PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce tip de medicament este Perindopril/Indapamide Stada comprimate?

Perindopril/Indapamide Stada conține două substanțe active: perindopril și indapamidă. Un medicament antihipertensiv utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

Pentru ce se poate utiliza comprimatele Perindopril/Indapamid Stada?

Perindopril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceste medicamente dilată vasele de sânge, facilitând inima să pompeze sânge prin ele. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de alte diuretice prin faptul că crește doar ușor cantitatea de urină produsă. Ambele substanțe active scad tensiunea arterială și lucrează împreună pentru a regla tensiunea arterială.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE Perindopril/Indapamide Stada

Nu luați Perindopril/Indapamide Stada

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA sau la indapamidă sau orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de Perindopril/Indapamid Stada;

- dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți antecedente de dificultăți de respirație, umflarea feței sau a limbii, mâncărime severă sau erupție cutanată severă (o afecțiune numită edem angioneurotic) în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA sau în orice alte circumstanțe;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: indapamidă
perindopril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți boli hepatice severe sau encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului);

- dacă aveți o boală renală severă sau urmează tratament pentru dializă;

- niveluri scăzute sau ridicate de potasiu în sânge;

- în caz de suspiciune de insuficiență cardiacă decompensată netratată (retenție severă de apă, dispnee);

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (cu toate acestea, nu este recomandat să luați Perindopril/Indapamid Stada la începutul sarcinii. A se vedea secțiunea „Sarcina”).

ARTICOLE SIMILARE

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Perindopril/Indapamid Stada

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Perindopril/Indapamid Stada.

- dacă aveți stenoză aortică (îngustarea arterei principale din inimă), cardiomiopatie hipertrofică (boli de inimă cu îngroșarea mușchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustarea vaselor de sânge care furnizează sânge rinichilor);

- dacă aveți alte probleme cardiace sau renale

- dacă aveți boli de ficat;

- dacă aveți o boală de colagen (o boală a pielii) (cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie);

- dacă aveți ateroscleroză (întărirea pereților arterelor);

- dacă aveți hiperparatiroidism (hiperparatiroidism);

- dacă aveți gută;

- dacă urmați o dietă săracă în sare sau luați un substitut de sare care conține potasiu;

- dacă luați diuretice care economisesc litiu sau potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece acestea trebuie evitate în asociere cu comprimate de Perindopril/Indapamide Stada (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Utilizarea Perindopril/Indapamide Stada nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie administrată la vârsta de peste 1 lună. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă luați Perindopril/Indapamide Stada:

- dacă intenționați anestezie și/sau intervenție chirurgicală;

- dacă ați avut recent diaree, vărsături sau deshidratare;

- dacă urmează să aveți dializă sau afereză LDL (îndepărtarea mecanică a colesterolului din sânge);

- dacă intenționați să vă desensibilizați pentru a reduce efectele hipersensibilității la înțepăturile de albine sau viespi;

- dacă intenționați să faceți un examen medical care necesită administrarea unui agent de contrast iodat (o substanță care poate prezenta o raze X a unor organe, cum ar fi rinichii sau stomacul).

Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că comprimatele Perindopril/Indapamide Stada conțin un ingredient activ (indapamidă) care poate da un rezultat pozitiv la un test de dopaj.

Comprimatele de Perindopril/Indapamid Stada nu trebuie administrate copiilor.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a comprimatelor Perindopril/Indapamid Stada cu următoarele medicamente:

- litiu (utilizat pentru tratarea depresiei);

- diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu.

Tratamentul cu comprimate Perindopril/Indapamid Stada poate fi afectat de utilizarea concomitentă a altor medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare îngrijiri speciale:

- alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;

- procainamidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii);

- alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei);

- terfenadină sau astemizol (antihistaminice utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor);

- corticosteroizi pentru tratamentul diferitelor boli precum astmul sever și artrita reumatoidă;

- agenți imunosupresori pentru tratamentul bolilor autoimune sau pentru prevenirea respingerii după transplantul de organe (de exemplu: ciclosporină);

- medicamente pentru tratamentul tumorilor;

- injecție de eritromicină (antibiotic);

- halofantrină (împotriva anumitor tipuri de malarie);

- pentamidină (utilizată pentru tratarea pneumoniei);

- aur pentru preparate injectabile (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide);

- vincamina (utilizată pentru tratarea tulburărilor simptomatice ale gândirii, inclusiv pierderea memoriei la vârstnici);

- bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale);

- medicamente pentru tratamentul aritmiilor (de exemplu: chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol);

- digoxină sau alte glicozide cardiace (utilizate pentru tratarea bolilor de inimă);

- baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare în anumite boli, cum ar fi scleroza multiplă);

- medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulina sau metformina;

- calciu, cum ar fi suplimentele de calciu;

- laxative stimulante (de exemplu: senna);

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau salicilați cu doze mari (de exemplu, aspirină);

- injecție de amfotericină B (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice severe);

- medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihiatrice, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresivele triciclice, neuroleptice precum amisulpirida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidolul, droperidolul);

- tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Crohn).

Utilizarea Perindopril/Indapamid Stada cu alimente și băuturi

Se recomandă administrarea Perindopril/Indapamid Stada înainte de masă, dacă este posibil.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și ar trebui să începeți să luați alt medicament în locul Perindopril/Indapamide Stada. Comprimatele de Perindopril/Indapamid Stada nu sunt recomandate la începutul sarcinii. Comprimatele de Perindopril/Indapamid Stada nu trebuie luate după 3 luni de sarcină, deoarece pot provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Nu trebuie să luați Perindopril/Indapamide Stada dacă alăptați.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele de Perindopril/Indapamid Stada nu afectează de obicei vigilența, dar unii pacienți pot prezenta reacții diferite, cum ar fi amețeli sau slăbiciune, din cauza scăderii tensiunii arteriale. Dacă sunteți implicat în acest lucru, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusă.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Perindopril/Indapamid Stada

Comprimatele Perindopril/Indapamid Stada conțin lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE Perindopril/Indapamid Stada?

Luați întotdeauna Perindopril/Indapamide Stada 4 mg/1,25 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza. Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate modifica programul de dozare. Luați comprimatul cu un pahar cu apă, de preferință dimineața, înainte de masă.

Dacă luați mai multe comprimate Perindopril/Indapamide Stada decât trebuie a intrat

Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat medicul sau cel mai apropiat spital de urgență. Cel mai probabil simptom al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută. În cazul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale (cum ar fi amețeli, leșin), întinderea și atingerea picioarelor vă poate ajuta.

Dacă uitați să luați Perindopril/Indapamid Stada

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mult mai eficient.

Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Perindopril/Indapamide Stada, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Perindopril/Indapamide Stada

Deoarece tensiunea arterială crescută trebuie tratată de obicei o viață întreagă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri medicamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Perindopril/Indapamide Stada poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele, opriți imediat administrarea medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră:

- umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație;

- amețeli severe sau leșin;

- bătăi inimii neobișnuit de rapide sau neregulate.

Următoarele reacții adverse pot apărea în ordinea descrescătoare a frecvenței:

- Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar afectează mai mult de 1 din 100 de pacienți): cefalee, amețeli, amețeli, furnicături ușoare, vedere încețoșată, sunete în urechi, amețeli datorate tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, tulburări gastro-intestinale (greață, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, vărsături, dureri abdominale, tulburări gustative, gură uscată, stomac deranjat sau indigestie, diaree, constipație), reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, mâncărime).

- Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți, dar afectează mai mult de 1 din 1000 de pacienți): schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, bronhospasm (senzație de constricție a pieptului, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație), angioedem (cum ar fi respirație șuierătoare, obraji, umflarea limbii), urticarie, purpură (hemoragii ale pielii roșii, punctate), probleme renale, impotență, transpirație.

- Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, atac de cord), pneumonie eozinofilă (un tip rar de pneumonie), inflamație a mucoasei nazale (congestie nazală sau secreție nasală), severă piele, de exemplu, eritem multiform. Dacă aveți lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), se poate agrava. Reacții de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) au fost raportate și în zonele pielii expuse la lumina soarelui și radiații UVA artificiale.

De asemenea, pot apărea anomalii ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului și modificări ale rezultatelor testelor de laborator (teste de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica starea.

Există posibilitatea apariției encefalopatiei hepatice (o boală degenerativă a creierului) la pacienții cu insuficiență hepatică (disfuncție hepatică).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE Perindopril/Indapamide Stada?

A se păstra în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Perindopril/Indapamid Stada după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Poate fi utilizat timp de 2 luni după prima deschidere a plicului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Perindopril/Indapamide Stada

- Ingredientele active sunt perindopril terț-butilamină și indapamidă

- Fiecare comprimat conține 4 mg perindopril terț-butilamină și 1,25 mg indapamidă.

Silice coloidală hidrofobă anhidră

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg comprimate albe, alungite marcate cu „PI” pe o parte și simple pe cealaltă. PVC transparent/PVdC - în blistere din aluminiu și plicuri din aluminiu cu o barieră de umiditate pentru a proteja tabletele. Dezumidificatorul nu trebuie înghițit.

Pachete

20, 30, 50, 60, 90. 100, 120, 150 sau 180 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.