Reducerea medicamentelor la niveluri ridicate de fosfor

Rezultatele studiului de fază III AMPLIFY au arătat că tenapanor a dus la o reducere semnificativă statistic a nivelurilor de fosfor la pacienții cu dializă, adică a fost eficientă în tratamentul hiperfosfatemiei.

Ardelyx a finalizat deja dezvoltarea fazei III tenapanor cu sindrom de colon iritabil cu constipație (IBS-C) și a prezentat o nouă cerere de medicament (NDA) la FDA.

Despre substanța testată (tenapanor)

Tenapanor este un medicament testat de proprietate de la Ardelyx cu un nou mecanism de acțiune care acționează direct în intestin pentru a inhiba canalul schimbătorului de hidrogen de sodiu 3 (NHE3). Acest lucru reduce semnificativ absorbția de fosfat paracelular, care este calea principală de absorbție a fosfatului, prin restrângerea structurilor de schimbare a celulelor epiteliale.

Despre studiul clinic AMPLIFY

Despre hiperfosfatemie

Insuficiența renală nu este descoperită la timp, deoarece daunele sunt de obicei asimptomatice și mulți nu își vizitează medicul de ani de zile pentru a solicita un test de laborator. Deși boala de rinichi este - în teorie - pentru depistarea timpurie, este nevoie doar de un test de laborator. Măsurarea nivelurilor serice de creatinină din sânge și estimarea ratei de filtrare glomerulară (GFR), măsurarea creatininei și a excreției de albumină dintr-o probă de urină sunt potrivite pentru măsurarea funcției renale. Aceste teste sunt necesare, de asemenea, anual la persoanele asimptomatice care arată complet sănătoase, deoarece rinichii au o rezervă imensă de capacitate și, de obicei, nu au semne externe de posibile leziuni. Depistarea precoce a insuficienței renale este de o importanță capitală, deoarece terapia timpurie poate preveni agravarea ulterioară a leziunilor renale și poate încetini dezvoltarea bolilor cardiovasculare. Pentru cei care aparțin unui anumit grup de risc (în special cei cu hipertensiune arterială și diabet), screeningul regulat este de o importanță capitală! Dacă medicul de familie nu îl oferă pe cont propriu, este posibil să vă solicităm verificarea rinichilor prin viziune. Acest lucru este deosebit de important la pacienții cu diabet zaharat, hipertensivi, supraponderali, fumători și cei cu vârsta peste 50 de ani.

Există limitări ale restricției dietetice de aport de fosfor (compilarea dietei). Dacă este posibil, aportul zilnic de fosfat trebuie să fie de 600-900 mg. În cazul insuficienței renale mai avansate, devine necesară legarea fosfatului: în Ungaria, se recomandă CaCO3 (2-9 g/zi la mese). Datorită riscului de acumulare cronică de aluminiu, Al2O3 este utilizat acum doar ca ultimă soluție, în prezența hiperfosfatemiei necontrolate și a hipercalcemiei, pentru un timp cât mai scurt posibil. De asemenea, trebuie evitați lianții de fosfat care conțin magneziu. În prezența hipercalcemiei și hiperfosfatemiei, ar trebui utilizați lianți de fosfat fără calciu (în principal sevelamer HCI, posibil pentru perioade scurte și doze mici de săruri de aluminiu și magneziu).

Articolul nostru se bazează pe următoarele publicații: