ADIMET 1000MG FILM TABLET 60X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Adimet 1000 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Adimet comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adimet comprimate filmate

3. Cum să luați Adimet comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Adimet comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATURILE ADIMET FILMATE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce este Adimet

Comprimatele de Adimetfilm conțin metformină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este produsă de pancreas, ceea ce determină corpul uman să preia glucoza (glucoza) din sânge. Organismul folosește glucoza pentru producerea de energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară.

Dacă cineva are diabet, pancreasul său nu produce suficientă insulină sau corpul meu poate folosi bine insulina pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea glicemiei în sânge. Comprimatele filmate Adimet contribuie la reducerea nivelului de zahăr din sânge la cât mai normal posibil.

Dacă sunteți supraponderal, luați Adimet comprimate filmate pentru o lungă perioadă de timp va ajuta la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.

În studiile clinice, administrarea de ametformină a fost asociată cu stabilizarea greutății sau scăderea ușoară în greutate.

Pentru ce se poate utiliza comprimatele Adimetfilm

Comprimatele filmate Adimet sunt utilizate pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 („diabet zaharat non-insulino-dependent”), atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Este utilizat în special pentru tratarea pacienților supraponderali.

Adulții pot lua Adimet comprimate filmate singuri sau în combinație cu alte medicamente orale sau insulină utilizate pentru tratamentul diabetului.

Copiii și adolescenții cu vârsta de 10 ani și peste pot lua Adimet comprimate filmate singur sau în combinație cu insulină.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ADIMET COMPRIMATE ÎNCURATE PE FILM

Nu luați Adimet comprimate filmate

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Adimet comprimate filmate (vezi pct. 6, „Ce conțin Adimet comprimate filmate”).

- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice.

- dacă aveți diabet netratat, cum ar fi hiperglicemie severă (glicemie crescută, greață, vărsături, deshidratare, scădere rapidă în greutate) sau cetoacidoză. În cetoacidoză, compușii numiți „corpuri cetonice” se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la un precom diabetic. Simptomele acestei afecțiuni includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau o respirație fructată neobișnuită.

- dacă corpul dumneavoastră a pierdut prea multă apă (în caz de deshidratare), de exemplu din cauza diareei prelungite sau severe, sau dacă vărsați în jeturi multiple. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, ceea ce vă pune în pericol de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Adimet”).

- dacă sunteți sever, cum ar fi cu o infecție a plămânilor, bronhiilor sau rinichilor. Infecțiile grave pot duce la probleme cu rinichii, ceea ce vă pune în pericol de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu Adimet”).

- dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă sau dacă ați avut recent un atac de cord, probleme circulatorii sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la întreruperea alimentării cu oxigen a țesuturilor, ceea ce vă pune în pericol de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Adimet”).

- dacă beți mult alcool.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră dacă

· Veți avea o radiografie sau alt examen radiologic care implică administrarea unui agent de contrast iodat în sânge;

· Aveți o intervenție chirurgicală majoră;

· Trebuie să luați Adimet comprimate filmate pentru o anumită perioadă de timp înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de orice alt medicament în acest timp. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Adimet comprimate filmate trebuie utilizat cu precauție

- Comprimatele filmate Adimet pot provoca o complicație rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de acidoză lactică este crescut de diabetul slab tratat, de foamete prelungită sau de consumul de alcool. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri intestinale cu crampe musculare (dureri abdominale), stare generală de rău și oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă observați aceste simptome, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Adimet comprimate filmate imediat și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului.

- Comprimatele filmate Adimet singure nu provoacă hipoglicemie (adică glicemia prea scăzută). Cu toate acestea, dacă luați alte medicamente pentru diabet (cum sunt sulfonamidele, insulina, glinidele) care pot provoca hipoglicemie, există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome sugestive de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, este de obicei util să consumați un aliment sau o băutură cu zahăr.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Aveți nevoie de o radiografie sau alt examen radiologic care implică administrarea unui agent de contrast marin, atunci trebuie să încetați să luați Adimet comprimate filmate înainte și pentru o perioadă de timp după test (consultați „Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați în același timp următoarele medicamente și comprimate filmate Adimet. Măsurătorile glicemiei pot fi necesare mai des sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de comprimate filmate Adimet atunci când luați următoarele medicamente:

· Diuretice (așa-numitele diuretice, care elimină excesul de apă din organism în timp ce trece mai multă urină);

· Agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (medicamente utilizate pentru tratarea astmului);

· Corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor boli precum inflamația pielii sau astmul bronșic);

· Alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea comprimatelor Adimetfilm cu alimente și băuturi

· Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți boli de ficat sau sunteți subnutriți. Același lucru este valabil și pentru drogurile alcoolice.

Sarcina și alăptarea

· Insulina trebuie utilizată în timpul sarcinii pentru a trata diabetul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată schimba tratamentul.

· Utilizarea comprimatelor filmate Adimet nu este recomandată dacă alăptați sau doriți să vă alăptați copilul.

· Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

· Comprimatele filmate Adimet singure nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge prea scăzut). Aceasta înseamnă că nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie acordată o atenție deosebită atunci când Adimetfilm este luat în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipoglicemiei (cum ar fi sulfonamidele, insulina, metiglinidele). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare. Dacă începeți să prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI ADIMET COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Luați întotdeauna Adimet comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adimetfilm nu este un substitut pentru beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să luați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și să faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza uzuală

Pentru copii și adolescenți cu vârsta peste 10 ani, luați o tabletă de 500 mg sau o tabletă de metformină de 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg în 2 sau 3 doze divizate. Tratamentul copiilor cu vârste cuprinse între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea specifică a unui medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Doza inițială pentru adulți este de obicei de două până la trei ori pe zi, un comprimat de 500 mg sau un comprimat de metformină de 850 mg. Doza zilnică maximă este de 3000 mg împărțită în 3 părți.

Dacă aveți un atac de insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Adimet comprimate filmate.

Controlul tratamentului

· Medicul dumneavoastră va efectua regulat teste de sânge și va ajusta doza de comprimate filmate Adimet pe baza nivelului de zahăr din sânge. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau pentru vârstnici.

· Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, cum funcționează rinichii cel puțin o dată pe an. Dacă sunteți mai în vârstă sau rinichii nu funcționează corect, poate fi necesar să fiți verificați mai des.

Cum să luați Adimet comprimate filmate

Luați comprimatele filmate cu sau după masă. Acest lucru vă va ajuta să evitați efectele secundare care afectează digestia. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele filmate. Înghițiți comprimatul filmat cu un pahar cu apă.

· Dacă trebuie să luați o doză pe zi, luați-o dimineața (cu micul dejun);

· Dacă trebuie să luați doza zilnică în două doze divizate, luați-le dimineața (cu micul dejun) și seara (cu cina);

· Dacă trebuie să luați doza zilnică în trei doze divizate, luați-le dimineața (cu micul dejun), la prânz (cu prânzul) sau seara (cu cina).

Dacă aveți impresia că efectul comprimatelor filmate Adimet este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Adimet decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate filmate Adimet decât trebuie, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri intestinale cu crampe musculare (dureri abdominale), stare generală de rău și oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă aveți aceste simptome, este posibil să aveți nevoie de tratament imediat în spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență.

Haelf a uitat să ia Adimet comprimate filmate

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Adimet comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

· Probleme digestive precum greață (senzație de rău), senzație de rău (vărsături), diaree, crampe intestinale (dureri abdominale) și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Adimet comprimate filmate. Vă ajută să luați doza zilnică în mai multe doze divizate pe parcursul zilei sau să luați comprimatele cu sau după alimente. Dacă simptomele persistă, încetați să luați Adimet comprimate filmate și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10)

Reacții adverse foarte rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000)

· Acidoza lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, care apare mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect. Dacă apare această complicație, este necesar un tratament imediat.

Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri intestinale cu crampe musculare (dureri abdominale), stare generală de rău cu oboseală severă, dificultăți de respirație. Dacă observați aceste simptome, este posibil să aveți nevoie de spitalizare imediată, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Adimet comprimate filmate imediat și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului. .

· Reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau erupții cutanate cu mâncărime.

· Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

· Teste funcționale hepatice patologice sau hepatită (inflamație a ficatului: aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă observați aceste simptome, opriți administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți

Pe baza datelor limitate, natura și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM ADIMET?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Adimet comprimate filmate

- Substanța activă este clorhidratul de metformină.

Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 780 mg metformină.

Miezul tabletei: povidonă (K30/K90), siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Acoperire cu film: hipromeloză (E464), macrogol 400 și colorant dioxid de titan (E171).

Cum arată Comprimatele filmate Adimet și conținutul ambalajului

Comprimat filmat, oval, alb, cu linia de scor „9/3” marcată pe o față și „72/14” pe cealaltă față.

Mărimi de ambalaj: 1000 mg metformină în cutii cu 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 și 600 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Teva Pharmaceuticals Ltd.

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Teva Pharmaceuticals Ltd.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

Mogilska 80 Str.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Franța: Metformină TEVA1000 mg, peliculă comprimată

Austria: Metformin Teva 1000 mg comprimate filmate

Belgia: Metformină TEVA 1000 mg comprimate filmate

Republica Cehă: Metformin-Teva 1000 mg comprimate potahované

Germania: Metfor-Teva® 1000 mg comprimate filmate

Danemarca: Metformin Teva

Finlanda: Metformin Teva 1000 mg comprimate filmate

Ungaria: Adimet 1000 mg comprimate filmate

Luxemburg: Metformină TEVA 1000 mg Compriméspelliculés

Norvegia: Metformin Teva 1000 mg comprimate, frilmdrasjert

Polonia: Metformax 1000 mg.

Portugalia: Metformina Teva

Republica Slovacă: Metformin-Teva 1000 mg comprimate filmate

OGYI-T-20 372/01 30 buc, în blistere transparente

OGYI-T-20 372/02 în 30 de blistere opace

OGYI-T-20 372/03 60 bucăți într-un blister transparent

OGYI-T-20 372/04 60 bucăți în blistere opace

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în ianuarie 2014