KREON 25000E GYN-ELL KEM CAPSULE 100X

Prospect: Informații pentru utilizator

Creon este o capsulă dură gastro-rezistentă de 10.000 de unități

Creon 25.000 de unități capsule dure gastro-rezistente

Vă rugăm să citiți următoarele cu atenție înainte de a utiliza acest medicament prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

· Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

· Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.

1. Ce este Creon 10.000 de unități/25.000 de unități capsule dure gastro-rezistente (în continuare capsule Creon) și pentru ce boli este utilizat?

2. Înainte de a lua capsulele Creon

3. Cum se utilizează capsulele Creon?

4. Posibile efecte secundare ale capsulelor Creon

5. Cum se păstrează capsulele Creon?

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce tip de medicamente sunt capsulele Creon și pentru ce boli pot fi utilizate?

Ce tipuri de medicamente sunt capsulele Creon?

● Capsulele Creon conțin un amestec de enzime numit pancreatină.

● Pancreatina vă ajută să digerați alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul porcilor.

● Capsulele Creon conțin particule mici (numite micropelete rezistente la suc gastric) care eliberează lent pancreatina în intestin.

Pentru ce boli pot fi utilizate capsulele Creon?

Capsulele Creon pot fi utilizate pentru tratamentul copiilor și adulților cu o boală a pancreasului numită insuficiență pancreatică exocrină. Ar trebui luate atunci când pancreasul lor nu produce enzima necesară pentru a digera alimentele. Acest lucru apare adesea la persoanele care suferă de următoarele boli sau următoarele condiții sunt caracteristice acestora:

● o tulburare rară, moștenită numită fibroză chistică (o boală a pancreasului care produce secreții anormale)

● există o obstrucție în canalele de la pancreas sau vezica biliară (în canalul biliar sau în pancreasul comun - canal biliar)

● Atac inflamator acut al pancreasului (pancreatită acută). Creonul poate fi utilizat când consumul de alimente a fost reluat.

● inflamație cronică a pancreasului (pancreatită cronică)

● boli ale pancreasului

● chirurgie pancreatică - o parte sau totalitatea pancreasului a fost eliminată (pancreatectomie parțială sau completă)

● parțial sau tot stomacul a fost îndepărtat chirurgical (gastrectomie parțială sau completă)

● operație de bypass gastrointestinal

● O tulburare ereditară foarte rară, numită sindrom Shwachman-Diamond.

Cum funcționează capsulele Creon?

Enzimele din capsulele Creon digeră alimentele pe măsură ce trec prin tractul intestinal. Trebuie să luați Creon Capsules în timpul sau imediat după mesele principale și mesele intermediare. Acest lucru face posibil ca enzimele să fie bine amestecate cu alimente.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați capsulele Creon

Nu luați capsule Creon:

● dacă sunteți alergic la pancreatina porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua capsulele Creon.

Avertismente și precauții

Pacienții cu fibroză chistică care au luat doze mari de produse care conțin pancreatină au prezentat o problemă rară a intestinului numită colonopatie fibrotică cu strictură intestinală.

Dacă suferiți de fibroză chistică, aportul zilnic de lipază depășește 10.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală și aveți sau modificați simptomele abdominale., spuneți medicului dumneavoastră.

Aflați mai multe despre enzimele pancreatice

Pancreasul utilizat la fabricarea capsulelor Creon și a altor preparate enzimatice pancreatice este derivat din porci pentru consum uman. Acești porci pot transporta viruși. În timpul producției de capsule Creon, riscul de răspândire a virușilor este redus în mai multe etape: ucid anumiți viruși și se efectuează teste speciale de virus. Cu toate acestea, acestea nu pot fi complet excluse. riscul infecțiilor cauzate de alți viruși necunoscuți sau noi. Cu toate acestea, până în prezent nu au fost raportate cazuri în care pacientul s-a infectat în acest fel.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

● Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați acest medicament și, dacă da, la ce doză.

● Capsulele Creon pot fi luate în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capsulele Creon nu au nicio influență sau au o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează capsulele Creon?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Câte capsule Creon să luați?

● Doza de automedicație poate fi exprimată în „unități lipazice”. Lipaza este una dintre enzimele conținute în pancreatină. Capsulele Creon de diferite concentrații conțin cantități diferite de lipază.

● Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră cu privire la câte capsule Creon să luați.

● Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza depinde de dumneavoastră

- și câtă grăsime conține scaunul tău.

● Dacă scaunele dvs. sau alte stomac sau alte scaune sunt încă grase. Dacă aveți probleme intestinale (simptome gastro-intestinale), contactați medicul, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Fibroză chistică

● Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală și pe masă.

● copii cu vârsta de 4 ani și peste, resp. adolescenți și adulți la o doză inițială standard de 500 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală și pe masă.

Alte probleme pancreatice

● Între 25.000 și 80.000 de unități de lipază pe masă principală standard.

● Pentru mesele intermediare, trebuie luată jumătate din doza utilizată la mesele principale.

Când să luați capsulele Creon?

Capsulele Creon trebuie luate întotdeauna cu sau fără alimente. luați-l cu sau chiar după o masă intermediară. Acest lucru permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele și digestia pe măsură ce trece prin tractul intestinal.

Cum să luați capsulele Creon?

● Înghițiți capsulele întregi.

● Nu zdrobiți sau mestecați capsulele.

● Este dificil să înghițiți capsulele, să le deschideți ușor și să amestecați conținutul cu o cantitate mică de alimente moi, acre sau lichide acide. Exemple de astfel de feluri de mâncare sunt sosul de mere sau iaurtul.Lichidul acru poate fi suc de mere, portocale sau ananas. Înghițiți amestecul imediat fără a mesteca și beți apă sau suc.

● Spargerea sau mestecarea micropeletelor, resp. amestecarea cu alimente sau lichide neacide poate provoca iritații în gură sau poate modifica efectele Creonului în corpul dumneavoastră.

● Nu țineți capsula Creon sau conținutul acesteia în gură.

● Nu depozitați peletele într-un amestec cu alimente sau lichide.

● Ca regulă generală, ar trebui să beți multe lichide zilnic.

Cât timp să luați capsulele Creon?

Luați capsulele Creon până când medicul dumneavoastră vă spune că puteți înceta să le luați. Mulți pacienți trebuie să ia capsule Creon pentru tot restul vieții.

Dacă luați mai multe capsule Creon decât ar trebui

Dacă luați mai multe capsule Creon decât ar trebui, beți multă apă și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În unele cazuri, prea mult acid uric în urina pacientului (hiperuricosurie) și în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitați să luați capsule Creon

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită cu următoarea masă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați capsule Creon

Nu încetați să luați capsule Creon fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții tratați cu capsule de creon și pot apărea în timpul tratamentului cu medicamentul:

Foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Aceste simptome pot fi cauzate și de bolile sau problemele pentru care luați capsule Creon. În studii, numărul pacienților care au suferit dureri de stomac sau diaree în timp ce luau Creon a fost similar sau mai mic decât cei care au prezentat simptome similare la cei care nu au luat Creon.

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

● mâncărime (prurit) și urticarie

● Creonul poate provoca reacții alergice severe (hipersensibilitate), care pot include dificultăți de respirație și umflarea buzelor

● Strângeri (stricturi) în ileo-colon și colon au fost raportate și la pacienții cu fibroză chistică care iau doze mari de preparate de pancreatină (colonopatie fibrotică).

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

5. Cum se păstrează capsulele Creon?

● A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

● A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

● Suportul recipientului este bine închis pentru a-l proteja de umiditate.

● După prima deschidere a recipientului, produsul poate fi utilizat timp de 6 luni și nu trebuie păstrat la peste 25 ° C.

● Nu utilizați capsulele Creon după data de expirare (EXP) care este indicată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

● Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. THE conținutul ambalajului și altele informatii

Ce conține capsulele Creon?

● Substanța activă din capsulele Creon este pancreatina.

● Fiecare capsulă Creon10.000 conține 150 mg pancreatină, care este echivalent (exprimat în unități conform Ph. Eur.).

- 10.000 de unități de lipază

● Fiecare capsulă Creon25.000 conține 300 mg pancreatină, care este echivalent (exprimat în unități conform Ph. Eur.).

- 18.000 de unități de amilază

- 25.000 de unități de lipază

Micropelete:

-nucleu: macrogol 4000

-acoperire: ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, citrat de trietil, dimeticonă 1000

Învelișul capsulei:

Creon 10.000 capsule: gelatină, oxid de fier galben (E 172), oxid de fier negru (E 172), oxid de fier roșu (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Creon 25.000 de capsule: gelatină, oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Cum arată capsulele Creon și conținutul ambalajului

● Kreon10.000 de capsule sunt capsule transparente de culoare maro, opace și incolore, care conțin granule maro, gastro-rezistente (micropelete).

● Kreon25.000 de capsule sunt capsule transparente de culoare maro roșiatic, opac și incolor, care conțin granule maro, gastro-rezistente (micropelete).

- Creon 10.000 capsule: 20 resp. 50 capsule într-un recipient și cutie din PEHD alb, opac, cu capac cu șurub și capac din PP.

- Creon 25.000 capsule: 50 sau 100 capsule într-un recipient și cutie din HDPE alb, opac, cu capac cu șurub și capac din PP.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Abbott Laboratories GmbH

Producător:

Abbott Laboratories GmbH

Justus-von-Liebig Str. 33, D-31535 Neustadt,

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Abbott Laboratories (Ungaria) Ltd.

1095 Budapesta, Lechner Ödönfasor 7.

Tel.: +36 (1) 465 2100

Fax: +36 (1) 465 2199

OGYI-T-4231/02-03 Creon 25.000 de unități capsulă dură gastrorezistentă

OGYI-T-4231/08-09 Creon 10.000 unități capsulă dură rezistentă la suc gastric

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2013