PHOSPHODEP 500 mg comprimate

1. Ce sunt Phosphodep 500 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele de Phosphodep 500 mg sunt un medicament care leagă fosfatul care poate fi utilizat pentru a reduce nivelurile ridicate de fosfat din sânge cauzate de insuficiența renală, în special la pacienții care primesc tratament artificial (dializă). Conținutul adecvat de calciu din organism și, prin urmare, puterea acestuia depinde de echilibrul de calciu și fosfat sub reglare hormonală.

În insuficiența renală, excreția de fosfat renal scade, crescând astfel semnificativ nivelurile de fosfat din sânge, ceea ce este însoțit de o scădere a nivelurilor de calciu. Tratamentul cu dializă poate reduce și mai mult nivelul de calciu și toate acestea duc la transformarea structurală a oaselor și la scăderea rezistenței și a capacității portante. Comprimatele de 500 mg Phosphodep ajută la atenuarea dezechilibrului de calciu/fosfat prin limitarea absorbției fosfatului din alimente.

2. Înainte de a lua Phosphodep 500 mg comprimate

Nu luați comprimate de Phosphodep 500 mg

dacă sunteți alergic la carbonatul de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți o boală cu niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) sau niveluri scăzute de fosfat în sânge (hipofosfatemie) sau dacă treceți mult calciu în urină (hipercalciurie);
dacă aveți o boală cu sânge excesiv de alcalin (alcaloză);
dacă aveți un stomac acut sau ulcer duodenal;
în cazul pietrelor la rinichi sau depunerilor de calciu în țesutul renal (nefrocalcinoză);
în unele cazuri de tratament cu anumite medicamente pentru inimă numite digitalice.

Phosphodep 500 mgutilizarea comprimatelor inainte despuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Phosphodep 500 mgluarea comprimatelor inainte deSpuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații și luați comprimatul numai dacă medicul dumneavoastră vă spune să:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: carbonat de calciu

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

dacă sunteți tratat pentru un ulcer stomacal sau ulcer duodenal,
dacă aveți șanse mari de a dezvolta pietre la rinichi,
dacă luați suplimente de calciu,
dacă aveți o boală asociată cu niveluri ridicate de calciu din sânge, de ex. anumite tumori (de exemplu, cancer pulmonar, cancer de sân) sau anumite boli pulmonare (sarcoidoză).

Alte medicamente și Phosphodep 500 mg comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Comprimatele de Phosphodep 500 mg inhibă anumite antibiotice (tetracicline și fluorochinolone), antifungice (ketoconazol), așa-numitele medicamente beta-adrenergice, levotiroxina, medicamentele de tip bisfosfonat și fluoruri, precum și estramustina, fierul, zincul. tract. Atunci când luați acest tip de medicament și Phosphodep 500 mg comprimate în același timp, trebuie să existe un interval de 2 până la 4 ore între cele două, după cum urmează:

antibiotice pe bază de chinolonă, estramustină, medicamente care conțin fier, zinc sau stronțiu trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea comprimatelor de Phosphodep 500 mg;
produsul care conține tetraciclină poate fi administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea comprimatelor de Phosphodep 500 mg;
Dacă luați bifosfonați sau fluorură de sodiu, trebuie luat cel puțin 3 ore înainte de a lua Phosphodep 500 mg comprimate, deoarece absorbția lor poate fi redusă.
în cazul utilizării concomitente cu subcitrat de bismut coloidal, preparatul de bismut poate fi luat cu cel puțin 30 de minute înainte sau după administrarea comprimatelor de Phosphodep 500 mg;
un produs care conține tetraciclină poate fi utilizat cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea comprimatelor de Phosphodep 500 mg; în timp ce pentru levotiroxină (hormoni tiroidieni), se recomandă o diferență de timp de 4 ore;
absorbția ketoconazolului, itraconazolului poate fi afectată de preparatele care afectează conținutul de acid clorhidric din stomac (inclusiv carbonat de calciu), prin urmare comprimatele de Phosphodep 500 mg trebuie luate numai la cel puțin 2 ore după administrarea ketoconazol/itraconazol.

Medicamentele care reduc producția de acid gastric (blocante H2, inhibitori ai pompei de protoni) pot reduce efectul de legare la fosfat al carbonatului de calciu. Astfel de medicamente și Phosphodep 500 mg comprimate între cel puțin 3 ore complet.

Medicamentele antiinflamatoare orale, numite corticosteroizi, reduc; estrogenii (un hormon sexual feminin) cresc absorbția calciului.

ARTICOLE SIMILARE

Comprimatele de Phosphodep 500 mg pot crește efectele și efectele secundare (probleme ale ritmului cardiac) ale așa-numitelor medicamente digitalice (medicamente pentru inimă) administrate în același timp. Carbonatul de calciu poate reduce efectul antihipertensiv al verapamilului.

Unele diuretice (numite diuretice de tip tiazidic) blochează excreția de calciu de către rinichi, astfel încât acestea pot crește cantitatea de calciu din sânge prea mult atunci când sunt luate cu comprimate de Phosphodep 500 mg. Acest lucru poate fi cauzat și de vitamina D, care îmbunătățește absorbția calciului.

Luați comprimate Phosphodep 500 mg împreună cu alimente și băuturi

Efectul de legare la fosfat al comprimatelor de Phosphodep 500 mg nu este afectat de alimente, dar consumul regulat excesiv de lapte sau produse lactate (iaurt, smântână etc.) în timp ce luați un medicament care conține calciu poate contribui la dezvoltarea așa-numitelor sindromul lapte-alcalin. Cu toate acestea, consumul normal nu trebuie restricționat.

Sarcina, alăptareași fertilitate

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii, aportul zilnic de calciu nu trebuie să depășească 1500 mg. Nivelurile persistente de calciu sunt dăunătoare dezvoltării fetale. Medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare echilibrul beneficiilor și riscurilor așteptate.

Comprimatele de Phosphodep 500 mg pot fi utilizate în timpul alăptării. Calciul este excretat în cantități semnificative în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele de Phosphodep 500 mg nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Phosphodep 500 mg comprimate?

Luați întotdeauna Phosphodep 500 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat nivelul de calciu din sânge pentru a evita anumite efecte secundare (cum ar fi nivelurile excesive de calciu din sânge).

Doza este determinată individual de medicul dumneavoastră, în funcție de nivelurile de fosfat din sânge. Doza recomandată pentru pacienții adulți cu dializă cu insuficiență renală cronică nu depășește de obicei 3-4 comprimate de Phosphodep 500 mg pe zi, care trebuie administrată în 3-4 doze divizate, întotdeauna cu o jumătate de pahar de apă cu alimente.

La copiii cu vârsta peste 1 an cu dializă pentru insuficiență renală cronică, doza este determinată individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de nivelurile de fosfat din sânge.

Incizia din comprimat ajută la ruperea acesteia numai dacă nu puteți înghiți medicamentul întreg. Dacă este necesar pentru a facilita înghițirea (de exemplu la copii), comprimatul poate fi spart într-o pulbere.

Dacă luați mai multe comprimate de Phosphodep 500 mg decât trebuie

Simptome de supradozaj Greață, vărsături, sete, urinare crescută, deshidratare, constipație.

Supradozajul prelungit poate provoca calcificarea vaselor de sânge și a altor organe.

Dacă se suspectează o supradoză, contactați imediat medicul sau serviciul de urgență!

Dacă uitați să luați comprimate de Phosphodep 500 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Utilizarea îndelungată și pe termen lung a comprimatelor de Phosphodep 500 mg poate determina o creștere a nivelului de calciu din sânge (hipercalcemie), care, în cazuri severe, poate duce la formarea de calculi renali și calcificare tisulară.

În funcție de frecvența reacțiilor adverse, comprimatele de Phosphodep 500 mg pot fi împărțite în următoarele grupe:

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse mai puțin frecvente: în special la doze mari și în caz de alcaloză (alcaloză), nivelurile de calciu din sânge și urină (hipercalcemie și hipercalciurie) pot crește în timpul tratamentului.

Efecte secundare rare: constipație, diaree, flatulență (balonare); dioxidul de carbon eliberat în stomac după administrarea comprimatului poate provoca balonare, balonare sau greață, dar poate apărea și o creștere reactivă a producției de acid gastric.

Rareori, pot apărea mâncărimi, erupții cutanate sau urticarie pe piele.

Efecte secundare foarte rare: foarte rar, mai ales dacă o mulțime de lapte sau produse lactate (iaurt, smântână etc.) sunt luate cu alimente în timp ce luați medicamentul, se poate dezvolta un sindrom „lapte-alcalin”, ceea ce duce la hipercalcemie, alcalinizare și funcție renală redusă. Dacă aportul zilnic total de calciu calculat pentru calciu elementar este mai mic de 4 grame, pietrele la rinichi și sindromul alcalin-lapte pot fi evitate.

Cu frecvență necunoscută: poate apărea hipofosfatemie dacă aportul alimentar de fosfat este scăzut.

În insuficiența renală cronică, pot apărea episoade hipercalcemice (concentrație ridicată de calciu din sânge) (parțial semnificative, imprevizibile) dacă pacientul ia medicamente care conțin carbonat de calciu pentru legarea fosfatului, necesitând monitorizarea nivelului seric de calciu și fosfat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Phosphodep 500 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Phosphodep 500 mg comprimate

Substanța activă a preparatului: Fiecare comprimat conține 500 mg de calciu (1250 mg de carbonat de calciu).
Alte ingrediente: maltodextrină, celuloză microcristalină, polisorbat 80, crospovidonă, stearat de magneziu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Tablete albe, în formă alungită, marcate pe ambele fețe. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

100 de comprimate într-un recipient și cutie din HDPE alb cu un capac de manipulare PP.

Titularul autorizației de introducere pe piață: