THIOGAMMA ORAL 600 MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Thiogamma orală 600 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESELE THIOGAMMA ORAL 600MG ÎNVĂTUITE DIN FILM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Acidul alfa-lipoic (acidul tioctanoic), ingredientul activ din comprimatele filmate Thigamma orale de 600 mg, este o substanță produsă de propriile procese biochimice ale organismului care pot afecta anumite procese metabolice. Acidul alfa-lipoic protejează și celulele nervoase (ca antioxidanți) din subproduse.

Recomandat pentru tratamentul durerii și senzației dorsale datorate leziunilor nervoase induse de diabet.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI THIOGAMMA ORAL 600 MGFILM COMPRIMATE

Nu folosi:

- dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

- în timpul sarcinii și alăptării

Alte medicamente luate în timpul tratamentului:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă de comprimate filmate orale de 600 mg de Thiogamma poate duce la întreruperea tratamentului cu cisplatină.

Insulină resp. efectul hipoglicemiant al comprimatelor hipoglicemiante poate fi crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei, în special la începutul tratamentului. În unele cazuri, insulina sau insulina pot fi necesare pentru a evita simptomele scăderii zahărului din sânge. reducerea dozei de comprimate de zahăr din sânge conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Utilizarea concomitentă cu anumite alimente și băuturi

Nu beți alcool în timpul tratamentului, deoarece alcoolul și produsele sale de degradare reduc efectul acidului alfa-lipoic.

Sarcina, alăptarea

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Abilitățile de mai sus nu sunt afectate de produs.

Informații importante despre unele componente ale comprimatului filmat:

Pentru sensibilitatea la lactoză, trebuie remarcat faptul că produsul conține 49,0 mg lactoză per comprimat filmat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATURI ORAL DE THIOGAMMA ORAL 600MG?

Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă nu este prescris de medicul dumneavoastră, doza uzuală este de 1 comprimat filmat pe zi. Comprimatul filmat trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid fără a fi mestecat. Poate fi administrat cu sau fără medicamente.

Deoarece leziunile nervoase cauzate de diabet sunt o comorbiditate cronică, poate fi necesar să luați comprimatul filmat pentru o lungă perioadă de timp. În fiecare caz, medicul curant decide.

Dacă luați mai multe comprimate filmate orale Thiogamma 600 decât ar trebui

În caz de supradozaj pot apărea greață, vărsături și cefalee.

Într-un caz, otrăvirea fatală a fost raportată cu o combinație alcoolică de 40 g de acid alfa-lipoic și 2,88 părți la mie. Relația de cauzalitate este neclară. În caz contrar, otrăvirile specifice de acid azalfa-lipoic nu sunt cunoscute.

Cu toate acestea, chiar dacă se suspectează o intoxicație semnificativă cu Thiogamma 600oral comprimate filmate (de exemplu, mai mult de 10 600 mg comprimate la adulți; și mai mult de 50 mg/kg la copii), ar trebui să fie necesară internarea imediată și tratament general pentru intoxicație (de exemplu vărsături), spălare gastrică, cărbune activ etc.) Posibilele simptome ale otrăvirii ar trebui tratate în conformitate cu elementele de bază și simptomele terapiei intensive moderne.

Dacă uitați să luați Thiogamma 600 comprimate filmate orale

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat filmat Thiogamma 600 oral uitat.

Dacă încetați să luați Thiogamma 600 comprimate filmate orale

Nu sunt necesare precauții speciale.

Dacă aveți impresia că efectul acestui comprimat filmat este prea puternic sau că are un efect redus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Thiogamma poate avea reacții adverse. Atunci când utilizați comprimate filmate, reacțiile adverse care sunt i.v. cerere.

Reacțiile adverse sunt evaluate în funcție de următoarele categorii de frecvență:

Foarte frecvente (≥1/10): apare la cel puțin 10 din 100 de pacienți tratați.

Mai puțin frecvente (≥1/1000 -

Înregistrați efecte secundare semnificative sau semne și acționați dacă este afectat:

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să încetați să luați Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate și contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Tulburări gastrointestinale

Foarte rare: greață, vărsături, dureri gastro-intestinale și diaree.

Simptome de hipersensibilitate

Foarte rare: reacții alergice precum roșeață, urticarie și mâncărime.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rare: modificări și/sau tulburări ale percepției gustului

Alte efecte adverse

Foarte rare: îmbunătățirea aportului de zahăr poate duce la scăderea nivelului de zahăr din sânge. Simptomele sale sunt similare cu cele ale glicemiei scăzute, cum ar fi amețeli, transpirații, cefalee și vedere încețoșată.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus, încetați să luați Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate. Spuneți medicului dumneavoastră, care va determina severitatea reacțiilor adverse și va lua măsuri suplimentare dacă este necesar.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ THIOGAMMA ORAL 600 MGFIL FILM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați comprimate filmate orale de Thiogamma 600 mg după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate

- Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține 600 mg acid alfa-lipoic (acid tioctanoic).

Mag: simeticona, stearat de magneziu, carmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, talc, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (49,0 mg)

Strat: laurilsulfat de sodiu, macrogol 6000, talc, hipromeloză

Ce este un Cum arată Thiogamma oral 600 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului?

Aspect: Comprimat filmat: Comprimat filmat de culoare galben deschis, alungit, cu o linie de scor pe ambele fețe.

Ambalare: 30, 60 și 100 de comprimate filmate în blistere și cutii.

Ambalaje instituționale 500, 1000, 5000 și 10.000 comprimate filmate în blistere și cutii

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Böblingen, Germania

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1. 29439 Lüchow, Germania

Dragenopharm Apotheker PüschlGmbH

OGYI-T-6670/08 30 buc

OGYI-T-6670/09 60 buc

OGYI-T-6670/10 100 buc

OGYI-T-6670/11.500 buc

OGYI-T-6670/12 1000 buc

OGYI-T-6670/13 5000 buc

OGYI-T-6670/14 10.000 buc

Data autorizării prospectului: 29.12.2009.