Nou preparat anti-iritant pentru sindromul intestinal

Pe 12 septembrie 2019, FDA a aprobat o tabletă numită Ibsrela (tenapanor) pentru tratamentul sindromului intestinului iritabil (IBS-C) cu constipație.

La 12 septembrie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Ibsrela (ingredient activ: tenapanor; formă de dozare: 50 mg comprimate de două ori pe zi), care este sindromul intestinului iritabil (IBS-C, sindromul intestinului iritabil). sindrom cu constipație) la pacienții adulți (solicitant: Ardelyx Inc.)

Despre substanța activă (tenapanor)

Substanța activă din Ibsrela, tenapanor, acționează prin blocarea canalului de schimb al hidrogenului de sodiu (NHE3). Proteina NHE3 se găsește în rinichi și pe suprafața apicală a intestinului subțire și gros și funcția sa normală este de a regla cantitatea de sodiu preluată și excretată de organism. Tenapanorul administrat oral inhibă selectiv absorbția de sodiu din intestinul subțire și gros, provocând excreția apei în lumen, care accelerează trecerea alimentelor prin tractul intestinal și are ca rezultat scaune mai moi. Tenapanor este primul medicament care tratează IBS care acționează prin inhibarea NHE3.

Studii clinice, efecte secundare

FDA a aprobat Ibsrela pe baza rezultatelor a două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază III (T3MPO-1 [NCT02621892] și T3MPO-2 [NCT02686138]). Cel mai frecvent efect secundar a fost diareea, 2,5% dintre pacienți suferind de diaree severă. Este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece poate provoca deshidratare fatală.

Despre sindromul intestinului iritabil

Cele mai frecvente simptome sunt durerile abdominale crampe, tulburările de defecare și balonarea. Durerea abdominală asociată cu crampele intestinale este de obicei însoțită de o stimulare urgentă a scaunului și este ameliorată după defecare, dar defecația este de obicei „nu ușoară”: pentru mulți, constipația este o problemă constantă, în timp ce pentru alții, diareea și defecația aproape explozivă sunt frecvente. probleme. Principalele simptome includ balonarea, care crește după mese datorită producției de gaze prin digestie, iar dezvoltarea IBS nu este încă clară, dar este sigur că mai mulți factori joacă un rol în apariția simptomelor. mișcare anormală a peretelui intestinal, care face ca tractul gastro-intestinal să răspundă la stimuli normali cu durere.

Schimbarea stilului de viață și a obiceiurilor alimentare poate duce în sine la îmbunătățire. Nervozitatea și tensiunea inutile ar trebui evitate pe cât posibil și ar trebui să se aloce mai mult timp relaxării, exercițiilor fizice și sportului. Ignorarea alimentelor umflate (de exemplu, leguminoasele, bananele, varza de Bruxelles) și o dietă bogată în fibre și cu conținut scăzut de grăsimi pot fi, de asemenea, benefice. Pe lângă toate acestea, este posibil și să luați medicamente, mai multe preparate sunt disponibile în Ungaria.

Articolul nostru se bazează pe următoarele publicații: