NORMIX 200 mg comprimate filmate

1. Ce este Normix și pentru ce se utilizează?

Rifaximin este un nou antibiotic care este un nou membru al grupului rifamicină. Rifaximinul oral nu este practic absorbit din tractul gastro-intestinal (mai puțin de 1%), unde atinge concentrații ridicate, făcându-l foarte eficient în uciderea bacteriilor patogene, care sunt responsabile de complicațiile chirurgiei colonului, de exemplu. Efectul antibacterian al rifaximinului asigură normalizarea funcției intestinale și încetarea proceselor inflamatorii prin reducerea simptomelor însoțitoare.

În timpul intervenției chirurgicale gastrointestinale, riscul de rană și infecție generală este redus, iar cantitatea de amoniac și alte substanțe toxice produse de bacterii, care sunt responsabile pentru dezvoltarea disfuncției cerebrale în afecțiunile hepatice severe, este, de asemenea, redusă.

Pentru ce boli pot fi utilizate:

disfuncție cerebrală datorată bolilor hepatice (așa-numita encefalopatie hepatică);
colon sau în timpul intervenției chirurgicale rectale pentru a preveni așa-numitele infecții. în combinație cu un antibiotic cefalosporinic de a treia generație;
cazuri necomplicate de inflamație a intestinului (așa-numita diverticulită), dacă medicul decide că tratamentul cu antibiotice este justificat;
asa numitul. Clostridium (în continuare: clostridium) dificil printre bolile cauzate de o bacterie numită „colită simplă”;
asa numitul sindromul intestinului subțire contaminat;
forme neinflamatorii de infecții gastrointestinale acute; nu trebuie utilizat în cazurile de infecții intestinale cu febră sau scaune sângeroase.

2. Înainte de a utiliza Normix

Nu luați Normix

dacă sunteți alergic la rifaximin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
obstrucție intestinală, obstrucție intestinală parțială, leziuni ulcerative intestinale severe;
în caz de infecție intestinală cu febră și scaune sângeroase.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Normix.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: rifaximin

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Cu Normix, ca și cu alte antibiotice, Clostridium dificil diaree cauzată de o bacterie numită. Nu se poate exclude faptul că diareea (sau o altă formă de diaree numită colită pseudomembranoasă) este asociată cu Normix.

Dacă dezvoltați agenți patogeni care nu sunt sensibili la Normix în timpul tratamentului, simptomele diareei se agravează sau nu se ameliorează mai mult de 48 de ore, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul și vă poate comuta la alt tratament.

Alte medicamente și Normix

Deși nu trebuie să interacționați cu alte medicamente, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Tratamentul cu antibiotice poate reduce nivelul de estrogen din sânge, ceea ce poate interfera cu eficiența contraceptivelor care conțin estrogen. Prin urmare, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare, mai ales dacă pilula contraceptivă are un conținut de estrogen sub 50 micrograme.

ARTICOLE SIMILARE

Dacă se ia cărbune activ, se recomandă utilizarea rifaximinului cel puțin 2 ore mai târziu.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date despre utilizarea rifaximinului la femeile gravide.

Rifaximin trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă rifaximinul este excretat în laptele uman.

Nu poate fi exclus un risc pentru sugarul alăptat.

Trebuie luată o decizie dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți/să vă abțineți de la alăptare în timp ce luați rifaximină, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sunt neglijabile. Se recomandă precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje din cauza apariției posibile a unor reacții adverse, cum ar fi amețeli și somnolență.

3. Cum se utilizează Normix?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Tratamentul complementar al disfuncției hepatice datorat bolilor hepatice:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 2 comprimate (400 mg) la fiecare 8 ore.

Durata tratamentului este de 7-15 zile.

Dacă tratamentul trebuie repetat, trebuie să treacă între 20 și 40 de zile între fiecare tratament (fază de eliminare). Durata totală a tratamentului alternativ este determinată de medic pe baza rezultatului clinic adecvat.

Prevenirea infecțiilor înainte de intervenția chirurgicală gastro-intestinală:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 2 comprimate (400 mg) la fiecare 12 ore.

Durata tratamentului preventiv preoperator este de 3-5 zile.

În cazuri necomplicate de inflamație a tractului intestinal, dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu antibiotice este justificat:

De 2 ori 400 mg/zi timp de 5-7 zile.

Clostridium difficile printre bolile cauzate de bacterii în tratamentul „colitei simple”:

De 2 ori 400 mg/zi timp de 10 zile.

În sindromul intestinului subțire contaminat:

400 mg/zi de două ori, durata tratamentului este evaluată de medicul curant individual, de obicei 5-7 zile.

În formele neinflamatorii de infecții gastrointestinale acute:

De 2 ori 400 mg/zi timp de 3 zile.

Conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, cantitatea și frecvența dozelor pot fi modificate în toate indicațiile terapeutice ale Normix.

Comprimatul filmat trebuie luat întreg cu apă sau alt lichid. Poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau că are un efect redus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii

Eficacitatea și siguranța rifaximinului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite și, prin urmare, nu se poate face nicio recomandare de dozare.

Dacă luați mai mult Normix decât ar trebui

Dacă luați accidental de două ori de trei ori doza prescrisă de medicul dumneavoastră, nu se întâmplă nimic.

Dacă luați mai mult decât doza recomandată, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră cutia Normix și arătați-o medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Normix

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Înlocuiți cât mai curând posibil și apoi continuați administrarea ca de obicei.

Dacă încetați să luați Normix

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarea listă enumeră efectele secundare, în ordinea frecvenței, dintre care unele pot fi simptome ale bolii tratate, dar care nu pot fi excluse cu Normix:

Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

amețeli, cefalee,
dureri abdominale, constipație, mișcări intestinale crescute, diaree, crampe de vânt, creșterea gazelor

și tensiune abdominală, greață și vărsături, tensiune a peretelui rectal,

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

De frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

infecții bacteriene (Clostridium difficile),
rezultate anormale ale testelor de sânge (scăderea numărului de trombocite, rezultate anormale ale testelor funcției hepatice, valoare INR anormală),
simptome severe de hipersensibilitate, reacții alergice, urticarie,
senzație de leșin sau de fapt leșin,
crăpături ale pielii, eczeme, roșeață, mâncărime, urticarie,

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urina dvs. este roșiatică. Acest lucru este cauzat de substanța activă dacă membranele mucoase din tractul gastro-intestinal sunt deteriorate, deoarece atunci este absorbită o cantitate mică de rifaximină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Normix?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Normix după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Normix 200 mg comprimate filmate

Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține rifaximină 200 mg
Alte ingrediente (excipienți):

Mag: talc, silice coloidală anhidră, amidon carboximetil de sodiu, ester gliceril al acidului palmitic acid stearic, celuloză microcristalină.

Strat: edetat de sodiu, oxid de fier roșu (E 172), propilen glicol, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Normix este o tabletă filmată convexă, roz, în formă de disc.

Cele 12 comprimate filmate sunt furnizate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC/Alu.