RENITEC PLUS 20 mg/6 mg comprimate

1. CE ESTE RENITEC PLUS ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Medicul dumneavoastră v-a prescris Renitec Plus pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Componenta enalapril a Renitec Plus aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), care ajută inima să pompeze sânge către toate părțile corpului prin dilatarea vaselor de sânge. Componenta hidroclorotiazidică a Renitec Plus aparține unui grup de medicamente numite diuretice (comprimate de apă) și face rinichii să elimine mai multă apă și sare. Enalaprilul și hidroclorotiazida contribuie împreună la reducerea hipertensiunii arteriale.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI RENITEC PLUS

Nu luați Renitec Plus

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la enalapril maleat, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Renitec Plus (vezi Ce conține Renitec Plus).

- dacă ați fost tratat anterior cu un medicament din același grup cu Renitec Plus (un inhibitor ECA) și ați avut reacții alergice (cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație). Nu trebuie să luați Renitec Plus dacă aveți aceste tipuri de reacții din motive necunoscute sau dacă aveți umflături bruște ale gâtului sau ale feței de origine ereditară sau necunoscută.,

- dacă sunteți alergic la orice derivați sulfonamidici (dacă nu sunteți sigur ce medicamente sunt derivați sulfonamidici, adresați-vă medicului dumneavoastră),

- dacă nu puteți urina,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: enalapril
hidroclorotiazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți probleme renale severe,

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, Renitec Plus nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat.

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua Renitec Plus, discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu Renitec Plus

ARTICOLE SIMILARE

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut probleme de sănătate și orice formă de alergie.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli de inimă, tulburări hematopoietice sau diabet, boli de ficat sau rinichi (inclusiv transplant de rinichi), dacă faceți dializă sau luați diuretice. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați o dietă săracă în săruri, dacă luați suplimente de potasiu, medicamente care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu sau dacă ați avut recent vărsături severe sau diaree. În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de Renitec Plus.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și dificultăți la înghițire sau respirație. Trebuie să știți că pacienții de culoare neagră prezintă un risc crescut de apariție a acestor tipuri de reacții atunci când iau inhibitori ai ECA.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să fiți tratat pentru afereza LDL sau dacă veți primi un tratament desensibilizant pentru a reduce simptomele alergice din cauza unei intepaturi de albină sau viespe.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă tensiunea arterială este scăzută (este posibil să observați acest lucru când sunteți slăbit sau amețit, mai ales când stați în picioare).

- Înainte de operație și anestezie (chiar și la cabinetul stomatologului), spuneți medicului sau medicului dentist că luați Renitec Plus, deoarece acest lucru poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale în timpul anesteziei.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală vasculară de colagen (de exemplu, lupus eritematos, artrită reumatoidă sau sclerodermie), urmează tratament imunosupresor, luați alopurinol sau procainamidă sau o combinație a acestora.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau veți avea un test de dopaj, deoarece acest medicament poate avea un efect pozitiv.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Renitec Plus nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la nevoie. Nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Renitec Plus poate fi administrat de obicei împreună cu alte medicamente. Pentru a prescrie doza potrivită de Renitec Plus, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Alte medicamente antihipertensive

- Diuretice (comprimate de apă)

- Medicamente care conțin potasiu (inclusiv înlocuitori de sare comestibili)

- Litiu (utilizat pentru a trata depresia maniacală sau tulburarea bipolară)

- Antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei)

- Antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratamentul schizofreniei)

- Simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor boli cardiovasculare și unele medicamente utilizate pentru tratarea răcelii)

- Antidiabetice (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului)

- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea durerii și artritei)

- Citostatice (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului)

Aplicarea în copilărie

Siguranța și eficacitatea medicamentului în copilărie nu au fost stabilite.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă. Vi se va oferi un alt medicament în locul Renitec Plus. Renitec Plus nu este recomandat în timpul sarcinii. Renitec Plus nu trebuie utilizat după a 3-a lună de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Renitec Plus nu este recomandat mamelor care alăptează.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Reacțiile individuale la medicament pot varia. Unele dintre reacțiile adverse raportate la Renitec Plus pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule și de a folosi utilaje (vezi Reacții adverse posibile).

Informații importante despre unele componente ale Renitec Plus

Renitec Plus conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI RENITEC PLUS?

Doza potrivită va fi determinată de medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră și dacă luați alte medicamente.

Doza zilnică uzuală este de un comprimat o dată. Majoritatea oamenilor iau Renitec Plus cu un pahar cu apă.

Pacienții cu boli renale preexistente pot avea nevoie de o doză mai mică de Renitec Plus.

Luați întotdeauna Renitec Plus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este foarte important să continuați să luați Renitec Plus atâta timp cât vi-l prescrie medicul. Nu luați mai multe comprimate decât ar trebui.

Dacă luați mai mult Renitec Plus decât trebuie

În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru asistență medicală promptă.

Cele mai probabile simptome sunt amețeli sau amețeli datorate unei scăderi bruște sau mari a tensiunii arteriale, sete severă, tuse, confuzie, dificultăți de respirație, anxietate, scăderea cantității de urină sau bătăi rapide sau lente ale inimii.

Dacă uitați să luați Renitec Plus

Luați Renitec Plus exact așa cum este prescris. Dacă ratați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, reveniți la programul de dozare obișnuit.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Renitec Plus poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni arată cât de des a fost raportat fiecare efect secundar:

Foarte frecvente (afectează cel puțin 1 din 10 persoane tratate)

Frecvente (afectează cel puțin 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți)

Mai puțin frecvente (afectează cel puțin 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți)

Rare (afectează cel puțin 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

Tulburări de metabolism și nutriție:

Frecvente: niveluri scăzute de potasiu în sânge, creșterea nivelului de colesterol din sânge sau de grăsimi din sânge, niveluri ridicate de acid uric în sânge

Mai puțin frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie), magneziu scăzut (hipomagnezemie)

Rare: glicemie ridicată

Foarte rare: niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie)

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvente: cefalee, depresie, sincopă, alterarea percepției gustului

Mai puțin frecvente: confuzie, somnolență, insomnie, nervozitate, furnicături fără cauză (parestezie), senzație de amețeală (vertij)

Rare: vise anormale, tulburări de somn, slăbiciune musculară, uneori datorită nivelurilor scăzute de potasiu (pareză)

Tulburări oculare:

Foarte frecvente: vedere încețoșată

Tulburări ale urechii și labirintului:

Mai puțin frecvente: tinitus

Boli de inimă și simptome legate de inimă, boli vasculare și simptome:

Foarte frecvente: amețeli

Frecvente: amețeli datorate scăderii tensiunii arteriale (inclusiv scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea picioarelor), angină pectorală, ritm cardiac modificat, bătăi rapide ale inimii

Mai puțin frecvente: înroșirea feței, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, accident vascular cerebral, posibil din cauza tensiunii arteriale excesive la pacienții cu risc crescut (din cauza tulburărilor circulatorii și/sau cerebrovasculare)

Rare: circulație slabă a sângelui la nivelul membrelor (fenomenul Raynaud)

Boli și simptome respiratorii:

Foarte frecvente: tuse

Mai puțin frecvente: curgerea nasului, durere în gât și răgușeală, opresiune toracică asociată cu astm

Rare: umflare a mucoasei nazale, acumulare de lichid în plămâni, dispnee, insuficiență respiratorie (inclusiv pneumonie neinfecțioasă și edem pulmonar și inflamație alergică a pneumoniei alveolelor/celulelor eozinofile)

Tulburări gastrointestinale:

Foarte frecvente: greață

Frecvente: diaree, dureri abdominale

Mai puțin frecvente: inflamație a pancreasului (pancreatită), vărsături, dureri intestinale (dispepsie), constipație, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac și iritații, gură uscată, ulcer peptic

Rare: ulcere la nivelul gurii (stomatită/ulcerație aftoasă), umflarea limbii (glossită)

Tulburări hepatobiliare:

Rare: hepatită, insuficiență hepatică care poate fi fatală, îngălbenirea ochilor și a pielii (icter), tulburări ale vezicii biliare

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Frecvente: erupții cutanate, reacții alergice cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și dificultăți la înghițire sau respirație

Mai puțin frecvente: transpirație (diaforeză), mâncărime (prurit), urticarie (urticarie), căderea părului (alopecie)

Rare: reacții severe de hipersensibilitate cu febră mare și pete roșii pe piele (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), erupție cutanată severă cu exfoliere și căderea părului (dermatită exfoliativă), lupus eritematos al pielii, eritem, exfoliere, lichid - vezicule umplute pe piele (pemfigus)

A fost raportat un sindrom caracterizat prin unele sau toate următoarele: febră, inflamație a vaselor de sânge (serozită/vasculită), durere musculară (mialgie/miozită), durere articulară (artralgie/artrită). De asemenea, pot apărea erupții cutanate, fotosensibilitate sau alte simptome ale pielii.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

Mai puțin frecvente: crampe musculare

Tulburări renale și urinare:

Mai puțin frecvente: probleme renale (disfuncție renală), insuficiență renală, proteine în urină (proteinurie)

Rare: scăderea cantității de urină (oliguria), afecțiuni renale (nefrită interstițială)

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor:

Mai puțin frecvente: scăderea libidoului (impotență)

Rare: mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie)

Simptome generale:

Foarte frecvente: slăbiciune

Frecvente: dureri în piept, oboseală

Mai puțin frecvente: slăbiciune (stare generală de rău), febră

Rezultatele testelor de laborator și alte teste:

Frecvente: niveluri ridicate de potasiu în sânge, niveluri crescute de creatinină în sânge

Pot apărea alte reacții adverse mai puțin frecvente sau rare, dintre care unele pot fi severe. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații despre reacțiile adverse. Ambele au o listă mai detaliată a efectelor secundare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre cele de mai sus sau orice alte simptome neobișnuite.

Dacă aveți oricare dintre următoarele, opriți administrarea Renitec Plus și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă:

- umflarea feței, buzelor, limbii sau laringelui, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire,

- mâinile, picioarele sau gleznele se umflă,

Doza inițială poate provoca o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât apare în timpul tratamentului continuu. Acest lucru se poate manifesta ca slăbiciune sau amețeli; caz în care vă puteți ajuta mergând la culcare. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RENITEC PLUS?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Renitec Plus după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Renitec Plus

- Substanțele active sunt maleat de enalapril (20 mg) și hidroclorotiazidă (6 mg).

- Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon degradat, indigo carmin (E 132), stearat de magneziu.

Cum arată Renitec Plus și conținutul ambalajului

Tabletă albastră, rotundă, triunghiulară, biconvexă, gravată cu „MSD734” pe o parte și triunghiulară pe cealaltă.

28 tablete Al // Al în blistere și cutii.