SUMETROLIM 400 MG/80 MG TABLET 20x

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

medigen

Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate

sulfametoxazol și trimetoprim

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate

3. Cum să luați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE SUMETROLIM 400 mg/80 mg COMPRIMATE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele de Sumetrolim 400 mg/80 mg sunt o combinație de sulfonamidă și trimetoprim, un antimicrobian.

Combinația este utilizată pentru a trata infecțiile cauzate de agenți patogeni sensibili, cum ar fi:

  • infecție respiratorie: bronșită, sinuzită, otită medie, o anumită pneumonie,
  • infecții gastro-intestinale: inflamație intestinală, diaree de călător, febră tifoidă,
  • infecții ale rinichilor și ale tractului urinar: cistita acută,
  • infecții genitale: inflamația vaginului femeilor, anumite inflamații ale uretrei,
  • infecții ale pielii: furuncul, abces, infecție a plăgii.

2. SUMETROLIM DE INFORMAȚII ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE 400 mg/80 mg

Nu luați comprimate Sumetrolim 400 mg/80 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfametoxazol sau trimetoprim sau la oricare dintre celelalte componente ale Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate,

- dacă ați avut anterior o reacție alergică la alți derivați sulfonamidici sau medicamente cu o structură similară (acestea includ anumite antiinfecțioase, sulfoniluree, diuretice tiazidice).

- Hepatită acută, insuficiență hepatică severă, boală metabolică (porfirie hepatică acută),

- tulburări hematopoietice, anemie cu deficit de acid folic, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază,

- insuficiență renală severă (dacă nu există posibilitatea unui tratament renal artificial),

Sub vârsta de șase ani, se recomandă siropul Sumetrolim în locul comprimatelor.

Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate trebuie utilizat cu precauție

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră despre Sumetrolim. 400 mg/80 mg înainte de a lua comprimatul:

- dacă ați fost tratat anterior pentru o reacție alergică severă sau astm.

- dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni: leziuni imune, tratament artificial, alcoolism cronic, boală imunodeficiență dobândită/SIDA /, boală hepatică cronică sau anemie cu deficit de acid folic, malabsorbție, malnutriție datorată frecvenței mai mari a efectelor secundare.

- dacă aveți boli de rinichi, deoarece este posibil să aveți nevoie de o reducere a dozei sau de o monitorizare mai frecventă a nivelului de potasiu.

- Dacă sunteți conștient de boala tiroidiană sau porfiria (o boală metabolică rară) sau rudele apropiate au suferit de această boală, deoarece ambele componente ale combinației pot determina revenirea bolii și simptomele se agravează.

- Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la reacții adverse în timpul tratamentului cu sumetrolim, mai ales dacă au alte boli (boli de ficat sau rinichi) și iau alte medicamente în același timp.

- În caz de dizabilitate mintală asociată cu afectarea cromozomului X, medicamentul poate agrava simptomele.

- dacă aveți fenilcetonurie, deoarece trimetoprimul poate afecta metabolismul fenilalaninei (mai ales dacă dieta nu este urmată).

- sub vârsta de trei luni este prescris de un medic numai în cazuri excepționale, pe baza unei evaluări individuale stricte.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Luarea Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate împreună cu alte medicamente (anticoagulante, diuretice, scăderea zahărului din sânge, antiepileptice, medicamente implantate pentru respingerea rinichilor, devine necesară o monitorizare mai frecventă. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre acestea.

Interacțiunile medicamentoase din ultima perioadă, resp. acestea pot afecta, de asemenea, medicamentele pe care trebuie să le luați în viitorul apropiat. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. În timpul tratamentului cu sumetrolim, cu cunoștințele medicului dumneavoastră, nu trebuie utilizat niciun alt medicament eliberat pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală.

Administrarea de Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate cu alimente și băuturi

Nu există dovezi că consumul de alimente sau băuturi în timpul tratamentului va afecta negativ efectul comprimatelor Sumetrolim 400 mg/80 mg.

Sarcina și alăptarea

Ambele componente ale combinației afectează metabolismul acidului folic, care este esențial pentru dezvoltarea sănătoasă a fătului, prin urmare, acesta poate fi luat numai în timpul sarcinii la instrucțiunile expres ale medicului.

Deoarece Sumetrolim trece în laptele matern, nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă este încă necesar, alăptarea trebuie oprită în timp ce luați comprimatul și timp de trei zile după aceea.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile date despre efectele Sumetrolim asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI SUMETROLIM 400 mg/80 mg COMPRIMATE?

Comprimatele de Sumetrolim 400 mg/80 mg trebuie utilizate numai la doza, în modul și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră, sub supraveghere medicală. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele trebuie luate cu multe lichide, de preferință după masă. Pentru recuperarea completă, este important să luați medicamentul pentru timpul prescris, chiar dacă simptomele dumneavoastră se îmbunătățesc înainte de timpul prescris. În timpul tratamentului, trebuie să beți multe lichide de cel puțin un litru și jumătate pe zi pentru a preveni formarea cristalelor de sulfonamidă în urină.

În timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va trimite să vă verificați numărul de sânge, funcția rinichilor și a ficatului.

Deoarece Sumetrolim poate provoca fotosensibilitate, evitați lumina directă a soarelui în timp ce luați produsul sau protejați-vă cu haine adecvate sau protecție solară.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza obișnuită pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este:

2 x 2 comprimate pe zi. Pentru tratamentul pe termen lung, doza de întreținere este de 2 x 1 comprimat pe zi.

Doza zilnică maximă este de 2 x 3 comprimate.

Pentru copii:

Sub șase pentru tratamentul copiilor, trebuie aleasă formularea de sirop.

De la 6 la 12 ani, doza uzuală este de 2 x 3/4-1 comprimate pe zi.

Grupuri speciale de pacienți

Insuficiență renală medicul dumneavoastră va determina doza în funcție de funcția renală și de tipul de infecție.

La bătrânețe doza este determinată de medic în funcție de gravitatea infecției, luând în considerare comorbiditățile și medicamentele concomitente.

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală.

Dacă luați mai multe comprimate de Sumetrolim 400 mg/80 mg decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră Simptomele supradozajului pot include: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, cefalee, îngălbenirea ochilor și/sau a pielii, scăderea urinei, urină închisă la culoare, comă.

Dacă uitați să luați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate

Încercați să compensați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă urmează următoarea doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, deoarece acest lucru nu va compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj.

Dacă încetați să luați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate

Pentru recuperarea completă, este important să luați medicamentul pentru timpul prescris, chiar dacă simptomele dumneavoastră se îmbunătățesc înainte de timpul prescris.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La dozele recomandate, combinația este în general bine tolerată. Afecțiunile gastro-intestinale și reacțiile alergice ale pielii sunt cele mai frecvente efecte secundare.

Foarte rar, pot apărea reacții adverse severe, posibil fatale, reacții severe de hipersensibilitate care afectează întregul corp sau organele întregi (de exemplu, piele, ficat, plămâni, organe hematopoietice).

Consecințele grave pot fi prevenite prin respectarea prescripțiilor și detectarea precoce a simptomelor.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați medicamentul, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență sau spuneți o ambulanță:

  • umflarea mâinilor, picioarelor și buzelor, gurii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație,
  • slab:

Aceste simptome sunt semne ale unei reacții severe de hipersensibilitate (alergică). Frecvența acestor efecte secundare extrem de grave este foarte mică.

  • urticarie, roșeață, mâncărime:

Simptomul poate fi, de asemenea, un semn al unei reacții alergice. Asigurați-vă că încetați să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie să faceți în continuare. Dacă erupția apare intens pe tot corpul, consultați imediat un medic pentru a preveni orice simptome severe.!

Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, încetați imediat să luați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate imediat și contactați imediat medicul dumneavoastră:

  • tuse cu debut nou, dificultăți de respirație,
  • febră, dureri în gât, dureri articulare neexplicate din alte motive,
  • mici hemoragii roșii pe toată pielea ei,
  • îngălbenirea ochilor și a pielii, urină închisă la culoare,
  • leziuni ale pielii similare cu opărirea pe piele.

Ca și în cazul altor antimicrobiene, diareea asociată cu așa-numitele antibiotice poate apărea cu Sumetrolim. Dacă dezvoltați diaree persistentă, severă și persistentă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic.

În plus față de cele de mai sus, în timpul tratamentului pot apărea următoarele reacții adverse: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, fotosensibilitate, cefalee, amețeli, slăbiciune, formarea cristalelor urinare, dureri musculare și articulare, funcție renală, tulburări hepatice și hematopoietice.

Dacă simptomele enumerate persistă, consultați-vă medicul.

La administrarea comprimatelor de sumetrolim 400 mg/80 mg pot apărea creșteri ale nivelului de bilă din sânge (bilirubină), de unii parametri ai funcției hepatice și renale și de nivelurile de potasiu. Nivelul glicemiei poate scădea la începutul tratamentului.

5. CUM SĂ LUAȚI SUMETROLIM DEPOZITAȚI 400 mg/80 mg COMPRIMATE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Numărul de fabricație, fabricația și data de expirare a produsului pot fi găsite pe cutie.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate

- Ingrediente active: Fiecare comprimat conține 400 mg sulfametoxazol și 80 mg trimetoprim.

- Celelalte componente sunt stearina, glicerina, carboximetilamilopectina de sodiu (tip A), stearatul de magneziu, gelatina, talcul, amidonul din cartofi.

Cum arată Sumetrolim 400 mg/80 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimate de la alb la aproape alb, rotunde, plate, cu margini teșite, marcate cu „SUMETROLIM” pe o parte și în formă de cruce pe cealaltă.

20 comprimate pe cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

EGIS Pharmaceuticals Plc.

Drumul Keresztúr 30-38.

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-9900 Körmend, strada King Matthias 65.

Data autorizării prospectului: 25 iunie 2009.