Suspensie DUKORAL și granule efervescente pentru suspensie orală

1. CE ESTE DUKORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

DUKORAL este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează protecția imunitară în intestin. Vaccinul protejează adulții și copiii de la vârsta de doi ani împotriva holerei.

suspensie

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DUKORAL

Nu utilizați DUKORAL

- dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele vaccinului sau la formaldehidă.

- dacă aveți o infecție cu tulburări acute de stomac sau febră (vaccinarea trebuie amânată).

Aveți grijă deosebită cu DUKORAL

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care afectează sistemul imunitar sau are o boală a sistemului imunitar (inclusiv SIDA). Vaccinul poate oferi un nivel mai mic de protecție decât la persoanele cu un sistem imunitar sănătos.

Vaccinul nu oferă o protecție completă; de aceea, este important să urmați precauții dietetice și igienice pentru a evita bolile diareice.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: vaccin împotriva holerei

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Nu luați niciun alt medicament înainte sau după administrarea vaccinului timp de 1 oră. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea DUKORAL cu alimente și băuturi

Evitați alimentele și băuturile timp de 1 oră înainte și după vaccinare.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiți DUKORAL.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există niciun motiv să credeți că vaccinul va avea vreun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale DUKORAL

DUKORAL conține aproximativ 1,1 g sodiu pe doză, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI DUKORAL?

Adulți și copii de la 6 ani: Prima vaccinare constă în 2 doze. Dozele trebuie luate cu un interval de 1-6 săptămâni. Pentru protecția pe termen lung, se recomandă repetarea vaccinării după 2 ani.

Dacă au trecut mai puțin de doi ani de la ultima vaccinare, este suficientă o singură doză de rapel. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de doi ani de la ultima vaccinare, prima vaccinare (2 doze) trebuie repetată.

Copii de la 2 la 6 ani: Prima vaccinare constă în 3 doze. Doar jumătate din soluția de bicarbonat de sodiu trebuie amestecată cu vaccinul. Dozele trebuie luate cu un interval de 1-6 săptămâni. Se recomandă repetarea vaccinării după 6 luni pentru protecție pe termen lung. Dacă au trecut mai puțin de doi ani de la ultima vaccinare, este suficientă o singură doză de rapel. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de doi ani de la ultima vaccinare, prima vaccinare (2 doze) trebuie repetată.

Protecția împotriva holerei este de așteptat la 1 săptămână după finalizarea primei vaccinări.

Vaccinul este o suspensie albicioasă furnizată într-un flacon cu doză unică. Fiecare doză de vaccin vine cu un plic care conține granule efervescente de bicarbonat de sodiu alb. Granulele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă și amestecate cu vaccinul. Soluția de bicarbonat de sodiu protejează vaccinul de acidul din stomac.

Vaccinul trebuie administrat în decurs de 2 ore de la amestecarea cu soluție de bicarbonat de sodiu. Instrucțiuni:

1. Se dizolvă granulele efervescente (bicarbonat de sodiu) într-un pahar (aproximativ 150 ml) cu apă rece.

Pentru copiii de 2-6 ani: se toarnă jumătate din soluție.

2. Agitați flaconul care conține vaccinul (1 sticlă - 1 doză).

3. Se toarnă vaccinul în soluția de bicarbonat de sodiu. Se amestecă bine și se bea.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DUKORAL poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos poate fi determinată folosind următoarea convenție:

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 100, dar mai mult de 1 utilizator din 1000): diaree, dureri de stomac, crampe stomacale, eructații, balonare, stomac deranjat și dureri generale de stomac, cefalee

Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1000, dar mai mult de 1 utilizator din 10.000): febră, stare generală de rău, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierderea poftei de mâncare, secreția nasului, tuse și amețeli.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000): oboseală, frisoane, diaree severă, dureri articulare, dureri în gât, scăderea gustului, transpirație, insomnie, durere generală, urticarie, alte erupții cutanate, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune, slăbiciune, slăbiciune respirație, amorțeală, deshidratare (pierderea apei în organism), umflarea feței, hipertensiune arterială, probleme toracice, mâncărime și umflarea glandelor limfatice.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUKORAL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați DUKORAL după data de expirare înscrisă pe cutie. A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu poate fi înghețat!

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține DUKORAL

- Ingrediente active ale preparatului:

25 x 109 bacterii * sunt după cum urmează V. cholerae Din fiecare dintre tulpinile O1: biotip clasic Inaba (inactivat la căldură), biotip Inaba El Tor (inactivat cu formalină), biotip clasic Ogawa (inactivat la căldură), biotip clasic Ogawa (inactivat cu formalină).

1 mg subunitate recombinantă a toxinei holerei B (rCTB).

* conținut bacterian înainte de inactivare

- Celelalte componente din suspensia de vaccin sunt dihidrogen fosfat de sodiu, hidrogen fosfat disodic, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

- Granulele efervescente conțin bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, zaharină sodică, citrat trisodic și aromă de zmeură.

Cum arată DUKORAL și conținutul ambalajului

DUKORAL este disponibil sub formă de suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală. Vaccinul este o suspensie albicioasă într-un flacon. Bicarbonat de sodiu sub formă de granule efervescente cu aromă de zmeură albă în plicuri.

DUKORAL este disponibil în pachete de 1, 2 și 20 de doze. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.