RISEBONE 35 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRESELE RISEBONE 35 MG ÎMPĂRMATE PE FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce este Risebone 35 mg comprimate filmate

Risebone 35 mg comprimate filmate sunt aparține grupului de bifosfonați pentru tratamentul non-hormonal al bolilor osoase. Acționează direct asupra osului, făcându-l mai puternic și reducând astfel probabilitatea fracturilor osoase.

Osul este un țesut viu. Îmbătrânirea țesutului osos este înlocuită în mod constant de țesut osos nou.

Postmenopauză (absența menstruației la femeile de vârste diferite) osteoporoza este o afecțiune în care osul devine mai slab, mai fragil și mai predispus la fracturi după căderi sau încărcături.

Osteoporoza poate apărea, de asemenea, la pacienții de sex masculin din mai multe motive, cum ar fi datorită îmbătrânirii și/sau nivelului scăzut al hormonilor sexuali masculini (testosteron).

Vertebrele, șoldurile și încheieturile sunt oasele cele mai predispuse la fracturi, deși acest lucru se poate întâmpla cu oricare dintre oasele noastre. Osteoporoza - și fracturile asociate - pot provoca, de asemenea, dureri de spate, pierderea înălțimii și o postură îndoită. Mulți pacienți cu osteoporoză sunt asimptomatici, deci nici măcar nu știu că au o astfel de boală.

Pentru ce poate fi utilizat Risebone 35 mg comprimate filmate?

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: risedronat

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- La femeile aflate în postmenopauză, chiar dacă osteoporoza este severă. Reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI RISEBONE COMPRIMATE ÎN COPIE DE FILM 35 MG

Nu luați Risebone 35 mg comprimate filmate

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Risebone 35 mg comprimate filmate (vezi pct. 6, „Ce conține Risebone 35 mg comprimate filmate”).
dacă medicul dumneavoastră crede că aveți o așa-numită aveți hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu în sânge).
dacă este suspectată o sarcină, sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
dacă alăptați.
dacă aveți boli renale severe.

Aveți grijă deosebită cu Risebone 35 mg comprimate filmate și asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de utilizare.

ARTICOLE SIMILARE

dacă nu puteți rămâne în poziție verticală (în picioare sau așezat) timp de cel puțin 30 de minute după ce ați luat comprimatul.
dacă aveți o tulburare a metabolismului osos și mineral (cum ar fi un deficit de vitamina D sau o tulburare paratiroidiană) care poate duce la niveluri scăzute de calciu.
dacă aveți antecedente de boli ale esofagului (tubul care vă conectează gura de stomac). De exemplu, înghițire dureroasă sau dificultate la înghițire; sau medicul dumneavoastră v-a spus anterior că aveți boala esofagiană a lui Barrett (o afecțiune în care există o modificare a celulelor din partea inferioară a esofagului).
dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu, zahăr din lapte).
dacă aveți durere, umflături, amorțeală la nivelul maxilarului, simțiți-vă „greu” în maxilar sau dinți liberi.
Dacă urmează un tratament dentar sau urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale pe cale orală, spuneți medicului dentist că sunteți tratat cu Risebone 35 mg comprimate filmate.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceți dacă sunteți tratat cu Risebone 35 mg comprimate filmate și dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus.

Utilizare la copii

Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Oricare dintre următoarele medicamente, administrate în același timp cu Risebone 35 mg comprimate filmate, va reduce efectul:

- Aluminiu (de exemplu, anumite ajutoare digestive)

Astfel de medicamente trebuie administrate la cel puțin 30 de minute după administrarea Risebone 35 mg comprimate filmate.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Risebone 35 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Este foarte important să luați Risebone 35 mg comprimate filmate NU luați-l cu alimente sau băuturi (cu excepția apei plate), deoarece medicamentul nu va putea funcționa corect. Este deosebit de important să nu luați acest medicament în același timp cu laptele sau produsele lactate, deoarece aceste produse conțin calciu (vezi pct. 2, „Administrarea altor medicamente”).

NU alimente și băuturi gratuite (cu excepția apei plate) în 30 de minute de la administrarea Risebone 35 mg comprimate filmate.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

NU luați Risebone 35 mg comprimate filmate dacă credeți că ați putea fi gravidă, sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravid (vezi secțiunea 2, „Nu luați Risebone 35 mg comprimate filmate”). Nu se cunoaște riscul potențial de administrare a risedronatului de sodiu (substanța activă din Risebone 35 mg comprimate filmate) în timpul sarcinii.

NU luați Risebone 35 mg comprimate filmate dacă alăptați (vezi pct. 2, „Nu luați Risebone 35 mg comprimate filmate”).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Risebone 35 mg comprimate filmate nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Risebone 35 mg comprimate filmate

Risebone 35 mg comprimate filmate conține o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zahăr, contactați medicul înainte de a lua acest medicament (vezi pct. 2, „Aveți grijă deosebită cu Risebone 35 mg comprimate filmate și asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte luând acest medicament ”).

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE ÎN COPIE DE FILM 35 MG?

Luați întotdeauna Risebone 35 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală a preparatului:

Un comprimat filmat Risebone 35 mg (35 mg risedronat de sodiu) o dată pe săptămână.

Alegeți o zi potrivită a săptămânii. Luați Risebone 35 mg comprimate filmate în aceeași zi în fiecare săptămână.

Există un spațiu pe o parte a cutiei: marcați ziua săptămânii pe care ați ales să o luați Risebone 35 mg comprimate filmate. De asemenea, scrieți data la care trebuie să luați tableta.

Când să luați Risebone 35 mg comprimate filmate:

Luați Risebone 35 mg comprimate filmate cu cel puțin 30 de minute înainte de primul aliment sau băutură al zilei (cu excepția apei plate) sau a oricărui alt medicament.

Cum să luați Risebone 35 mg comprimate filmate:

Pastila în poziție verticală (în picioare sau așezat) trebuie luat pentru a evita arsurile la stomac.

A inghiti unu pahar cu apă potabilă (120 ml).

Pastila trebuie înghițit întreg. Nu sugeți sau mestecați.

După ce ați luat comprimatul Nu vă întindeți timp de 30 de minute.

Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de aport de calciu și vitamina D. Acest lucru poate fi necesar dacă conținutul de calciu și vitamina D al alimentelor este inadecvat.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Risebone 35 mg decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva luați din greșeală mai multe comprimate, luați una pahar cu lapte și consultați imediat un medic.

Dacă uitați să luați Risebone 35 mg comprimate filmateDacă uitați să luați un comprimat, luați-l în ziua în care vă amintiți să pierdeți o doză. Apoi reveniți la luarea obișnuită o dată pe săptămână în ziua aleasă.

NU luați două comprimate pe zi pentru a compensa un comprimat ratat.

Dacă încetați să luați Risebone 35 mg comprimate filmate

Întreruperea tratamentului poate duce la scăderea din nou a masei osoase. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a decide să întrerupeți tratamentul.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Risebone 35 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Risebone 35 mg comprimate filmate și contactați imediat medicul dumneavoastră., dacă aveți oricare dintre următoarele:

Simptomele unei reacții alergice severe (hipersensibilitate), cum ar fi:
umflarea feței, limbii sau gâtului;
dificultate la inghitire;
urticarie și dificultăți de respirație.

Reacții cutanate severe, inclusiv leziuni cutanate cu vezicule.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Inflamația ochilor, care este de obicei asociată cu durere, roșeață și fotosensibilitate.

Osteonecroza maxilarului (osteonecroză), care este asociată cu întârzierea vindecării și infectării rănilor și apare adesea după extracția dinților (vezi secțiunea 2, „Aveți grijă deosebită cu Risebone 35 mg comprimate filmate și consultați-vă medicul înainte de ao utiliza”).

Simptome de origine esofagiană, cum ar fi durerea la înghițire, dificultăți la înghițire, dureri în piept sau arsuri la stomac noi sau agravante.

Rar, pot apărea fracturi neobișnuite ale femurului, în special la pacienții tratați mult timp pentru osteoporoză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei, deoarece acesta poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a femurului.

Cu toate acestea, reacțiile adverse observate în studiile clinice au fost în general ușoare și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane tratate):

Indigestie, greață, dureri de stomac, crampe sau stomac deranjat, constipație, plenitudine, balonare, diaree.
Dureri musculare, articulare sau osoase.
Durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

Inflamația sau ulcerația esofagului (tubul care leagă gura de stomac) cu dificultăți și dureri la înghițire (vezi secțiunea 2, „Aveți grijă deosebită cu Risebone 35 mg comprimate filmate și consultați medicul înainte de ao utiliza”), stomac și inflamația duodenului (intestinul care iese din stomac).
Inflamația irisului (partea colorată a globului ocular) (ochi roșii, dureroși, posibil asociați cu vederea încețoșată).

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate):

Inflamația limbii (limba roșie, umflată, posibil dureroasă), stenoza esofagiană (tubul care leagă cavitatea bucală de stomac).
Au fost raportate și teste anormale ale funcției hepatice. Acestea pot fi detectate numai printr-un test de sânge.

Următoarele au fost raportate în experiența după punerea pe piață (frecvență necunoscută);

Reacții alergice ale pielii, cum ar fi urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți de respirație sau de înghițire. Reacții cutanate severe, inclusiv vezicule ale pielii; inflamația vaselor de sânge mici caracterizate prin pete roșii de piele (vasculită leucocitoclastică); o boală severă numită sindromul Stevens Johnson (SJS) care implică vezicule ale pielii, gurii, ochilor și a altor suprafețe umede ale pielii (organele genitale); o boală gravă numită necroliză epidermică toxică (TEN), care apare în multe zone ale corpului cu erupții roșii și/sau pierderea suprafeței pielii.

Pierderea parului. Reacții alergice (hipersensibilitate). Insuficiență hepatică severă, mai ales atunci când este utilizată în asociere cu alte medicamente despre care se știe că cauzează probleme hepatice. Inflamația ochiului cauzând durere și roșeață.

Rareori, la începutul tratamentului, pacienții pot avea niveluri scăzute de calciu și fosfat în sânge.

Aceste modificări sunt de obicei minore și nu provoacă simptome.

Distrugerea țesutului osos (osteonecroză) în maxilar.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISEBONE 35 MG COMPRIMATE ÎMBINATE ÎN FILM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Risebone 35 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Risebone 35 mg comprimate filmate

Substanța activă este risedronatul de sodiu. Fiecare comprimat conține 35 mg risedronat de sodiu, echivalent cu 32,5 mg acid risedronic.

Miezul tabletei: amidon umflat la rece (porumb)

Acoperire cu film: Hipromeloză

Cum arată Risebone 35 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Risebone 35 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 11,2 mm, marcate cu „35” pe o față.

Este disponibil în blistere cu 4 sau 12 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.