potasiu, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată injecția de lidocaină-adrenalină și conținutul ambalajului

Soluție clară, inodoră.

Ambalaj:

Fiolă de sticlă maro de 100 x 2 ml cu inel cu cod roșu dublu, într-un blister și o cutie.

Fiolă de sticlă maro de 10 x 10 ml cu inel de cod verde, în blister și cutie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T-3050/02 (Lidocaină - adrenalină 20 mg/0,01 mg/ml soluție injectabilă) 100 x 2 ml

OGYI-T-3050/03 (Lidocaină - adrenalină 20 mg/0,01 mg/ml soluție injectabilă) 10 x 10 ml

Data autorizării prospectului