TABLETĂ GILEMALĂ 5MG 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Gilemal 5 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Gilemal 5 mg

3. Cum să luați Gilemal 5 mg comprimate?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Gilemal 5 mg comprimate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE GILEMALE DE 5 MG ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Substanța activă din Gilemal, glibenclamida, este un medicament hipoglicemiant oral. Gilemal este utilizat pentru tratarea diabetului debutant la adulți (non-dependent de insulină), atunci când nivelul zahărului din sânge nu este controlat doar pe dietă.

În unele cazuri, insulina și unii agenți hipoglicemici orali pot fi combinați.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE GILEMALE DE 5 MG

Nu luați comprimate Gilemal 5 mg:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glibenclamidă, la orice alte medicamente de tip sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Gilemal 5 mg.

- dacă aveți diabet insulino-dependent

- dacă aveți o tulburare severă a metabolismului (aproape de comă diabetică)

- dacă aveți disfuncții hepatice, renale, tiroidiene sau suprarenale severe

- dacă sunteți pe cale să aveți o stare de stres crescută, cum ar fi o intervenție chirurgicală (este necesară dieta amicord și tratament cu insulină)

- în timpul sarcinii și alăptării (tratamentul cu Gilemal poate fi început sau reluat după sarcină sau alăptare)

- dacă sunteți tratat cu bosentan

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Gilemal 5mg:

- Dacă pierdeți o masă sau nu luați doza prescrisă, poate apărea o scădere mare a zahărului din sânge, cu simptome precum transpirație, palpitații, nervozitate și tremurături. Dacă apar aceste simptome, este recomandat să beți o băutură cu zahăr sau alimente pentru a vă restabili glicemia. În caz de hipoglicemie severă, contactați imediat medicul dumneavoastră.

- Simptomele care avertizează despre o scădere a nivelului de zahăr din sânge pot fi observate în așa-numitele blocanții beta-adrenergici (medicamente care conțin clonidină sau guanetidină) pot masca sau, în cazul glicemiei progresive,.

- Următorii factori pot contribui la dezvoltarea nivelului scăzut de zahăr din sânge:

cooperare inadecvată (mai frecventă la pacienții vârstnici)
malnutriție, mese neregulate sau mese pierdute
există un dezechilibru între exercițiu și aportul de carbohidrați
schimbarea dietei
afectarea funcției renale
insuficiență hepatică severă
supradozaj de comprimate Gilemal
în cazul anumitor disfuncții tiroidiene și insuficiență a hipofizei anterioare sau a cortexului suprarenal.
utilizarea concomitentă cu alte medicamente.

Tratamentul pacienților cu anumite tulburări enzimatice (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază) cu un agent hipoglicemiant de tip sulfoniluree poate duce la anemie. Deoarece Gilemal 5 mg comprimate aparțin și acestui grup, trebuie acordată o atenție deosebită tratamentului acestor pacienți și trebuie luate în considerare alte tipuri de agenți.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu trebuie utilizat împreună cu bosentan (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).

Medicamentele hipoglicemiante orale, cum ar fi Gilemal, pot crește efectul hipoglicemiant al unor medicamente, în timp ce altele le pot slăbi, astfel încât orice alt medicament trebuie luat numai cu cunoștințele medicului dumneavoastră.

Utilizarea Gilemal cu alimente și băuturi

Consumul acut sau cronic de alcool poate crește sau reduce efectul hipoglicemiant al glibeclamidei într-o manieră imprevizibilă, prin urmare alcoolul nu trebuie consumat în timpul utilizării.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Sarcinași alăptarea Tratamentul cu insulină nu trebuie schimbat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece poate fi necesar să treceți la insulină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

De îndată ce nu se stabilește un control metabolic adecvat sau când se trece de la un agent antidiabetic la altul sau în timpul medicației neregulate, vigilența și viteza de reacție pot fi reduse, conducerea și lucrul într-un loc de muncă predispus la accidente nu este recomandat.

Informații importante despre unele componente ale Gilemal

Fiecare comprimat conține 114 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (lactoză), contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE GILEMALE DE 5 MG?

Luați întotdeauna Gilemal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A se utiliza numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, cu controale medicale regulate.

Doza și dieta sunt stabilite de medicul dumneavoastră și nu trebuie să fie abate de la. Medicul dumneavoastră poate modifica doza de acest medicament dacă greutatea dumneavoastră sau stilul de viață se schimbă.

Lipsirea unei mese sau nerespectarea dozei prescrise poate provoca o scădere mare a zahărului din sânge, cu simptome precum transpirație, palpitații, nervozitate, tremurături.

Doza zilnică completă trebuie administrată cu sau fără micul dejun (sau prima masă principală a zilei). Dacă doza zilnică este mai mare de două comprimate, aceasta trebuie administrată în două doze divizate, ajustate la mesele principale. Nu ratați o masă după ce ați luat o doză!

Dacă luați mai multe comprimate Gilemal 5 mg decât trebuie

Supradozajul poate duce la hipoglicemie severă. În acest caz, consultați medicul sau un departament de urgență pentru îngrijire.

Hael a uitat să ia comprimate Gilemal 5 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gilemal poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate împreună cu frecvența lor estimată. În acest scop, sunt utilizate următoarele categorii de frecvență și denumiri:

foarte frecvente: pot apărea la mai mult de 10% dintre pacienții tratați

frecvente: pot apărea la 1-10% dintre pacienții tratați

mai puțin frecvente: pot apărea la 0,1-1% dintre pacienții tratați

rare: pot apărea la 0,01-0,1% dintre pacienții tratați

foarte rar: poate apărea la mai puțin de 0,01% dintre pacienții tratați

Scăderea zahărului din sânge poate apărea ca urmare a efectului glibenclamidei de scădere a glicemiei și uneori poate fi prelungită sau poate pune viața în pericol. Cele mai frecvente simptome sunt cefaleea, pofta de lup, greață, vărsături, oboseală, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, scăderea concentrației, agitație, depresie, confuzie, tulburări de vorbire, controlul vorbirii, pierderea vorbirii, tulburări vizuale, tulburări vizuale, tremor, tremur, tremur, convulsii, insomnie, pierderea cunoștinței, inclusiv comă, respirație superficială și bătăi lente ale inimii. Cu toate acestea, pot apărea simptome ale unui răspuns scăzut al zahărului din sânge, cum ar fi transpirația, pielea uscată, tensiunea, bătăile rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale, palpitațiile, angina pectorală și aritmia.

Tabloul clinic al scăderii bruște a zahărului din sânge poate fi similar cu simptomele hemoragiei cerebrale.

Rareoriafecțiuni gastro-intestinale: greață, vărsături, arsuri la stomac, diaree, plenitudine, indigestie.

Rareori, pot apărea număr scăzut de trombocite.

În cazuri individuale se pot dezvolta enzime hepatice crescute, icter, hepatită, care se rezolvă la întreruperea tratamentului, dar poate duce și la insuficiență hepatică care pune viața în pericol. Ocazional, pot apărea simptome alergice ale pielii, fotosensibilitate, scăderea nivelului de sodiu seric și tulburări vizuale temporare. În cazuri individuale, numărul scăzut de celule albe din sânge și celule roșii din sânge poate apărea împreună, care sunt potențial reacții care pun viața în pericol, dar sunt de obicei reversibile la întreruperea tratamentului. Are un efect diuretic ușor. Reacțiile alergice pot lua formă de mâncărime sau erupții cutanate. În cazuri individuale, aceste reacții ușoare pot duce la procese severe, care pun viața în pericol, cu insuficiență respiratorie, scăderea tensiunii arteriale și, uneori, șoc.

În unele cazuri, vasculita și reacțiile cutanate (sindromul Stevens-Johnson) au fost raportate ca reacții de hipersensibilitate, care pot apărea foarte rar, dar cu rezultate fatale.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE GILEMALE DE 5 MG?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Gilemal după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Gilemal 5 mg comprimate

- Substanța activă este glibeclamidă 5 mg per comprimat.

- Celelalte componente sunt talc, stearat de magneziu, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate de culoare alb murdar, rotunde, plate, cu margini teșite, marcate cu „GIL” pe o parte și marcate pe cealaltă. Suprafața fracturii este aproape albă.

30 comprimate în blistere din PVC/AL, într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Pannonpharma út 1.

2112Veresegyház, Lévai u. 5.

Data autorizării prospectului: Aprilie 2012