Innogem 600 mg comprimate filmate (60x)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Innogem 600 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Innogem600 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Innogem 600 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Innogem 600 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Innogem 600 mg comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE INNOGEM 600 MG ÎMPĂRMATE PE FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Innogem aparține unui grup de medicamente utilizate pentru reducerea lipidelor din sânge (inclusiv a fibratelor). Se utilizează pentru scăderea trigliceridelor și a colesterolului dăunător și pentru creșterea nivelului de colesterol protector (HDL-colesterol), mai ales atunci când un alt tip de agent hipolipemiant din sânge (statina) nu poate fi utilizat din cauza contraindicațiilor sau a efectelor secundare.

Innogem este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea primară a bolilor coronariene la bărbații cu niveluri ridicate de grăsimi din sânge, care prezintă un risc crescut de a avea un prim eveniment cardiovascular și care nu sunt eligibili pentru alte tipuri de medicamente pentru scăderea lipidelor din sânge (statine) din cauza contraindicațiilor sau efecte secundare.

Innogem este recomandat ca adjuvant al dietei și altor tratamente non-farmacologice (de exemplu, exerciții fizice, scădere în greutate).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI INNOGEM600 mg comprimate filmate

Nu luați Innogem 600 mg comprimate filmate

· Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Innogem,

· Dacă aveți leziuni hepatice,

· Dacă aveți probleme renale severe,

· Dacă sunteți conștient de calculii biliari anteriori sau actuali, vezicii biliare sau boli ale tractului biliar,

· Dacă luați un anumit medicament pentru scăderea glicemiei (repaglinidă) din cauza diabetului dumneavoastră,

· Dacă ați avut anterior o reacție de hipersensibilitate (decolorare a pielii, erupție cutanată) în orice moment sau în timp ce luați un tip similar de lipide din sânge (fibrat).

Aveți grijă deosebită cu Innogem

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă știți:

· Dacă beți în mod regulat prea mult alcool,

· Dacă aveți peste 70 de ani,

· Dacă aveți antecedente de leziuni musculare ereditare sau familiale,

· Dacă ați avut anterior leziuni musculare în timp ce luați un alt medicament pentru scăderea lipidelor din sânge de tip fibrat sau statină.

Innogem poate provoca inflamații musculare, leziuni musculare și, în același timp, o creștere a nivelurilor de enzime care sunt caracteristice leziunilor musculare, rareori pierderi musculare severe.

Leziunile musculare sunt crescute atunci când medicamentul este prescris în combinație cu lipide din sânge de tip statină. În bolile și condițiile de mai sus, riscul de afectare musculară este crescut, caz în care este important să se determine nivelul enzimei care caracterizează leziunile musculare înainte de a începe tratamentul combinat.

Innogem crește probabilitatea formării de azalee. Dacă nu ați fost diagnosticat anterior cu calculi biliari și aveți simptome sugestive pentru căprioare (spasm al stomacului sau arcului coastei drepte, dureri abdominale, balonare, greață), asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luați Innogem 600 mg comprimate filmate dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveți calculi biliari. În cazul calculilor biliari, tratamentul cu Innogem deja început ar trebui, de asemenea, întrerupt.

În timpul tratamentului cu Innogem este necesară monitorizarea periodică a lipidelor din sânge, a funcției hepatice și a numărului de sânge. Este important să aveți teste de laborator conform prescripției medicului dumneavoastră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Datorită riscului de hipoglicemie severă, Innogem nu trebuie administrat cu anumite medicamente pentru scăderea glicemiei (repaglinidă).

Innogem trebuie, de asemenea, utilizat cu precauție în combinație cu alte medicamente, de aceea este deosebit de important să menționați medicul dumneavoastră:

· Dacă sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea zahărului din sânge (insulină sau comprimate, în special rosiglitazonă) din cauza diabetului dumneavoastră (efectul dumneavoastră de scădere a zahărului din sânge poate crește, riscul de scădere a zahărului din sânge poate crește), caz în care este pentru a vă verifica mai des glicemia.,

· Dacă luați și alte medicamente pentru scăderea lipidelor din sânge (statine) (risc crescut de afectare musculară indusă de medicamente),

· Dacă luați anticoagulante (efectul anticoagulant poate fi crescut, este necesară o monitorizare mai frecventă a parametrilor de coagulare a sângelui pentru a preveni complicațiile hemoragice, iar medicul dumneavoastră poate reduce doza de anticoagulant în consecință),

· Dacă sunteți tratat cu bexaroten pentru o tumoare rară (dacă luați Innogem în același timp, nivelurile de bexaroten din sânge și riscul de reacții adverse poate crește),

· Dacă luați și un sechestrant de acid biliar din cauza nivelurilor ridicate de grăsimi din sânge (ceea ce reduce absorbția Innogem), este important să nu luați sechestrantul de acid biliar și Innogem 600 mg comprimate filmate în același timp, cu cel puțin două ore înainte de a lua cele două medicamente.

Luarea Innogem cu alimente și băuturi

Alcoolul crește riscul de leziuni musculare legate de droguri, în special atunci când Innogem600 mg comprimate filmate sunt luate cu o lipidă din sânge care scade statina.

Sarcina și alăptarea

Innogem nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Innogem.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Innogem, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă alăptați, nu trebuie să luați Innogem 600 mg comprimate filmate.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În cazuri rare, medicamentul poate provoca amețeli și vedere încețoșată, așa că nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje la începutul utilizării. Mai târziu, medicul va stabili în mod individual restricția sau interdicția de a participa la trafic sau de a lucra într-un mod predispus la accidente.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INNOGEM 600 MG COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Tratamentul medicamentos pentru scăderea lipidelor din sânge este administrat de obicei după alte metode, cum ar fi probleme cu dieta adecvată, exerciții fizice, pierderea în greutate sau alte îngrijiri medicale, cum ar fi cu un tratament optim al diabetului, hipotiroidismului, nivelurile ridicate de grăsime din sânge nu pot fi reduse corespunzător. Este important să urmați o dietă adecvată după începerea tratamentului!

Dacă după trei luni de tratament nu se obține rezultatul dorit, medicul dumneavoastră poate decide să oprească produsul.

Comprimatul filmat trebuie luat oral cu o cantitate adecvată de lichid.

Luați întotdeauna Innogem 600 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală pentru adulți poate varia între 900 și 1200 mg pe zi, medicul dumneavoastră va determina doza pentru autotratamentul dumneavoastră. Nu modificați doza prescrisă fără sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să luați 1200 mg Innogem pe zi, luați doza zilnică în două doze divizate, un comprimat filmat Innogem 600 mg cu o jumătate de oră dimineața și un comprimat filmat Innogem 600 mg cu o jumătate de oră înainte de masă de seară.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris 900 mg pe zi, luați doza zilnică într-o singură doză cu jumătate de oră înainte de cină.

La vârstnici (peste 65 de ani), dozele sunt similare cu dozele obișnuite pentru adulți.

Copii și adolescenți

Innogem nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Pacienți cu insuficiență renală

În cazul afectării ușoare până la moderate, doza inițială recomandată de Innogem este de 900 mg pe zi, care poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră, cu monitorizarea funcției renale. Innogem nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Innogemnem poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Dacă luați mai multe Innogem 600 mg comprimate filmate decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate filmate Innogem600 mg decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență.

În caz de supradozaj, pot apărea greață și vărsături.

Dacă uitați să luați Innogem 600 mg comprimate filmate

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, deoarece nu va compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă încetați să luați Innogem

Innogem este un tratament pe termen lung. Nu încetați să luați medicamentul prematur, deoarece poate provoca o recidivă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Innogem poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Lista efectelor secundare urmează lista frecvenței:

Foarte frecvente (≥1/10): afectează cel puțin 10 din 100 de pacienți tratați.

Foarte frecvent efectul secundar al indigestiei.

Frecvent efectele secundare includ amețeli, cefalee, dureri abdominale, diaree, balonare, greață, vărsături, constipație, erupții cutanate, mâncărime, umezirea pielii (eczeme), oboseală.

Rar efectul secundar este o bătăi de inimă dezordonate, care este o tulburare de ritm cardiac, așa-numita poate fi un simptom al tremurului atrial.

Rareori pot apărea și următoarele reacții adverse:

· Afectare hematopoietică, anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge și trombocite (paloare, slăbiciune, febră neexplicată de alte cauze, oprirea sângerării mai mult decât de obicei, decolorarea pielii datorată sângerării, sângerări mici pe piele),

· Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor, care poate indica leziuni hepatice, inflamație a ficatului sau icter),

· Calculi biliari, colecistită (spasm sub arcul coastei drepte, durere arzătoare, balonare),

· Inflamația pancreasului (cu dureri abdominale, greață, vărsături),

· Erupție cutanată roșie, solzoasă, țesut subcutanat și umflarea laringelui, urticarie, dermatită, mâncărime,

· Fotosensibilitate (apare erupție cutanată de culoare deschisă sau erupție cutanată),

· Afectare musculară (inflamație musculară, dezintegrare musculară, durere musculară, sensibilitate la presiune, slăbiciune).

Alte reacții adverse rare includ amețeli, somnolență, amorțeală, nevrită, scăderea libidoului, vedere încețoșată, căderea părului, dureri articulare și ale membrelor, impotență.

Dacă prezentați slăbiciune musculară, sensibilitate, durere musculară, mai ales dacă este însoțită de urină închisă la culoare, febră, bătăi rapide ale inimii, greață, vărsături, încetați să luați Innogem și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă aveți umflături ale feței și limbii, este o formă de reacție de hipersensibilitate (alergie) (angioedem) care poate duce la dificultăți severe de respirație. Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați Innogem și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AZINNOGEM 600 MG COMPRIMATE ÎN COPIE DE FILM?

Nu utilizați Innogem 600 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

Nu utilizați Innogem 600 mg comprimate filmate dacă observați semne vizibile de dezintegrare (de exemplu, decolorare).

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Innogem 600 mg comprimate filmate

Pregatirea substanta activași gemfibrozil. Fiecare comprimat filmat conține gemfibrozil 600 mg.

Alte ingrediente: docusat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de calciu, gelatină, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină.

Acoperire cu film: macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.

Cum arată Innogem 600 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimat filmat de culoare albă până la aproape albă, inodor, biconvex, ovaloid, marcat cu o linie de scor pe o parte și „E 142” pe cealaltă parte.

Comprimatul filmat poate fi împărțit în doze egale.

60 comprimate filmate în sticle maro cu capac și într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

7720. Pécsvárad Pannonpharmaút 1.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 15 iulie 2009.