BRONCHO-VAXOM OM KEM KAPSZ CHILD 30X

Prospect: Informații pentru utilizatorul dvs.

Capsula dura Broncho-wax OM pentru copii

Lizat al bacteriilor liofilizate: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumonia și ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și viridans, Neisseriacatarrhalis

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. , deoarece conține informații importante pentru dvs.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt capsulele dur Broncho-vaxom OM pentru copii și pentru ce sunt folosite?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați capsule tari Broncho-wax OM pentru copii

3. Cum să luați capsulele tari Broncho-vaxom OM pentru copii?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează capsulele tari Broncho-vaxom OM la copii?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt capsulele dure Broncho-vaxom OM pentru copii și pentru ce boli sunt utilizate?

Capsulele ABroncho-vaxom OM pentru copii trebuie administrate pe cale orală.

Amplificator respirator aparținând grupului de preparate de origine bacteriană.

Întărește mecanismul natural de apărare al organismului și rezistența la infecții respiratorii.

Recomandat în următoarele cazuri:

- infecții recurente ale tractului respirator inferior și superior;

- pentru a preveni infecțiile respiratorii recurente;

- bronșită acută și cronică;

- exacerbarea bronșitei cronice din cauza infecției acute;

- suprainfecție bacteriană a unei infecții virale în tractul respirator (de exemplu, ureche, nas, gât).

2. Înainte de a lua Broncho-wax OM OM capsule pentru copii

Luați capsule tari Broncho-vaxom OM pentru copii

- dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- La copii sub 6 luni din cauza sistemului imunitar imatur;

- dacă aveți o boală autoimună

Tratamentul trebuie întrerupt în prezența febrei mari (≥ 39 ° C, de origine necunoscută), în special la începutul tratamentului. Pacienții trebuie informați cu privire la această reacție adversă rară, iar febra trebuie deosebită de febra inițială (laringiană, nazală, otică).

În unele cazuri, s-a observat un atac de astm după administrarea unui medicament care conține extract de bacterii la pacienții predispuși. În acest caz, capsulele tari Broncho-vaxom OM nu trebuie utilizate la copii.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu capsulele tari Broncho-vaxom OM pentru copii

- dacă copilul dumneavoastră a primit sau va primi un produs care conține un vaccin viu oral (vaccinuri care conțin viruși sau bacterii care își mențin capacitatea vie, infecțioasă și imunogenă, dar care nu cauzează boli) în ultimele 4 săptămâni;

- dacă medicul copilului dumneavoastră a prescris în același timp și alte medicamente, în special antibiotice, nu trebuie să le ignorați.

Alte medicamente și capsule tari Broncho-vaxom OM pentru copii

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.

Vaccinurile orale concomitente, precum și medicamentele care reduc propriile sisteme de apărare ale organismului (imunosupresoare), pot slăbi efectul capsulelor dure Broncho-vaxom OM pentru copii.

Capsule tari ABroncho-vaxom OM pentru pregătirea copiilor aplicare simultană cu mâncare și băutură

Trebuie administrat pe stomacul gol cu cel puțin 1 oră înainte de masă.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați capsule tari Broncho-vaxom OM pentru copii în primele 3 luni. Utilizarea în condiții de siguranță a capsulelor dure Broncho - vaxom OM la copii nu a fost stabilită în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă capsulele tari Broncho-vaxomOM pentru copii sunt excretate în laptele matern uman, prin urmare, acestea trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este clar necesar. Acest lucru va fi decis de către medicul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Capsule rigide ABroncho-vaxom OM pentru copii conține sodiu - glutamat

Capsulele Broncho-vaxom OM pentru copii conțin sodiu - glutamat. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați capsule tari Broncho-wax OM pentru copii?

Capsulele Broncho-vaxom OM pentru copii trebuie întotdeauna administrate copilului dumneavoastră la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru uz oral.

Doza recomandată:

Flăcări acute adiţional a trata:

1 capsulă zilnic pe stomacul gol până când simptomele se remit (dar timp de cel puțin 10 zile).

Dacă este necesar un tratament cu antibiotic, capsulele tari Broncho-vaxom OM trebuie administrate copiilor, de preferință de la începutul tratamentului, în același timp cu antibioticul.

1 capsulă zilnic pe stomacul gol timp de 10 zile consecutive pe lună timp de 3 luni cu pauze de 20 de zile între tratamente.

În general, efectul complet al capsulelor dure Broncho-vaxom OM la copii poate fi atins prin dozare timp de 3 luni.

Mod de administrare:

Capsulele trebuie luate cu lichid (apă, ceai, suc, lapte etc.) cu o oră înainte de masă pe stomacul gol.

Dacă este dificil să înghiți o capsulă, capsula poate fi deschisă și amestecată cu conținutul într-un aliment lichid sau pastos.

Medicul copilului dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia copilul dumneavoastră capsulele tari Broncho - vaxom OM pentru copii.

Dacă se utilizează mai multe capsule dure Broncho-vaxom OM la copii

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia mai multe capsule tari Broncho-vaxom OM decât ar trebui.

Nu se știe că dozele mari au provocat reacții adverse severe.

Niciun caz de supradozaj nu a fost raportat până în prezent.

Dacă ați uitat să utilizați capsule tari Broncho-vaxom OM pentru copii

Nu luați o doză dublă pentru a compensa o capsulă uitată.

Continuați dozarea ca de obicei.

Dacă te oprești prematur Capsule tari Broncho-wax OM pentru copii luând

Dacă încetați să luați capsule tari Broncho-vaxom OM pentru copii, efectul de tratament pe care îl puteți obține cu dozare continuă nu va apărea.

Discutați cu medicul copilului dumneavoastră înainte ca acesta să înceteze să mai ia medicamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse au fost clasificate la rubricile de frecvență folosind următoarea convenție:

frecvent: Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 (³ 1/100 -

rare: Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000 (³ 1/1000 până la

rar: Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000 (³ 1/10.000 -

foarte rar: Mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați ( .

Clasificarea efectelor neașteptate în funcție de frecvența lor

Tulburări de metabolism și nutriție

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Tulburări ale sistemului nervos

Tulburări generale și condiții la locul administrării

dureri abdominale, greață, vărsături

Rar, a fost raportată febră mare de origine necunoscută (≥ 39 o C), în special la începutul tratamentului.

În cazuri individuale, ca parte a unei reacții de hipersensibilitate, au fost raportate reacții imunoalergice și neimmunoalergice: sângerări mici pe piele (purpură) cu sau fără scăderea numărului de trombocite, dificultăți de respirație cu erupții cutanate și crampe abdominale, erupții cutanate, vasculită alergică, înrăutățirea buzelor, pleoapelor, umflarea limbii, formă mai severă de edem), edem (angioedem), dureri articulare severe, bătăi rapide ale inimii și slăbiciune.

Debutul reumatismului la nivelul articulațiilor, precum și al peritonitei - inflamația și inflamația cortexului renal - (glomerulonefrita) este puțin probabil și nu a fost văzut niciodată la copii cărora li s-au administrat capsule OM Broncho-vaxom.

Pe baza datelor colectate după ultimii 5 ani de experiență după punerea pe piață, reacții adverse au fost raportate foarte rar (mai puțin de 0,001%) la pacienții care au luat capsule tari Broncho - vaxom OM (aproximativ 20 de milioane de pacienți).

Avertizare:

Dacă afecțiunile gastro-intestinale sunt prelungite (dacă persistă mai mult de 2 zile), tratamentul trebuie întrerupt.

În caz de reacții cutanate (urticarie) sau afecțiuni respiratorii (dificultăți de respirație) a trebuie întrerupt, și asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de cât mai multe informații cu privire la utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum să Capsulele dure Broncho-vaxom OM pentru copii trebuie păstrate?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Nu conține un Capsula dura Broncho-wax OM pentru copii

- Substanța (substanțele) activă (e) este: 20 mg liofilizat standardizat OM-85 conținând 3,5 mg bacterii liofilizate (Haemophilus influenzae, Diplococcuspneumoniae, Klebsiella pneumoniae și ozaenae, Staphylococcus aureus, Streprococcus pyogenes și viridans, Neisseria catarrhalis) pe capsulă.

Umplerea capsulei: propil-galat anhidru, sodiu-glutamat anhidru, manitol, amidon umflabil la rece, stearat de magneziu, manitol.

Capsule: indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Cum arată Milyena Broncho-vaxom OM capsule pentru copii și conținutul ambalajului

Capsule dure: Capsule de gelatină tare albe/albastre, opace, mărimea 3 și albe, imprimate cu pulbere bej deschis.

30 capsule în blistere din PVC/PVDC // Al și într-o cutie de hârtie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

R. da Indústria, 2 - Quinta Grande

2610-088 Amadora - Lisabona

PhytotecHungária Bt., 1026 Budapesta, Szilágyi Erzsébet fasor 61., Ungaria

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2014