PEYONA 20 mg/ml soluție perfuzabilă și soluție orală

1. CE ESTE PEYONA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Peyona este un stimulent al sistemului nervos central numit metilxantină

peyona

Peyona este utilizat pentru tratamentul stopului respirator la copiii prematuri (apnee primară la copiii prematuri).

Aceste scurte perioade în care bebelușii nu respiră se datorează faptului că centrul respirator al bebelușului nu s-a dezvoltat încă pe deplin.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PEYONA

Peyona nu trebuie utilizat:

- Dacă nou-născutul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la citratul de cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale Peyona

Aveți grijă deosebită cu Peyona:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: citrat de cafeină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Apneea la sugarii prematuri Posibilitatea apneei pentru alte cauze trebuie exclusă sau tratată corespunzător de către medicul copilului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Peyona.

Peyona trebuie utilizat cu precauție. Vă rugăm să spuneți medicului copilului dumneavoastră:

- Dacă nou-născutul dumneavoastră are epilepsie

- Dacă nou-născutul dumneavoastră are boli de inimă

- Dacă nou-născutul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau ficatul

- Dacă nou-născutul dumneavoastră are frecvent reflux de conținut al stomacului

- Dacă nou-născutul dumneavoastră produce mai multă urină decât de obicei

- Dacă nou-născutul tău s-a îngrășat sau mănâncă mai puțin

- Dacă nou-născutul dumneavoastră a fost tratat anterior cu teofilină (un medicament utilizat pentru tratarea dificultăților de respirație)

- Dacă dumneavoastră (mama) ați consumat cofeină înainte de a naște

Alte medicamente luate în timpul tratamentului:

Nu luați următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Peyona fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să vă prescrie un alt medicament:

- teofilină (utilizată pentru tratarea dificultăților de respirație)

- doxapram (utilizat pentru tratarea dificultăților de respirație)

- cimetidină (utilizată pentru tratarea bolilor de stomac)

- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)

- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)

- fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)

Acest medicament poate crește riscul de boli intestinale severe (enterocolite necrozante) atunci când este luat împreună cu medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de stomac (cum ar fi blocante ale receptorilor H2 antihistaminici sau inhibitori ai pompei de protoni care reduc producția de acid gastric).

Asigurați-vă că spuneți medicului copilului dumneavoastră despre alte medicamente pe care bebelușul dumneavoastră le ia sau le-a luat recent, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Dacă dumneavoastră (mama) alăptați în timpul tratamentului cu bebelușul Peyona, nu trebuie să beți cafea sau să consumați produse cu conținut ridicat de cofeină, deoarece cofeina este excretată în laptele matern.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Peyona

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI PEYONA?

Tratamentul cu Peyona trebuie administrat numai într-o unitate de terapie intensivă neonatală care are facilități adecvate pentru observarea și monitorizarea pacientului. Tratamentul poate fi început sub supravegherea unui medic cu experiență în terapie intensivă neonatală.

Medicul copilului dumneavoastră vă va prescrie doza corectă de Peyona pe baza greutății copilului dumneavoastră.

Doza inițială este de 20 mg/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/kg greutate corporală).

Doza de întreținere este de 5 mg/kg greutate corporală (echivalent cu 0,25 ml/kg greutate corporală) la fiecare 24 de ore.

Peyona se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă controlată folosind o pompă de perfuzie cu seringă sau alt set de perfuzii gradate. Această metodă mai este numită „infuzie prin picurare”.

Unele doze (doze de întreținere) pot fi administrate pe cale orală.

La discreția medicului copilului dumneavoastră, poate fi necesar să vă monitorizați în mod regulat nivelurile de cofeină din sânge în timpul tratamentului pentru a evita otrăvirea.

Durata tratamentului

Medicul copilului dumneavoastră va stabili cu exactitate cât timp nou-născutul dumneavoastră trebuie să primească tratament Peyona. Dacă bebelușul dumneavoastră nu are atacuri de apnee timp de 5-7 zile, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.

Dacă bebelușul dumneavoastră a primit mai multă Peyona decât ar trebui

Următoarele simptome pot apărea la nou-născut dacă primiți mai multă cofeină decât este prescris: febră, respirație rapidă (tahipnee), agitație, tremurături musculare, vărsături, nivel ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie), niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie), niveluri ale anumitor substanțe (uree), creșterea numărului de anumite celule sanguine (globule albe din sânge) și convulsii.

Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul cu Peyona trebuie oprit imediat, iar medicul copilului trebuie să trateze supradozajul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Peyona poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu toate acestea, este dificil să le distingem de complicațiile obișnuite la sugarii prematuri și de complicațiile datorate bolii.

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarele categorii:

Foarte frecvente afectează mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Frecvente afectează 1-10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1.000

Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate

Nu se cunoaște pe baza datelor disponibile, frecvența nu poate fi determinată

Următoarele reacții pot apărea la nou-născutul dumneavoastră în timpul tratamentului cu Peyona:

- Frecvent: reacții inflamatorii locale la locul perfuziei

- Rar: reactii alergice

- Frecvență necunoscută:

- modificări ale nivelului de zahăr din sânge sau din ser (hipoglicemie și hiperglicemie), lipsă de creștere, pacientul nu tolerează nutriția

- stimularea sistemului nervos central, cum ar fi iritabilitate, nervozitate și neliniște; leziuni cerebrale și convulsii

- probleme cardiace, cum ar fi bătăile rapide ale inimii (tahicardie)

- vărsături, balonare acidă crescută, boli intestinale severe cu scaune sângeroase (enterocolită necrozantă)

- creșterea cantității de urină, creșterea anumitor componente ale urinei (sodiu și calciu)

- modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (scăderea nivelului de hemoglobină după un tratament pe termen lung și scăderea nivelului de hormoni tiroidieni la începutul tratamentului)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului copilului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PEYONA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Înainte de administrare, fiecare flacon care conține soluție parenterală trebuie inspectat vizual pentru a detecta particule. După deschiderea flaconului, produsul trebuie utilizat imediat.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Peyona

Ingredientul activ este citratul de cafeină.

20 mg citrat de cafeină (echivalent cu 10 mg/ml bază de cafeină) per ml.

20 mg citrat de cafeină (echivalent cu 10 mg bază de cafeină) pe flacon de 1 ml. Celelalte componente sunt acidul citric, citratul de sodiu și apa pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Soluție Peyona pentru perfuzie și soluție orală.

Peyona este o soluție limpede, incoloră, într-un flacon de sticlă. O cutie conține 10 flacoane.