Relația dintre suplimentele alimentare și medicina oficială, efectele lor asupra terapiei medicamentoase Lajos Botz Park Inn de Radisson, Budapesta, octombrie 2013.

Relația dintre suplimentele alimentare și medicina oficială, efectele acestora asupra terapiei medicamentoase Lajos Botz Park Inn de Radisson, Budapesta, 2 octombrie Universitatea din Pécs Facultatea de Medicină Departamentul de Farmacie Institutul de Farmacie 7624 Pécs, Honvéd u. 3.

CERINȚE DE „DEZVOLTARE” PENTRU CERINȚELE PRODUSELOR MEDICINALE V. IV. III. II. I. ALEGERE ȘI UTILIZARE A MEDICINEI OPTIMIZATE (Medicină bazată pe dovezi + Medicină personală) ECONOMIE CALITATE EFICIENȚĂ SIGURANȚĂ/CALITATE

1993 AȘTEPTĂRI INDIVIDUALIZATE NU STIU SĂ UTILIZAȚI CALITATE ECONOMICĂ GARANTATĂ

PROCESUL DE VINDECARE A COMPONENTELOR TRATAMENTULUI MEDICAMENTULUI (medicație) recuperează dorința/vindecarea ÎNCREDERE (sensul) influențării/părtinire (părtinire) altă remisie spontană/VINDECARE (regresie) experiența vieții persoanei, BOLI curs natural (istorie naturală) PROCES DE AJUSTARE/condiționare (condiționare )

Ce s-a întâmplat de fapt? 1. „Standardizarea” internațională a calității produsului, definiția elementelor de garanție 2. Măsurarea/luarea în considerare a intervenției medicamentoase printre factorii de vindecare/vindecare („efect terapeutic ajustat cu placebo”) 3. Printre factorii adesea înșelători și mulți corelați, „ O mai bună selecție și cunoașterea celor legate de cauză și efect 4. Dezvoltarea metodologică a evaluării obiective a cunoștințelor noastre (cunoștințe), „exprimarea parametrizată a valorii bazate pe dovezi”

Preparate cu vitamina D3 ... (1.) Recomandare (indicație)? (2.) Doza (RDD)? (3.) Variații permise ale conținutului de substanță activă? (4.) „Echivalența” calității medicamentului? (5.) „Echivalența” calității produsului? (6.) Echivalența drepturilor de publicitate? (7.) „Echivalența” controlului prețurilor? (8.) Registrul public? (9.) Calitatea produsului, monitorizarea și controlul efectului (efectelor) nedorit (e)?

Timp Număr produs/raport medicament alte produse Aproximativ 1950Kb. 1975Kb. 2000

-În SUA, au existat deja 629 de milioane de vizite la o practică naturistă în 1997; mai mult decât medicii de asistență primară (acesta a fost punctul de cotitură, așa-numitul „punct de vârf”, a crescut de atunci.) -Producătorii, distribuitorii din SUA au transpus cu succes această reglementare (Dietary Supplement Health and Education Act din 1994 ) care a limitat supravegherea FDA în acest domeniu! Asa numitul Produsele „supliment alimentar” nu trebuie să dovedească eficacitatea, siguranța și calitatea! -Și aceasta a devenit acum „tendința mondială” a țărilor dezvoltate!

Conform unui sondaj (calcul) publicat în 2007, cca. 1,5 miliarde de oameni au avut încredere (?!) În medicina tradițională chineză! (Medicina tradițională chineză: TCM)

„Timp de treizeci de ani de la mijlocul anilor 1940, medicina a fost condusă de virtuțile umane ale științei clinice, descoperirea accidentală a drogurilor, perseverența și munca grea. Până la sfârșitul anilor 1970, forța motrice se sufocase. ”James Le Fanu: Autocritica medicinii, Typotex, Budapesta, (The Rise and Fall of Modern Medicine, Little, Brown and Company, Londra 1988)

The European Hospital Healthcare Congress The Commonwealt Instiute - Londra - 18 și 19 septembrie „The Essential Networking and Educational Meeting for Hospital Health Professionals.” „. doar aproximativ 40% sau mai puțin din toate medicamentele utilizate în beneficiul pacienților individuali (adică 60% sau mai mult nu beneficiază în mod clar pacienții noștri). " "Până acum, dozarea adecvată și evitarea interacțiunilor medicamentoase este deja o sarcină formidabilă." [Vulto A., Impactul tehnologiei genomului asupra consumului de droguri în farmacoterapia optimizată individual]

Anii 1960: se poate produce preparate pentru sugari mai bune decât laptele matern. "Lipsa dovezilor a fost pur și simplu confundată cu dovezile lipsei." NED = Nu există dovezi ale bolii = nu există dovezi ale bolii SFÂRȘIT  Dovezi fără boală  dovezi ale absenței bolii N.N. Taleb: Swan Black (sau cel mai neașteptat efect), Gondolat Kiadó, Budapesta, 2012.

Timp Număr produs/raport medicament alte produse Aproximativ 1950Kb. 1975Kb. 2000

MEDICAMENTE ÎNREGISTRATE (Rx) INGREDIENTE FARMACEUTICE (FoNo) PRODUSE MEDICINALE SUPLIMENTE ALIMENTARE (FARMACEUTICE?) ALTE ... MEDICAMENTE OTC (OTC) MEDICAMENTE HOMEOPATICE OÉTI OGYI. Rezoluția „setului” medicamentelor noastre „MEDICINA TRADITIONALĂ PE PLANTE”

Din ce în ce mai mult, pacienții/consumatorii iau medicamente care seamănă și care sunt considerate curative! PACIENT OTC + produs medicamentos (farmacie) Rx: medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală - (farmacie) Suplimente alimentare, „produse medicamentoase” (magazin cu plante) internet MLM vecin, legat de „portar” Rx +? (medic) OTC (farmacie, benzinărie)

Date despre spitalele maghiare Edina Mendl (2001, PTE) Departamentele de medicină internă ale TEP SM 120 de pacienți chestionați 81% au luat medicamente 51,6% au folosit o terapie alternativă sau un supliment alimentar, dintre care 81% le-au utilizat pe lângă medicamentele tradiționale terapie adjuvantă Bartal Alexandra (2011, OOI) Institutul Național de Oncologie, ambulatoriu 150 de pacienți chestionați 69% au luat suplimente alimentare 30% ierburi uzate

Sondaje pe tema La A. Sood, R. Sood, F. J. Brinker (2008) Am J Med: Clinica Mayo 6 clinici, preparate de vitamine și minerale nu au fost incluse în 710 din cei 1795 de respondenți au folosit suplimente alimentare:

40% s-au găsit 107 interacțiuni, care pot fi semnificative clinic:

15% 4 grupuri de medicamente (inhibitori ai agregării plachetare, sedative, antidepresive, antidiabetice) au fost responsabili pentru 94% din interacțiunile CC Peng, PA Glassman, LE Trilli (2004) Arch Intern Med:  458 ambulanți veterani, 2 centre de studiu  43% a luat, de asemenea, un supliment alimentar, dintre care 45% au fost potențial interacționând și 3% au fost potențial severe

Cât de transparent/gestionabil este această gamă de produse? Problemă: Nu știm, nu există un registru autentic clar („registru public”), nici o bază de date! Piața farmaciilor interne min. Pe baza datelor despre cifra de afaceri a două companii angro care acoperă 55% (2013): - Numărul produsului aparținând celeilalte categorii de produse: Un angrosist 2.114 articole B angrosist2.158 articole - Numărul produsului acoperind 80% din valoarea celeilalte categorii de produse Angrosist 311 buc B angrosist 153 buc

Pe ce se poate baza un control de „interacțiune” (supliment medicament-medicament-dietetic) sau un program de screening preventiv „grup de risc”? Unde să încep? (1.) Din informațiile din descrierea produsului, prospectul pacientului/consumatorului? (2.) Abordarea/filtrarea produselor din substanțe active/componente/ingrediente care prezintă un „pericol”?

STRUCTURA CONȚINUTULUI - CERINȚE DE GUVERNARE, COMPETENȚIE („ARTICOLE”): 1) Denumire 2) Număr de înregistrare OGYI, resp. Numărul de notificare OÉTI, aprobare CE, codul ATC 3) Componenta (componentele) și/sau substanța (substanțele) activă (dacă este posibil cu indicarea cantităților lor) 4) Indicație/Utilizare sugerată 5) Contraindicații 6) Posologie și/sau metodă de administrare 7) Reacție adversă 8) Interacțiune 9) Avertisment (e) și precauții pentru utilizare 10) Aplicabilitate în timpul sarcinii și alăptării 11) Excipienți 12) Depozitare 13) Producător/Titularul autorizației de introducere pe piață 14) Ambalare și prezentare 15) Cod ALIMED 16) Foto de produs

CERINȚE MINIME: 1) Denumire 2) Număr de înregistrare OGYI, resp. Număr de notificare OÉTI, aprobare CE, cod ATC 3) Componentă (componente) și/sau substanță (e) activă (cu indicarea cantităților lor, dacă este posibil) 4) Indicație/utilizare propusă 5) Producător/Titularul autorizației de introducere pe piață 6) Cod ALIMED

Conform stării din 30 iulie, există câteva articole în baza de date a HC Pointer Kft. În stare diferită. Conținutul și elementele încărcate ale acestui articol arată astfel: -Vă rugăm să pliant informativ completat 1.748 buc-Producător/distribuitor completat 861 buc - Compoziție completat 1.611 buc - Număr de înregistrare completat 1.313 buc - Cod ALIMED completat1, 174 buc Cerințe minime în total (Nume, Producător/Distribuitor, Număr oficial de înregistrare, Utilizare propusă, Compoziție): 565 buc. (Și acest lucru a fost disponibil doar cu un „studiu”, program de dezvoltare de doi ani.)

Unul dintre cei mai controversați factori, care ar putea împiedica dezvoltarea profesională a IT-ului, este nomenclatura „confuză” a componentelor! (1.) Aici sunt de o importanță deosebită cele pentru care există un „avertisment” cunoscut descris în literatură (de exemplu datorită consumului lor concomitent cu droguri, consumului lor). (2.) Se completează conform denumirii ingredientului/ingredientului activ specificat. (3.) un „ingredient” important în acest sens poate fi important! (4.) Cele 155 de așa-numite date ale personalului PTE GYI prelucrate până acum. componentele ingredientului activ părinte cu un total de nume de db, în medie un ingredient activ/componentă de ingredient poate fi descris sub nume de 20,6 db.

Efectul „produselor asemănătoare medicamentelor” asupra terapiei medicamentoase. [Dr. Anna Végh PTE ÁOK GYTSZ, Institutul de Farmacie, doctor în publicație: Jurnalul Internațional de Farmacie Clinică]

Numărul de medicamente utilizate de pacienții intervievați (Numerele din tabel nu înseamnă că pacienții au luat atât de multe medicamente la un moment dat, ci că au folosit tot atâtea medicamente în ultimele 2 săptămâni.) Fiecare al șaselea „produs non-medicamentos” este cunoscut (?) Numai în clinică. 85% luau „orice” în afară de medicamentele Rx! [Dr. Anna Végh PTE ÁOK GYTSZ, Institutul de Farmacie, doctor în publicație: Jurnalul Internațional de Farmacie Clinică]

[Dr. Anna Végh PTE ÁOK GYTSZ, Institutul de Farmacie, doctor în publicație: Jurnalul Internațional de Farmacie Clinică]

Botz L, European Journal of Pharmaceutical Scienses, Vol. 38, Numărul 1, pp.:, 2009.

228 posibile interacțiuni medicament 70 interacțiuni medicamente-complementare relevante clinic 71 identificate posibile interacțiuni severe „complementare-complementare” 2 interacțiuni complementare-complementare relevante clinic  85% dintre pacienți au luat și „altele/altele”! Interaction 14-16% interacțiune relevantă clinic (cea mai frecventă: sunătoare (Hypericum), gingko, usturoi, afine etc.) [Dr. Anna Végh PTE ÁOK GYTSZ, Institutul de Farmacie, doctor în publicație: Jurnalul Internațional de Farmacie Clinică]

Rezumat 1. Calitatea produsului. INCERT, FĂRĂ ÎNREGISTRĂRI AUTENTICE (a se vedea nomenclatura confuză etc.) 2. Efect terapeutic corectat cu placebo: abia CUNOSCUT (de fapt: de parcă ar fi o cerere mică pentru el.) 3. Multe doctrine/reclame publicitare nu au un „clar” corelație ”, lipsește o clarificare clară a„ cauzei și efectului ”(de fapt: de parcă nu ar fi nevoie de ea) 4. Dezvoltarea metodologică a evaluării obiective a cunoștințelor noastre (cunoștințe),„ exprimarea parametrizată a evidenței bazate pe dovezi valoare ”: cu greu 5.” (Deși acesta ar putea fi numitorul comun, limita „comună”) 6. Are, evident, un impact asupra rezultatelor terapeutice ale „medicinei oficiale”, nu în cel mai mic grad - chiar și cu un rezultat negativ, efect de creștere a costurilor.

„SUNT PACIENTI CARE NU PUTEM AJUTA, DAR NIMENI NU PUTEM PREȚA”. (A. L. Bloomfield) + Acest lucru este cu atât mai adevărat la oamenii sănătoși! (BL)

Va multumesc pentru atentia deosebita. Poate că vor uita ceea ce le-ai spus, dar nu vor uita niciodată ce au simțit pentru cuvintele tale! Carl William Buehner

Avertizare! Nicio parte a acestui site nu poate fi reprodusă sau transmisă sub nicio formă sau prin nici un mijloc fără permisiunea prealabilă scrisă a autorului. Acest material de prelegere poate fi „încărcat”! Botz Lajos Pécs, Honvéd u Tel.: +36/Fax: +36/1 octombrie.