METRONIDAZOL-UMAN 5MG/ML INF VECHI 100ML

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament.

Acest prospect conține toate informațiile pe care trebuie să le cunoașteți despre acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical...

Conținutul prospectului:

1. Ce este Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați soluție perfuzabilă Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml

3. Cum să utilizați Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă?

5. Cum se păstrează Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă?

1. LA CE SE UTILIZĂ SOLUȚIA DE METRONIDAZOL-UMAN 5 MG/ML PENTRU INFUZIE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIE METRONIDAZOL-UMANĂ 5 MG/ML PENTRU INFUZIE

Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă nu trebuie utilizat

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metronidazol, derivați de nitroimidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă,

t în primul trimestru de sarcină.

Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă trebuie utilizat cu precauție

· Dacă sunteți gravidă sau alăptați,

· Dacă aveți boli de ficat,

· Dacă aveți boli renale severe și aveți nevoie de dializă renală,

· Dacă aveți o boală a sistemului nervos central.

Simptomele infecțiilor fungice (Candida) cunoscute sau nerecunoscute anterior pot deveni mai pronunțate în timpul tratamentului cu metronidazol (mai ales dacă tratamentul durează mai mult de 10 zile) sau poate apărea suprainfecție și trebuie tratată corespunzător.

Metronidazolul este perfuzat cu un aport semnificativ de sodiu, care poate duce la retenția de sodiu.

Siguranța sa la copii nu a fost pe deplin stabilită.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea concomitentă de metronidazol necesită precauție cu warfarină și alți derivați cumarinici, medicamente care induc sistemul enzimatic microsomal al ficatului (de exemplu, antiepileptice, fenitoină, fenobarbital) și medicamente care inhibă sistemul enzimatic microsomal hepatic (de exemplu, cimetidină), ciclosporal, ciclosporină, ciclosporină.

Metronidazolul trebuie administrat pacienților dependenți de alcool numai la două săptămâni după un atac de disulfir, deoarece administrarea concomitentă poate provoca o reacție psihotică.

Metronidazolul poate afecta mai multe teste de laborator - aspartat aminotransferază (AST, SGOT), alanină aminotransferază (ALT, SGPT), lactat dehidrogenază (LDH), trigliceride.

Administrarea concomitentă de Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă cu alimente și băuturi

Nu beți alcool în timpul tratamentului, deoarece substanța activă și alcoolul pot provoca greață, greață, vărsături, cefalee, înroșirea feței.!

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Metronidazolul trece prin placentă și, prin urmare, intră rapid în circulația fetală

nu în primul trimestru de sarcină, II-III. într-o treime, este indicat doar cu extremă prudență, în funcție de beneficiu/risc.

Metronidazolul se excretă în laptele matern, de aceea trebuie să se ia în considerare momentul în care tratamentul cu metronidazol este justificat la alăptare sau când alăptarea trebuie întreruptă în terapia cu metronidazol.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele secundare ale acestui medicament vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea trebuie acordată o atenție deosebită. Dacă apar aceste simptome, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în timp ce luați medicamentul.

Informații importante despre unele componente ale Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă

Acest medicament conține 800 mg sodiu pe flacon de perfuzie, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIA METRONIDAZOL-UMAN 5 MG/ML PENTRU INFUZIE?

Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă trebuie administrat numai de către o asistentă medicală sau un medic calificat.

Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie direct în venă. Cantitatea și rata perfuziei vor fi stabilite de medicul dumneavoastră în funcție de boala, starea clinică și vârsta.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Mai puțin frecvente: scăderea numărului reversibil de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puțin frecvente: Două reacții adverse semnificative sunt cunoscute cu metronidazolul: convulsiile și disfuncția nervoasă (pierderea senzației la nivelul extremităților), dar acest lucru a fost observat doar cu metronidazolul oral pe termen lung. În plus, pot apărea dureri de cap, amețeli, leșin, gust metalic neplăcut, dificultăți de mers, somnolență, necoordonare.

Tulburări gastrointestinale:

Mai puțin frecvente: greață, vărsături, diaree, limbă acoperită, dureri abdominale, disconfort abdominal, inflamație a pancreasului, gură uscată

Tulburări renale și urinare:

Uneori s-a observat urină mai închisă la culoare cu metronidazol, dar, din câte știm, aceasta nu are nicio semnificație clinică.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Mai puțin frecvente: erupție pe piele, urticarie, prurit,

În unele cazuri, s-a dezvoltat umflarea țesutului.

Sistemul musculo-scheletic este o boală și simptome ale țesutului conjunctiv :

Rare: dureri articulare, dureri musculare

Tulburări de metabolism și nutriție:

Mai puțin frecvente: pierderea poftei de mâncare

Boli și simptome vasculare:

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Mai puțin frecvente: inflamație venoasă, febră

Tulburări ale sistemului imunitar:

Rare: reacție de anafilaxie/hipersensibilitate

Simptomele tulburărilor hepatice și biliare:

În unele cazuri, hepatită, enzime hepatice crescute, colestază, icter.

Tulburari psihiatrice:

Mai puțin frecvente: confuzie, tulburare psihiatrică

5. CUM SE PĂSTREAZĂ METRONIDAZOL SOLUȚIE UMANĂ 5 MG/ML PENTRU INFUZIE?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe produs.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu este treaba dvs. să păstrați soluția de perfuzie, ea va fi tratată de către personalul medical conform instrucțiunilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Orice produs neutilizat trebuie aruncat de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

- Substanță activă: 500 mg metronidazol în 100 ml soluție.

- Celelalte componente sunt: hidrogen fosfat disodic dihidrat, dihidrogen fosfat sodic dihidrat, clorură de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml soluție perfuzabilă și conținutul ambalajului

Aspect: soluție apoasă aproape incoloră până la galben pal, sterilă.

Ambalare: aprox. Soluție de 100 ml, incoloră, PP, umplută într-o sticlă de perfuzie incoloră, transparentă, închisă cu un capac flip-off, un capac din aluminiu laminat și un dop de cauciuc gri deschis.

TEVA Pharmaceuticals Ltd.

4042 Debrecen, Pallagi út13.

TEVA Pharmaceuticals Ltd.

2100 Gödöllő, TáncsicsMihály út 82.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Ar trebui utilizate numai soluții clare !

Amestecul cu alte medicamente trebuie evitat din cauza riscului de incompatibilitate.

Setul de perfuzie (ac, canulă etc.) utilizat pentru administrare intravenoasă nu trebuie să conțină o unitate care conține aluminiu.

Infuzia reconstituită nu trebuie lăsată deoparte și utilizată ulterior!