MELODYN 15 mg comprimate

1. CE ESTE MELODYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Melodyn este un medicament antireumatic sau antiinflamator „nesteroidian” care aparține unui grup de medicamente numite oxicam. Melodyn blochează producerea anumitor substanțe în organism, prostaglandine, care provoacă inflamații, dureri și leziuni articulare.

Melodyn este utilizat în următoarele cazuri

- pentru tratamentul pe termen scurt al bolii articulare degenerative (osteoartrita) atunci când simptomele se agravează

- pentru tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide (poliartrita reumatoidă)

- pentru tratamentul pe termen lung al spondilita anchilozantă (o boală inflamatorie a articulațiilor care afectează în principal coloana vertebrală).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MELODYN

Nu luați Melodyn

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: meloxicam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”)

- dacă aveți sub 15 ani

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale Melodyn

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alte medicamente antiinflamatoare (așa-numitele antiinflamatoare nesteroidiene = AINS) sau acidul acetilsalicilic - de ex. respirație (astm) sau polipi/umflături în nas sau umflături sau urticarie pe piele/mucoase după administrarea acestor medicamente

- dacă aveți ulcer stomacal sau intestinal sau ați avut boală ulcerativă de mai multe ori înainte

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o boală inflamatorie intestinală acută (boala Crohn, colită ulcerativă)

- dacă aveți boli hepatice severe

- dacă aveți boli renale severe, dar nu primiți dializă

- dacă aveți boli cardiace severe

- dacă aveți un gastrointestinal sau un accident vascular cerebral sau orice altă tulburare de sângerare

- dacă ați avut anterior sângerări sau perforații (formarea găurilor) în sistemul digestiv în timpul tratamentului cu un AINS anterior (medicament antiinflamator nesteroidian)

- dacă aveți sau ați avut (două sau mai multe) ulcere sau sângerări în sistemul digestiv

Aveți grijă deosebită cu Melodyn

- daca esti alte antiinflamatoare (AINS) sau medicamente care pot provoca sângerări la nivelul stomacului sau ulcere

- dacă o ai au apărut boli de ulcer sau sângerări (vezi și secțiunea privind efectele secundare gastrointestinale)

- daca tu aveți boli de rinichi, ficat sau inimă

- daca tu puțină urină van

- dacă există reacție cutanată experimentarea

- daca tu respiratie dificila ai sau ai avut (astm). Acest lucru se poate agrava cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

- dacă hipertensiune (hipertensiune arterială) și/sau antecedente de insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată

- daca esti vârstnici: Este posibilă o monitorizare mai atentă, deoarece posibilele reacții adverse pot fi mai severe

- dacă intrauterin dispozitiv contraceptiv (DIU, buclă)

- daca esti vrei să fii însărcinată. Este mai greu să rămâi însărcinată cu AINS. În același timp, aceste medicamente pot crește riscurile asociate sarcinii și nașterii, precum și riscul tulburărilor de dezvoltare. Prin urmare, discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră.

Alte avertismente

Dacă pentru tine hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă este sau a fost:

AINS pot provoca acumularea de lichid în țesuturi, provocând edem (umflarea mâinilor, picioarelor sau a altor părți ale corpului) și pot afecta efectul diureticelor.

Este posibil să existe o creștere mică a administrării Melodyn și a altor medicamente similare infarct („infarct miocardic”) și boli cerebrovasculare („accident vascular cerebral”) risc. Acest risc este mai mare atunci când se iau doze mai mari sau în timpul tratamentului de lungă durată. Nu luați mai mult decât doza recomandată sau pentru o perioadă mai lungă de timp. Dacă aveți sau ați avut boli de inimă sau credeți că aveți un risc crescut de apariție a acestor boli (cum ar fi hipertensiunea arterială sau diabetul, colesterolul ridicat sau fumatul), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Simptome alergice/erupție pe piele

Dacă dezvoltați erupții cutanate, leziuni ale membranei mucoase sau alte simptome alergice, încetați imediat să luați Melodyn și contactați-vă medicul, deoarece foarte rar AINS pot provoca severe sau chiar care pun viața în pericol reacții cutanate și mucoase poate cauza.

Efecte secundare gastrointestinale

Stomacul resp. Există un risc crescut de ulcerație intestinală, sângerare sau efecte secundare similare dacă aveți antecedente de boli de ulcer stomacal sau intestinal, mai ales dacă este complicat de sângerare sau perforare (formarea găurilor) și dacă luați AINS la vârstnici și la doze mari.

La pacienții cu risc crescut, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă și poate fi necesară ajustarea agenților de protecție gastrică. Acest lucru este valabil și dacă luați aspirină cu doze mici sau alte medicamente care cresc riscul de reacții adverse gastrointestinale.

Meloxicamul, la fel ca alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), poate masca simptomele infecțiilor.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- anticoagulante, de ex. warfarină, heparină și ticlopidină

- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de ex. acid acetilsalicilic

- preparate cu litiu (pentru boli mintale)

- metotrexat (utilizat pentru tratamentul psoriazisului sau a unor tipuri de cancer)

- trombolitice (utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge în bolile de inimă)

- colestiramină (scăderea colesterolului)

- ciclosporină (pentru a suprima sistemul imunitar)

- diuretice

- corticosteroizi (pentru astm și inflamație și după transplant de organe).

- alte analgezice care pot crește riscul de sângerare gastro-intestinală

Utilizarea Melodyn cu alimente și băuturi

Melodyn trebuie luat cu alimente și o cantitate suficientă de lichid.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Au fost raportate o ușoară creștere a avorturilor spontane și efecte similare în timpul sarcinii. numărul copiilor născuți cu o tulburare de dezvoltare. Există, de asemenea, un risc crescut de complicații legate de naștere (naștere tardivă sau întârziată). Prin urmare, Melodyn nu trebuie administrat în timpul sarcinii.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să rămâneți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Melodyn nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Melodyn să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane se pot simți amețite sau somnolente în timp ce iau Melodyn; în acest caz nu conduceți sau mașini de manipulat.

Informații importante despre unele componente ale Melodyn

Fiecare comprimat Melodyn 15 mg conține lactoză 86 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI MELODYN

THE Melodynt luați-l întotdeauna conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră va decide individual cât trebuie să luați și cât timp. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, a dozele uzuale:

Cu osteoartrita asociat cu dureri acute: 7,5 mg/zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la 15 mg/zi.

Boală articulară reumatică, spondilită anchilozantă: 15 mg/zi. Medicul dumneavoastră poate reduce doza la 7,5 mg/zi pe măsură ce simptomele se ameliorează.

Vârstnici și pacienți cu risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 2, ÎNAINTE SĂ LUAȚI MELODYN): doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienți cu rinichi:

Melodyn nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe care nu primesc dializă. Doza maximă recomandată pentru pacienții cu dializă cu insuficiență renală severă este de 7,5 mg/zi. Resp. Ușoară. la pacienții cu afecțiuni renale moderate, trebuie utilizate dozele obișnuite.

DOZA ZILNICĂ NU VA EXCEPȚI 15 MG!

Doza zilnică completă trebuie administrată într-o singură doză cu suficient lichid și cu alimente.

Dacă luați mai multe comprimate Melodyn decât ar trebui

Dacă luați mai mult Melodyn decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență. Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt greață, somnolență, vărsături și dureri de stomac. În cazuri severe, pot să apară sângerări gastro-intestinale, simptome cardiovasculare, insuficiență renală, disfuncție hepatică, suferință respiratorie și alte reacții adverse grave, care pot necesita spitalizare urgentă.

Dacă uitați să luați Melodyn

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care următoarea doză este prea aproape.

Dacă încetați să luați comprimate Melodyn:

Oprirea medicamentului înainte de întreruperea tratamentului vă poate agrava durerea sau inflamația. Tratamentul trebuie oprit numai dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Melodyn poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Melodyn sunt reacțiile adverse gastro-intestinale (vezi mai jos și secțiunea 2, „ÎNAINTE SĂ LUAȚI MELODYN”, la „Reacții adverse gastro-intestinale”).

Reacții adverse frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

- Scăderea numărului de globule roșii (poate provoca paloare, slăbiciune sau dificultăți de respirație)

- Indigestie, greață, vărsături, dureri abdominale (stomac sau dureri intestinale), constipație, creșterea gazelor („vânturi”), diaree

- Edem (umflarea picioarelor, încheieturilor sau mâinilor datorită acumulării de lichid)

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- Scăderea numărului de celule albe din sânge (dintre care unele pot fi severe), ceea ce crește riscul de infecții; o scădere a numărului de trombocite, ceea ce crește riscul de sângerare și vânătăi

- Amețeli, tinitus, somnolență

- Creșterea tensiunii arteriale, înroșirea feței

- Sângerări și/sau ulcerații ale stomacului sau intestinelor, esofagită, inflamație a mucoasei bucale

- Abaterea tranzitorie la testele funcției hepatice

- Piele roșie, umflată (urticarie)

- Abaterea de la testele funcției renale

- Hiperpotasemie (niveluri ridicate de potasiu care pot provoca aritmii)

Efecte secundare rare (Afectează mai puțin de 1 din 1.000 de persoane):

- Reacții alergice severe, inclusiv dificultăți de respirație, amețeli sau provoacă umflături ale feței sau ale gâtului

- Tulburare de dispoziție, insomnie, coșmaruri

- Tulburări vizuale (vedere încețoșată), conjunctivită

- Crizele de astm (probleme de respirație bruscă) la persoanele alergice la aspirină sau alte AINS

- Perforarea stomacului sau a intestinelor, inflamația stomacului, inflamația care provoacă dureri abdominale sau diaree

- Modificări ale pielii (uneori severe, cu vezicule, febră și erupții cutanate pe față, brațe, picioare), reacții cutanate datorate fotosensibilității crescute

- Boală severă a vezicii urinare a pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)

Nu au fost raportate reacții adverse cu acest medicament, dar au fost raportate cu alte medicamente din grup cu efecte similare:

Boala renală a organelor, manifestată de obicei ca insuficiență renală acută.

Edemul, hipertensiunea și insuficiența cardiacă au fost raportate la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.

Melodyn și medicamente similare pot crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) și de boli cerebrovasculare („accident vascular cerebral”).

AINS, cum ar fi Melodyn, pot provoca ulcere, sângerări sau perforații (puncție) în stomac sau tractul intestinal. Aceste complicații pot apărea oricând în timpul tratamentului fără simptome introductive și pot duce chiar la deces.

Meloxicamul poate reduce numărul de celule albe din sânge și, prin urmare, capacitatea dumneavoastră de a combate infecțiile. Dacă aveți simptome de infecție, de ex. febră și deteriorarea severă a stării generale sau simptome de febră și infecție locală, de ex. durere în gât/gât sau gură sau probleme urinare, contactați imediat medicul dumneavoastră. Se va efectua un test de sânge pentru a verifica o posibilă reducere a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză). Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră ce medicament luați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

dureri de stomac, arsuri la stomac, vărsături sângeroase sau asemănătoare cafelei, scaune sângeroase sau negre

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MELODYN?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Melodyn după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Melodyn

- Substanța activă este meloxicamul.

Fiecare comprimat Melodyn 15 mg conține meloxicam 15 mg.

- Celelalte componente sunt amidon de porumb, amidon pregelatinizat, siliciu coloidal anhidru, citrat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Cum arată Melodyn și conținutul ambalajului

Comprimat galben pal, plat, rotund, cu muchii teșite, marcat pe o parte.

Suprafața sa de fractură este galben pal.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

10, 20, 30, 50 sau 100 comprimate în blistere din aluminiu din PVC/PVDC în cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.