Etrixenal 250 mg comprimate (20x)

Prospect: Informații pentru utilizatorul dvs.

Etrixenal 250 mg comprimate

Citiți toate aceste medicamente înainte de a începe să luați acest medicament citiți cu atenție prospectul de mai jos deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Etrixenal și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Etrixenal

3. Cum să luați Etrixenalt comprimate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Etrixenal?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Etrixenal și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Etrixenal este naproxenul, care se numește aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Comprimatele etrixenale pot reduce durerea, umflarea, roșeața și febra (inflamatorie). Este indicat la adulți pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor inflamatorii și a durerii cauzate de leziuni articulare, musculare sau tendinoase.

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Etrixenal comprimate

Nu luați comprimate de Etrixenalt

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de Etrixenal (vezi pct. 6);
dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alte AINS sau la orice alte analgezice (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac);
dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinele (colon), cum ar fi ulcer sau sângerare;
dacă ați avut anterior sângerări sau perforații la nivelul stomacului în timp ce luați un AINS;
dacă aveți probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima;
dacă aveți o tendință crescută de sângerare (diateză hemoragică);
dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu luați Etrixenalt dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Avertismente și precauții

Administrarea unui medicament precum Etrixenal comprimate poate fi asociată cu o creștere minimă a riscului de infarct miocardic (numit infarct miocardic). Nu luați niciodată mai mult decât doza recomandată și nu depășiți perioada recomandată de tratament (7 zile).

Dacă aveți sau ați avut o problemă cardiacă sau credeți că ați putea fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Etrixenal dacă:

- Aveți astm sau sunteți alergic (cum ar fi febra fânului) sau aveți în antecedente umflături ale feței, buzelor, ochilor sau limbii.

- Vă simțiți slăbit (poate din cauza bolii) sau sunteți vârstnic.

- Aveți polip sau strănut sau nas curbat, congestie nazală sau mâncărime nasală (rinită).

- Aveți probleme cu rinichii sau ficatul.

- Aveți o problemă de coagulare a sângelui.

- Aveți o problemă cu vasele de sânge (arterele) oriunde în corpul dumneavoastră.

- Aveți un nivel prea ridicat de grăsimi (lipide) în sânge (hiperlipidemie).

- Aveți o afecțiune numită „autoimună”, cum ar fi „lupus eritematos sistemic” (LES, care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră), colită sau boala Crohn (o boală inflamatorie intestinală care provoacă dureri intestinale, diaree, vărsături și scădere în greutate) .

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Etrixenal.

Copii și adolescenți

Comprimatele de Etrixenal nu sunt recomandate pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente și comprimate de Etrixenal

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Alte analgezice precum aspirină, ibuprofen, diclofenac și paracetamol.

- Anticoagulante precum de ex. warfarină, heparină sau clopidogrel.

- Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (anticonvulsivante hidantoinice), cum ar fi și fenitoină.

- Preparate sulfonamidice precum de ex. hidroclorotiazidă, acetazolamidă indapamidă, inclusiv antibiotice sulfonamidice (împotriva infecțiilor).

- Preparate pentru diabet (sulfoniluree) precum glimepiridă sau glipizidă.

- Așa-numiții inhibitori ai ECA sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi cilazapril, enalapril sau propranolol.

- Diuretice (comprimate de apă) pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi furosemid.

- Așa-numitele glicozide cardiace administrate în bolile de inimă, precum și digoxină.

- Steroizi pentru tratamentul umflării și inflamației, de ex. hidrocortizon, prednisolon și dexametazonă.

- Un așa-numit antibiotic chinolon administrat în anumite infecții, cum ar fi ciprofloxacină sau moxifloxacină.

- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de sănătate mintală, cum ar fi alitiu sau așa-numitele ISRS (fluoxetină, citalopram).

- Metotrexatul este utilizat pentru tratarea problemelor pielii, artritei sau cancerului.

- Probleme cutanate sau ciclosporină sau tacrolimus utilizate după un transplant de organ.

- Zidovudina este utilizată pentru a trata SIDA și infecția cu HIV.

- Mifepristona obișnuia să întrerupă o sarcină sau să îndepărteze un făt deja mort.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Etrixenal.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

- Nu luați Etrixenal dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină, deoarece vă poate afecta copilul.

- Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etrixenal dacă sunteți gravidă mai mult de șase luni, credeți că ați putea fi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua acest comprimat de Etrixenalt.

- Utilizarea comprimatelor de Etrixenalt poate îngreuna rămânerea gravidă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă nu puteți rămâne gravidă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele de Etrixenal pot provoca oboseală, somnolență, amețeli, probleme de vedere și echilibru, depresie sau probleme de somn. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vi se întâmplă oricare dintre acestea și numiți un vehicul, nu utilizați scule sau mașini.

Comprimatele etrixenale conțin lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele Etrixenal?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înghițiți comprimatul întreg cu puțin lichid, în timpul sau după masă.

Pentru adulti

Doza inițială obișnuită este de 2 comprimate, urmate de încă un comprimat la fiecare 6-8 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Luați întotdeauna cea mai mică doză și luați-o pentru cel mai scurt timp pentru ameliorarea simptomelor.

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Utilizare la copii

Comprimatele Etrixenal nu sunt recomandate pentru utilizare la copii.

Utilizare la pacienții vârstnici cu insuficiență hepatică sau renală

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etrixenal, deoarece doza dumneavoastră este întotdeauna mai mică decât cea recomandată pentru adulți.

Dacă luați mai multe comprimate de Etrixenalt decât trebuie

Contactați imediat medicul sau serviciul de urgență al spitalului dacă luați mai multe comprimate de Etrixenalt decât ar trebui. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Etrixenal

- Dacă uitați să luați un comprimat, continuați să luați medicamentul la următoarea dată scadentă, la doza obișnuită.

- Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Utilizarea unui medicament precum Etrixenal comprimate poate fi asociată cu o creștere minimă a riscului de a dezvolta un atac de cord (numit infarct miocardic).

Cele mai importante efecte secundare care trebuie avute în vedere sunt:

Nu mai luați Etrixenaltalt și contactați medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome, deoarece ar putea fi necesare acțiuni imediate:

Simptomele unei probleme gastro-intestinale severe pot include:

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- Vărsături care conțin sânge sau bulgări asemănătoare cafelei, care este un simptom al sângerării stomacului.

- Sângerări rectale, diaree sângeroasă care afectează anusul sau scaune negre sângeroase-lipicioase.

- Ulcere sau găuri în intestine și stomac. Simptomele includ stomac deranjat, dureri abdominale, febră, greață, vărsături, obstrucție intestinală.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- Disfuncție pancreatică cu simptome de dureri severe de stomac iradiate spre spate.

- Colită ulcerativă sau exacerbarea bolii Crohn cu durere, diaree, vărsături și scădere în greutate.

Simptomele unei reacții alergice includ:

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- Umflare bruscă a gâtului, feței, mâinilor și picioarelor.

- Dificultăți de respirație, strângere a pieptului.

- Erupții cutanate, vezicule sau mâncărime.

Boală hepatică cu simptome:

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

- Oboseală, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături și scaune fecale (hepatită) și alte probleme de sânge (inclusiv hepatită).

Reacții adverse mai puțin frecvente:

Erupție cutanată severă cu:

- Debut brusc de erupție cutanată severă, vezicule sau peeling, posibil vezicule la nivelul gurii, gâtului sau ochilor.În același timp, pot apărea febră, cefalee, tuse și dureri corporale.

- Cel mai frecvent vezicule de porfirie cutanea tarda pe brațe, față și mâini.

Infarct miocardic cu:

- Durere toracică care se răspândește la mame, umeri și brațul stâng.

Accident vascular cerebral cu simptome:

- Slăbiciune și amorțeală musculară, care pot apărea numai pe o parte a corpului.

- Schimbare bruscă a mirosului și a gustului, auzului, vederii, confuziei.

Meningita cu simptome de:

- Febra, greață, vărsături, gât rigid, cefalee, fotosensibilitate și confuzie (probabil să apară la persoanele cu boli autoimune, cum ar fi „lupus eritematos sistemic”).

Alte reacții adverse posibile

Frecvente (din 10 pacienți poate apărea în mai puțin de 1 caz):

- Arsuri la stomac, indigestie, dureri de stomac, greață, vărsături, constipație, diaree, balonare.

- Cefalee, amețeli sau amețeli, sau somnolență, furnicături sau amorțeală în mâini și picioare.

- Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor (edem), senzație de puls în inimă (palpitații).

- Dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse.

- Erupții cutanate, inclusiv roșeață, urticarie, acnee și vezicule pe corp și față, vânătăi, mâncărime, transpirație.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- Modificarea numărului de celule albe din sânge și trombocite.

- Dificultăți de a dormi sau modificări în vise, depresie, confuzie sau a vedea sau auzi lucruri care probabil nu sunt acolo (halucinații).

- Scăderea capacității de concentrare.

- Tulburări circulatorii ale corpului datorate funcțiilor pompei cardiace sau deteriorării vaselor de sânge. Simptomele pot include oboseală, dificultăți de respirație, leșin, durere generală.

- Pneumonie sau umflare a plămânilor.

- Dureri musculare sau slăbiciune.

- Probleme de sânge în urină sau rinichi.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- Apar ulcere orale.

- Inflamația esofagului sau a stomacului.

- Niveluri ridicate de potasiu în sânge.

- Modificări ale auzului, inclusiv pierderea auzului.

- Amețeli, care este o problemă de echilibru.

Foarte rar ( Poate să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) :

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- Probleme cu celule roșii din sânge (anemie).

- Fotosensibilitate crescută a pielii.

- Dificultate în a rămâne însărcinată.

- „Lupus eritematos sistemic” (LES). Simptomele includ febră, erupții cutanate, probleme cu rinichii și dureri articulare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Etrixenal?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Etrixenal după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Etrixenal

- Conține 250 mg naproxen per comprimat.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid galben de fier (E172), povidonă (K29/32), amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu.

Cum arată Etrixenalt comprimate și conținutul ambalajului

10,5 mm în diametru, galben deschis cu pete galbene mai închise, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, tablete neacoperite, marcate pe o parte și marcate cu „T” și „18” pe o parte și netede pe cealaltă.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

10 comprimate în blistere transparente din PVC/PE/PVDC/Al, 10 sau 20 de comprimate într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Lituania Etrixenal 250 mg comprimate

Republica Cehă Etrixenal 250 mg comprimate

Slovacia Etrixenal 250 mg comprimate

Ungaria Etrixenal 250 mg comprimate

Bulgaria Etrixenal 250 mg comprimate

România Etrixenal250 mg comprimate

Letonia Etrixenal 250 mg comprimate

OGYI-T-22720/01 10x PVC/PE/PVDC/în blistere și cutii

OGYI-T-22720/02 20x PVC/PE/PVDC/în blistere și cutii

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: Ianuarie 2015