ACIDA 20 MG GYNEDV-ELL TABL 14X

Prospect: Informații pentru pacient

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau devin mai echilibrate în termen de 2 săptămâni.

- Nu luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Acida 20 mg comprimate gastrorezistente și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente

3. Cum să luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente ?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Acida 20 mg comprimate gastrorezistente?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Acida 20 mg comprimate gastrorezistente și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele gastro-rezistente Acida 20 mg este apantoprazolul, care blochează „pompa” care produce acid stomacului.

Acest lucru reduce cantitatea de acid din stomac.

Acida este utilizată pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, balonare acidă) la adulți.

Refluxul este refluxul de acid din stomac în esofag, care poate provoca inflamații și dureri.

Simptomele posibile ale acestui fapt sunt o senzație dureroasă în piept, care poate ajunge până la gât (arsuri la stomac) sau un gust acru în gură (eructație acidă).

Flatulența acidă și arsurile la stomac se pot opri după administrarea de Acidatablets timp de 1 zi, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor imediat. Este posibil să fie necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutive pentru ameliorarea simptomelor.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.

2. Înainte de a lua Acida 20 mg comprimate gastrorezistente

Nu luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente:

- dacă sunteți alergic la apantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). A se vedea „Alte medicamente și Acida”.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Acida 20 mg comprimate gastrorezistente,

- dacă ați fost tratat continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni cu arsuri la stomac sau indigestie,

- dacă aveți peste 55 de ani și luați zilnic medicamente fără prescripție medicală pentru indigestie,

- dacă aveți o modificare recentă sau recentă a simptomelor de așa-numitul reflux, care este un semn de reflux de acid stomacal în esofag,

- dacă ați suferit anterior un ulcer la stomac sau o intervenție chirurgicală la stomac,

- dacă aveți probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor),

- dacă consultați în mod regulat un medic pentru vreo plângere sau boală echilibrată,

- dacă trebuie să mergeți la un examen endoscopic sau la un test numit test de respirație cu uree.

- dacă așteptați un test special de sânge (cromogranină-A)

- dacă ați avut anterior reacții cutanate în timp ce luați un medicament numit acid gastric, cum ar fi Acida.

Dacă aveți o erupție cutanată, în special pe o zonă a pielii expusă la anap, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Acida. Nu uitați să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte simptome, cum ar fi durerea articulară.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră înainte sau după administrarea acestui medicament dacă aveți oricare dintre următoarele simptome. Acestea pot fi alte simptome mai severe ale bolii.

- scădere neașteptată în greutate (fără legătură cu scăderea în greutate sau exerciții fizice)

- vărsături, mai ales dacă sunt recurente

- vărsături de sânge; se pare că există vopsea de cafea neagră

- vede sânge în scaun; scaunul poate fi negru sau gudronat

- dificultăți la înghițire sau durere la înghițire

- senzație de paliditate și slăbiciune (anemie)

- diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament crește ușor riscul de diaree infecțioasă.

Medicul dumneavoastră vă poate trimite pentru anumite analize.

Dacă trebuie să faceți un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Flatulența acidă și arsurile la stomac pot dispărea după 1 zi de la administrarea Acidatablets, dar medicamentul nu asigură ameliorarea imediată a simptomelor.

Nu luați ca măsură de precauție.

Dacă suferiți de arsuri la stomac sau indigestie pentru o lungă perioadă de timp, asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat.

Copii și adolescenți

Comprimatele Acida nu trebuie luate de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informații de siguranță în această grupă de vârstă mai mică.

Alte medicamente și Acida 20 mg comprimate gastrorezistente

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Comprimatele Acida pot opri unele medicamente să funcționeze corect. Acest lucru se aplică în special medicamentelor care conțin oricare dintre următoarele substanțe active:

- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Nu trebuie să luați comprimate Acida dacă vi se administrează atazanavir. Consultați „Nu luați comprimate Acida”.

- ketoconazol (împotriva infecțiilor fungice)

- warfarină și fenprocumon (pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge). Pot fi necesare teste de sânge suplimentare.

- metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, a psoriazisului și a cancerului). Dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate întrerupe temporar tratamentul cu Acida, deoarece pantoprazolul poate crește nivelurile de metotrexat din sânge.

Nu luați comprimate Acida împreună cu alte medicamente care reduc cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagoniști H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

Cu toate acestea, puteți lua tablete Acida cu antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinații ale acestora), dacă este necesar.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă prezentați reacții adverse, cum ar fi amețeli sau vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. nu folosiți mașini.

3. Cum să luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol nu trebuie depășită.

Acest medicament trebuie administrat timp de cel puțin 2-3 zile consecutive. Nu mai luați comprimatul Acida când simptomele dvs. au dispărut complet. Flatulența acidă și arsurile la stomac se pot opri după administrarea de comprimate Acida1 zilnic, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea imediată a simptomelor.

Dacă simptomele nu au dispărut după 2 săptămâni de utilizare continuă, contactați medicul dumneavoastră.

Nu luați Acida mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Comprimatul trebuie luat înainte de mese, la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu puțină apă. Comprimatul nu trebuie mestecat sau rupt.

Dacă luați mai multe comprimate gastrorezistente Acida 20 mg decât trebuie

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai mult decât doza recomandată. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră medicamentul și acest prospect.

Dacă uitați să luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză regulată la ora obișnuită a doua zi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau vizitați departamentul de urgență al spitalului cel mai apropiat de dvs. dacă este mai jos efecte secundare grave pentru a detecta oricare dintre ele. Nu mai luați acest medicament imediat, dar luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau comprimate.

Reacții alergice severe (rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții de hipersensibilitate, așa-numitele reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem. Simptome tipice: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, amețeli severe asociate cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirație crescută.

Reacții cutanate grave (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Erupție cutanată cu umflare, vezicule sau descuamare a pielii, descuamare și sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale, deteriorarea rapidă a stării de sănătate sau erupții cutanate cauzate de lumina soarelui, erupții cutanate, posibil dureri articulare.

Alte reacții grave (frecvență necunoscută):

Îngălbenirea pielii și a ochilor (din cauza leziunilor hepatice severe) sau a problemelor renale, cum ar fi urinarea dureroasă sau durerea lombară cu febră.

Alte reacții adverse includ:

Reacții adverse frecvente (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100) :

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000) :

Cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături, balonare și crampe de vânt, constipație, uscăciunea gurii, dureri abdominale și disconfort, erupții cutanate sau urticarie, mâncărime, slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău, tulburări de somn, enzime hepatice crescute.

Efecte secundare rare (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000) :

Tulburare sau lipsa completă a gustului, tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății, febră, umflarea membrelor, depresie, niveluri crescute de bilirubină și grăsimi din sânge în fluxul sanguin (observate în hemoleucogramă), mărirea sânilor și mărirea sânilor la bărbați, mărirea sânilor la bărbați, mărirea sânilor în sânge în circulație (prezentată în numărul de sânge).

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) :

Confuzie, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la sângerări sau vânătăi mai mult decât normale, scăderea numărului de globule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente, scăderea anormală concomitentă a globulelor roșii și a numărului de globule albe și a numărului de trombocite în hemoleucogramă).

Efecte secundare de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) :

Halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de astfel de simptome), niveluri scăzute de sodiu în sânge, niveluri scăzute de magneziu în sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Acida 20 mg comprimate gastrorezistente?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimate gastrorezistente Acida 20mg?

- Substanță activă: 20 mg pantoprazol (sub formă de 22,55 mg pantoprazol sodiu sesquihidrat) per comprimat gastro-rezistent.

Miezul tabletei : celuloză microcristalină, hidrogen fosfat disodic anhidru, manitol, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic (tip A), hipromeloză 6cP.

Strat : citrat de trietil, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% dispersie, oxid de fier galben (E172).

Cum arată Acida 20 mg comprimate gastrorezistente și conținutul ambalajului?

Comprimate gastro-rezistente, galbene, ovale, biconvexe, cu o suprafață netedă.

7, 14 sau 28 comprimate în blistere și cutii din Al/PVC-PVDC-PA/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

1095Budapest, Mester u. 28.

Teva Pharma S.L.U.

Polygono Industrial Malpicac/C, nr. 4, 50016 Zaragoza

Extractum Pharma Zrt

6413 Kunfehértó IV. Districtul 6.

OGYI-T-21209/01 (în 7 cutii cu blistere)

OGYI-T-21209/02 (în 14 blistere)

OGYI-T-21209/03 (28 în cutii cu blistere)