Tablete Algoflex M 12 buc

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3 zile la adolescenți sau în decurs de 4 zile la adulți.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Algoflex-M și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Algoflex-M
3. Cum să luați comprimatele Algoflex-M?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează comprimatele Algoflex-M?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Algoflex-M și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Algoflex-M sunt analgezice, medicamente antiinflamatoare și antispastice.
Substanțele active din comprimatele Algoflex-M sunt ibuprofenul și drotaverina. Datorită celor două ingrediente active, reduce durerile menstruale și ameliorează crampele abdominale.
În consecință, tabletele Algoflex-M
pentru tratamentul durerii menstruale primare (inexplicabile) și a crampelor abdominale;
utilizat pentru a completa durerile menstruale secundare și crampele abdominale (cauzate de alte boli).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Algoflex-M

Copii și adolescenți
La copii și adolescenți, există riscul de afectare a rinichilor atunci când corpul este uscat.

Datorită conținutului de drotaverină:
În caz de tensiune arterială scăzută, deoarece utilizarea sa necesită îngrijire specială.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur.

Alte medicamente și comprimate Algoflex-M
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Tratamentul cu Algoflex-M comprimate poate fi afectat de alte medicamente sau poate fi afectat de ibuprofen sau drotaverină. Prin urmare, alte medicamente trebuie administrate în același timp numai cu cunoștințele medicului dumneavoastră.

Datorită conținutului de ibuprofen:

Administrarea concomitentă de comprimate Algoflex-M trebuie evitată:
cu alte analgezice, în special cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum indometacin, diclofenac (poate crește riscul de ulcer gastric și sângerări gastro-intestinale),
cu salicilați (scade efectul antiinflamator al ibuprofenului),
anticoagulante (cunoscute și ca diluanți ai sângelui, anticoagulante precum acidul acetilsalicilic, warfarina, heparinele, ticlodipina),
glucocorticoizi (utilizați pentru tratarea inflamației), reacțiile adverse pot fi crescute,
asa numitul cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (risc crescut de sângerare în stomac și intestine),
secreție de acid uric cu agenți anti-gută,
cu mifepristonă: timp de 8 până la 12 zile după administrarea de mifepristonă pentru avort (efect redus al mifepristonă),
antibiotice de tip chinolonă (pot crește efectul anticonvulsivant al antibioticului).

Aveți grijă deosebită cu:
antihipertensive (de exemplu, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril, beta-blocante, cum ar fi atenololul, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartan),
cu diuretice (poate reduce efectul diuretic),
metotrexat (15 mg/săptămână), ibuprofenul poate crește nivelul de metotrexat din sânge, crescând astfel toxicitatea acestuia, de aceea se recomandă recoltarea săptămânală a sângelui în primele săptămâni de tratament.,
cu litiu, nivelurile de litiu din sânge cresc și, prin urmare, toxicitatea,
glicozidele cardiace (digoxina), antiinflamatoarele nesteroidiene pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce funcția rinichilor și pot crește nivelul sanguin al glicozidelor cardiace,
cu fenitoină (niveluri sanguine și astfel toxicitate crescută),
cu medicamente hipoglicemiante orale (efectul de scădere a glicemiei poate fi crescut),
cu antibiotice de tip sulfonamidă (creșteți efectul acestora),
mărește așa-numitul. efectul diureticelor care economisesc potasiul (determină niveluri ridicate de potasiu),
ciclosporină (poate crește toxicitatea renală a ciclosporinei, în special la pacienții vârstnici),
cu zidovudină (leziuni crescute ale globulelor roșii, anemie severă),
cu trombolitice (anticoagulante: risc crescut de sângerare),
cu produse care conțin probenecid sau sulfinpirazonă (încetinind excreția ibuprofenului).

Dacă luați un medicament care conține acid acetilsalicilic și doriți să luați o doză unică de 400 mg ibuprofen,
sau cel puțin 30 de minute după administrarea acidului acetilsalicilic,
sau cu cel puțin 8 ore înainte de a lua acid acetilsalicilic.

Datorită conținutului de drotaverină:
În combinație cu levodopa, acesta își slăbește efectul în reducerea simptomelor bolii Parkinson și agravează rigiditatea și tremurul muscular.

Utilizarea comprimatelor Algoflex-M cu alimente și băuturi
Datorită conținutului de ibuprofen, este recomandabil să luați comprimatul filmat după masă pentru a reduce efectele secundare gastro-intestinale.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Comprimatele Algoflex-M sunt contraindicate în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele 3 luni de sarcină).
Trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină numai în cazuri foarte justificate. La femeile care intenționează să rămână gravide sau în primul sau al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru o perioadă cât mai scurtă posibil.

Alăptarea:
Ibuprofenul este excretat în laptele matern la concentrații foarte scăzute, nu există date privind utilizarea drotaverinei în timpul alăptării, prin urmare administrarea în timpul alăptării nu este recomandată.

Fertilitate:
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv ibuprofenul) pot afecta negativ fertilitatea feminină. Cu toate acestea, acest efect dispare după oprirea tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Comprimatele Algoflex-M vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deci este important să decideți asupra utilizării medicamentului pe care trebuie să îl conduceți sau să îl utilizați într-un loc de muncă predispus la accidente.

Comprimatele Algoflex-M conțin lactoză (lactoză monohidrat)
Fiecare doză de comprimat Algoflex-M conține 164 mg lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele Algoflex-M?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să verificați conținutul de substanță activă al comprimatului filmat înainte de ao lua!
Când este utilizat în asociere cu alte medicamente, pentru a evita o supradoză posibilă, asigurați-vă că celelalte produse nu conțin acest ibuprofen și că cantitatea de ibuprofen utilizată împreună nu depășește doza zilnică maximă recomandată.

Adulți (de la 18 ani):
Pentru tratamentul afecțiunilor menstruale (dismenoree), doza unică recomandată este: 1 comprimat filmat alungit roz care conține ibuprofen (400 mg ibuprofen) și 1 comprimat galben alungit conținând drotaverină (80 mg drotaverină).
Doza unică poate fi repetată la fiecare 4 până la 6 ore, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie început de la apariția durerii menstruale.
Doza zilnică maximă este de 3 unități, echivalent cu 3 comprimate filmate alungite roz care conțin ibuprofen (1200 mg ibuprofen) și 3 comprimate alungite galbene care conțin drotaverină (240 mg drotaverină).

Copii și adolescenți (12-17 ani):
Pentru tratamentul afecțiunilor menstruale (dismenoree), doza unică recomandată este: 1 comprimat filmat alungit roz conținând ibuprofen (400 mg ibuprofen) și 1 comprimat galben alungit conținând drotaverină (80 mg drotaverină).
Doza unică poate fi repetată la fiecare 4 până la 6 ore, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie început de la apariția durerii menstruale.
Doza zilnică maximă este de 2 unități, echivalent cu 2 comprimate filmate alungite roz care conțin ibuprofen (800 mg ibuprofen) și 2 comprimate alungite galbene care conțin drotaverină (160 mg drotaverină).

A nu se administra copiilor sub 12 ani!
Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile la adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau dacă simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

În cazul insuficienței funcției renale sau hepatice, doza trebuie individualizată.

Dacă luați mai multe comprimate Algoflex-M decât trebuie
Dacă aveți simptome de supradozaj cu ibuprofen (greață, vărsături, amețeli, hipotensiune, rareori pierderea cunoștinței), solicitați imediat sfatul medicului.!

Supradozajul semnificativ de drotaverină poate provoca probleme cardiace (aritmii și tulburări de conducere), uneori letale.

Dacă uitați să luați Algoflex-M comprimate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele nedorite pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor.
Datorită conținutului său de ibuprofen, cele mai frecvent raportate efecte secundare afectează sistemul digestiv.

OPRIȚI IMEDIAT și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, deoarece poate fi necesară asistență medicală urgentă:

Reacții alergice severe (reacții adverse cu frecvență necunoscută):
urticarie, dificultăți de respirație, greață, amețeli, senzație de slăbiciune (anafilaxie).
umflături bruște cel mai adesea în jurul ochilor, buzelor, gâtului și uneori cu umflături dureroase, mâncărime (angioedem) pe mâini și picioare.
apar dificultăți de respirație sau astmul dumneavoastră existent se agravează (atac de astm).
Reacții alergice severe ale pielii și membranelor mucoase (reacții adverse foarte rare):
ulcerație veziculară a ochilor, gurii, anusului, organelor genitale, pielii și uretrei, însoțită de obicei de febră mare și slăbiciune generală; exfoliere a pielii. Aceste așa-numite Pot avea simptome ale sindromului Stevens-Johnson.
vezicule severe ale pielii, asemănătoare arsurilor, sindromul „pielii opărite”, așa-numitul Sindromul Lyell.
leziune neuniformă care apare simetric pe corp, roșie, proeminentă, care prezintă un model „tip țintă” (eritem multiform).

Alte reacții adverse pot include:

Datorită conținutului de ibuprofen:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
greață, vărsături
constipație
formarea gazelor intestinale
diaree

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
insuficiență hepatică

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
apos (edem)
hipertensiune
insuficienta cardiaca
poate exista un risc crescut ușor de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („catastrofă vasculară cerebrală”) (vezi „Avertismente și precauții”)
scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite (hemoragie), scăderea numărului de globule roșii (anemie)
amețeli, stare de rău, oboseală, somnolență
durere de cap
tulburări senzoriale
cistită, nefrită, insuficiență renală, edem (în special al extremităților inferioare), retenție crescută de lichide
insuficiență hepatică, scăderea hemoglobinei, hematocritului și calciului seric
Pierderea parului
mâncărime, erupție pe piele, numeroase sângerări mici pe piele și mucoase
fotosensibilitate
depresie, confuzie, iluzii (halucinații)

Datorită conținutului de drotaverină:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
durere de cap
ameţeală
insomnie
palpitații
scăderea tensiunii arteriale
greaţă
constipație

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Algoflex-M?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Algoflex-M?
Substanța activă a preparatului:
Ibuprofen 400 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen.
Drotaverină 80 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 80 mg clorhidrat de drotaverină.

Ibuprofen 400 mg comprimate filmate:
miez comprimat: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
acoperire: alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, eritrozină Al-lac (E127), chinolin galben chinolină (E104)

Drotaverină 80 mg comprimate:
stearat de magneziu, talc, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată Algoflex-M și conținutul ambalajului?

Comprimate ambalate combinate.

Ibuprofen 400 mg comprimate filmate:
Comprimate alungite, biconvexe, filmate, marcate pe ambele fețe.
Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Drotaverină 80 mg comprimate:
Comprimate galbene, verzui sau portocalii, alungite, biconvexe, marcate pe o parte. Suprafața sa de fractură este galbenă.
Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Ambalaj:
6 comprimate filmate Ibuprofen 400 mg în blistere transparente din PVC/Al și 6 comprimate Drotaverine 80 mg în blistere transparente din PVC/Al.
Două cutii cu blistere într-o cutie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapesta, Tó utca 1-5.
Ungaria

Producător:
Chinoin Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
Ungaria

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2015