FELDENE CAPSULE 30X (IN CONTENITOR HPDE)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Capsulă dură Feldene

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este capsula tare Feldene (ce este capsula Feldene) și pentru ce boli poate fi utilizată?

2. Înainte de a lua capsula superioară

3. Cum să luați capsulele Feldene?

5. Cum se păstrează capsulele Feldene?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CAPSULELE FELDENE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Piroxicam aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta înseamnă că medicația cerebrală ameliorează durerea și reduce umflarea articulațiilor.

Înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie apiroxicam, comparați beneficiile medicamentului cu cele așteptate pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate solicita controale și vă poate spune cât de des trebuie să luați piroxicam.

Capsulele Feldene ameliorează unele dintre simptomele bolii articulare adegenerative („osteoartrita”), a poliartritei reumatoide („poliartrita reumatoidă”) și a bolilor reumatice ale coloanei vertebrale („osteoporoza spondilita”), cum ar fi umflarea, rigiditatea și rigiditatea articulației. Nu vindecă artrita și ajută numai atâta timp cât luați medicamentul.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie piroxicam numai dacă alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene nu v-au ameliorat suficient simptomele.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CAPSULE AFELDENE

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la apiroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale capsulelor Feldene.

· Dacă ați avut o reacție alergică (hipersensibilitate) (astm, polipi nazali, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.

· Dacă aveți sau ați avut ulcer stomacal sau intestinal, sângerări sau perforații.

· Dacă aveți antecedente de sângerări în tractul gastro-intestinal, de ex. colită ulcerativă, boala Crohn, tumoare gastro-intestinală sau „diverticulită” (inflamație sau infecție cauzată de proeminențe mici, de tip sac, în peretele avastului).

· Dacă luați alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv un inhibitor selectiv COX-2 (ciclooxigenază-2 selectivă) antiinflamator nesteroidian sau acid acetilsalicilic, care se găsește în mai multe analgezice și antipiretice.

· Dacă luați anticoagulante pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, de ex. luați warfarină.

· Dacă ați avut anterior o reacție alergică severă la piroxicam, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau alte medicamente, în special reacții cutanate grave (indiferent de severitatea acestora), cum ar fi „Dermatită exfoliativă” (o boală asociată cu roșeață severă și descuamare), reacții veziculoase (sindrom Stevens-Johnson, o boală a pielii cu vezicule roșii, deces, sângerare sau cicatrici) și.

· Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

· Dacă aveți insuficiență cardiacă severă.

· Capsulele Feldene sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze capsule Feldene. Spuneți imediat medicului dumneavoastră!

Aveți grijă deosebită cu capsulele Feldene și spuneți medicului dumneavoastră în orice caz înainte de a începe să le luați. Ca toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, capsulele Feldene au efecte secundare grave, cum ar fi poate provoca dureri, sângerări, ulcerații și perforații în stomac și tractul intestinal.

Nu mai luați piroxicam imediat și consultați un medic dacă aveți dureri de stomac sau simptome care pot sugera sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor., de exemplu. scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge.

Opriți imediat administrarea capsulelor Feldene și contactați medicul dacă observați orice reacție alergică, de ex. erupție pe piele, umflarea feței, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să reducă durata tratamentului sau să vă verifice mai des în timp ce luați capsule Feldenek.

Dacă aveți peste 70 de ani sau luați alte medicamente, cum ar fi corticosteroizii, anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, numite Dacă luați inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni agregarea trombocitelor, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă proteja tractul gastro-intestinal cu capsule Feldene.

Dacă aveți peste 80 de ani, trebuie să evitați să luați acest medicament.

Dacă ați avut sau ați avut vreodată probleme de sănătate sau alergii în trecut sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua capsule Feldene, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Capsulele de Feldene trebuie luate cu atenție specială (intervale mai mari de dozare, doze mai mici) și numai sub supraveghere medicală în următoarele cazuri:

· În caz de afecțiuni gastro-intestinale, resp. în cazul unui istoric de ulcer gastric sau intestinal sau de boală inflamatorie a intestinului („colită ulcerativă”, boala Crohn);

· Hipertensiune arterială datorată bolilor și/sau insuficienței cardiace;

· Afecțiuni renale de lungă durată;

· Probleme hepatice severe;

· Imediat după o intervenție chirurgicală majoră.

Pacienții cu astm, febră de fân, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), infecții respiratorii cronice sau hipersensibilitate la orice tip de pacient analgezic sau antiinflamator au (edem Quincke) sau urticarie. Capsulele de Feldene trebuie administrate acestor pacienți numai cu prudență extremă și sub supraveghere medicală directă. Același lucru se aplică pacienților care sunt hipersensibili la alte medicamente (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie).

Concentrațiile sanguine de litiu și potasiu trebuie monitorizate în timpul utilizării concomitente a piroxicamului cu produse care conțin litiu sau anumite diuretice (diuretice care economisesc potasiu).

Utilizarea pe termen lung a piroxicamului necesită monitorizarea regulată a funcției ficatului și a rinichilor și a numărului de sânge.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre administrarea capsulelor Feldene înainte de intervenții chirurgicale sau proceduri dentare. spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului.

Utilizarea produselor precum capsulele Feldene poate crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident vascular cerebral”), în special cu doze mai mari pe o perioadă mai lungă. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului!

Dacă aveți probleme cardiace sau aveți antecedente de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea risca să dezvoltați aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Atunci când este utilizat ca analgezic și antiinflamator în cazul inflamației tractului respirator superior, trebuie luat în considerare faptul că AINS sunt adecvate numai pentru tratamentul simptomatic.

Dacă este necesar, contactați medicul dumneavoastră pentru tratament antibacterian suplimentar.

Deoarece, în unele cazuri, AINS au avut un efect advers asupra vederii dacă ați avut tulburări de vedere în timpul tratamentului cu apiroxicam, se recomandă examinarea oftalmică.

Utilizarea acestuia poate reduce fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărcinate. Se recomandă întreruperea piroxicamului la femeile care se confruntă cu probleme de fertilitate sau care sunt în curs de investigare pentru infertilitate.

Utilizarea prelungită, cu doze mari, necorespunzătoare a analgezicelor poate provoca dureri de cap care nu pot fi tratate cu creșterea suplimentară a dozei.

Utilizarea regulată a analgezicelor, în special o combinație a mai multor analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor și la riscul de insuficiență renală.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Ocazional, medicamentele pot interacționa între ele. Medicul dumneavoastră vă poate restricționa să luați capsule Feldene sau alte medicamente și poate fi necesar să luați alt medicament.

Este deosebit de important să menționăm:

· Dacă luați acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ca analgezice,

· Dacă luați corticosteroizi pentru o serie de afecțiuni diferite - cum ar fi alergii, dezechilibre hormonale - medicamente utilizate pentru tratarea,

· Dacă luați anticoagulante - de ex. warfarină - luată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge,

· Dacă luați anumiți antidepresivi, numiți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, sau litiu pentru a trata o anumită boală psihiatrică (numită episod maniacal).,

· Dacă luați orice medicament care împiedică lipirea plachetelor, de ex. luând acid acetilsalicilic,

· Dacă luați diuretice (de exemplu pentru a trata tensiunea arterială crescută) și alte medicamente care afectează inima, cum ar fi luați digoxină.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Mesele reduc rata de absorbție a piroxicamului oral, dar nu afectează rata acestuia.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Piroxicam este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Efectele piroxicamului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost studiate.

Pentru sensibilitatea la lactoză, trebuie remarcat faptul că fiecare capsulă conține 243,24 mg lactoză (lactoză monohidrat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SE OBȚINE FELDENE CAPSULE?

Luați întotdeauna capsulele Feldene exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat dacă luați doza corectă de capsule Feldene. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai mică doză terapeutică care vă va reduce în mod adecvat simptomele. În niciun caz nu trebuie să modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adulți și vârstnici

Pregatirea doza uzuală 20 mg zilnic.

Prin utilizarea celei mai mici doze eficiente necesare pentru ameliorarea simptomelor pentru cel mai scurt timp posibil, efectele secundare pot fi reduse la minimum.

Doza zilnică maximă este de 20 miligrame de piroxicam o dată pe zi.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică și vă poate reduce durata tratamentului.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie piroxicam în asociere cu alte medicamente pentru a vă proteja stomacul și intestinele de posibile reacții adverse.

Capsulele Feldene pot fi administrate cu sau fără lichid. Capsula trebuie înghițită întreagă.

Nu creșteți doza.

Dacă aveți impresia că medicamentul este suficient de eficient, discutați cu medicul dumneavoastră.

A lua prea multe capsule simultan poate provoca greață. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau sunați la o cameră de urgență.

Luați comprimatul imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat!

Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată și luați următoarea la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, capsulele Feldene pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Când apar următoarele simptome imediat anunta-ma medicul dumneavoastră obsesie apelserviciul medical:

· Vărsături de sânge, scaune negre sau sângeroase. Acest lucru se datorează faptului că aceste simptome pot indica dezvoltarea unui ulcer sângerând. Nu luați mai multe capsule Feldene! Este mai probabil ca aceste reacții adverse să apară la doze mai mari de 20 mg pe zi.

· Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi dificultăți de respirație bruscă și/sau sufocare, urticarie sau alte simptome, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime pe tot corpul, febră.

· Reacții de hipersensibilitate precum insuficiență circulatorie alergică (șoc), bronhospasm, urticarie, edem/umflături, vasculită, boală serică. Malaise .

· Cazuri rare de glicemie scăzută sau crescută, creștere în greutate sau scădere în greutate.

· Hidratarea gleznei a fost găsită în principal la un procent mic de pacienți. De asemenea, au fost raportate cazuri rare de palpitații. Poate exista o mică creștere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral atunci când se iau medicamente precum capsulele Felden.

· Amețeli, cefalee, somnolență, insomnie, depresie, nervozitate, halucinații, modificări ale dispoziției, vise neobișnuite, confuzie, amorțeală și amețeli.

· Minoritatea mucoasei orale sau a buzelor, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, gastrită, greață, vărsături, constipație, afecțiuni abdominale, balonare, diaree, dureri abdominale, indigestie. Sângerări gastro-intestinale, perforații și ulcerații, colită ulcerativă și apariția bolii Crohn, rareori pot apărea inflamații ale pancreasului.

· Scăderea numărului de sânge (globule roșii, trombocite și globule albe) poate apărea fără sângerări vizibile, hemoragii punctate pe piele și, rareori, anemie și sângerări nazale.

· Testele de laborator pot crește testele funcției hepatice. De asemenea, au fost raportate icter și hepatită letală.

· Erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, modificări ale unghiilor, căderea părului, rareori reacții de fotosensibilitate sau vezicule și descuamare a stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică), vezicule de St John, necroză, sângerări sau cicatrici și au apărut leziuni veziculoase ale pielii.

· Testele de laborator vă pot crește funcția renală.

· Ochii apoși din jurul ochilor, vederea încețoșată și iritarea ochilor sunt reversibile.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAPSULELE AFELDENE?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C și a se proteja de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați capsulele Feldene după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține capsula de recipient?

Pregatirea substanta activapiroxicam.

Fiecare capsulă conține 10,0 mg piroxicam.

Alte ingrediente:

Laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Învelișul capsulei: oxid de fier roșu (E 172), indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.

303,5 mg pulbere albă într-o capsulă tare de gelatină, mărimea 2 roșie, imprimată cu sigla „Pfizer” și „FEL 10” pe corp, roșie pe corp și „FEL 10” pe corp.

30 de capsule dure într-un blister sau într-un recipient și cutie cu capac de plastic.

Pfizer PGM Zone Industrielle,

29 route des Industries

37530 Poce sur Cisse,

Data autorizării prospectului: