Un alt medicament anti-Parkinson

Pe 28 august 2019, FDA a aprobat Nourianz (estradefylline) ca adjuvant la tratamentul episoadelor „off” ale bolii Parkinson pentru utilizare cu terapia cu levodopa/carbidopa.

La 28 august 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Nourianz (ingredient activ: estradefilină; formă de dozare: tabletă) ca adjuvant la tratamentul pacienților cu boala Parkinson cu episoade „oprite” care primesc terapie cu levodopa/carbidopa. adecvat (solicitant: Kyowa Kirin). Medicamentul a fost comercializat în Japonia sub numele de Nouriast din 2013 și este indicat pentru tratamentul efectului „uzare” (scurtarea efectului medicamentului) în boala Parkinson, adică atunci când medicamentul „devine„ utilizat ”, adică durata sa este scurtată. Când se produce epuizarea, simptomele parkinson apar mai devreme sau se agravează înainte de următoarea doză de medicament. Acest lucru este mai frecvent cu evoluția bolii Parkinson, moment în care atât simptomele motorii, cât și cele nemotorii devin ondulate.

Despre substanța activă (estradefylline)

Substanța activă din Nourianz, estradefilina (fostă KW-6002), este un antagonist al receptorilor de adenozină A2A disponibil oral - o nouă abordare farmacologică non-dopaminergică a tratamentului episoadelor „off”. În studiile clinice la pacienții cu boala Parkinson tratați cu levodopa/carbidopa, terapia adjuvantă cu Nourianz a redus durata episoadelor „off” și a crescut durata perioadelor „on” fără a perturba diskinezia.

Studii clinice, efecte secundare

FDA a aprobat Nourianz pe baza rezultatelor a patru studii randomizate, multicentrice, dublu-orb, controlate cu placebo, de 10, 20 și 40 mg/zi de estradefilină, pentru a reduce episoadele „off” la pacienții cu boala Parkinson tratați cu levodopa. În toate studiile care au implicat un total de 1.143 de pacienți, Nourianz a redus semnificativ durata episoadelor zilnice de „off” comparativ cu placebo. Cele mai frecvente efecte secundare au fost diskinezie (mișcare involuntară a mușchilor), constipație, confuzie, greață, halucinații și insomnie. Nourianz nu este recomandat în timpul sarcinii, astfel încât contracepția trebuie utilizată la femeile aflate la vârsta fertilă.

Despre boala Parkinson

După Alzheimer, Parkinson este a doua cea mai frecventă boală neurodegenerativă din Statele Unite, afectând aproape 1 milion de persoane și diagnosticând 5.000 de persoane pe an. În Ungaria, numărul pacienților este de aproximativ 20.000, 50-70% dintre pacienți sunt sub tratament, 800-1000 de cazuri noi sunt diagnosticate în fiecare an, dar acest număr este în continuă creștere. Boala Parkinson este de obicei o boală a persoanelor cu vârsta peste 60 de ani, dar se poate dezvolta mai devreme, de exemplu, a fost descoperită la vârsta de treizeci de ani de către cunoscutul actor canadian Michael J. Fox. Cauza exactă nu a putut fi determinată, dar deteriorarea unei zone a creierului numită substanță neagră, care este responsabilă de reglarea mișcării și a tonusului muscular, o scădere a nivelurilor unui neurotransmițător, dopaminei și celulelor anormale, Aspectul corpurilor Lewy se află în spatele ei. Boala afectează aproximativ un milion și jumătate de persoane din Europa și devine din ce în ce mai frecventă odată cu înaintarea în vârstă, iar numărul cazurilor s-ar putea dubla până în 2030.

Despre efectul de uzare

Articolul nostru se bazează pe următoarele publicații: