EMOZUL 40MG GYN-ELL KEM CAPSULE 28X (PVC)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

medigen

Emozul 20 mg capsule gastrorezistente

Emozul 40 mg capsule tari gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Emozul și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Emozul

3. Cum să luați Emozul?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Emozul?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE EMOULUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Conține un medicament numit Emozulezomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”, care funcționează prin reducerea cantității de acid clorhidric produs în stomac.

Emozul este utilizat pentru a trata:

- Boala de reflux gastroesofagian (GERD)

În această stare, acidul intră în esofag (care leagă faringele de creier) de la stomac, provocând durere, inflamație și arsuri la stomac. Acest medicament se administrează:

- vindeca esofagul deteriorat sau inflamat,

- previne reapariția acestor condiții,

- atenua plângerile neplăcute care apar adesea în astfel de condiții.

- S-a dezvoltat în stomac sau în partea superioară a intestinului (mic), Helicobacter pylori ulcere infectate cu o bacterie numită

Dacă suferiți de această boală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament cu anumite antibiotice pentru:

- vindeca H. pylori ulcere duodenale asociate cu infecția,

- preveni reapariția ulcerelor asociate cu această bacterie.

- Așa-zisul. ulcer gastric cauzat de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Acest medicament se administrează:

- vindeca ulcerele cauzate de AINS în stomac,

- previne ulcerul gastric și duodenal dacă luați AINS.

- În bolile asociate cu o producție anormal de mare de acid gastric cauzată de proliferarea celulelor pancreatice (sindromul Zollinger-Ellison).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI EMOZUL

Nu luați Emozul:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Emozul.

- dacă sunteți alergic la alți inhibitori ai pompei de protoni.

- dacă luați atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul HIV).

- În copilărie, sub 12 ani.

Nu luați Emozul dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Emozul.

Utilizați Emozulfok cu precauție:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Emozul dacă:

- suferă de boli hepatice severe.

- suferă de boli renale severe.

Emozulin poate acoperi simptomele altor boli. Prin urmare, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte sau în timp ce luați Emozul, contactați imediat medicul dumneavoastră:

- aveți o pierdere semnificativă în greutate (a cărei cauză este necunoscută) și dificultăți la înghițire.

- aveți dureri de stomac sau indigestie.

- vărsături recurente sau vărsături sângeroase.

- scaune negre (scaune care conțin sânge).

Dacă vi s-a prescris pentru ameliorarea simptomelor emulsionate și simptomele persistă sau se agravează, consultați medicul dumneavoastră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Emozul poate afecta modul în care acționează alte medicamente și alte medicamente pot afecta modul în care se administrează Emozul în același timp.

Nu utilizați Emozul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Atazanavir (utilizat pentru tratamentul HIV).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice).

- Citalopram, imipramină sau clomipramină (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).

- Diazepam (un sedativ și utilizat pentru tratarea relaxantelor musculare sau a epilepsiei).

- Fenitoina (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pe măsură ce începeți și încetați să luați Emozul.

- Anticoagulante precum de ex. o warfarină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă examineze când începeți și încetați să luați Emozul.

- Cisapridă (utilizată pentru tratarea indigestiei și arsurilor la stomac).

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați în prezent, dacă medicul dumneavoastră este Helicobacter pylori Terapia cu antibiotice (amoxicilină și claritromicină) este, de asemenea, indicată pentru tratamentul ulcerelor asociate cu infecții bacteriene.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați înainte de a lua Emozul capsule. Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Emozul în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă Emozul trece în laptele matern, deci nu luați Emozul în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se așteaptă ca capsulele Emozul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Emozul

Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CAPSULE EMOZUL?

Luați întotdeauna Emozul capsule exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur de doză.

- Emozul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

- Dacă luați acest medicament pentru o lungă perioadă de timp, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze anumite teste de monitorizare (mai ales dacă îl luați mai mult de un an).

- Dacă medicul dumneavoastră vă spune să luați acest medicament atunci când credeți că este necesar: spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră se modifică.

Medicația dvs.

- Capsulele pot fi luate în orice moment al zilei.

- Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.

- Capsula trebuie înghițită întreagă cu un pahar cu apă. Capsula nu trebuie mestecată sau zdrobită. Capsula conține pelete acoperite. Acoperirea împiedică conținutul acid al stomacului să descompună medicamentul pentru creier. Prin urmare, este foarte important ca peletele să nu fie deteriorate.

Ce trebuie să faceți dacă aveți dificultăți la înghițire

Dacă aveți dificultăți la înghițire:

- Deschideți capsulele și goliți peletele într-o jumătate de pahar cu apă plată (fără gheață). Niciun alt lichid nu poate fi utilizat în acest scop.

- Consumați-l imediat, dar în maxim 30 de minute. Se amestecă întotdeauna înainte de consum.

- Pentru a vă asigura că luați toate medicamentele, umpleți chiar paharul la jumătatea drumului și beți și acesta. Granulele solide (pelete) conțin medicamentul. Peletele nu trebuie mestecate sau zdrobite.

Dacă nu puteți înghiți, conținutul capsulei poate fi amestecat cu puțină apă și introdus într-o seringă. Acest lucru îi permite să fie livrat direct în stomac (printr-un tub stomacal).

- Dozajul și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră pe baza stării dumneavoastră generale, a vârstei și a funcției hepatice.

- Doza uzuală este rezumată mai jos:

Tratamentul arsurilor la stomac cauzate de boala de reflux gastroesofagian (GERD):

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste:

- Dacă medicul dumneavoastră consideră că esofagul este ușor deteriorat, doza uzuală este de o capsulă de 40 mg Emozul pe zi timp de 4 săptămâni. Dacă esofagul meu s-a vindecat complet, medicul dumneavoastră vă poate prelungi tratamentul cu încă 4 săptămâni.

- După vindecarea esofagului, doza uzuală este de o capsulă de 20 mg Emozul pe zi.

- Dacă esofagul nu a fost deteriorat, doza uzuală este de o capsulă de Mozoz de 20 mg pe zi. Dacă starea dumneavoastră s-a stabilizat, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați medicamentul numai dacă aveți nevoie de acesta, până la o capsulă de Mozoz 20 mg pe zi.

- Dacă aveți leziuni hepatice severe, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Helicobacter pylori tratamentul bolii ulcerate cauzate de infecția bacteriană și prevenirea reapariției bolii:

- Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza uzuală este de o capsulă Emozul 20 mg de două ori pe zi timp de o săptămână.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, antibiotice amoxicilină și claritromicină.

Pentru tratamentul ulcerelor cauzate de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

- Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza uzuală este de o capsulă Emozul 20 mg o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni.

Prevenirea ulcerelor cauzate de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

- Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza uzuală este de o capsulă Emozul 20 mg pe zi.

Producție anormal de mare de acid gastric datorită proliferării celulelor pancreatice (sindrom Zollinger-Ellison)

- Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza uzuală este de o capsulă de 40 mg Emozul de două ori pe zi.

- Medicul dumneavoastră va ajusta doza individual și va determina cât timp trebuie să luați medicamentul. Doza maximă este de 80 mg de două ori pe zi.

Dacă luați mai mult Emozul decât trebuie

Dacă luați mai mult Emozul decât vi s-a spus, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Emozul

- Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată.

- Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, capsulele Emozul pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați Emozul capsule și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

- Respirație bruscă, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului, erupție cutanată, slăbiciune sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).

- Înroșirea pielii cu vezicule sau peeling. Pot apărea vezicule severe și sângerări la nivelul buzelor, ochilor, nasului și organelor genitale. Acesta ar putea fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”.

- Icter, urină închisă la culoare și oboseală, care pot fi simptome ale bolilor hepatice.

Aceste simptome sunt rare, afectând mai puțin de 1 din 1000 de pacienți.

Foarte frecvent

Apare la cel puțin 1 din 10 pacienți

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100

Rar

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1.000

Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rar

Apare la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți

frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvent

- Tulburări gastro-intestinale: diaree, dureri de stomac, constipație, flatulență.

- Senzație de rău (greață), senzație de rău (vărsături).

Rar

- Umflarea picioarelor și gleznelor.

- Amețeli, amorțeală, somnolență.

- Vertij amețeli.

- Modificări ale valorilor enzimelor hepatice în hemogramă.

- Erupție cutanată, erupție nodulară (urticarie), mâncărime a pielii.

Rar

- O tulburare a sângelui, cum ar fi scăderea numărului de globule albe sau trombocite. Acest lucru poate provoca slăbiciune, vânătăi sau crește riscul de infecții.

- Scăderea nivelului de ioni de sodiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune, vărsături sau crampe.

- Senzație de neliniște, confuzie sau depresie.

- Tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată.

- Dificultăți de respirație bruscă sau dificultăți de respirație (bronhospasm).

- Mucegaiul gurii, care este o infecție fungică care poate afecta și intestinele.

- Boală hepatică, inclusiv icter, cu simptome precum pielea galbenă, urină închisă la culoare, oboseală.

- Erupție cutanată pe suprafața pielii expusă la lumina soarelui.

- Durere articulară (artralgie) sau durere musculară (mialgie).

- Stare generală de rău și slăbiciune.

Foarte rar

- Modificări ale numărului de sânge, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe din sânge).

- Simțirea sau percepția lucrurilor care nu sunt prezente în realitate (halucinații).

- Probleme hepatice severe care pot duce la leziuni hepatice și inflamații cerebrale.

- Erupție cutanată severă, vezicule, debut brusc de exfoliere, care poate fi însoțit de febră mare și dureri musculare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).

- Creșterea sânilor la bărbați.

În cazuri foarte rare, capsulele Emozul pot reduce numărul de celule albe din sânge într-o măsură care poate duce la deficit imunitar. Dacă aveți o infecție care poate avea simptome: febră, Serios Dacă aveți o afecțiune generală slăbită și simptome ale unei infecții locale cu febră, cum ar fi gâtul, gâtul, durerea gurii sau dificultatea de a trece urina, spuneți imediat medicului dumneavoastră, astfel încât lipsa celulelor albe din sânge (agranulocitoză) să poată fi exclusă de un test de sange.

Nu vă fie teamă să vedeți efectele secundare enumerate mega. Este posibil să nu manifestați niciuna dintre aceste reacții adverse.Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAPSULA EMOULUL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsulele Emozul după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Emozul

- Substanța activă este esomeprazolul. 20 mg sau 40 mg esomeprazol (corespunzător la 20,645 mg și respectiv 41,29 mg esomeprazol magneziu).

- Celelalte componente sunt: ​​zaharoză, amidon de porumb, povidonă, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, macrogol 6000, talc, carbonat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) și polisorbat 80 in peletele și gelatina capsulei, dioxidul de titan (E171) și oxidul de fier roșu (E172) din învelișul capsulei.

Cum arată Emozul și conținutul ambalajului

Capsulele gastrorezistente de 20 mg (de jos și de sus) sunt de culoare roz pal. Capsula conține pelete de culoare albă până la aproape albă.

Capsulele gastro-rezistente de 40 mg (de jos și de sus) sunt roz murdare. Capsula conține pelete de culoare albă până la aproape albă.

Ambalaj (cu desicant din folie Al/Al): 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 sau 100 capsule dure gastro-rezistente într-o cutie.

Recipient HDPE (plastic) cu desicant: 98 capsule dure gastro-rezistente într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Október 6. utca 7. IV. 404.

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Emozul 20 mg capsule gastrorezistente

OGYI-T-21181/01 - 7x (în blistere)
OGYI-T-21181/02 - 14x (în blistere)
OGYI-T-21181/03 - 15x (în blistere)
OGYI-T-21181/04 - 28x (în blistere)
OGYI-T-21181/05 - 30x (în blistere)
OGYI-T-21181/06 - 50x (în blistere)
OGYI-T-21181/07 - 56x (în blistere)
OGYI-T-21181/08 - 60x (în blistere)
OGYI-T-21181/09 - 90x (în blistere)
OGYI-T-21181/10 - 98x (în blistere)
OGYI-T-21181/11 - 98x (în container)
OGYI-T-21181/12 - 100x (în blistere)

Emozul 40 mg capsule tari gastro-rezistente
OGYI-T-21181/13 - 7x (în blistere)
OGYI-T-21181/14 - 14x (în blistere)
OGYI-T-21181/15 - 15x (în blistere)
OGYI-T-21181/16 - 28x (în blistere)
OGYI-T-21181/17 - 30x (în blistere)
OGYI-T-21181/18 - 50x (în blistere)
OGYI-T-21181/19 - 56x (în blistere)
OGYI-T-21181/20 - 60x (în blistere)
OGYI-T-21181/21 - 90x (în blistere)
OGYI-T-21181/22 - 98x (în blistere)
OGYI-T-21181/23 - 98x (în container)
OGYI-T-21181/24 - 100x (în blistere)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 18.02.2010.