CAPSULELE LIPANOR HARD 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Lipanor 100 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Lipanor 100 mg capsule (în continuare capsule lipanor) și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua capsulele lipanor

3. Cum se utilizează capsulele rigide Lipanor?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează capsulele tari Lipanor?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT CAPSULELE LIPANOR DURĂ ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Capsulele lipanor aparțin unui grup de medicamente numite fibrate. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi (lipide) din sânge. Astfel de grăsimi, de ex. și trigliceride.

Capsulele lipanor sunt utilizate pentru a reduce grăsimile din sânge ca supliment la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și alte tratamente non-farmacologice, cum ar fi exercițiile fizice și pierderea în greutate.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LIPANOR CAPSULE DURE

Nu luați capsule lipanor

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ciprofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,

· În cazul insuficienței hepatice și renale severe,

· Când este utilizat cu alți fibrați (utilizat pentru scăderea grăsimilor din sânge),

· În timpul sarcinii, alăptării sau dacă este suspectată sarcina

· În copilărie (în absența experienței),

Capsulele lipanor sunt contraindicate în deficit de lactază datorită conținutului lor de lactoză (zahăr din lapte).,

· Galactozemie (o tulburare moștenită a metabolismului zahărului)

· În cazul absorbției afectate a glucozei (glucozei) și galactozei (tipul de zahăr).

Un Lipanor greu kcapsulele trebuie utilizate cu precauție

· Consultați imediat un medic dacă aveți dureri musculare inexplicabile (necunoscute), sensibilitate sau slăbiciune. Dezvoltarea leziunilor musculare depinde de cantitatea de doză utilizată, astfel încât doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg (1 capsulă).

· Poate fi utilizat în cazul afectării funcției renale în cazul evaluării medicale individuale, deoarece poate crește riscul de anomalii musculare.

· Riscul de boli musculare poate fi crescut de următorii factori predispozanți:

· Funcția renală afectată, niveluri scăzute de albumină în sânge (o anumită proteină) (hipalbuminemie), care pot duce la o serie de afecțiuni, de ex. sindrom de nefroză

· Hipotiroidism (funcție tiroidiană insuficientă)

· Vârsta peste 70 de ani

· Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare (boli musculare ereditare)

· Dacă ați avut anterior leziuni musculare în timp ce luați un medicament (fibrate) într-o clasă similară de medicamente.

· În caz de boală hepatică, este necesară o evaluare medicală individuală.

· Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Lipanor.

· În caz de hipotiroidism sever, trebuie corectat cu tratamentul prescris de medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

· Doza de anticoagulant oral trebuie ajustată atunci când este administrată concomitent, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Nu utilizați împreună:

Utilizarea concomitentă nu este recomandată:

· Medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge și a trigliceridelor (grăsimi din sânge).

Poate fi utilizat cu precauție:

· Cu anticoagulante orale (deoarece acestea își pot crește efectele, poate exista riscul sângerării).

· Cu medicamente hipoglicemiante orale (deoarece acestea pot crește efectul, dar pe baza datelor disponibile, interacțiunea nu este semnificativă clinic)

· Medicamente care conțin estrogen (un hormon sexual feminin)

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Capsulele lipanor nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Amețeli, somnolență și oboseală au fost raportate în timpul tratamentului cu ciprofibrat. Dacă aveți aceste simptome, NU CONDUCEȚI și nu folosiți utilaje periculoase.

Informații importante despre unele componente ale capsulelor lipanor

Produsul conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CAPSULELE LIPANOR?

Luați întotdeauna capsulele rigide Lipanor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală pentru adulți este de 1 capsulă pe zi (100 mg ciprofibrat). Cel mai bine se ia seara.

Doza de mai sus nu trebuie depășită.

În cazul insuficienței renale moderate, este necesară reducerea dozei conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai multe capsule lipanor decât trebuie:

Nu există efecte secundare tipice supradozajului. În caz de supradozaj, consultați imediat un medic!

Dacă uitați să luați Lipanor capsule

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece nu va compensa doza uitată, dar este posibil să aveți riscul de supradozaj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, capsulele rigide Lipanor pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În această secțiune, reacțiile adverse sunt date împreună cu frecvența estimată a apariției acestora. În acest scop, folosim următoarele categorii de frecvențe și nume:

· Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

· Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

· Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

· Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

· Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

· Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

· Vertij,

· Impotență (ca și în cazul altor medicamente din clasă, poate apărea rar).

Foarte rar:

· Colestază, citoliză hepatică (dezintegrarea celulelor hepatice),

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

· Variabilitatea în rezultatele de laborator: număr scăzut de trombocite și, ca și în cazul altor fibrați, funcție hepatică anormală

· Au fost raportate și cazuri de calculi biliari.

· Pneumonie, fibroză pulmonară (un proces asociat cu cicatrici ale țesutului pulmonar)

· Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, eczeme, mâncărime, căderea părului

· Modificări musculare: dureri musculare, dureri musculare, miozită, rabdomioliză (dezintegrarea fibrelor musculare) toxicitate musculară (Cu toate acestea, toxicitatea musculară este în majoritatea cazurilor un proces reversibil când tratamentul este oprit.)

· Vărsături, greață, diaree, indigestie, dureri abdominale (cu toate acestea, aceste reacții adverse sunt ușoare și temporare, iar frecvența lor scade în timpul tratamentului.)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LIPANOR CAPSULE HARD?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați capsulele lipanor după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Lipanor capsule tari

Substanța activă este ciprofibratul. Fiecare capsulă conține 100 mg de ciprofibrat.

Alte ingrediente: amidon de porumb, lactoză monohidrat (185 mg).

Învelișul capsulei: oxid de fier galben (E 172), dioxid de titan (E 171), oxid de fier negru (E 172), gelatină.

Cum arată capsulele dure Lipanor și conținutul ambalajului

Dimensiunea 1, corpul capsulei fildeș opac, capac opac verde ulei, fixare rapidă, capsulă tare din gelatină, greutate de umplutură 470 mg, pulbere fină de culoare albă până la aproape albă.

30 capsule în blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Sanofi Winthrop Industrie,

1 rue de la Vierge, Ambares,

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

1045. Budapesta, Tó u. 1-5

Tel.: 36 1 505 0050

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 16 martie 2011.